Ik Kies Bewust Nederlandse Varkens IKBNV OVEREENKOMST VARKENSHOUDER EN GECERTIFICEERDE DIERENARTS Overwegende: de overeenkomst is opgesteld in het kader van de erkende kwaliteitsregeling Regeling IKB Nederland Varkens van de regelinghouder De Groene Belangenbehartiger BV; de varkenssector op een maatschappelijk en economisch verantwoorde manier wil omgaan met varkensgezondheid in relatie tot volksgezondheid, voedselveiligheid en het correct, selectief en transparant gebruik van diergeneesmiddelen waaronder het borgen van de voorwaarden rondom de zelf vaccinerende varkenshouder (Regeling Diergeneesmiddelen artikel 2.18 tweede lid inclusief Bijlage 1 vijfde lid onderdeel b, Bijlage 7 en Bijlage 8 waarin o.a. staat opgenomen een jaarlijkse controle door een instelling die voldoet aan NEN-EN 45004 en door de Stichting Raad voor Accreditatie te Utrecht is geaccrediteerd voor het uitvoeren van inspecties op varkenshouderijen of diens opvolger) indien de varkenshouder de entstoffen zelf toepast; deze overeenkomst een nadere invulling is van de convenantafspraken van de Task Force antibioticumresistentie en de adviezen van de Stichting Diergeneesmiddelautoriteit. de varkenshouder gebruik wenst te maken van een dierenarts zoals vereist krachtens de erkende kwaliteitsregeling IKB Nederland Varkens; de varkenshouder in het kader van de Verordening (EG) nr 853/2004 voor de Voedsel Keten Informatie (VKI) of diens opvolger onder meer aan dient te geven naam en adres van de dierenarts die normaliter het bedrijf van herkomst diensten verleent en een ziek of gewond dier onmiddellijk op passende wijze dient te verzorgen en zo spoedig mogelijk een dierenarts wordt geraadpleegd wanneer die zorg geen verbetering in de toestand van het dier brengt (Besluit houders van dieren artikel 2.4 lid 5); de overeenkomst betreft de veterinaire dienstverlening en het voorschrijven van recept plichtige diergeneesmiddelen (UDD, UDA, URA) inclusief vaccins voor de duur van de overeenkomst en voor de in de overeenkomst benoemde diersoort: varkens; deze overeenkomst mede wordt gesloten in verband met het bepaalde bij of krachtens de Wet Dieren of dienst opvolger; op grond van het bij of krachtens het Besluit houders van dieren of diens opvolger bepaalde, een dierenarts die bij ministeriële regeling aangewezen diergeneesmiddelen voorschrijft en /of aflevert, in bij ministeriële regeling aangewezen gevallen, melding doet in een door de minister aangewezen abank (Besluit houders van dieren artikel 1.27); een dierenarts op grond van het bij of krachtens het Besluit diergeneeskundigen of diens opvolger bepaalde, in de bij ministeriële regeling aangewezen gevallen, melding doet van het voorschrijven ten behoeve van de aflevering of de toepassing van bij ministeriële regeling aan te wijzen IKB NV 2015 Overeenkomst varkenshouder en dierenarts. versie 3.0 d.d.1-8-2015 1
diergeneesmiddelen in de abank waarin de houder van dieren ten behoeve van wiens dieren de diergeneesmiddelen zijn afgeleverd of bij wiens dieren de diergeneesmiddelen zijn toegepast, melding doet in het volgens het bepaalde bij of krachtens het Besluit houders van dieren aangewezen abank (Besluit diergeneeskundigen artikel 5.8); de regelinghouder De Groene Belangenbehartiger BV eventuele vergelijkbare of gelijkwaardige abanken aanvaarden; de overeenkomst met onmiddellijke ingang, en zonder enige aanmaning of ingebrekestelling, ontbonden kan worden indien een partij niet voldoet aan de controleverplichting zoals bepaald in de Regeling IKB Nederland Varkens. Partijen verklaren door middel van accordering van de overeenkomst in de abank DGBase het navolgende in de samenwerking overeen te komen: DEFINITIES Artikel 1 a. Varkenshouder is de tekenbevoegde varkenshouder die per UBN nummer de overeenkomst heeft ondertekend door middel van accordering in de abank DGBase. b. Dierenarts is de dierenarts die in het kader van Verordening EU nr. 853/2004 of diens opvolger normaliter diensten voor de Varkenshouder verleent, zich heeft aangemeld en is opgenomen in het www.diergeneeskunderegister.nl, als zodanig een CIBG-nummer heeft gekregen en de waarbij de overeenkomst 1- op-1 relatie tussen varkenshouder en dierenarts door beide partijen digitaal is bevestig. c. Partijen zijn de varkenshouder en de dierenarts die zich akkoord verklaren met de inhoud en de bepalingen in deze overeenkomst. d. Regeling IKB Nederland Varkens Productievoorwaarden Reglement IKB Nederland Varkens en haar bijlagen, zoals vastgesteld door De Groene Belangenbehartiger B.V. e. Wet dieren is de Wet dieren of diens opvolger en het bij of krachtens deze wet of diens opvolger bepaalde. f. Besluiten zijn de bij of krachtens de Wet dieren of diens opvolger bepaalde algemene maatregelen van bestuur. Hieronder vallen onder meer het Besluit diergeneeskundigen, het Besluit diergeneesmiddelen, het Besluit houders van dieren of diens opvolgers en de daarop gebaseerde ministeriële regelingen. g. Ministeriële regelingen zijn de ministeriële regelingen die zijn gebaseerd op de Wet dieren of diens opvolger en / of de bij of krachtens de Wet dieren of diens opvolger bij algemene maatregel van bestuur vastgestelde besluiten. Hieronder vallen onder meer de Regeling diergeneeskundigen, de Regeling diergeneesmiddelen en de Regeling houders van dieren of diens opvolgers. h. Databank Zijn de door het Ministerie van Economische Zaken aangewezen abank DGBase voor Identificatie en Registratie van varkens en voor de registratie van de door de dierenarts aan de varkenshouder voorgeschreven en/of afgeleverde diergeneesmiddelen. i. Logboek is de administratie van de varkenshouder, waarin in ieder geval de wettelijk bepaalde gegevens staan van ontvangst en toepassing van diergeneesmiddelen inclusief vaccins. j. Erkende kwaliteitsregelingen Regeling IKB Nederland Varkens of vergelijkbare of gelijkwaardige regelingen. h. Erkende kwaliteitsregister Registers voor het vastleggen van de bevoegdheid van de dierenarts (www.diergeneeskunderegister.nl) en vastleggen van permanente professionele ontwikkeling. IKB NV 2015 Overeenkomst varkenshouder en dierenarts. versie 3.0 d.d.1-8-2015 2
Artikel 2 a. De veterinaire diensten bij de varkenshouder van al diens gehouden varkens vinden in beginsel plaats door de dierenarts die partij is bij deze overeenkomst. b. Het is toegestaan vervangende dierenarts(en) of spoeddierenarts(en), al dan niet van dezelfde praktijk, op het varkensbedrijf werkzaam zijn, mits tijdelijk is en aantoonbaar gebeurt met instemming of in kennisstelling van de in deze overeenkomst genoemde dierenarts. Artikel 3 a. De dierenarts bezoekt het varkensbedrijf in de frequentie die voldoet aan wet- en regelgeving. b. De door de dierenarts voorgeschreven of toegepaste diergeneesmiddelen worden in de abank DGBase geregistreerd. In dit kader worden vergelijkbare of gelijkwaardige (buitenlandse) registratiesystemen geaccepteerd. BEDRIJFSPECIFIEK GEZONDHEIDSPLAN EN BEDRIJFSPECIFIEK BEHANDELPLAN Artikel 4 a. De dierenarts stelt per UBN in opdracht van en samenspraak met de varkenshouder een bedrijfsgezondheidsplan op ten minste voldoet aan het bepaalde bij of krachtens Besluiten. b. Het bedrijfsgezondheidsplan wordt minimaal éénmaal per jaar door partijen geëvalueerd en, indien nodig, bijgesteld. c. Indien op het varkensbedrijf de dierdagdoseringen het door de SDa ingestelde actieniveau overschrijden, wordt een aanvullend bedrijfsgezondheidsplan opgesteld. d. Uit het bedrijfsgezondheidsplan volgt een bedrijfsbehandelplan wordt opgesteld door de dierenarts en ten minste voldoet aan het bepaalde bij of krachtens Besluiten. e. Het bedrijfsbehandelplan houdt rekening met de meest recente uitgave van het Formularium Varken wordt gepubliceerd op de website van de Werkgroep Veterinair Antibioticumbeleid of vergelijkbare of gelijkwaardige aanwijzingen voor het voorschrijven van antimicrobiële middelen. Bij het verschijnen van een nieuwe versie past de dierenarts bij de jaarlijkse evaluatie van het bedrijfsbehandelplan hierop aan. f. De varkenshouder hanteert het bedrijfsgezondheidsplan waarvan het bedrijfsbehandelplan onlosmakelijk onderdeel uitmaakt en onderhoudt daarover het contact met de dierenarts in relatie tot de volksgezondheid, de diergezondheid, het welzijn en management van zijn varkens en geeft inzage in de relevante bedrijfsvoering. DE VARKENSHOUDER Artikel 5 De varkenshouder: a. verschaft de dierenarts toegang tot alle lokaliteiten waar door de varkenshouder varkens worden gehouden en verschaft inzage in het logboek; b. geeft opdracht aan de dierenarts voor een minimale bezoekfrequentie en voor het opstellen, evalueren en actualiseren van het bedrijfsgezondheidsplan die voldoet aan wet- en regelgeving; c. behandelt zijn varkens volgens het voorschrift van de dierenarts, houdt zich bij de behandeling van dieren aan het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan en stelt de dierenarts(en)praktijk waarmee de overeenkomst is gesloten onverwijld in kennis indien de voorgeschreven diergeneesmiddelen niet het gewenste effect hebben; d. bewaart de diergeneesmiddelen conform de aanwijzingen van de registratiehouder en/of instructie van de dierenarts; e. licht de dierenarts in over omstandigheden waarvoor spoedeisende hulp noodzakelijk is, second opinion door een andere dierenarts met specifieke kundigheid, expertise of ervaring en overige adviezen door derden. Het betreft omstandigheden en adviezen die van invloed kunnen zijn op de varkensgezondheid en het welzijn inclusief de volksgezondheid en de voedselveiligheid; f. vermeldt op ieder VKI formulier de dierenarts; IKB NV 2015 Overeenkomst varkenshouder en dierenarts. versie 3.0 d.d.1-8-2015 3
g. is gehouden de Controle Instelling toegang te verlenen tot zijn bedrijf ten behoeve van de uitvoering van een gewenste / noodzakelijke beoordeling in het kader van de deelname van de dierenarts aan de Regeling IKB Nederland Varkens die ten minste jaarlijks plaatsvindt. DE DIERENARTS Artikel 6 De dierenarts: a. verleent diergeneeskundige diensten met in acht nemen van het afwegingskader verwoord in de Code voor Goede Veterinaire Praktijk in IKB Nederland Varkens; b. geeft aan de varkenshouder aan welke dierenarts(en) optreden als vervangende dierenarts en eventuele spoeddierenartsen en de wijzigingen hierin. De dierenarts draagt tevens zorg voor dossieroverdracht aan deze dierenarts(en). Dit met wederzijdse instemming van de betreffende dierenarts(en); c. werkt volgens de relevante passages in de Regeling IKB Nederland Varkens en eventuele verdere vereisten die aan de dierenarts worden gesteld waaronder het periodieke bedrijfsbezoek en van toepassing zijnde wettelijke bepalingen zoals deze thans luiden en in de toekomst zullen luiden; d. schrijft de recept plichtige diergeneesmiddelen (UDD, UDA, URA) voor maximaal de periode zoals toegestaan in wet- en regelgeving; e. is door middel van deze overeenkomst ertoe gehouden de voorgeschreven en toegepaste diergeneesmiddelen evenals de relevante persoonsgegevens van de veehouder door te geven aan de abank conform het bepaalde in de erkende kwaliteitsregeling IKB Nederland Varkens; f. dient van wettelijke bepalingen afwijkend onderzoek of behandeling slechts in overleg en met uitdrukkelijke toestemming van de varkenshouder uit te voeren en hiervan aantekening te maken in de verslagen dan wel logboekadministratie; g. voert in geval van georganiseerde dierziektebestrijding de programma s conform de gestelde regels uit; h. zorgt voor vastlegging van alle bezoeken inclusief het periodieke bedrijfsbezoek op varkensbedrijven ten behoeve van de administratie van het varkensbedrijf en bewaart de verslagen ten minste één jaar na de um van het bezoek; i. voldoet aan de relevante bepalingen in de Regeling IKB Nederland Varkens en haar bijlagen zoals deze nu luiden en in de toekomst zullen luiden ; j. stelt zich waar nodig op de hoogte om te blijven voldoen aan het bepaalde in de Regeling IKB Nederland Varkens en haar bijlagen en heeft de eigen verantwoordelijkheid dit bij te houden en zo nodig vast te leggen in een kwaliteitsregister. ZELF VACCINERENDE VARKENSHOUDER Artikel 7 a. Indien de varkenshouder zelf vaccineert zoals bedoeld in artikel 78 derde en vierde lid van de Diergeneesmiddelenregeling, voldoen zowel dierenarts als varkenshouder aan het bepaalde in Regeling Diergeneesmiddelen artikel 2.18 tweede lid inclusief Bijlage 1 vijfde lid onderdeel b, Bijlage 7 en Bijlage 8 of diens opvolger, en begeleidt de dierenarts de varkenshouder ter zake. b. Indien een partij niet voldoet aan de bij of krachtens de Diergeneesmiddelenregeling aangeven controleverplichting, is wederpartij gerechtigd deze overeenkomst te ontbinden. TOESTEMMING EN ADMINISTRATIE Artikel 8 a. Partijen verklaren middels accordering van deze overeenkomst toestemming en medewerking te verlenen aan door of namens de Certificerende Instelling van de Regeling IKB Nederland Varkens uit te voeren controle op zijn/haar bedrijf in het kader van de Regeling IKB Nederland Varkens en haar bijlagen en verlenen desgevraagd inzage in de werkwijze en alle gegevens die betrekking hebben op deze overeenkomst. IKB NV 2015 Overeenkomst varkenshouder en dierenarts. versie 3.0 d.d.1-8-2015 4
b. Partijen geven middels accordering van deze overeenkomst toestemming aan de Regelinghouder van de Regeling IKB Nederland Varkens, de Certificerende Instelling en de Controle Instelling om alle gegevens verkregen in het kader van deze overeenkomst te verwerken ten behoeve van de Wet Dieren, Besluiten en Ministeriële regelingen. Partijen zijn ieder gerechtigd tot inzage in de eigen gegevens in de abank die betrekking hebben op het UBN van de overeenkomst. c. Indien partijen gebruik maken van een geautomatiseerd systeem voor het registreren van diergeneesmiddelen, verlenen partijen middels accordering van deze overeenkomst toestemming aan de eigenaar van dit systeem om informatie welke in het systeem is opgenomen te verstrekken aan de Regelinghouder en Certificerende Instelling van de erkende kwaliteitsregelingen. d. De varkenshouder verleent toestemming aan de Regelinghouder en Certificerende Instelling van de erkende kwaliteitsregelingen om alle bevindingen met betrekking tot salmonella te verstrekken aan de dierenarts. e. De varkenshouder verleent toestemming aan de Certificerende instelling(en) en Controlerende instelling om alle beoordelingsbevindingen, beoordelingsresultaten en certificatiebesluiten in het kader van de Regeling IKB Nederland Varkens en bijlagen op aanvraag te (doen) melden aan door de Regelinghouder aangewezen instanties en/of instanties die door of namens de overheid zijn belast met het toezicht, de opsporing en/of handhaving ter zake van wettelijke voorschriften. f. Partijen geven middels ondertekening van deze overeenkomst toestemming aan de beheerder van de abank en de Certificerende Instelling van de erkende kwaliteitsregeling IKB Nederland Varkens om de registratie van antibiotica in de abank, de daar berekende kengetallen en de beoordeling van de mate van gebruik van antibiotica door de varkenshouder en dierenarts door te geven aan bij wet bepaalde partijen. g. De geldende overeenkomst wordt in het kader van de bedrijfsadministratie bewaard in DGBase en is daar inzichtelijk en mag op papier worden bewaard. h. Elke partij, inclusief de Regelinghouder, de Certificerende en Contolerende Instelling en de beheerder van de abank behandelt de gegevens omtrent andere partijen strikt vertrouwelijk en stelt deze gegevens, zonder toestemming, niet aan derden ter beschikking. AANGAAN VAN DE OVEREENKOMST EN BEEINDIGING Artikel 9 a. Partijen gaan de overeenkomst op vrijwillige basis voor onbepaalde tijd aan. b. De overeenkomst wordt na accordering door partijen binnen 10 werkdagen in de abank geregistreerd. De overeenkomst is inzichtelijk voor zowel de varkenshouder als de dierenarts. c. De overeenkomst kan, onverminderd de wettelijke bepalingen, met onmiddellijke ingang en zonder rechterlijke tussenkomst schriftelijk beëindigd worden. d. Indien de overeenkomst wordt aangegaan, of beëindigd, zullen partijen dit melden aan de Regelinghouder. e. Bij beëindiging van de overeenkomst vindt overdracht van het bedrijfsdossier plaats door de varkenshouder aan de nieuwe dierenarts. De overdracht heeft betrekking op de laatste 12 maanden voor het moment van beëindiging en omvat de reden van beëindiging, het bedrijfsgezondheidsplan, het bedrijfsbehandelplan, relevante onderzoek uitslagen en behandelingen. f. Op deze overeenkomst is Nederlands recht van toepassing. Aldus in DGBase door partijen geaccordeerd en daarmee ondertekend. IKB NV 2015 Overeenkomst varkenshouder en dierenarts. versie 3.0 d.d.1-8-2015 5