1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Vicks Hoest Bruistabletten acetylcysteine 200 mg Vicks Hoest Bruistabletten acetylcysteine 600 mg acetylcysteïne Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie - Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelengroep Vicks Hoest Bruistabletten acetylcysteine behoort tot de groep mucolytica. Acetylcysteïne verdunt taai slijm in de luchtwegen, waardoor het ophoesten wordt vergemakkelijkt. Gebruiken - bij aandoeningen aan de luchtwegen waarbij taai slijm moet worden verdund om het ophoesten hiervan te vergemakkelijken, zoals bij - een ontsteking of verwijding van de vertakking van de luchtpijp - longemfyseem (ziekte waarbij de longblaasjes onherstelbaar worden uitgerekt) - mucoviscidose, een aangeboren aandoening waarbij veel taai slijm wordt gevormd.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 2 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Vicks Hoest Bruistabletten moeten niet gebruikt worden bij kinderen onder 2 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - wanneer u fenylketonurie heeft (een bepaalde stoornis in de stofwisseling. Dit geneesmiddel bevat de hulpstof aspartaam. Door gebruik van dit geneesmiddel moet u uw voedingsvoorschrift aan laten passen - wanneer u een maag- of darmzweer heeft of vroeger een maag- of darmzweer heeft gehad, acetylcysteïne kan een ongunstige werking op het maagslijmvlies hebben. U dient extra voorzichtig te zijn in het gebruik van dit geneesmiddel. Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Vicks Hoest Bruistabletten nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit geneesmiddel mag niet tegelijk met antibiotica gemengd worden. U mag de bruistablet en de antibiotica wel achter elkaar innemen. Zwangerschap en borstvoeding Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk. Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Dit geneesmiddel bevat aspartaam. Aspartaam is een bron van fenylalanine en kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 3 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Dosering en wijze van gebruik Dosering De aanbevolen dosering is als volgt: Vicks Hoest Bruistabletten moet niet gebruikt worden bij kinderen onder 2 jaar. Bruistabletten 200 mg Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder 1 bruistablet 3 maal per dag (=24 uur). Kinderen van 2-7 jaar 1 bruistablet 2 maal per dag. Bruistabletten 600 mg Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder 1 bruistablet per dag (=24 uur). Als u merkt dat Vicks Hoest Bruistabletten te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Wijze van gebruik De bruistablet vlak voor gebruik oplossen in een glas water, omroeren en opdrinken. De bruistablet niet in melk of andere dranken oplossen. Acetylcysteïne kunnen voor of na de maaltijd worden ingenomen. Acetylcysteïne kan spenen van rubber aantasten. Als u een zuigfles wilt gebruiken voor de toediening van de oplossing van acetylcysteïne, gebruik dan geen speen van rubber. Acetylcysteïne mag alleen in water opgelost worden. Indien de klachten aanhouden, verergeren of terugkeren, dient u uw arts te raadplegen. U mag de niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u teveel van Vicks Hoest Bruistabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van Vicks Hoest Bruistabletten om zo de vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 4 Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Vicks Hoest Bruistabletten bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen: Afweersysteem Overgevoeligheidsreacties (zoals roodheid en koorts). Maag- en darmstelsel Maagdarmklachten. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Bewaren beneden 30 C. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is acetylcysteïne, respectievelijk 200 mg en 600 mg per bruistablet. - De andere stoffen in dit middel zijn natriumwaterstofcarbonaat (E500ii), citroenzuur (E330), aspartaam (E951) (10 mg in de 200 mg bruistablet, wat overeenkomt met 5,6 mg fenylalanine; 20 mg in de 600 mg bruistablet, wat overeenkomt met 11,2 mg fenylalanine), citroenaroma.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 5 Hoe ziet Vicks Hoest Bruistabletten acetylcysteine eruit en hoeveel zit er in een verpakking? De zijn witte, platte, ronde tabletten met een inkeping aan één zijde. Vicks Hoest Bruistabletten zijn verpakt per 1 of 2 buisjes à 7 (alleen 600 mg sterkte), 10 of 15 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Procter & Gamble Nederland B.V. Watermanweg 100 3067 GG Rotterdam Fabrikant Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland In het register ingeschreven onder RVG 112448, 200 mg. RVG 112449, 600 mg. Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2013. 0113.2v.AP