_ Gebruiksaanwijzing
INHOUDSOPGAVE Paginanl Inhoudsopgave Verklaring van symbolen................................ 4 Algemene veiligheidsvoorschriften....................... 6 Geschikt personeel..................................... 6 Eigenschappen........................................ 6 Garantie/uitsluiting van aansprakelijkheid................. 9 Controle van de ruwe vormen........................... 10 Montage in de werktafel............................... 10 Toepassing.......................................... 10 Milieubescherming.................................... 16 Toebehoren.......................................... 16 Downloadinformatie................................... 17 3
VERKLARING VAN SYMBOLEN Verklaring van symbolen Waarschuwingen Waarschuwingen in de tekst worden met een waarschuwingsdriehoek op een gekleurde achtergrond weergegeven en omkaderd. Bij gevaren door stroom wordt het uitroepteken in de waarschuwingsdriehoek vervangen door een bliksemsymbool. Signaalwoorden aan het begin van een waarschuwing duiden aard en ernst van de gevolgen aan als de maatregelen voor het afwenden van het gevaar niet worden opgevolgd. _ AANWIJZING betekent dat materiële schade kan optreden. _ VOORZICHTIG betekent dat licht tot matig persoonlijk letsel kan optreden. _ WAARSCHUWING betekent dat ernstig persoonlijk letsel kan optreden. _ GEVAAR betekent dat levensgevaarlijk persoonlijk letsel kan optreden. Belangrijke informatie Belangrijke informatie zonder gevaar voor mensen en zaken wordt aangeduid met het hiernaast staande symbool. Deze wordt eveneens omlijnd. 4
VERKLARING VAN SYMBOLEN Overige symbolen in de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis Punt van een handelingsbeschrijving _ Punt van een lijst Ondergeschikt punt van een handelingsbeschrijving of een lijst [3] Getallen in rechte haken hebben betrekking op positiegetallen in afbeeldingen Overige symbolen op het product Symbool REF LOT i Betekenis Artikelnummer Chargecode Fabrikant Gebruiksaanwijzing in acht nemen Productiedatum Te gebruiken tot Rx only Het product mag volgens de Amerikaanse wetgeving alleen door of in opdracht van een tandarts worden verkocht. 5
ALGEMENE VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG: Gevaar voor de gezondheid door stof van zirkoonoxide! Bij de verwerking persoonlijke beschermende kleding (stofmasker, veiligheidsbril,...) gebruiken. Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen. Voorkom lozing in het milieu. Geschikt personeel AANWIJZING: Het product mag alleen worden verwerkt door daartoe opgeleide tandtechnici. Eigenschappen Bestemming Ruwe zirkoonoxidevormen voor het vervaardigen van vaste en uitneembare tandprothesen. Productbeschrijving Ceramill ZI zijn ruwe vormen van zirkoonoxide (Y-TZP ZrO 2 ) voor de dentale toepassing van type II, klasse 6 volgens DIN EN ISO 6872. 6
EIGENSCHAPPEN Ze dienen voor het vervaardigen van vaste en uitneembare prothesen (zoals kronen en bruggen, conus-/telescoopkronen, supraconstructies, enz.) met behulp van CNC-freesmachines (zoals Ceramill Motion) of handmatige kopieerfreesapparaten (zoals Ceramill Base en Multix). Ceramill ZI voldoet na de voorgeschreven eindsintering aan de eisen volgens DIN EN ISO 6872:2009 en bij de juiste verdere verwerking (zie pagina 12 e.v.) ook aan de eisen van ISO 13356:2008. Veiligheidsinformatieblad/conformiteitsverklaring Veiligheidsinformatieblad en conformiteitsverklaring zijn op aanvraag verkrijgbaar en op www.amanngirrbach.com. Technische gegevens Eenheid Waarde Buigvastheid (vierpunts) MPa > 1200 E-module GPa > 200 Korrelgrootte m 0,6 Dichtheid g/cm 3 6,07 Open porositeit % 0 Warmte-uitzettingscoëfficiënt (WUC) (25-500 C) 1/K 10,4 ± 0,5 10 6 Chemische oplosbaarheid g/cm 2 5 Radioactiviteit Bq/g 0,2 7
EIGENSCHAPPEN Chemische samenstelling Oxide Massaprocent ZrO 2 + HfO 2 + Y 2 O 3 > 99,0 Y 2 O 3 4,5 5,6 HfO 2 5 Al 2 O 3 < 0,5 andere oxiden < 0,5 Houdbaarheid van ruwe vormen Ruwe zirkoonoxidevormen Ceramill ZI zijn, als deze juist worden bewaard, vanaf de productiedatum 5 jaar te gebruiken. Bewaren Ceramill ZI in originele verpakking en droog bewaren. Verpakkingen Art.nr.: Omschrijving Beschrijving Verpakking 760101 Ceramill ZI Preforms Ruwe zirkoonoxidevorm, 16,5 x 16 mm Verp. 12 st. 760102 Ceramill ZI Preforms L Ruwe zirkoonoxidevorm, 16,5 x 20 mm Verp. 12 st. 760110 Ceramill ZI TC L Ruwe zirkoonoxidevorm, 16,5 x 20 mm Verp. 12 st. 760116 Ceramill ZI 31 Ruwe zirkoonoxidevorm, 40 x 20 x 16 mm 760143 Ceramill ZI 51L Ruwe zirkoonoxidevorm, 65 x 30 x 20 mm Verp. 6 st. Verp. 3 st. 8
GARANTIE/UITSLUITING VAN AANSPRAKELIJKHEID Art.nr.: Omschrijving Beschrijving Verpakking 760172 Ceramill ZI 71 XS Ruwe zirkoonoxidevorm, tandboogvorm h=12mm 760173 Ceramill ZI 71 S Ruwe zirkoonoxidevorm, tandboogvorm h=14mm 760174 Ceramill ZI 71 Ruwe zirkoonoxidevorm, tandboogvorm h=16mm 760176 Ceramill ZI 71 M Ruwe zirkoonoxidevorm, tandboogvorm h=18mm 760184 Ceramill ZI 71 L Ruwe zirkoonoxidevorm, tandboogvorm h=20mm 760175 Ceramill ZI 71 XL Ruwe zirkoonoxidevorm, tandboogvorm h=25mm 760181 Ceramill ZI 77L Ruwe zirkoonoxidevorm, 98 20 mm, voor Ceramill Base 760183 Ceramill ZI 77XL Ruwe zirkoonoxidevorm, 98 25 mm, voor Ceramill Base 760186 Ceramill ZI 77L Ruwe zirkoonoxidevorm, 98 20 mm, voor Ceramill Multi-x 760187 Ceramill ZI 77XL Ruwe zirkoonoxidevorm, 98 25 mm, voor Ceramill Multi-x Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Verp. 1 st. Garantie/uitsluiting van aansprakelijkheid Toepassingstechnische adviezen, om het even of deze mondeling, schriftelijk of in het kader van een praktische instructie worden gegeven, gelden als richtlijn. Onze producten worden voortdurend verder ontwikkeld. Wijzigingen ten aanzien van gebruik en samenstelling zijn daarom voorbehouden. 9
CONTROLE VAN DE RUWE VORMEN Controle van de ruwe vormen De Ceramill ZI ruwe vormen moeten na ontvangst beslist op correcte optische toestand te worden gecontroleerd. Na gebruik van een (tijdens vervoer) beschadigde ruwe vorm is reclamatie niet meer mogelijk. Montage in de werktafel De montage van de ruwe vormen wordt beschreven in de bedieningshandleiding van de freesmachine. Toepassing Indicatiebereiken _ anatomisch gereduceerde kroon- en brugstructuren in front- en zijtandbereik _ brugstructuren met maximaal drie samenhangende tussenelementen in het front- en maximaal twee samenhangende tussenelementen in het zijtandbereik en een maximale anatomische lengte van 50 mm _ Bruggen met vrij uiteinde met maximaal één brugtussenelement (maximaal één element met vrij uiteinde maximaal tot aan tweede premolaar). Indicatiebeperking voor Canada: _ enkelvoudige kronen _ voortandbruggen _ zijtandbruggen tot vier elementen 10
TOEPASSING Contra-indicaties _ ontoereikend tandhardingssubstantieaanbod _ ontoereikende preparatieresultaten _ ontoereikende mondhygiëne _ meer dan twee samenhangende brugelementen in het zijtandbereik _ Bekende incompatibiliteit ten opzichte van de bestanddelen Materiaalspecifieke structuurparameters De volgende materiaalspecifieke structuurparameters moeten bij het vervaardigen van de Ceramill ZI zirkoonoxidestructuren in dichtgesinterde toestand worden aangehouden. minimale structuursterkte in mm verbinderdoorsnede in mm 2 maximaal aantal gecombineerde brugelementen Anterior Posterior Anterior Posterior Ceramill ZI 0,5 7 9 3 2 11
TOEPASSING Gedetailleerde minimumwanddikten en verbinderdoorsneden Schema Aantal eenheden in totaal incisaal/ occlusaal circulair 1 0,7 0,5 Indicatie Primaire delen/ dubbele kronen enkelvoudige kronen Voortandbrug Wanddikte in mm Aantal gecombineerde brugelementen Verbindingsdoorsnede in mm 2 1 0,5 0,5 OXO 3 1 0,5 0,5 > 7 OXXO 4 2 0,7 0,5 > 9 OXXXO 5 3 Zijtandbrug OXO 3 1 0,7 0,5 > 9 OXXO 4 2 1,0 0,7 > 12 Brug met OOX 3 Element met 1,0 0,7 > 12 vrij uiteinde OOOX OXOX 4 4 vrij uiteinde 1 + Element met vrij uiteinde 1,0 0,7 > 12 O Pijlerkroon Werkwijze bij structuurvervaardiging X Brugelement Voor zirkoonoxide geschikte constructievormen aanhouden en geen spitse randen maken. De door Amann Girrbach bepaalde vergrotingsfactor van de Ceramill ZI ruwe vormen wordt chargespecifiek gecodeerd op de ruwe vormen aangegeven. 12
TOEPASSING Bij Ceramill Motion: De vergrotingsfactor in de CAM-software Ceramill Match invoeren. De ruwe vormen met de Ceramill Motion met de voor het materiaal opgeslagen freesstrategieën frezen. Overige details ten aanzien van structuurvormgeving en -vervaardiging met CAD-software Ceramill Mind bevinden zich op de website Ceramill M-Center in het afgeschermde downloadgedeelte. Bij Ceramill-kopieerfreesapparaten: De vergrotingsfactor op de Ceramill-kopieerfreesapparaten instellen. De in de opleidingsdocumentatie aangegeven werkwijzen en freesstrategieën voor zirkoonoxide volgen. Aanwijzingen ten aanzien van de structuurvormgeving voor de Ceramill-kopieerfreesapparaten bevinden zich in de opleidingsdocumentatie en in de verwerkingshandleiding van de modelleerkunststoffen Ceramill Gel/Pontic (760514/760522). Naar behoefte kunnen de structuren met de Ceramill Liquid verfoplossingen deels of volledig worden gekleurd (zie daarvoor de verwerkingshandleiding van de verfoplossingen Ceramill Liquid). 13
TOEPASSING Eindsintering Voor de sintering wordt de hogetemperatuuroven Ceramill Therm (178300/178350) of een andere kwalitatief hoogwaardige en geschikte oven geadviseerd (zie daarvoor ook de bedieningshandleiding van de sinteroven). De Ceramill ZI structuren voor het sinteren in de met sinterkogels (178311) gevulde sinterschaal (178360) leggen. De structuren met lichte druk op de sinterkogels leggen, zodat een goede ondersteuning gewaarborgd is. AANWIJZING: Let er op dat er geen kogels in de interdentale ruimtes vastgeklemd raken of zich in de kroonholten bevinden. Eindsintering van de structuren volgens het volgende programma uitvoeren: Opwarmfase: kamertemperatuur tot eindtemperatuur 1450 C; opwarmtijd 5-10 K/min Verblijftijd bij eindtemperatuur: 2 uur Afkoelfase: eindtemperatuur 1450 C tot ruimtetemperatuur (minstens < 200 C); ca. 5 K/min (ongeveer 5 uur) Nabewerking Nadat eindsintering heeft plaatsgevonden: De zirkoonoxidestructuren naar behoefte drukloos met een watergekoelde laboratoriumturbine en geschikte diamantschuurmachines (advies: korrel ca. 40 m) nabewerken. 14
TOEPASSING Structuurvoorbereiding voor bekleding Na controle van paszuiverheid, contactpunten en occlusie: Kroonbinnenvlakken reinigen door korundstralen (aluminiumoxide, 110 m, druk 2 bar) en aansluitend verdampen. Bekledingskeramiek Ceramill ZI is geschikt voor bekleding met conventionele zirkoonoxidebekledingskeramieken (bijv. Creation ZI-CT). De warmte-uitzettingscoëfficiënt van de afkoeling gedurende lange tijd voor Ceramill ZI ruwe vormen vindt u in de technische gegevens (zie pagina 7). Bij bruggen vanaf vijf eenheden en bruggen met massieve tussenelementen wordt een stapsgewijze afkoeling gedurende lange tijd tot 500 C geadviseerd. Bevestiging Conventionele cementering: Vanwege de grote sterkte en stabiliteit van de Ceramill ZI-structuren is in de meeste gevallen een conventionele bevestiging met zinkoxidefosfaatcement of glasionomeercement (bijv. GC Fuji Plus) mogelijk. Bij conventionele cementering op voldoende retentie en minimale stomphoogte van 3 mm letten. Adhesieve bevestiging: voor adhesieve bevestiging wordt bevestigingscomposiet Panavia 21 of Panavia F 2,0 vanwege de uitstekende hechtcombinatie met het zinkoxidestructuurmateriaal geadviseerd. Een provisorische cementering wordt afgeraden, aangezien de structuren bij het verwijderen beschadigd kunnen worden. 15
MILIEUBESCHERMING Milieubescherming Verpakking Wat betreft de verpakking neemt Amann Girrbach deel aan de recyclingsystemen in verschillende landen, die een optimale recycling waarborgen. Alle gebruikte verpakkingsmaterialen zijn onschadelijk voor het milieu en kunnen opnieuw worden gebruikt. Afvoeren van ruwe vormen Grote hoeveelheden mogen niet samen met het huisvuil worden afgevoerd. Kleine hoeveelheden kunnen samen met het huisvuil worden gedeponeerd. Niet in de riolering terecht laten komen. Verpakkingen die niet kunnen worden gereinigd, moeten worden afgevoerd. Afvoeren volgens de geldende voorschriften. Toebehoren De kleuroplossingen Ceramill Liquid CL 1 - CL 4 worden gebruikt voor het inkleuren van de ruwe vormen Ceramill ZI! De handleiding vindt u op ww.amanngirrbach.com/instruction-manuals. Meer informatie over productspecifiek toebehoren vindt u op www.amanngirrbach.com. 16
DOWOADINFORMATIE Downloadinformatie Meer handleidingen en videotutorials kunt u downloaden van www.ceramill-m-center.com en www.amanngirrbach.com. 17
18
QUALITÄTSMANAGEMENT 31220-FB 2015-06-23 Made in the European Union 0123 Rx only ISO 9001 DIN EN ISO 13485 Manufacturer Hersteller Distribution Int. Vertrieb Int. Distribution Vertrieb D/A Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen 1 6842 Koblach Austria Fon +43 5523 62333-105 Fax +43 5523 62333-5119 austria@amanngirrbach.com www.amanngirrbach.com Amann Girrbach GmbH Dürrenweg 40 75177 Pforzheim Germany Fon +49 7231 957-100 Fax +49 7231 957-159 germany@amanngirrbach.com