: Meldonium impurity C CRS

Transcriptie

1 Datum van uitgave: 08/04/2014 Datum herziening: : Versie: 1.0 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1. Productidentificatie Productvorm : Stof Handelsnaam : Meldonium impurity C CRS Productcode : Y Andere identificatiemiddelen : RTECS n : MW (meldonium) 1.2. Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Relevant geïdentificeerd gebruik Hoofdgebruikscategorie Gebruik van de stof of het mengsel Functie of gebruikscategorie : Het product is bestemd voor onderzoek, analyse en wetenschappelijke opleiding. : Enkel voor professioneel gebruik : Laboratoriumchemicaliën Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden 1.3. Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Telefoonnummer voor noodgevallen Noodnummer : +44(0) RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1. Indeling van de stof of het mengsel Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Skin Irrit. 2 H315 Eye Irrit. 2 H319 STOT SE 3 H335 Volledige tekst van de H-zinnen: zie rubriek 16 Indeling volgens Richtlijn 67/548/EEG [DSD] of 1999/45/EG [DPD] Niet ingedeeld Nadelige fysisch-chemische, gezondheids- en milieueffecten Onreinheid. Geen gegevens beschikbaar over dit specifieke product, maar analoge producten tonen aan dat dit product beschouwd dient te worden als: Zie Rubriek Etiketteringselementen Etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarenpictogrammen (CLP) : Signaalwoord (CLP) Gevarenaanduidingen (CLP) Veiligheidsaanbevelingen (CLP) GHS07 : Waarschuwing : H315 - Veroorzaakt huidirritatie H319 - Veroorzaakt ernstige oogirritatie H335 - Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken : P261 - Inademing van Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden P264 - Na het werken met dit product de handen en andere blootgestelde delen grondig wassen P280 - Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen P302+P352 - BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P304+P340 - NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt 22/12/2014 NL (Nederlands) 1/6

2 P305+P351+P338 - BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen P312 - Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen P321 - Specifieke behandeling vereist (zie... op dit etiket) P332+P313 - Bij huidirritatie: een arts raadplegen P337+P313 - Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen P403+P233 - Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren P501 - Inhoud/verpakking afvoeren naar : Gevaarlijk afval. Handel overeenkomstig de geldende voorschriften 2.3. Andere gevaren Andere gevaren die niet bijdragen tot de indeling : Blootstelling kan een allergische reactie veroorzaken. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen 3.1. Stof Naam : Meldonium impurity C Naam Productidentificatie % Indeling in de zin van Richtlijn 67/548/EEG Meldonium impurity C < 100 Niet ingedeeld Naam Productidentificatie % Indeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Meldonium impurity C < 100 Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Volledige inhoud van de R- en H-zinnen: zie rubriek Mengsel RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1. Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen EHBO na inademing EHBO na contact met de huid EHBO na contact met de ogen EHBO na opname door de mond : Bij per ongeluk inademen: het slachtoffer in de frisse lucht brengen. Frisse lucht laten inademen. : Huid met water afspoelen/afdouchen. : Uitspoelen met water, waarbij de ogen wijd opengehouden moeten worden. Contactlenzen verwijderen. : Mond met water spoelen Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Symptomen/letsels : Zie Rubriek Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Geen gegevens beschikbaar. Symptomatische behandeling. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1. Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Reactiviteit in geval van vuur : Zie Rubriek : Kleine hoeveelheden: Gebruik blusmiddelen die geschikt zijn voor omringend vuur. Koolzuur. Droog poeder. Grote hoeveelheden: Advies voor brandweerlieden Voorzorgsmaatregelen tegen brand : Kleine hoeveelheden: Gebruik een normale, individuele en brandveilige uitrusting. Grote hoeveelheden:. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Algemene maatregelen Voor andere personen dan de hulpdiensten Beschermingsmiddelen : Zie Rubrieken 7 en 8. : Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een oog- of gelaatsbescherming. Grote hoeveelheden:. 22/12/2014 NL (Nederlands) 2/6

3 Voor de hulpdiensten 6.2. Milieuvoorzorgsmaatregelen 6.3. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Reinigingsmethodes 6.4. Verwijzing naar andere rubrieken RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1. Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Extra gevaren bij verwerking Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Hygiënische maatregelen : Zorg ervoor dat afval wordt verzameld en veilig wordt opgeslagen. Grondig schoonmaken. : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 1. Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. : De houder/verpakking voorzichtig hanteren en openen. Zie Rubriek 8. : Produc t hanteren volgens de procedures betreffende een goede industriële hygiëne en veiligheid Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Technische maatregelen Opslagvoorwaarden Niet combineerbare stoffen 7.3. Specifiek eindgebruik Zie Rubriek 1. : Handel overeenkomstig de geldende voorschriften. : Om de kwaliteit en de eigenschappen van het product te garanderen, bewaren: droog, Opslaan in een koele en goed geventileerde omgeving, verwijderd van warmte. In oorsponkelijke verpakking opslaan. : Sterke oxidantia. RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1. Controleparameters 8.2. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Bescherming handen Bescherming van de huid en het lichaam : Handschoenen. : Laboratoriumjas. Bescherming luchtwegen : kwartmasker (DIN EN 140). RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1. Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Fysische toestand : Vaste stof Kleur Geur Geurgrens ph Relatieve verdampingssnelheid (butylacetaat=1) Smeltpunt Stol-/vriespunt Kookpunt Vlampunt Zelfontbrandingstemperatuur Ontbindingstemperatuur Ontvlambaarheid (vast,gas) Dampdruk Relatieve dampdichtheid bij 20 C Relatieve dichtheid Oplosbaarheid Log Pow Viscositeit, kinematisch 22/12/2014 NL (Nederlands) 3/6

4 Viscositeit, dynamisch Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Explosiegrenzen 9.2. Overige informatie RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Mogelijke gevaarlijke reacties Kleine hoeveelheden: Bij deskundige omgang en gebruik volgens de voorschriften veroorzaakt het product op grond van onze ervaring en de informatie waarover wij beschikken geen schadelijke effecten voor de gezondheid. Grote hoeveelheden Te vermijden omstandigheden Chemisch op elkaar inwerkende materialen Kleine hoeveelheden: Onder normale gebruiksomstandigheden geen. Grote hoeveelheden: Gevaarlijke ontledingsproducten Geeft gevaarlijke rook af bij opwarming tot de ontbinding. RUBRIEK 11: Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit Huidcorrosie/-irritatie Ernstig oogletsel/oogirritatie Sensibilisatie van de luchtwegen/de huid Mutageniteit in geslachtscellen Kankerverwekkendheid Giftigheid voor de voortplanting Specifieke doelorgaan-toxiciteit (eenmalige blootstelling) Specifieke doelorgaan-toxiciteit (herhaalde blootstelling) Gevaar bij inademing Potentiële schadelijke effecten op de menselijke gezondheid en mogelijke symptomen : Veroorzaakt huidirritatie. : Veroorzaakt ernstige oogirritatie. : Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. : Er is geen directe uitwerking op de gezondheid van mens of dier bekend. RUBRIEK 12: Ecologische informatie Toxiciteit Ecologie - algemeen : Kleine hoeveelheden: Zie Rubriek 2. Grote hoeveelheden: Persistentie en afbreekbaarheid Bioaccumulatie Mobiliteit in de bodem Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling Andere schadelijke effecten Aanvullende informatie : De verklaring werd van producten met een overeenkomstige structuur of samenstelling afgeleid.. (Geen specifieke gegevens beschikbaar voor dit product) 22/12/2014 NL (Nederlands) 4/6

5 RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Regionale wetgeving (afval) RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Overeenkomstig de eisen van ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Op een veilige manier opruimen in overeenstemming met lokale/nationale voorschriften. ADR IMDG IATA VN-nummer Niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens de transportwetgeving Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN Transportgevarenklasse(n) Verpakkingsgroep Milieugevaren Milieugevaarlijk : Neen Milieugevaarlijk : Neen Mariene verontreiniging : Neen Milieugevaarlijk : Neen Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Landtransport Transport op open zee Luchttransport Transport op binnenlandse wateren Spoorwegvervoer Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code RUBRIEK 15: Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU-voorschriften Geen beperkingen overeenkomstig bijlage XVII van REACH Meldonium impurity C CRS is not on the REACH Candidate List Meldonium impurity C CRS is not on the REACH Annex XIV List Nationale voorschriften Chemischeveiligheidsbeoordeling RUBRIEK 16: Overige informatie Volledige inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen: Eye Irrit. 2 Ernstig oogletsel/oogirritatie, Categorie 2 Skin Irrit. 2 Huidcorrosie/-irritatie, Categorie 2 STOT SE 3 H315 H319 H335 Specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, Categorie 3, irritatie van de luchtwegen Veroorzaakt huidirritatie Veroorzaakt ernstige oogirritatie Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken SDS EU (REACH bijlage II) 22/12/2014 NL (Nederlands) 5/6

6 Deze informatie is gebaseerd op onze huidige kennis en is bedoeld om het product te beschrijven voor de toepassing van gezondheids-, veiligheids-en milieu-aspecten. Het mag dus niet worden opgevat als garantie voor gelijk welke specifieke eigenschap van het product. 22/12/2014 NL (Nederlands) 6/6