HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN

Transcriptie

1 13832 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1. BESLUIT Op 17 september 2015 is van Bayer CropScience SA-N.V. Energieweg RT MIJDRECHT een aanvraag tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift ontvangen voor het gewasbeschermingsmiddel op basis van de werkzame stof fluopyram. LUNA PRIVILEGE HET COLLEGE BESLUIT tot toelating van de aangevraagde wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift voor bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. - Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. - Bijlage II voor de etikettering. - Bijlage III voor de onderbouwing. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in appendix I van de onderbouwing bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen conform de geldende regelgeving op of bij de verpakking te worden vermeld:

2 13832 N De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in deel A van het registratierapport, Appendix I. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. De classificatie die overeenkomstig het toelatingsbesluit is vastgesteld, moet volgens de voorschriften op de verpakking worden vermeld, zoals beschreven in bijlage II en in hoofdstuk 2 van deel A van het registratierapport. 1.4 Aflever- en opgebruiktermijn (respijtperiode) Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. De te hanteren w-coderingen voor oude verpakkingen staan vermeld onder toelatingsinformatie in bijlage I. Aangezien de wijziging niet leidt tot een inperking van het WG is een respijttermijn niet van toepassing. 2. WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 45 van de Verordening (EG) 1107/2009 Classificatie en etikettering artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 Gebruikt toetsingskader Bgb en Rgb d.d. 16 december 2011 en Evaluation Manual Zonaal BEOORDELINGEN De wijziging betreft het teelt specifiek aanpassen van restricties in grondwaterbeschermingsgebieden, het verwijderen van druif van het WG en het aanpassen van het WG format van versie 1.0 naar Fysische en chemische eigenschappen Gelet op de aard van het verzoek is dit aspect niet beoordeeld. De fysische en chemische eigenschappen wijzigen niet. 3.2 Analysemethoden Gelet op de aard van het verzoek is dit aspect niet beoordeeld. 3.3 Risico voor de mens Voor het middel wordt voor de toegelaten toepassingen volgens de voorschriften geen onaanvaardbaar risico voor het milieu verwacht. 3.4 Risico voor het milieu Op basis van de geleverde gegevens kan worden vastgesteld dat de risico s van de gewenste wijziging aanvaardbaar zijn voor het milieu.

3 13832 N 3.5 Werkzaamheid Gelet op de aard van het verzoek is dit aspect niet beoordeeld. Voor nadere onderbouwing van de beoordelingen verwijzen wij naar deel A van het Registration Report, toegevoegd als bijlage van dit besluit. Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 5 augustus 2016 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, Ir. J.F. de Leeuw Voorzitter

4 13832 N BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 2.1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: Type aanvraag: NLWG aanvraag tot wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift Luna Privilege Middelnaam: Verzenddatum aanvraag: 16 september 2015 Formele registratiedatum: * 2 november 2015 Datum in behandelingname: 29 april 2016 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2.2 Stofinformatie Werkzame stof fluopyram Gehalte 500 g/l De stof fluopyram is per 1 februari 2014 goedgekeurd volgens Verordening (EG) 1107/2009 (Uitvoeringsverordening (EU) 802/2013 d.d. 22 augustus 2013). De goedkeuring van deze werkzame stof expireert op 31 januari Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: N Expiratiedatum: 1 februari 2017 Afgeleide parallel of origineel: n.v.t. Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Gewasbeschermingsmiddel toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel W-coderingen: W-codering professioneel gebruik: 4 Vorige w-codering professioneel gebruik: Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Suspensie concentraat

5 13832 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel LUNA PRIVILEGE Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: fluopyram Pictogram GHS09 Signaalwoord - Gevarenaanduidingen H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Voorzorgsmaatregelen P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P308 + P313 Na (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval. SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. Aanvullende EUH208 Bevat 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one. Kan een etiketelementen allergische reactie veroorzaken. EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen. Kinderveilige sluiting verplicht Nee Voelbare gevaarsaanduiding verplicht Nee

6 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG BIJLAGE III Onderbouwing REGISTRATION REPORT Part A Risk Management Product code: Luna Privilege Active Substance: Fluopyram (500 g/l) Country: The Netherlands NATIONAL ASSESSMENT Applicant: Bayer CropScience Date: July 2016

7 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Table of Contents PART A Risk Management Details of the application Application background Annex I inclusion Regulatory approach Data protection claims Letters of Access Details of the authorisation Product identity Classification and labelling Classification and labelling under Regulation (EC) No 1272/ Product uses (amended uses only) Risk management Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles Physical and chemical properties Methods of analysis Mammalian Toxicology Residues and Consumer Exposure Environmental fate and behaviour Ecotoxicology Efficacy Conclusions Appendix 1 Copy of the product label Appendix 2 - List of data submitted in support of the evaluation... 24

8 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG PART A Risk Management This document describes the acceptable use conditions required for the national label amendment of the registration of Luna Privilege (500 g/l) containing fluopyram in the Netherlands. The risk assessment conclusions are based on the existing registration of Luna Privelege in the Netherlands (13832N, extension of the registration of Luna Privilege, 23 rd December 2014). This document describes the specific conditions of use and labelling required for The Netherlands. Appendix 1 of this document is a copy of the proposed product label for The Netherlands. Appendix 2 of this document provides a list of data submitted in support of the evaluation. 1 Details of the application 1.1 Application background This application was submitted by Bayer CropScience on 17 September 2015 The application is for amendment of the approval of Luna Privilege (500 g/l), an aqueous suspension concentrate containing 500 g/l fluopyram: Removal of the application in grapes; Adjustment of the restricton regarding groundwater protection to just those uses with calculated exceeding of the groundwater protection area threshold of 0.01 µg/l; Adjustment of the WG format to WG 2.0. Details on applicant and application Plant protection product Luna Privilege Type of application National application according to Article 45 Registration number Applicant Authorisation holder Function Type of formulation 13832N Bayer CropScience Bayer CropScience Energieweg 1 Postbus AE Mijdrecht The Netherlands fungicide Expiration of authorisation SC (Suspension concentrate) 1.2 Annex I inclusion The active substances included in the plant protection product are approved according to Regulation (EC) No 1107/2009. The present application is in line with the provisions of the approvals.

9 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Active substance Fluopyram Content in PPP 500 g/l Approval status approved according Regulation (EC) No 1107/2009 Implementing Regulation 802/2013 d.d. 22 August 2013 Approval Regulation (EC) No 540/2011 Expiration of approval 31/01/ Regulatory approach The PPP is already registered in The Netherlands according to Directive 91/414/EEC or Reg.(EC) No. 1107/2009 taking into account the Uniform Principles of Reg.(EC) No. 546/ Data protection claims See original application. 1.5 Letters of Access No letter of Access is needed. 2 Details of the authorisation 2.1 Product identity Product Name Authorisation Number Function Applicant Composition Formulation type Packaging Luna Privilege (500 g/l) 13832N Fungicide Bayer CropScience 500 g/l fluopyram Suspension concentrate [Code: SC] Monolayer blow-moulded HDPE container 1 to 10 liters 2.2 Classification and labelling Classification and labelling under Regulation (EC) No 1272/2008 Pictogram: GHS09 Signal word: - H-statements: H411 Toxic to aquatic life with long lasting effects. P-statements: P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection. P308 + P313 IF exposed or concerned: Get medical advice/attention.

10 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG P501 Dispose of contents/container in accordance with local regulation. SP 1-statement Supplemental Hazard information: SP 1 Do not contaminate water with the product or its container EUH208 Contains 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one. May produce an allergic reaction. EUH401 To avoid risks to human health and the environment, comply with the instructions for use. Child-resistant fastening obligatory? Not applicable Tactile warning of danger obligatory? Not applicable

11 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Registration Number: 13832N 2.3 Product uses Use- No Member state(s) Crop and/ or situation 1 NL Pomes (apples, pears, quince, medlar, other pomes) 2 NL lettuce (lactuca spp.) 3 NL lettuce (lactuca spp.) F G or I Pests or Group of pests controlled Method / Kind Application Application rate per treatment PHI Remarks: Number / kg, L g, kg as/ha Water L/ha (days) (min. Interval product / between ha min / max applications) Timing / Growth stage of crop & season F Powdery mildew spraying BBCH Apr-Sept F Botrytis and Sclerotinia G Botrytis and Sclerotinia 4 NL Rocket F Botrytis and Sclerotinia 5 NL Rocket G Botrytis and 6 NL Legumes vegetables (beans with pods, beans without pods, peas without pods) e.g. slicing bean, green beans, lima bean, peas and broad beans 7 NL tomatoes on substrate Sclerotinia F Botrytis and Sclerotinia spraying BBCH April-Sept spraying BBCH Jan-Dec spraying BBCH April-Sept spraying BBCH Jan-Dec spraying BBCH May-Oct G Botrytis drip BBCH Jan-Dec 4 (8 /42) a) max. no. of applications per crop and season b) Maximum product rate per season c) additional remarks % (10-15 ml per 100 L water); two application blocks with an interval in between of 42 days 2 (7) 0.5 L/ha (7) 0.5 L/ha (7) 0.5 L/ha (7) 0.5 L/ha (7) 0.5 L/ha (7) 1 L/ha ml per 1000 plants; max plants/ha (worst case according to Ctgb) 1 1 L/ha NL gladiolus F Stromatinia gladioli in furrow BBCH 00 spray Feb-May 9 NL floriculture on G Powdery mildew spraying BBCH (7)

12 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG substrate Jan-Dec 0.75 L/ha 10 NL floriculture G Powdery mildew spraying BBCH (7) % (50 ml per 100 L water) Jan-Dec L/ha 11 NL gerbera on G Powdery mildew drip BBCH (7) 1.2 L/ha ml per 1000 plants; max. substrate Jan-Dec plants/ha (worst case according to Ctgb) 12 NL tree nursery apple and pear F Powdery mildew spraying BBCH May-Sept 13 NL Tree nursery crops F Powdery mildew spraying BBCH Apr-Oct Minor uses according to article NL Fibre crops F Botrytis, Sclerotinia and Powdery mildew 15 NL Strawberry G Botrytis and 17 NL Garden cress, watercress, lamb s lettuce, sea lavender 18 NL Garden cress, lamb s lettuce Powdery mildew F Botrytis and Sclerotinia G Botrytis and Sclerotinia 19 NL Beans with pod G Botrytis, sclerotinia and powdery mildew 20 NL Fruiting vegetables of Cucurbitaceae with edible peel 21 NL Flower seed production 22 NL flower bulbs and corms with exception of lily and tulip. G Powdery mildew and mycosphaerella F Botrytis, Sclerotinia and Powdery mildew F Sclerotinia bulborum spraying BBCH April-Sept spraying BBCH April-Sept spraying BBCH April-Sept spraying BBCH Jan-Dec spraying BBCH Jan-Dec spraying BBCH Jan-Dec spraying BBCH April-Sept in furrow spray BBCH 00 Feb-Nov 4 (8) L/ha % (10-15 ml per 100 L water) 4 (21) (7) 0.5 L/ha a) 2 per crop cycle 2 (7) a) 2 per 12 months L/ha 2 (7) 0.5 L/ha a) 2 per 12 months 2 (7) 0.5 L/ha a) 2 per 12 months 2 (7) L/ha 0.05% (50 ml per 100 L water) a) 2 per 12 months 2 (7) 0.6 L/ha a) 2 per 12 months 2 (7) 0.5 L/ha a) 2 per 12 months 0.05% (50 ml per 100 L water); L/ha a) 1 per crop cycle 0.04% (40 ml per 100 L water)

13 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG 23 NL Bulb flower and G Botrytis spp. spraying BBCH corm flower Jan-Dec 24 NL floriculture F Botrytis spp., spraying BBCH powdery mildew April-Sept 25 NL Plant breeding crops and basic seed production for arable, vegetable and fruit crops, herbs and ornamental crops and Sclerotinia G Botrytis spp., powdery mildew and Sclerotinia spraying BBCH Jan-Dec 2 (7) 0.5 L/ha a) 2 per 12 months 2 (7) 0.5 L/ha (7) 0.5 L/ha a) 2 per 12 months

14 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Registration Number: 13832N 3 Risk management 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles Physical and chemical properties Refer to the extension of the registration of Luna Privilege (13832N), d.d. 23 rd December Methods of analysis Refer to the extension of the registration of Luna Privilege (13832N), d.d. 23 rd December Mammalian Toxicology Refer to the extension of the registration of Luna Privilege (13832N), d.d. 23 rd December Residues and Consumer Exposure Refer to the extension of the registration of Luna Privilege (13832N), d.d. 23 rd December Environmental fate and behaviour It concerns an application for a minor change of the authorisation of the plant protection product Luna Privilege as a fungicide. The applicant requested the following: Het Luna Privilege-etiket bevat nu een algeheel verbod op de toepassing in grondwaterbeschermingsgebieden. Wij zouden dit verbod willen beperken tot enkel de teelten waarin het gebruik van Luna Privilege volgens de berekeningen leidt tot een overschrijding van de norm van 0.01 ug/l in het grondwater. ln de overige teelten zou dan wel Luna Privilege toegepast kunnen worden in grondwaterbeschermingsgebieden. Adjusted policy regarding the (generic) prescription of a restriction for product use in groundwater protection areas (C-285.I.5 dd ) provides the possibility to allocate this restriction for just those uses with calculated exceeding of the groundwater protection area threshold of 0.01 µg/l. Leaching values for the authorised uses at the label of Luna Privilege are the following: From Luna Privilege THG, Tier 1 PEARL results (Table ) and Tier 2 GeoPEARL results (Table ) are: Table Leaching of active substance fluopyram and metabolite fluopyram- as predicted by PEARL Values 0.1 µg/l are indicated in bold, values 0.01-<0.1 µg/l are underlined

15 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Use Pomes (apples, pears, quince, medlar, other pomes) F lettuce (lactuca spp.) & rocket F&G Substance Rate substance [kg/ha] Fluopyram Fluopyram beans with Fluopyram pods, podless Fluopyrambeans, peas without pods) e.g. slicing bean, green beans, lima bean, peas and broad beans (F) Beans with pod (G) Floriculture G Fluopyram tree nursery apple and pear F *** Fibre crops (F) Strawberry (G) Garden cress, lamb s lettuce (F&G) Fruiting vegetables of Cucurbitaceae with edible peel (G) Fluopyram Fluopyram Fluopyram Fluopyram Fluopyram Frequency Interval [days] Fraction Intercepted * PEC groundwater [µg/l] spring 4 8 / / , , , , autumn (only applicable for field uses) (only field) - for Evaluator: Ctgb, The Netherlands Date: July 2016

16 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Use Flower seed production (F) Bulb flower and corm flower (G) floriculture (F) Plant breeding crops and basic seed production for arable, vegetable and fruit crops, herbs and ornamental crops (G) Evaluator: Ctgb, The Netherlands Substance Rate substance [kg/ha] Fluopyram Fluopyram Fluopyram Fluopyram Frequency Interval [days] Fraction Intercepted * PEC groundwater [µg/l] spring , , Date: July 2016 autumn (only applicable for field uses) * interception values derived from Table 1.4 and/or 1.5 in Generic Guidance for Tier 1 FOCUS Ground Water Assessments. (FOCUS, 2011). The following extrapolations were made: Pear, Quince, Medlar, Other pomes extrapolated from Apple Lettuce, rocket, floriculture extrapolated from beans (field and vegetable). An interception value of 0.25 is appropriate at growth stage BBCH Fibre crops extrapolated from sunflower. An interception value of 0.2 is appropriate for at growth stage BBCH 10-19, an interception value of 0.5 is appropriate for fibre crops at growth stage BBCH An interception of 0.3 is appropriate for strawberries at growth stage BBCH 12-19; an interception value of 0.5 is appropriate for strawberries at growth stage Garden cress extrapolated from Beans (field + vegetable). An interception value of 0.25 is appropriate at growth stage BBCH 12-19, an interception value of 0.4 is appropriate for garden cress at growth stage BBCH An interception of 0.7 is appropriate for Beans with pod at growth stage BBCH Fruiting vegetables extrapolated from potatoes. An interception value of 0.15 is appropriate at growth stage 12-19, an interception value of 0.5 is appropriate at growth stage Flower seed production crops extrapolated from potatoes. An interception value of 0.15 is appropriate at growth stage 12-19, an interception value of 0.5 is appropriate at growth stage Bulb flower and corm flower extrapolated from onions. An interception value of 0.1 is appropriate at growth stage 12-19, an interception value of 0.25 is appropriate at growth stage For plant breeding crops there is no clear extrapolation possible, since it concerns a large variety of potential crops. As a realistic worst-case the interception of sugar beet is taken (0.2 at BBCH 10-19) covering almost all potential crops. For the uses where application is made at BBCH 0 (in furrow spray of gladiolus and bulb/corm flowers), there is no interception and application via injection at 5 cm is used. ** calculation via tranformation scheme *** injection at 5 cm Table Leaching of active substance fluopyram and metabolites fluopyram - as predicted by GeoPEARL Values 0.1 µg/l are indicated in bold, values 0.01-<0.1 µg/l are underlined -

17 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Use lettuce, rocket (field) Substance Rate a.s. [kg/ha] Fluopyram Frequency Interval [days] Fraction Intercepted* PEC groundwater [µg/l] spring autumn Covered by first tier * interception values derived from Table 1.4 and/or 1.5 in Generic Guidance for Tier 1 FOCUS Ground Water Assessments. (FOCUS, 2011). The following extrapolations were made: Lettuce, rocket, floriculture extrapolated from beans (field and vegetable). An interception value of 0.25 is appropriate at growth stage BBCH ** calculation via tranformation scheme PEARL and GeoPEARL results from Luna Privilege THG show that for the use in Pomes, Beans with pods and Tree nursery apple and pear, the groundwater protection area threshold of 0.01 µg/l is not exceeded. These uses can be exempted from the currently described restriction sentence regarding use in groundwater protection areas. The new sentence to be applied at the label will be: Om het grondwater te beschermen mag dit product in grondwaterbeschermingsgebieden niet worden toegepast in de volgende teelten: de bedekte en onbedekte teelt van sla de bedekte en onbedekte teelt van rucola de bedekte en onbedekte teelt van tuinkers de bedekte en onbedekte teelt van veldsla de bedekte grondgebonden teelt van vruchtgroenten met Cucurbitaceae met eetbare schil de bedekte grondgebonden teelt van bolbloemen en knolbloemen de bedekte teelt van bloemisterijgewassen de onbedekte teelt van bloemenzaad de bedekte grondgebonden teelt van veredelingsteelt en basiszaadproduktie van akkerbouw-, groente- en fruitgewassen, kruiden en sierteeltgewassen de onbedekte teelt van vezelgewassen Ecotoxicology Refer to the extension of the registration of Luna Privilege (13832N), d.d. 23 rd December Efficacy Refer to the extension of the registration of Luna Privilege (13832N), d.d. 23 rd December Conclusions The proposed label amendment for Luna Privelege can be granted. Evaluator: Ctgb, The Netherlands Date: July 2016

18 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Registration Number: 13832N Appendix 1 Copy of the product label Wettelijk Gebruiksvoorschrift Het middel is uitsluitend toegelaten als schimmelbestrijdingsmiddel in de volgende toepassingsgebieden (vo toepassingsgebieden versie 2.0, Ctgb juni 2011) onder de vermelde toepassingsvoorwaarden. Toepassingsgebied Pitvruchten Sla (Lactuca spp.) Rucola Boon met en zonder peul (onbedekte teelt) Erwt zonder peul (onbedekte teelt) Tomaat (bedekte substraatteelt) Gladiool (onbedekte teelt) Bloemisterijgewassen (bedekte teelt m.u.v Type toepassing Druppeltoepassing Grondbehandeling in de veur Werkzaamheid getoetst op Dosering* middel per toepassing Echte 0,01-0,015% meeldauw 1 (10-15 ml middel per 100 liter water) schimmel 2 en Sclerotiënrot 3 schimmel 2 en Sclerotiënrot 3 schimmel 2 en Sclerotiënrot 3 schimmel 2 en Sclerotiënrot 3 schimmel 2 Maximale dosering middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden 0,15 l/ha 2 maal per blok; 2 blokken pe 12 maande 0,5 l/ha 0,5 l/ha 2 0,5 l/ha 0,5 l/ha 2 0,5 l/ha 0,5 l/ha 2 0,5 l/ha 0,5 l/ha 2 40 ml middel per 1000 planten 1,0 l/ha 4 Droogrot 4 1,0 l/ha 1,0 l/ha 1 Echte meeldauw 5 0,05% (50 ml middel per 0,75 l/ha 2

19 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Toepassingsgebied Type toepassing Werkzaamheid getoetst op Dosering* middel per toepassing Maximale dosering middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen substraatteelt) 100 liter water) Bloemisterijgewassen Echte 0,05% (50 ml 0,75 l/ha (bedekte substraatteelt) meeldauw 5 middel per 100 liter water) Gerbera (bedekte Druppeltoepassing Echte 20 ml per 1,2 l/ha substraatteelt) meeldauw planten Boomkwekerijgewassen Echte 0,2 l/ha 0,2 l/ha (onbedekte teelt) meeldauw 7 Vruchtbomen en struiken (inclusief vruchtboomonderstamme n) van appel en peer (onbedekte teelt) Echte meeldauw 1 0,01-0,015% (10-15 ml middel per 100 liter water) 0,18 l/ha * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal toepassingen en de andere toepassingsvoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is bij een lagere dosering niet beoordeeld. 1) Echte meeldauw (Podosphaera leucotricha) 2) schimmel (Botrytis cinerea) 3) Sclerotinia (Sclerotinia sclerotiorum) 4) Droogrot (Stromatinia gladioli) 5) Echte meeldauw (Sphaerotheca spp.) 6) Echte meeldauw (Oidium citrulli) 7) Echte meeldauw (Microsphaera spp.) Veiligheidstermijn in dagen Het gebruik in de teelt van vezelgewassen, aardbei, tuinkers, veldsla, boon met peul, vruchtgroenten van Cucurbitaceae met eetbare schil, bloembollen en bloemknollen m.u.v. lelie en tulp, bolbloemen en knolbloemen, bloemisterijgewassen, bloemenzaadteelt en de veredelingsteelt en basiszaadproduktie van akkerbouw-, groente- en fruitgewassen, kruiden en sierteeltgewassen is beoordeeld conform artikel 51 EG 1107/2009. Er is voor deze toepassingen geen werkzaamheids- en fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Er wordt daarom aangeraden een proefbespuiting uit te voeren, voordat het middel gebruikt wordt. Gebruik van dit middel in deze toepassingsgebieden, komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker.

20 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Toepassings- Gebied Vezelgewassen Aardbei (bedekte teelt) Tuinkers, veldsla Boon met peul (bedekte teelt) Vruchtgroenten van Cucurbitaceae met eetbare schil (bedekte teelt) Bloembollen en bloemknollen m.u.v. lelie en tulp (onbedekte teelt) Bolbloemen en knolbloemen (bedekte teelt) Type toepassing Werkzaamheid aannemelijk tegen schimmel 1, Sclerotiënrot 2, echte meeldauw 3 schimmel 1, echte meeldauw 4 schimmel 1 en Sclerotiënrot 2 schimmel 1, echte meeldauw 3, Sclerotiënrot 2 Echte meeldauw 7, mycosphaerella 6 Dosering* middel per toepassing Maximale dosering middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per teeltcyclus of per 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen 0,50 l/ha 0,50 l/ha 2 per teeltcyclus 7-0,05% (50 ml middel per 100 liter water) 0,50 l/ha 2 per 12 maanden 0,50 l/ha 0,50 l/ha 2 per 12 maanden 0,05% (50 ml middel per 100 liter water) 0,04% (40 ml middel per 100 liter water) 0,50 l/ha 2 per 12 maanden 0,60 l/ha 2 per 12 maanden Sclerotiënrot 2,8 1,0 l/ha 1,0 l/ha 1 per teeltcyclus - - schimmel 1, Vuur 9 0,50 l/ha 0,50 l/ha 2 per 12 maanden 7 - Veiligheidstermijn in dagen Bloemisterijgewassen (onbedekte teelt) Veurbehandeling schimmel 1, 0,50 l/ha 0,50 l/ha 2 per 12 maanden 7 -

21 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Toepassings- Gebied Bloemenzaadteelt (onbedekte teelt) De bedekte teelt van: Veredelingsteelt en basiszaadproduktie van akkerbouw-, groente- en fruitgewassen, kruiden en sierteeltgewassen Type toepassing Werkzaamheid aannemelijk tegen Sclerotiënrot 2 schimmel 1, Sclerotiënrot 2, echte meeldauw 3 schimmel 1, Sclerotiënrot 2, echte meeldauw 3 Dosering* middel per toepassing Maximale dosering middel per toepassing Maximaal aantal toepassingen per teeltcyclus of per 12 maanden 0,50 l/ha 0,50 l/ha 2 per 12 maanden 0,50 l/ha 0,50 l/ha 2 per 12 maanden Minimum interval tussen toepassingen in dagen * Verlaging van de dosering is toegestaan, maar van het maximaal aantal toepassingen en de andere toepassingsvoorwaarden mag niet worden afgeweken. Werkzaamheid is bij een lagere dosering niet beoordeeld. 1) schimmel (Botrytinia fuckeliana) 2) Sclerotiënrot (Sclerotinia sclerotiorum) 3) Echte meeldauw (Erysiphe spp.) 4) Echte meeldauw (Sphaerotheca macularis) 5) Echte meeldauw (Erysiphe necator) 6) Mycosphaerella (Didymelia bryoniae) 7) Echte meeldauw (Sphaerotheca fuliginea) 8) Sclerotinia (Sclerotinia bulborum) 9) Vuur (Botrytis spp.) Veiligheidstermijn in dagen Toepassingsvoorwaarden In de bedekte substraatteelt van gerbera mag maximaal 12 liter middel per hectare per 12 maanden toegepast worden. Bijproducten van behandelde vezelgewassen niet voor menselijke of dierlijke consumptie bestemmen en/of in de handel brengen.

22 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Om het grondwater te beschermen mag dit product in grondwaterbeschermingsgebieden niet worden gebruikt in de volgende teelten: de bedekte en onbedekte teelt van sla de bedekte en onbedekte teelt van rucola de bedekte en onbedekte teelt van tuinkers de bedekte en onbedekte teelt van veldsla de bedekte grondgebonden teelt van vruchtgroenten met Cucurbitaceae met eetbare schil de bedekte grondgebonden teelt van bolbloemen en knolbloemen de bedekte teelt van bloemisterijgewassen de onbedekte teelt van bloemenzaad de bedekte grondgebonden teelt van veredelingsteelt en basiszaadproduktie van akkerbouw-, groente- en fruitgewassen, kruiden en sierteeltgewassen de onbedekte teelt van vezelgewassen Om in het water levende organismen te beschermen is toepassing in de teelt van pitvruchten in percelen die grenzen aan oppervlaktewater uitsluitend toegestaan bij toepassingen vóór 1 mei, indien - gespoten wordt met een tunnelspuit, of - in de eerste 20 meter grenzend aan het oppervlaktewater gebruik wordt gemaakt van een venturidop, waarbij de laatste bomenrij éénzijdig in de richting van het perceel bespoten dient te worden, of - gespoten wordt met een Wannerspuit met reflectiescherm en venturidoppen (Lechler ID C) vanaf 1 mei, indien - gespoten wordt met een tunnelspuit, of - in de eerste 20 meter grenzend aan het oppervlaktewater gebruik wordt gemaakt van een venturidop, waarbij de laatste bomenrij éénzijdig in de richting van het perceel bespoten dient te worden, of - gespoten wordt met een Wannerspuit met reflectiescherm en venturidoppen (Lechler ID C), of - zich een windhaag op de rand van het rijpad bevindt, waarbij de laatste bomenrij éénzijdig wordt bespoten vanaf het buitenste rijpad in de richting van het perceel, of - de bespuiting sensorgestuurd wordt uitgevoerd, of - de buitenste bomenrij éénzijdig wordt bespoten in de richting van het perceel, of - tussen de boomgaard en het oppervlaktewater een emissiescherm geplaatst is, of - het middel verspoten wordt met een dwarsstroomspuit met reflectiescherm, of - gebruik wordt gemaakt van een teeltvrije zone van 6 meter Gevoeligheid gewassen

23 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG In de teelt van vruchtgroenten van Cucurbitaceae met eetbare schil is in verband met gewasschade toepassing uitsluitend toegestaan vanaf 1 mei tot 1 oktober. Gezien het grote aantal variëteiten en de wisselende teeltomstandigheden van bloemisterijgewassen is het onmogelijk de gewasverdraagzaamheid voor alle situaties te onderzoeken. Als er nog geen ervaring is opgedaan met dit middel wordt aangeraden om eerst een proefbespuiting uit te voeren om de verdraagzaamheid van het gewas te testen. In boomkwekerijgewassen dient, vanwege het vereiste toepassingsinterval van minimaal 21 dagen, voor een goede meeldauwbestrijding Luna Privilege afgewisseld te worden met een meeldauwmiddel met een ander resistentiemechanisme. Resistentiemangement Dit middel bevat de werkzame stof fluopyram. Fluopyram behoort tot de Succinate dehydrogenase inhibitors. De Frac code is 7. Bij dit product bestaat er kans op resistentieontwikkeling. In het kader van resistentiemanagement dient u de adviezen die gegeven worden in de voorlichtingsboodschappen, op te volgen.

24 Registration Report Part A Luna Privelege NLWG Registration Number: 13832N Appendix 2 - List of data submitted in support of the evaluation No data submitted.