Datum van uitgave: 27/06/2013 Datum herziening: 20/01/2015 Vervangt: 01/04/2014 Versie: 3.1 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Handelsnaam : ARTEMETHER ICRS CAS-nr : 71963-77-4 Productcode : ICRS1408 Andere identificatiemiddelen : RTECS No : KD4165000 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik 1.2.1. Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën 1.2.2. Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +44(0)1235239670 RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Repr. 1B Ox. Liq. 3 Skin Sens. 1 H360D H272 H317 Aquatic Chronic 3 H412 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG [DSD] of 1999/45/EG [DPD] Voortpl.Cat.2; R61 O; R7 R43 R52/53 Volledige tekst van de R-zinnen: zie rubriek 16 Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten 2.2. Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) : Gevaar GHS08 GHS03 GHS07 : H272 - Kan brand bevorderen; oxiderend H317 - Kan een allergische huidreactie veroorzaken H360D - Kan het ongeboren kind schaden H412 - Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen 20/01/2015 NL (Nederlands) 1/7
Veiligheidsaanbevelingen (CLP) : P201 - Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen P202 - Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft P210 - Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete oppervlakken. Niet roken P220 - Van kleding/ /brandbare stoffen verwijderd houden/bewaren P221 - Vermenging met brandbare stoffen/ absoluut vermijden P272 - Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten P273 - Voorkom lozing in het milieu P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen P302+P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P308+P313 - NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen P333+P313 - Bij huidirritatie of uitslag: een arts raadplegen P370+P378 - In geval van brand: blussen met Blusdeken P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften 2.3. Andere gevaren Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling : Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stof Naam : ARTEMETHER CAS-nr : 71963-77-4 Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG ARTEMETHER (CAS-nr) 71963-77-4 100 Voortpl.Cat.2; R61 O; R7 R43 R52/53 Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] ARTEMETHER (CAS-nr) 71963-77-4 100 Repr. 1B, H360D Ox. Liq. 3, H272 Skin Sens. 1, H317 Aquatic Chronic 3, H412 Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek 16 3.2. Mengsel RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO algemeen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond 4.2. Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels : Zie Rubriek 2. : Bij onwel voelen een arts raadplegen (deze indien mogelijk dit etiket tonen). Op termijn kunnen nadelige gevolgen optreden. : Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. Medische hulp inroepen indien ademhalingsproblemen aanhouden. : Huid met water afspoelen/afdouchen. Met veel water en zeep wassen. : Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. Medische hulp inroepen indien pijn of roodheid aanhoudt. : Mond met water spoelen. Volgende symptomen kunnen optreden: (zie sectie(s) : 2, 4.2). Bij onwel voelen een arts raadplegen. Een langdurig medisch toezicht kan nodig zijn. (zie sectie(s) : 4.3). 4.3. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Bij twijfel of bij aanhoudende symptomen, een arts raadplegen. Indien mogelijk dit veiligheidsinformatieblad (VIB) tonen. Indien dit niet mogelijk is, de verpakking of het etiket tonen. In geval van overschrijding van de blootstellingslimieten: Speciaal medisch toezicht. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Ongeschikte blusmiddelen : Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Blusdeken. Koolstofdioxide. Droog poeder. Grote hoeveelheden:. : Water kan door de lage oplosbaarheid ondoeltreffend zijn bij de bestrijding van brand. 20/01/2015 NL (Nederlands) 2/7
5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Reactiviteit in geval van vuur : Zie Rubriek 10.1. 5.3. Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand : Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Algemene maatregelen 6.1.1. Voor andere personen dan de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Zie Rubrieken 7 en 8. Noodprocedures 6.1.2. Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken (zie sectie(s) : 8, 13). RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Extra gevaren bij verwerking Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : Vermijd stofontwikkeling. Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oogof gelaatsbescherming. Vermijd elk direct contact met het product. Overbodig personeel weg laten gaan. Grote hoeveelheden:. : Gemorst product moet worden opgeruimd door opgeleid reinigingspersoneel dat is uitgerust met ademhalings- en oogbescherming. Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen. : De gemorste stof bijeenvegen en in vaten scheppen. Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. Slecht oplosbaar in water. Met een reinigingsmiddel schoonmaken. Alle afval in geschikte en geëtiketteerde containers verzamelen en verwijderen in overeenstemming met de plaatselijk geldende voorschriften. De niet terug te winnen productrestanten reinigen met: Natriumhypochloriet-oplossing. : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. De gebruiker wordt geattendeerd op de mogelijke risico's die ontstaan als hij het product aanwendt voor een ander doel dan waarvoor het was bedoeld. Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden. : De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. Vermijd elk direct contact met het product. Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. : Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid. Kleine hoeveelheden: Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt. 7.2. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Technische maatregelen Opslagvoorwaarden Niet combineerbare stoffen 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. : Handel overeenkomstig de geldende voorschriften. : Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. Opslaan in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften. : Sterke oxidantia. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters ARTEMETHER ICRS (71963-77-4) DNEL/DMEL (Werknemers) Acuut - systemische effecten, dermaal 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling >= mg/kg lichaamsgewicht/dag Passende technische maatregelen : Het product moet voor zover mogelijk in een laboratoriumzuurkast worden verwerkt. 20/01/2015 NL (Nederlands) 3/7
Persoonlijke beschermingsuitrusting Bescherming handen : Handschoenen. Veiligheidsbril. Beschermende kleding. Bij stofontwikkeling: stofmasker met filtertype P3. : Handschoenen. PVC handschoenen bestand tegen chemische producten (volgens de Europese standaardnorm EN 374 of equivalent) Oogbescherming : Draag een oogbescherming. DIN EN 166 Bescherming van de huid en het lichaam : Laboratoriumjas. Draag geschikte beschermende kleding. DIN EN 13034 Bescherming luchtwegen : kwartmasker (DIN EN 140). Indien luchtverversing niet voldoende is om stof/damp onder de MAC-waarde te houden, moet een geschikte ademhalingsbescherming worden gedragen RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand Voorkomen Kleur : Vaste stof : wit. Poeder. Geur :. Zie Rubriek 2, 4.2, 8. Geurgrens ph : 7 Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt : 86-90 C Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow : 4,4 at 20 C Viscositeit, kinematisch Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1. Reactiviteit Stabiel onder normale omstandigheden. 10.2. Chemische stabiliteit 10.3. Mogelijke gevaarlijke reacties : Ethanol. Acetone. Methyleenchloride. Water: < 1 mg/l Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden:. 10.4. Te vermijden omstandigheden 10.5. Chemisch op elkaar inwerkende materialen Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden:. 20/01/2015 NL (Nederlands) 4/7
10.6. Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie 11.1. Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit ARTEMETHER ICRS (71963-77-4) LD50 oraal rat Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen 895-2000 mg/kg ph: 7 ph: 7 : Kan een allergische huidreactie veroorzaken. : Kan het ongeboren kind schaden. : Vermijd elk direct contact met het product. Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Raadpleeg de rubriek eerste hulp van dit informatieblad inzake de materiaalveiligheid. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 12: Ecologische informatie 12.1. Toxiciteit Ecologie - algemeen : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Slecht oplosbaar in water. Geen gegevens beschikbaar over ecotoxiciteit. Gevaarlijk afval. Geschikte afvalvaten gebruiken. Grote hoeveelheden: Niet van toepassing. 12.2. Persistentie en afbreekbaarheid 12.3. Bioaccumulatie ARTEMETHER ICRS (71963-77-4) Log Pow 4,4 at 20 C 12.4. Mobiliteit in de bodem 12.5. Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling 12.6. Andere schadelijke effecten RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering 13.1. Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) Aanbevelingen voor afvalverwijdering RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. : Afval niet in de gootsteen werpen. Deze stof en de verpakking naar een inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval brengen. ADR IMDG IATA 14.1. VN-nummer 3106 3106 3106 14.2. Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN ORGANISCH PEROXIDE, TYPE D, VAST Organic peroxide type d, solid 20/01/2015 NL (Nederlands) 5/7
ADR IMDG IATA Omschrijving vervoerdocument UN 3106 ORGANISCH PEROXIDE, TYPE D, VAST, 5.2, (D) UN 3106, 5.2 14.3. Transportgevarenklasse(n) 5.2 5.2 5.2 14.4. Verpakkingsgroep 14.5. Milieugevaren Milieugevaarlijk : Nee Milieugevaarlijk : Nee Mariene verontreiniging : Nee Milieugevaarlijk : Nee 14.6. Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker 14.6.1. Landtransport Classificeringscode (ADR) : P1 Bijzondere bepaling (ADR) : 122, 274 Beperkte hoeveelheden (ADR) : 500g Uitgezonderde hoeveelheden (ADR) : E0 Transportcategorie (ADR) : 2 Code tunnelbeperking (ADR) : D EAC code : 1WE 14.6.2. Transport op open zee Verpakkingsinstructies (IMDG) : P520 14.6.3. Luchttransport PCA Verwachte hoeveelheden (IATA) PCA Beperkte hoeveelheden (IATA) PCA beperkte hoeveelheid max. netto hoeveelheid (IATA) : E0 PCA verpakkingsvoorschriften (IATA) : 570 PCA max. netto hoeveelheid (IATA) : Forbidden : Forbidden : 5kg CAO verpakkingsvoorschrift (IATA) : 570 CAO max. netto hoeveelheid (IATA) Bijzondere bepaling (IATA) ERG-code (IATA) 14.6.4. Transport op binnenlandse wateren 14.6.5. Spoorwegvervoer : 10kg : A20 : 5L 14.7. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving 15.1. Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel 15.1.1. EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH ARTEMETHER ICRS staat niet op de kandidaatslijst van REACH ARTEMETHER ICRS staat niet vermeld in Bijlage XIV van REACH 15.1.2. Nationale voorschriften 20/01/2015 NL (Nederlands) 6/7
15.2. Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Vermelding van wijzigingen: 14.1 Aanvullende informatie Toegevoegd Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: Aquatic Chronic 3 Chronisch gevaar voor het aquatisch milieu, Categorie 3 Ox. Liq. 3 Oxiderende vloeistoffen, Categorie 3 Repr. 1B Voortplantingstoxiciteit, Categorie 1B Skin Sens. 1 Huidsensibilisatie, Categorieën 1 H272 Kan brand bevorderen; oxiderend H317 H360D H412 R43 Kan een allergische huidreactie veroorzaken Kan het ongeboren kind schaden Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid R52/53 Schadelijk voor in het water levende organismen; kan in het aquatisch milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken R61 R7 O Kan het ongeboren kind schaden Kan brand veroorzaken Oxyderend SDS EU (REACH bijlage II) AFWIJZING VAN AANSPRAKELIJKHEID De informatie in dit veiligheidskaart werd verkregen van bronnen die, naar best weten, betrouwbaar zijn. De informatie werd echter ter beschikking gesteld zonder enige garantie - direct geïmpliceerd - betreffende de correctheid 20/01/2015 NL (Nederlands) 7/7