BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg Hulpstof(fen): Natriumbenzoaat 1,75 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Geliggroene visceuze suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en) Paarden. 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden. 4.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries. Niet voor gebruik bij drachtige of lacterende merries. Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken. 4.4 Speciale waarschuwingen Geen. 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit. 2
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst) Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID s, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree). De symptomen waren reversibel. In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld. In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn. Deze dienen symptomatisch te worden behandeld. Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd. De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1 000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10 000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Laboratoriumstudies bij rundvee hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. Er zijn echter geen gegevens over paarden. Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie. 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID s of anticoagulantia. 4.9 Dosering en toedieningsweg Het kan worden vermengd met het voer of rechtstreeks in de mond worden gespoten. De dosering is 0,6 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende maximaal 14 dagen. Indien het middel vermengd met voer wordt toegediend, moet het met een kleine hoeveelheid voer worden gegeven vooraleer het dier de rest van zijn voer krijgt. De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking. De spuit past op de flacon en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht. Voor gebruik ten minste 20 keer krachtig schudden. Sluit na toediening van het diergeneesmiddel de flacon door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen. Vermijd contaminatie tijdens gebruik. 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen. 4.11 Wachttermijn(en) 3
(Orgaan)vlees: 3 dagen. Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren. 5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Meloxicam is een niet-steroïdale anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt. Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel. In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie. Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-b 2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coliendotoxinen in kalveren en varkens remt. 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Absorptie Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98 %. Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 2 tot 3 uur bereikt. De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik. Distributie Ongeveer 98 % van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten. Het verdelingsvolume is 0,12 l/kg. Metabolisme Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, rundvee en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn. De belangrijkste metabolieten die in alle species werden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet. Het metabolisme in paarden is niet onderzocht. Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief. Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur. 6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Natriumbenzoaat Glycerol Polysorbaat 80 Hydroxyethylcellulose Silica, colloidaal watervrij Dinatriumfosfaatdodecahydraat Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sorbitol, vloeibaar Sucralose Anijsaroma Water, gezuiverd 4
6.2 Onverenigbaarheden Geen, voor zover bekend. 6.3 Houdbaarheidstermijn Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 5 maanden 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel. 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met een HDPE-flacon van 125 ml of 336 ml met een HDPE-schroefdop en een polypropyleen maatspuitje. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd. 7. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Le Vet Beheer B.V. NEDERLAND 8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/186/001-002 9. DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE 5
Niet van toepassing. 6
BIJLAGE II A. FABRIKANT/FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL s) 7
A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer NEDERLAND B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK Op diergeneeskundig voorschrift. C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL s) Het werkzame bestanddeel van Novaquin is toegestaan zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie: Farmacologisch werkzame substantie(s) Meloxicam Indicatorresidu Meloxicam Runderen, geiten, varkens, konijn, paardachtig en Runderen, geiten Diersoort MRL s Te onderzoeken weefsels 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg Spier Lever Nieren 15 µg/kg Melk Overige bepalingen Niet ingevuld Therapeutische klasse Anti-inflammatoir geneesmiddelen/ niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL s nodig zijn ofwel beschouwd als niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel. 8
BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER 9
A. ETIKETTERING 10
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 15 mg/ml 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik 4. VERPAKKINGSGROOTTE 125 ml 336 ml 5. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paarden 6. INDICATIE(S) 7. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik ten minste 20 keer krachtig schudden. Lees vóór gebruik de bijsluiter. 8. WACHTTERMIJN Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 3 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren. 9. SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK 10. UITERSTE GEBRUIKSDATUM 11
EXP:{maand/jaar} Houdbaarheid na openen flacon: 5 maanden. 11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Lees vóór gebruik de bijsluiter. 12. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Lees vóór gebruik de bijsluiter 13. VERMELDING UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Uitsluitend toedienen op diergeneeskundig voorschrift. 14. VERMELDING BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. 15. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Le Vet Beheer B.V. NEDERLAND 16. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/186/001 125 ml EU/2/15/186/002 336 ml 17. PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer} 12
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE-flacon 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDE(E)L(EN) Meloxicam 15 mg/ml 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik 4. VERPAKKINGSGROOTTE 125 ml 336 ml 5. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paarden 6. INDICATIE(S) Lees vóór gebruik de bijsluiter. 7. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik ten minste 20 keer krachtig schudden. Lees vóór gebruik de bijsluiter. 8. WACHTTERMIJN Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 3 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren. 9. SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter. 10. UITERSTE GEBRUIKSDATUM 13
EXP {maand/jaar} Na aanbreken tot uiterlijk... gebruiken. 11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN 12. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Lees vóór gebruik de bijsluiter 13. VERMELDING UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel. 14. VERMELDING BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. 15. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Le Vet Beheer B.V. NEDERLAND 16. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/186/001 125 ml EU/2/15/186/002 336 ml 17. PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij 14
B. BIJSLUITER 15
BIJSLUITER Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Registratiehouder: Le Vet Beheer B.V. NEDERLAND Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer NEDERLAND 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Novaquin 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden Meloxicam 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Eén ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg Hulpstof(fen): Natriumbenzoaat 1,75 mg Geliggroene visceuze suspensie voor oraal gebruik. 4. INDICATIE(S) Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries. Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken. 6. BIJWERKINGEN 16
Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID s), zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree). De symptomen waren reversibel. In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld. In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn. Deze dienen symptomatisch te worden behandeld. De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen de bijwerking gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1 000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10 000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Paarden. 8. DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Dosering Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag, tot maximaal 14 dagen. Wijze van gebruik en toedieningsweg Voor gebruik ten minste 20 keer krachtig schudden. Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond. De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking. De spuit past op de flacon en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht. Sluit na toediening van het diergeneesmiddel de flacon door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens gebruik. 10. WACHTTERMIJN (Orgaan)vlees: 3 dagen. Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren. 11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. 17
Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. Houdbaarheid na eerste opening van container: 5 maanden. Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en de flacon na EXP. 12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Gebruik tijdens dracht en lactatie Zie de rubriek Contra-indicaties. Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID s of anticoagulantia. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen. 13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten. Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu. 14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ 15. OVERIGE INFORMATIE Kartonnen doos met een HDPE-flacon van 125 ml of 336 ml met een HDPE-schroefdop en een polypopyleen maatspuitje. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen. België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100 Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390 Република България Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100 Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390 Magyarország 18
Le Vet B.V. Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370 Danmark Le Vet B.V. Deutschland Le Vet B.V. Eesti Zoovetvaru AS Uusaru 5, 76505 Saue Tel. +372 670 9006 Ελλάδα Le Vet B.V. España Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a 08006 Barcelona Tel. +34 93 544 85 07 France Dechra Veterinary Products SAS 9 rue Benoit Malon 92150 Suresnes Tel. +33 1 41 38 37 20 Ireland Medicus Partner Kft. Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540 Malta Le Vet B.V. Nederland Le Vet B.V. Norge Le Vet B.V. Österreich Vana GmbH Wolfgang Schmalzl-Gasse 6 A 1020 Wien Tel. +43 1 728 03670 Polska Dechra Veterinary Products ul. Modlinska 61 03-199 Warszawa Tel: +48 22 431 28 91 Portugal Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a 08006 Barcelona Spain Tel. +34 93 544 85 07 România Dopharma Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Tel. +31 162 582000 Slovenija 19
Le Vet B.V. Ísland Icevet Krokhalsi 14 110 Reykjavik Sími: +354 5344030 Italia PH Farmaceutici Via Mazzini 3/C 20063 Cernusco Sul Naviglio, Milano Tel: +39 (0)2 2222 3781 Κύπρος Le Vet B.V. Latvija Zoovetvaru AS Uusaru 5, 76505 Saue Estonia Tel. +372 670 9006 Lietuva Zoovetvaru AS Uusaru 5, 76505 Saue Estonia Tel. +372 670 9006 Le Vet B.V. Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370 Suomi/Finland FaunaPharma Orionintie 5 2210 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300665 Sverige VM Pharma AB Postbox 45010 SE-140 30 Stockholm info@vetmedic.se United Kingdom Le Vet B.V. Republika Hrvatska Le Vet B.V. 20