Effect van richtlijnen m.b.t. desinfectantia op de praktijk Yvo Bories Verpleegkundige Ziekenhuishygiënist AZ Nikolaas Lid WIN Pedro Braekeveld Infection Prevention & Product Specialist Hospithera Voorzitter WIN 20 maart 2017
Patiëntomgeving Een probleem? De mens herbergt 10 14 micro-organismen In gunstige omstandigheden deelt een bacterie zich om de 20 minuten Wij verspreiden niet enkel sensitieve commensale microbiota Bij patiënt staan de portes d entrées vaak open Patiëntenruimten zijn heel vaak gedeelde ruimten Patiënt = zorgbehoevend, zorgafhankelijk, vaak kritisch gekoloniseerd/geïnfecteerd
Patiëntomgeving Current Opinion in Infectious Diseases, August 2013 - Volume 26 - Issue 4 - p 338 344
Patiëntomgeving
Patiëntomgeving
Patiëntomgeving Een groot probleem! De infrastructuur kan de uitwisseling van menselijke commensale microbiota niet voorkomen De patiëntomgeving fungeert als een reservoir, de handen als transportmiddel De patiënt en zorgverstrekkers voeden het reservoir en zorgende handen zijn alom tegenwoordig Reiniging en desinfectie leiden tot een reductie van het uitgangskiemgetal, nooit tot een eliminatie Hygiëne beoogt deze uitwisseling te controleren, in goede banen te leiden
Patiëntomgeving Stel dat de Nobelprijswinnaar Literatuur Albert Camus een ziekenhuishygiënist was geweest De mythe van Sisyfus: Er is slechts 1 fundamenteel ziekenhuishygiënisch probleem en dat is de decontaminatie, het reinigen/het desinfecteren van de omgeving van de patiënt, de omgeving in de meest ruime betekenis van het woord. Of er nu 3 transmissiewegen zijn, of 4 determinanten voor kolonisatie/ infectie zijn, is een zorg voor later.
Vereisten patiëntomgeving Functionele architectuur/ontwerp Afzonderlijke sanitaire ruimte per patiënt Onderhoudsvriendelijke oppervlakken Beperking aanwezigheid materiaal/meubilair Huishoudelijk schoon Esthetisch schoon Hygiënisch schoon : Vrij van MDRO s Vrij van conventioneel pathogenen MO
Hygiënisch schoon?
Wanneer reinigen en desinfecteren? Oplossing = The Matrix Een logische opbouw van beperkte middelen in functie van de risico s Scenario: Yvo - Regie: Pedro
Decontaminatiematrix Afbakening: Patiëntenruimten Oppervlakken in de zorgomgeving Niet-kritische medische hulpmiddelen (cfr. Spaulding) Techniek: Reiniging = de standaard Desinfectie noodzakelijk in zorginstelling, doch Zorgvuldig omgaan met desinfectantia (cfr. Gezondheidsraad (Nl)) Middelen: Beperkt (producten, tijd, personeel, )
Decontaminatiematrix Y-as: zones i.f.v. risico op (MDRO)transmissie en de vatbaarheid van de gastheer Zone 1: minimaal risico (de inkom, de administratie, de technische diensten, ) Zone 2: gemiddeld risico (patiëntgebonden sanitair, de hospitaalgangen, de wachtplaatsen, de consultatieruimten, ) Zone 3: hoog risico (gedeeld sanitair op meerpersoonskamers, afdelingsniveau, keuken, laboratoria, autopsieruimten, ) Zone 4: zeer hoog risico (Intensieve Zorgen, reanimatieruimten, neonatologie, melkkeuken, operatiekwartier, brandwondcentrum, verblijfplaatsen voor immuungecompromiteerde patiënten, )
Decontaminatiematrix X-as: Niveau 1: geen isolatie / MDRO-isolatie Niveau 2: routinematig (R) / bij ontslag (O) Niveau 3: Niet-kritisch (NK): low-touch oppervlakken/zones, patiëntgebonden materialen (materialen die enkel bij die patiënt gebruikt worden zolang hij opgenomen is) en die weinig bevuild (gecontamineerd) lijken of zijn Kritisch (K): high touch oppervlakken/zones, bevuilde (gecontamineerde) oppervlakken/zones, gedeelde materialen (materialen die door meer dan 1 patiënt gebruikt worden)
Decontaminatiematrix X Geen Isolatie MDRO-Isolatie Zone Routine Ontslag Routine Ontslag NK K NK K NK K NK K 1 A A NVT NVT NVT NVT NVT NVT 2 A B A C B C C C 3 A C B C B C C C Y 4 B C C C C C D D A = Reinigen C = Reinigen + Desinfecteren B = Reinigen + Desinfecteren wordt aanbevolen D = Reinigen + Desinfecteren + Automatische ruimtedesinfectie
Vereisten producten Nu we weten wanneer we moeten reinigen en ontsmetten, dienen we nog te bepalen aan welke vereisten ons desinfectans moet voldoen. Hoe het juiste desinfectans voor de juiste toepassing kiezen? Wettelijke registratievereisten Vereisten m.b.t. antimicrobiële efficiëntie Compatibiliteitsvereisten Vereisten m.b.t. gebruiksveiligheid
Wettelijke registratievereisten Detergenten: Medische hulpmiddelen: Richtlijn 93/42/EEG Voor de routinematige reiniging van niet-invasieve en invasieve medische hulpmiddelen i.f.v. hergebruik Geregistreerd als Medisch Hulpmiddel CE klasse I Oppervlakken: Verordening 648/2005
Wettelijke registratievereisten Desinfectantia: Medische hulpmiddelen: Richtlijn 93/42/EEG Voor routinematige desinfectie van niet-invasieve (niet-kritische) medische hulpmiddelen i.f.v. hergebruik Geregistreerd als Medisch Hulpmiddel CE klasse IIa Voor routinematige desinfectie van invasieve (semikritische & kritische) medische hulpmiddelen i.f.v. hergebruik Geregistreerd als Medisch Hulpmiddel CE klasse IIb
Wettelijke registratievereisten Desinfectantia: Oppervlakken: Verordening 528/2012 Voor desinfectie i.f.v. infectierisicobeheersing van: Niet-invasieve medische hulpmiddelen & uitrusting, en oppervlakken & meubilair die niet rechtstreeks in contact komen met voedingsmiddelen Geregistreerd als Biocide TP 2 Oppervlakken die rechtstreeks in contact komen met voedingsmiddelen Geregistreerd als Biocide TP 4
Wettelijke registratievereisten Desinfectantia: De registratievereisten voor desinfectantia gelden ook voor combinatie producten, nl. reinigende desinfectantia en pre-desinfecterende detergenten. Desinfectantia kunnen een dubbel statuut hebben, nl. CE + Biocide, waarbij deze dan ingezet kunnen worden zowel voor de routinematige desinfectie van medische hulpmiddelen i.f.v. hergebruik als voor de desinfectie van medische hulpmiddelen en oppervlakken i.f.v. infectierisicobeheersing (bestrijding transmissie van ziektekiemen)
Wettelijke registratievereisten Geen Isolatie MDRO-Isolatie Zone Routine Ontslag Routine Ontslag NK K NK K NK K NK K 1 648/2005 648/2005 NVT NVT NVT NVT NVT NVT 2 CEI 648/2005 3 CEI 648/2005 4 CEIIa TP2 A = Reinigen CEIIa TP2 CEIIa TP2-TP4 CEIIa TP2-TP4 B = Reinigen + Desinfecteren wordt aanbevolen CEI 648/2005 CEIIa TP2 CEIIa TP2 CEIIa TP2 CEIIa TP2 CEIIa TP2 TP2 TP2 TP2 TP2 TP2 TP2-TP4 TP2 TP2 TP2 TP2-TP4 TP2 TP2 C = Reinigen + Desinfecteren D = Reinigen + Desinfecteren + Automatische ruimtedesinfectie
Wettelijke registratievereisten Praktische leidraad :
Vereisten antimicrobiële efficiëntie EN 14885 (v2015): Welke normen?
Vereisten antimicrobiële efficiëntie Fase 2 / Stap 1 : Suspensietesten Hard water en interfererende stoffen met test micro-organismen Te testen desinfectans Verplichte normen : Bactericide werking : EN 13727 Gistdodende werking : EN 13624 Aanvullende normen : Fungicide werking : EN 13624 Tuberculocide/Mycobactericide werking : EN 14348 Virucide werking : EN 14476 Sporocide werking: EN 13704
Vereisten antimicrobiële efficiëntie Fase 2 / Stap 2 : Oppervlaktetest voor instrumenten Desinfectans opgelost in hard water Te testen desinfectans Wetting time Verplichte normen : Bactericide werking : EN 14561 Gistdodende werking : EN 14562 Aanvullende normen : Fungicide werking : EN 14562 Tuberculocide/Mycobactericide werking : EN 14563 Gecontamineerd materiaal met interfererende stoffen en test micro-organismen
Vereisten antimicrobiële efficiëntie Fase 2 / Stap 2 : Oppervlaktetest voor oppervlakken Gecontamineerd materiaal met interfererende stoffen en test micro-organismen Te testen desinfectans No wetting time Verplichte normen : Bactericide werking : EN 13697(zonder)/EN 16615(met mechanische actie) Gistdodende werking : EN 13697(zonder)/EN 16615(met mechanische actie) Aanvullende normen : Fungicide werking : EN 13697(zonder)/EN 16615 (met mechanische actie)
Vereisten antimicrobiële efficiëntie Samengevat : Suspentietest Fase 2 / Stap 1 EN 13727 EN 13624 Instrument/materiaal onderdompelen in desinfectans Fase 2 / Stap 2 Wetting time 1 2 Desinfectans aanbrengen op oppervlak/medisch hulpmiddel Fase 2 / Stap 2 EN 14348 EN 14476 EN 13704 No wetting time
Vereisten antimicrobiële efficiëntie Desinfectans voor linnen: Fase 2 / Stap 1 : EN 13727 + EN 13624 Fase 2 / Stap 2 : EN 16616 (v2015) Automatische ruimtedesinfectie via verneveling: Fase 2 / Stap 1 : Alle suspensietesten Fase 2 / Stap 2 : NF T 72-281 (v2014)
Vereisten antimicrobiële efficiëntie EN 14885 (v2015): Welke versie van de norm? Testresultaten oude norm vervallen 18 maanden na verschijnen van nieuwe versie tenzij er geen methodologische wijzigingen werden aangebracht
Andere vereisten desinfectantia Compatibiliteitsvereisten: 1. Verifiëren bij fabrikant medische hulpmiddelen, meubilair, vloeren, interieurmaterialen, 2. Verifiëren bij fabrikant detergent/desinfectans Lijst/certificaat compatibiliteitstesten opvragen Vereisten m.b.t. gebruiksveiligheid (mens/omgeving): Steeds gebruiksrichtlijnen (Indicatie + Protocol) en voorzorgsmaatregelen (PBM Handschoenen!) respecteren preventie allergieën/irritaties & materiaaldefecten Producten met CMR bestanddelen vermijden (zie veiligheidsfiche: H340, H350, H360, H341, H351, H361, H362) Producten met lage bioafbreekbaarheid vermijden
En denk er aan
Dank voor jullie aandacht! We can only show you the door You re the one who must walk trough it