1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Psylliumvezels PCH suikervrij, 3,6 g psylliumvezels Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Psylliumvezels PCH suikervrij en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PSYLLIUMVEZELS PCH SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelengroep Psylliumvezels PCH suikervrij is een preparaat op basis van natuurlijke vezels. De vezels mengen zich met de darminhoud en hebben het vermogen water op te nemen. Psylliumvezels zorgen voor een zachte, nietirriterende vulling van de darm (bulk), waardoor de werking van de darmen herstelt. Op deze wijze wordt de stoelgang bevorderd. GEBRUIKEN BIJ - langdurige en telkens terugkerende verstopping. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 2 - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - plotseling optredende buikpijn - ernstige obstructie (blokkering) van de darmen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - Psylliumvezels moeten met een ruime hoeveelheid vocht (6-8 glazen per dag) worden ingenomen, omdat anders een afsluiting van de darm kan ontstaan - indien de klachten aanhouden, veranderen of terugkeren, dient u uw arts te raadplegen - bij het inademen van het product kan bij personen die gevoelig zijn voor de vezels een overgevoeligheidsreactie (zoals ontsteking van het neusslijmvlies of een astma-aanval) optreden. Kinderen/ouderen of speciale patiëntengroepen Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar gebruikt worden door deze patiënten(groepen). Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Psylliumvezels PCH suikervrij nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van dit granulaat met: - hartglycosiden (digitalishartmiddelen) - salicylaten (middelen bij lichte tot matige pijn) - cumarinederivaten (antistollingsmiddel) - nitrofurantoïne (middel tegen infecties) - geneesmiddelen die ijzer, riboflavine (vitamine B 2) of lithium bevatten. Als u één of meer van deze middelen gebruikt, moet er minimaal 2 uur tijd zitten tussen het innemen van de psylliumvezels en het innemen van bovengenoemde middelen. Zwangerschap en borstvoeding Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk. Psylliumvezels PCH suikervrij bevat
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 3 Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit geneesmiddel bevat psylliumvezels. Deze kunnen, als u gevoelig bent voor vezels, een ontsteking van het neusslijmvlies of een astma-aanval veroorzaken. 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Dosering en wijze van gebruik Als uw arts niet anders voorschrijft, is het gebruik als volgt: Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: 1-3 keer per dag (=24 uur) 1 sachet. Kinderen 6-12 jaar : 1-2 keer per dag (=24 uur) 1 sachet. Kinderen 2-6 jaar : alleen op voorschrift arts. De sachets vermengen met een ruime hoeveelheid water, melk of vruchtensap en onmiddellijk opdrinken. Bij vermengen met voedsel (vla, yoghurt) gelijktijdig een glas vocht nemen. Bij gebruik van psylliumvezels moet over de dag verdeeld veel gedronken worden (6-8 glazen per dag) omdat anders een afsluiting van de darm kan ontstaan. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Indien u meer dan de voorgeschreven dosering heeft ingenomen, dient u uw arts te raadplegen. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Wanneer u een dosis vergeet kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden. Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele doseringen. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker. Als u stopt met het gebruik van dit middel Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 4 De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: - onaangenaam vol gevoel in de bovenbuik - overgevoeligheidsreacties (zoals huiduitslag, oogontsteking en neusverkoudheid). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Bewaren beneden 25 C, in de goed gesloten verpakking ter bescherming tegen vocht. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is 3,6 g psylliumvezels (vezels van de plant Plantago ovata) per sachet. - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn sorbitol (E420i), natriumchloride. Hoe ziet Psylliumvezels PCH suikervrij eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Het granulaat bestaat uit fletse, vaal gele vlokken. Psylliumvezels PCH suikervrij is verpakt in dozen à 30 en 60 sachets. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pharmachemie B.V. Swensweg 5
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 5 2031 GA Haarlem Nederland Fabrikant Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland In het register ingeschreven onder RVG 19707. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2017. 0217.4v.HW Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl)