Erkenningscertificaat Genetisch Laboratorium Supervisor. Doel van het certificaat Het certificaat van Genetisch Laboratorium Supervisor wordt uitgereikt door de Belgian Society of Human Genetics (BeSHG). De BeSHG verleent het certificaat aan personen die voldoen aan de vooropgestelde, verder in dit document beschreven criteria. Houders van het certificaat hebben hun theoretische en praktische bekwaamheid op gebied van humane genetische diagnostiek bewezen en beschikken over de nodige bekwaamheid en ervaring om een superviserende positie in een genetisch diagnostisch laboratorium te bekleden. Procedure om het certificaat te bekomen Het certificaat van Genetisch Laboratorium Supervisor wordt uitgereikt door de BeSHG. Elke aanvraag wordt beoordeeld door het BeSHG Recognition Committee (RC), die een werkgroep is binnen de BeSHG. Het Recognition committee is samengesteld uit 6 leden. Elk van de volgende BeSHG werkgroepen, die verschillende subspecialiteiten in humane genetische diagnostiek vertegenwoordigen, vaardigt twee leden af: 1) BeSHG werkgroep voor constitutionele post- en prenatale (moleculaire) cytogenetica (BelCoCyt) 2) Belgische werkgroep voor cytogenetica in hematologie en oncologie (BCG-HO) 3) Belgische werkgroep voor moleculaire genetica (BELMOLGEN) Leden van het RC worden verkozen voor een periode van 5 jaar en kunnen eenmaal herverkozen worden. Verkiezingen worden gehouden binnen elke hierboven vermelde werkgroep d.m.v. geheime stemming met gewone meerderheid. In het geval een lid van het RC vroegtijdig afstand doet van zijn/haar mandaat wordt een vervanger verkozen binnen dezelfde werkgroep als die van het afscheidnemend lid.. Leden van het RC dienen bij aanvang van hun mandaat al ten minste 4 jaar houder te zijn van een geldig BeSHG Genetisch Laboratorium Supervisor certificaat. Voor de eerste 4 jaar volgend op de uitreiking van het eerste certificaat dienen leden van het RC ten minste 4 jaar ervaring te hebben als genetisch laboratorium supervisor. Het RC evalueert alle aanvragen en neemt een finale beslissing over het al dan niet toekennen van het certificaat binnen de drie maanden na ontvangen van een aanvraag. Version 2: 07/12/2012 1
Alle leden van het RC formuleren een advies over elke aanvraag. In geval er geen unanimiteit over een aanvraag is, wordt de aanvraag besproken binnen het RC en volgt een finale eindbeslissing door middel van stemming met een gewone meerderheid. Het RC kan aanvullende informatie opvragen bij de aanvrager indien dit nodig blijkt voor de evaluatie van de aanvraag. RC leden kunnen geen aanvragen evalueren van personen die behoren tot het genetisch centrum waar zij werkzaam zijn en kunnen geen aanvragen evalueren waarvoor zij zelf als promotor optreden. Leden van het RC zijn gebonden aan geheimhouding m.b.t. tot de aanvragen. In het geval de aanvrager van een certificaat niet akkoord gaat met de beslissing van het Recognition Committee, kan hij/zij hiertegen beroep aantekenen bij the BeSHG board. De board zal het beroep onderzoeken en kan, indien het beroep gegrond lijkt, met een gemotiveerd vragen het RC verzoeken om de aanvraag te herevalueren. Geldigheid van het certificaat Het toegekend certificaat is geldig voor een periode van 5 jaar. Het kan verlengd worden voor opeenvolgende periodes van 5 jaar indien voldaan wordt aan de criteria voor verlenging, die vermeld zijn in de sectie Verlenging van het certificaat (zie verder). Aanvraag criteria Om een aanvraag in te dienen tot het bekomen van het certificaat voor Genetisch Laboratorium Supervisor dient men houder te zijn van een doctoraat in een wetenschappelijke richting. Elke aanvrager dient te beschikken over een promotor die verantwoordelijk is voor de supervisie van het opleidingsprogramma. De promotor dient een houder te zijn van het certificaat voor Genetisch Laboratorium Supervisor De promotor dient werkzaam te zijn in hetzelfde (genetisch) centrum als de aanvrager. Indien dit niet het geval is dient dit gemotiveerd te worden en dient aangetoond te worden dat een efficiënte supervisie door de promotor is gebeurd. Het ondervermeld opleidingsprogramma dient afgewerkt te zijn onder de supervisie van de promotor in één van de 8 erkende Belgische genetische centra. Version 2: 07/12/2012 2
Organisatie van het Genetisch Laboratorium Supervisor opleidingsprogramma. De erkenning als Genetisch Laboratorium Supervisor kan bekomen worden na een 4 jaar durende opleidingsperiode die de voltooiing van ten minste één van de twee hoofdprogramma s, zijnde moleculaire genetica of cytogenetica, omvat. Gedurende de opleiding dient de kandidaat voor ten minste 80% van een FTE werkregime in genetische diagnostiek werkzaam te zijn. Theoretische vereisten: De kandidaat dient zijn/haar theoretische kennis op het gebied van humane genetische diagnostiek en superviserende taken aan te tonen. Algemene theoretische vereisten zijn gemeenschappelijk voor de verschillende hoofdprogramma s en omvatten het volgende: - De kandidaat dient de BeSHG course in Human genetics te volgen en succesvol het examen te voltooien. - De kandidaat dient zijn kennis op het gebied van gevaarlijke producten (Biohazards) dewelke gebruikt worden in genetische laboratoria aan te tonen. - De kandidaat dient zijn kennis op het gebied van kwaliteitszorg in het laboratorium aan te tonen door middel van deelname aan workshops hieraan gewijd en/of een verklaring van de kwaliteitsverantwoordelijke van zijn opleidingsplaats. Praktijk vereisten Praktijk vereisten en criteria zijn hoofdprogramma afhankelijk. Volgende hoofdprogramma s zijn gedefinieerd: 1) Hoofdprogramma Moleculaire Genetica - praktijkervaring in basis moleculaire technieken waaronder DNA en RNA extractie. Zelfstandig uitvoeren van ten minste 150 moleculaire testen waaronder PCR, Sanger sequencing, MLPA, Southern blot, qpcr en mutatie detectie technieken. - supervisie van ten minste 1000 testen (onder supervisie van de promotor of een erkend genetisch laboratorium supervisor), waaronder sequentiebepaling, fragment analyse en deletie/duplicatie analyse. - Ten minste 1 periode van 2 maanden (binnen het 4 jaar opleidingsprogramma) praktisch werk in een cytogenetisch laboratorium (inclusief conventionele karyotypering, FISH en micro array). - 2) Hoofdprogramma Cytogenetica - praktijkervaring in basis technieken waaronder celcultuur, karyotypering (voorbereiding en analyse) en chromosoomanalyse (inclusief relevante banderingstechnieken). Version 2: 07/12/2012 3
- laboratoriumsupervisoren dienen voldoende interdisciplinaire opleiding te volgen om voldoende ervaring op te doen in de verschillende subspecialiteiten. - volledige afwerking (van staalvoorbereiding tot rapportering) van ten minste 300 testen, inclusief conventionele karyotypering, FISH/MLPA/QF-PCR en micro-array technieken (ten minste 100 testen van elke categorie). - supervisie van ten minste 1000 testen (onder supervisie van de promotor of een erkend genetisch laboratorium supervisor), inclusief conventionele karyotypering, FISH en micro-array. - ten minste 1 periode van 2 maanden (binnen het 4 jaar opleidingsprogramma) praktisch werk in een moleculair laboratorium waarbij de basis moleculaire technieken uitgevoerd worden. Relevante ervaring opgedaan tijdens eerdere werkperiodes (bv tijdens doctoraat) kunnen in aanmerking gebracht worden. Het is de verantwoordelijkheid van de aanvrager om volledige documentatie aan te leveren die bewijzen dat hij/zij voldoet aan de theoretische en praktische vereisten. De bovenvermelde criteria worden ten minste elke twee jaar opnieuw geevalueerd door de bovenvermelde BeSHG werkgroepen en indien nodig aangepast. Permanente opleiding/verlenging van de erkenning Gecertificeerde genetisch laboratorium supervisoren dienen aan permanente vorming te doen om hun functie naar behoren te kunnen vervullen in het sterk evoluerende gebied van de humane genetische diagnostiek. Deze permanente vorming dient gedocumenteerd te worden..op het einde van de geldigheidstermijn van het erkenningscertificaat, 5 jaar na toekenning, kan de geldigheidsduur van het certificaat verlengd worden indien de erkende supervisor voldaan heeft aan de permanente vormingscriteria. Verlenging vereist 250 permanente vormingspunten verzameld over een periode van 5 jaar. Punten kunnen bekomen worden via een credit systeem met verschillend gewicht voor verschillende activiteiten. Tabel 1 geeft een overzicht van de het permanente vorming credit systeem. Version 2: 07/12/2012 4
Tabel 1 Permanente vorming creditsysteem Activiteit Punten Max punten per jaar Min punten per 5jaar Wetenschappelijke presentaties (0.5 tot 3 uren) (genetic seminar, research club, ) Voordracht geven Bijwonen 6 2 Externe werkvergaderingen 4 20 (Belmolgen,.) Wetenschappelijk congres of 8/dag 40 60 workshop - minimaal 4 uren Management training/kwaliteits 1/uur 10 workshop, Bezoek aan bedrijf of ander lab 2 Extern georganiseerde (technische) 6/dag training Publicatie in peer reviewed journal eerste/laatste auteur Coauteur Totaal aantal vereiste punten in 5 jaar 250 Maximaal punten/jaar 100 8 4 20 De gecertificeerde laboratorium supervisor dient een verlenging van het certificaat aan te vragen ten minste 3 maanden voor het verstrijken van de geldigheidsdatum. Version 2: 07/12/2012 5