HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1. BESLUIT Op 22 maart 2016 is van Syngenta Crop Protection B.V. Jacob Obrechtlaan 3a 4611 AP Bergen op Zoom The Netherlands een aanvraag tot aanvraag tot wijziging van het nationaal addendum ontvangen als bedoeld in artikel 33 Verordening (EG) 1107/2009 (verder te noemen: de Verordening) voor het gewasbeschermingsmiddel op basis van de werkzame stof pirimicarb. Pirimor rookontwikkelaar Aanvrager heeft het College verzocht om het Wettelijk Gebruiksvoorschrift uit te breiden met de beperking dat het gewasbeschermingsmiddel Pirimor rookontwikkelaar, bestemd voor gebruik in de bedekte teelten, uitsluitend via Gecontroleerde Distributie mag plaatsvinden. Daarnaast heeft aanvrager het College verzocht om de huidige restrictiezin ten aanzien van het zuiveren van afvalwater te wijzigen zodat het minimaal benodigde zuiveringsrendement wordt benoemd. HET COLLEGE BESLUIT tot toelating van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor wettelijk gebruik. - Bijlage IV voor de onderbouwing. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 1
1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt volgens het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in Bijlage III. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen conform de geldende regelgeving op of bij de verpakking te worden vermeld: De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. De classificatie die overeenkomstig het toelatingsbesluit is vastgesteld, moet volgens de voorschriften op de verpakking worden vermeld, zoals beschreven in bijlage II. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in Bijlage III. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) De gevraagde wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift betekent een beperking van het gebruik. Daarom wordt het volgnummer van het etiket opgehoogd van W.4 naar W.5 en dient de respijtperiode beperkt te worden. Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen voor oude verpakkingen staan vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I. 2. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 45, lid 1 Verordening 1107/2009. Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 Gebruikt toetsingskader Geen beoordeling uitgevoerd. 3. BEOORDELINGEN 3.1 Fysische en chemische eigenschappen De aard en de hoeveelheid van de werkzame stoffen en de in humaan-toxicologisch en ecotoxicologisch opzicht belangrijke onzuiverheden in de werkzame stof en de hulpstoffen zijn bepaald. De identiteit van het middel is vastgesteld. De fysische en chemische eigenschappen van het middel zijn vastgesteld en voor juist gebruik en adequate opslag van het middel aanvaardbaar geacht. 3.2 Analysemethoden De geleverde analysemethoden voldoen aan de vereisten om de residuen te kunnen bepalen die vanuit humaan-toxicologisch en ecotoxicologisch oogpunt van belang zijn, volgend uit geoorloofd gebruik. 3.3 Risico voor de mens Van het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften geen onaanvaardbaar risico voor de mens verwacht. Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 2
3.4 Risico voor het milieu Van het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften geen onaanvaardbaar risico voor het milieu verwacht. 3.5 Werkzaamheid Van het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften verwacht dat het werkzaam is. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 29 april 2016 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 3
BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 2.1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: Middelnaam: Verzenddatum aanvraag: 21 maart 2016 Formele registratiedatum: * 29 maart 2016 Datum in behandeling name: 1 april 2016 20160433 NLWG aanvraag tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift Pirimor rookontwikkelaar * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2.2 Stofinformatie Werkzame stof Gehalte pirimicarb 10% De stof pirimicarb is per 1 februari 2007 geplaatst op Annex I van Richtlijn 91/414/EEG (Dir 2006/39/EC d.d. 12 april 2006) en vervolgens bij Uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 d.d. 25 mei 2011 goedgekeurd. Bij richtlijn EU 487/2014 d.d. 12 mei 2014 is de goedkeuring van deze werkzame stof verlengd tot 30 april 2018. 2.3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: Expiratiedatum: 01-12-2024 Afgeleide parallel of origineel: N.v.t. Biocide, gewasbeschermingsmiddel of toevoegingsstof: Gewasbeschermingsmiddel Gebruikers: Professioneel W-coderingen en aflever- en opgebruiktermijnen: W-codering professioneel gebruik: 5 Vorige w-codering professioneel gebruik: 4 Aflevertermijn professioneel gebruik: 1 november 2016 Opgebruiktermijn professioneel gebruik: 1 januari 2017 2.4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Rookontwikkelaar. Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 4
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel Pirimor rookontwikkelaar Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: kaliumchloraat, pirimicarb Pictogram Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen GHS02 GHS03 GHS06 GHS09 GEVAAR H228 Ontvlambare vaste stof. H272 Kan brand bevorderen; oxiderend. H302 Schadelijk bij inslikken. H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H331 Giftig bij inademing. H410 Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P210 Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P270 Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P391 Gelekte/gemorste stof opruimen. P403 + P233 Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. SPo 2 Was alle beschermende kleding na gebruik. SPo 5 Voordat u opnieuw behandelde ruimten/kassen binnengaat, moet u die [grondig ventileren/gedurende (geef de periode aan) ventileren/ventileren tot de spuitvloeistof is opgedroogd]. Aanvullende EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke etiketelementen gezondheid en het milieu te voorkomen. Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 5
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III Wettelijk Gebruiksvoorschrift van het gewasbeschermingsmiddel Pirimor rookontwikkelaar Wettelijk Gebruiksvoorschrift Toegestaan is uitsluitend het professionele gebruik als insectenbestrijdingsmiddel door middel van een ruimtebehandeling in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.0, Ctgb juni 2011) onder de vermelde toepassingsvoorwaarden Toepassingsgebied Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepassing Maximale dosering (middel) per toepassing Maximaal aantal toepassingen 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen Veiligheidstermijn in dagen Aardbei (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 7 3 Sla (Lactuca spp.) (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 10 10 Andijvie (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 10 21 Veldsla (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 10 10 Augurk (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 10 1 Courgette (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 10 1 Komkommer bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 10 1 Vruchtgroenten van Cucurbitaceae met nieteetbare bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 7 3 schil (bedekte teelt) Tomaat bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 10 1 Aubergine bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 10 1 Paprika bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 7 1 Spaanse peper bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 250-400 m 2 4 kg/ha 2 7 1 Kruidenteelt vers of gedroogd (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 10 10 Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 6
Toepassingsgebied Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepassing Maximale dosering (middel) per toepassing Maximaal aantal toepassingen 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen Veiligheidstermijn in dagen Bloembol- en bloemknolgewassen (bedekte bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 7 - teelt) Bloembol- en bloemknolgewassen bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 700 m 3-2 7 - (bewaarplaatsen) Bloemisterijgewassen (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 7 - Boomkwekerijgewassen (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 7 - Vaste plantenteelt (bedekte teelt) bladluis 1 rook-ontwikkelaar per 400 m 2 2,5 kg/ha 2 7 - Toepassingsvoorwaarden Het is niet toegestaan dit product te verkopen aan glastuinbouwbedrijven die niet kunnen aantonen dat zij kunnen voldoen aan de toepassingsvoorwaarden voor waterzuivering zoals weergegeven in het Wettelijk Gebruiksvoorschrift. Verkoop vindt plaats volgens het regime van gecontroleerde distributie van de Stichting CDG (www.stichtingcdg.nl). De behandelde ruimte moet 3 tot 6 uur na het roken gesloten blijven. Behandelde ruimten gedurende deze tijd niet betreden. Draag een gasmasker indien de kas betreden moet worden. Niet toepassing met brandende CO 2 -apparatuur. Om in het water levende organismen te beschermen is het in de bedekte teelten niet toegestaan om ongezuiverd filterspoelwater, drainwater bij substraatteelten en drainagewater bij grondgebonden teelten ongezuiverd te lozen. Het te lozen drain-, drainage en filterspoelwater mag uitsluitend op het oppervlaktewater of riool worden geloosd, nadat het door een goed werkende zuiveringsvoorziening is geleid die tenminste 99,5% van de werkzame stof uit deze afvalwaterstroom/afvalwaterstomen verwijdert. Deze zuiveringsvoorziening dient te bestaan uit één van onderstaande combinaties van technieken: H 2 O 2 + MDUV + actief koolfilter of H 2 O 2 + LDUV + actief koolfilter of Ozon + actief koolfilter Een andere door het bevoegd gezag gelijkwaardig verklaarde techniek Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 7
De zuiveringsvoorziening wordt tenminste éénmaal per jaar op de goede werking gecontroleerd en onderhouden door een deskundige op het gebied van zuiveringsvoorzieningen. Een bewijs van de controle en het onderhoud is binnen de inrichting aanwezig en op aanvraag direct te tonen. Let op: dit middel kan schadelijk zijn voor bestuivers in kasteelten. Raadpleeg uw leverancier van bestuivers over het gebruik van dit middel in combinatie met het gebruik van bestuivers en over de in acht te nemen wachttijden. Dit middel is gevaarlijk voor niet-doelwit arthropoden. Vermijd onnodige blootstelling. Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 8
HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE IV RISKMANAGEMENT 1. Identity of the plant protection product... 2 2. Physical and chemical properties... 2 3. Methods of analysis... 2 4. Mammalian toxicology... 2 5. Residues... 2 6. Environmental fate and behaviour... 2 7. Ecotoxicology... 3 8. Efficacy... 3 9. Conclusion... 3 10. Classification and labelling... 3 Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 1
1. Identity of the plant protection product 1.1 Applicant Syngenta Crop Protection BV Jacob Obrechtlaan 3a 4611 AP Bergen op Zoom The Netherlands 1.2 Identity of the active substance 1.3 Identity of the plant protection product 1.4 Function Insecticide. 1.5 Uses applied for See Gap. 1.6 Background to the application It concerns an application for change of the legal instructions for use. 2. Physical and chemical properties 3. Methods of analysis 4. Mammalian toxicology 5. Residues 6. Environmental fate and behaviour Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 2
7. Ecotoxicology 8. Efficacy 9. Conclusion The product does comply with the Uniform Principles. The evaluation is in accordance with the Uniform Principles laid down in appendix VI of Directive 91/414/EEC. The evaluation has been carried out on basis of a dossier that meets the criteria of appendix III of the Directive. 10. Classification and labelling Classification and labelling do not change. Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 3
Appendix 1 Authorised uses Pirimor rookontwikkelaar, 20160433 NLWG 4