WETTEN, DECRETEN, ORDONNANTIES EN VERORDENINGEN LOIS, DECRETS, ORDONNANCES ET REGLEMENTS

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1 21151 WETTEN, DECRETEN, ORDONNANTIES EN VERORDENINGEN LOIS, DECRETS, ORDONNANCES ET REGLEMENTS FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID N [C 2008/22218] 14 APRIL Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 37, 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op artikel 95, 3 en bijlage IV, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 februari 2008; Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 4 maart 2008; Overwegende dat door Onze Minister van Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken akkoord dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; Gelet op advies nr /1 van de Raad van State, gegeven op 1 april 2008, met toepassing van artikel 84, 1, eerste lid, 1, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit : Artikel 1. Bijlage IV van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt als volgt vervangen : SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE F [C 2008/22218] 14 AVRIL Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l article 37, 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006; Vu l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment l article 95, 3etl annexe IV, tel qu il a été modifié à ce jour; Vu la proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments, émise le 26 février 2008; Vu l avis émis par l Inspecteur des Finances donné le 4 mars 2008; Considérant que Notre Ministre du Budget n a pas marqué d accord dans le délai de dix jours mentionné àl article 35bis, 15, de la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu en application de cette disposition législative, l accord concerné est par conséquent réputé avoir été donné; Vu l avis n /1 du Conseil d Etat, donné le 1 er avril 2008, en application de l article 84, 1 er, alinéa 1 er,1, des lois coordonnées sur le Conseil d Etat, Arrête : Article 1 er. L annexe IV de l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu il a été modifié à ce jour, est remplacée comme suit : BIJLAGE IV Lijst van de ATC-codes die buiten het forfait vallen A07AA04 A07AA10 A16AA05 A16AB02 A16AB03 A16AB04 A16AB05 A16AB07 A16AB09 A16AX04 A16AX06 Streptomycine Colistine Carglumaatzuur Imiglucerase Agalsidase alfa Agalsidase bèta Laronidase Glucosidase alfa Idursulfase Nitisinon Miglustat B01AB02 B01AD10 B01AD12 B02AB01 B02AB02 Antithrombine III Drotrecogine alfa Proteine c Aprotinine Alfa-1 antitrypsine

2 21152 BELGISCH STAATSBLAD Ed. 3 MONITEUR BELGE B02AB03 B02AB04 B02BB01 B02BC10 B02BC30 B02BD01 B02BD02 B02BD03 B02BD04 B02BD05 B02BD06 B02BD07 B02BD08 B02BD09 B02BD30 B03XA01 B03XA02 B03XA03 B05AA B05AA01 B05XB02 B06AB01 C1-inhibiteur Camostat Fibrinogene humaan Fibrinogene humaan Thrombine en Fibrinogeen, humaan Coagulatiefactoren IX, II, VII en X in associatie Coagulatiefactor VIII Factor VIII inhibitor Coagulatiefactor IX Coagulatiefactor VIII Von willebrandfactor en coagulatiefactor VIII coagulatiefactor XIII Eptacog alfa Nonacog Alfa Thrombine Epoetine Darbepoetine alfa Methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta Humane plasmaproteïnen Albumine, humaan alanylglutamine Hematine C02DA01 C02KX01 C02KX03 C04AD03 C04AX02 Diazoxide Bosentan Sitaxentan Pentoxifylline Fenoxybenzamine D01AE21 D06BB10 D11AX14 D11AX15 Flucytosine Imiquimod tacrolimus pimecrolimus G03HA01 G04BE03 Cyproteronacetaat Sildenafil H01AB01 H01AC01 H01AX01 H01BA02 H01BA04 H01CA01 H01CB01 H01CB02 H01CB03 H05AA02 H05AA03 H05BX01 Thyrotrofine Somatropine Pegvisomant Desmopressine, -acetaat Terlipressine Gonadoreline, -hydrochloride Somatostatine Octreotide Lanreotide Teriparatide Parathyroïd hormoon Cinacalcet

3 21153 J01GA01 J02AA01 J02AC03 J02AC04 J02AX01 J02AX04 J04AM01 J05AB01 J05AB04 J05AB06 J05AB09 J05AB11 J05AB12 J05AB14 J05AB54 J05AD01 J05AE01 J05AE02 J05AE03 J05AE04 J05AE05 J05AE06 J05AE07 J05AE08 J05AE09 J05AE10 J05AF01 J05AF02 J05AF03 J05AF04 J05AF05 J05AF06 J05AF07 J05AF08 J05AF09 J05AF10 J05AG01 J05AG03 J05AH01 J05AH02 J05AX05 J05AX07 J05AR01 J05AR02 J05AR04 J06AA04 J06BA01 J06BA02 J06BB01 J06BB02 J06BB03 J06BB04 Streptomycine Amfotericine Voriconazol Posaconazole Flucytosine Caspofungine Streptomycine, associaties Aciclovir Ribavirine Ganciclovir Famciclovir Valaciclovir Cidofovir Valganciclovir Ribavirine, associaties Foscarnet Saquinavir Indinavir Ritonavir Nelfinavir Amprenavir Lopinavir Fosamprenavir Atazanavir Tipranavir Darunavir Zidovudine Didanosine Zalcitabine Stavudine Lamivudine Abacavir Tenofovir disoproxil Adefovir dipivoxil Emtricitabine Entecavir Nevirapine Efavirenz Zanamivir Oseltamivir Inosine pranobex Enfuvirtide Zidovudine en lamivudine Lamivudine en abacavir Zidovudine, lamivudine en abacavir Serum antibotulisme Immunoglobulines normale humane voor extravasculaire toediening Immunoglobulines normale humane voor intravasculaire toediening Immunoglobuline anti-d (rh) Immunoglobuline antitetanus Immunoglobuline anti zoster Immunoglobuline anti-hepatitis B

4 21154 BELGISCH STAATSBLAD Ed. 3 MONITEUR BELGE J06BB05 Immunoglobuline tegenhondsdolheid J06BB06 Immunoglobuline anti-rubeola J06BB07 Immunoglobuline anti-vaccinia J06BB08 Immunoglobuline antistafyllococcen J06BB09 Immunoglobuline anti-cytomegalovirus J06BB10 Immunoglobuline anti-difterie J06BB11 Immunoglobuline antihepatitis A J06BB12 Immunoglobuline tegen encephalitis veroorzaakt door teken J06BB13 Immunoglobuline tegen kinkhoest J06BB14 Immunoglobuline tegen de mazelen J06BB15 Immunoglobuline tegen bof J06BB16 Palivizumab J06BB30 Associaties J07BM01 Papillomavirus (humaan types 6, 11, 16, 18) J07BM02 Papillomavirus (humaan types 16, 18) L01AA01 L01AA02 L01AA03 L01AA06 L01AB01 L01AC01 L01AD01 L01AD02 L01AD05 L01AX03 L01AX04 L01BA01 L01BA03 L01BA04 L01BB02 L01BB03 L01BB04 L01BB05 L01BC01 L01BC02 L01BC05 L01BC06 L01BC52 L01BC53 L01CA01 L01CA02 L01CA03 L01CA04 L01CB01 L01CB02 L01CD01 L01CD02 L01DA01 L01DB01 L01DB02 L01DB03 Cyclophosfamide Chlorambucil Melphalan Ifosfamide Busulfan Thiotepa Carmustine Lomustine Fotemustine Temozolomide Dacarbazine Methotrexaat Raltitrexed Pemetrexed Mercaptopurine Tioguanine Cladribine Fludarabine Cytarabine Fluorouracil Gemcitabine Capecitabine Fluorouracil, associaties Tegafur, associaties Vinblastine Vincristine Vindesine Vinorelbine Etoposide Teniposide Paclitaxel Docetaxel Dactinomycine Doxorubicine Daunorubicine Epirubicine

5 21155 L01DB06 L01DB07 L01DC01 L01DC03 L01XA01 L01XA02 L01XA03 L01XC02 L01XC03 L01XC04 L01XC06 L01XD03 L01XD05 L01XE01 L01XE03 L01XE04 L01XE05 L01XE06 L01XX01 L01XX02 L01XX05 L01XX11 L01XX14 L01XX17 L01XX19 L01XX23 L01XX25 L01XX27 L01XX32 L01XX35 L02AE01 L02AE02 L02AE03 L02AE04 L02BA01 L02BA02 L02BA03 L02BB01 L02BB03 L02BG01 L02BG03 L02BG04 L02BG06 L03AA02 L03AA03 L03AA10 L03AA13 L03AB01 L03AB02 L03AB03 L03AB04 L03AB05 Idarubicine Mitoxantrone Bleomycine Mitomycine Cisplatine Carboplatine Oxaliplatine Rituximab Trastuzumab Alemtuzumab Cetuximab Methylaminolevulinaat Temoporfine Imatinib Erlotinib Sunitinib Sorafenib Dasatinib Amsacrine Asparaginase Hydroxycarbamide Estramustine Tretinoine Topotecane Irinotecan Mitotane Bexarotene Arseenanhydride Bortezomib Anagrelide Busereline Leuproreline Gosereline Triptoreline Tamoxifen Toremifen Fulvestrant Flutamide Bicalutamide Aminoglutethimide Anastrazol Letrozol Exemestan Filgrastim Molgramostim Lenograstim Pegfilgrastim Interferon alfa natuurlijk Interferon beta natuurlijk Interferon gamma Interferon alfa-2a Interferon alfa-2b

6 21156 BELGISCH STAATSBLAD Ed. 3 MONITEUR BELGE L03AB06 L03AB07 L03AB08 L03AB09 L03AB10 L03AB11 L03AC01 L03AX03 L03AX11 L03AX13 L04AA02 L04AA03 L04AA04 L04AA06 L04AA10 L04AA13 L04AA18 L04AA23 L04AB01 L04AB02 L04AB04 L04AC02 L04AD01 L04AD02 L04AX01 L04AX02 L04AX04 Interferon alfa-n1 Interferon beta-1a Interferon beta-1b Interferon alfacon-1 Peginterferon alfa-2b Peginterferon alfa-2a Aldesleukine Vaccin bcg Tasonermin Glatirameracetaat Muromonab-cd3 Immunoglobulines antilymphocytes (equines) Immunoglobulines antithymocytes (lapines) Acide mycophenolique Sirolimus Léflunomide Everolimus Natalizumab Etanercept Infliximab Adalimumab Basiliximab Ciclosporine Tacrolimus Azathioprine Thalidomide Lenalidomide M03AX01 M05BC02 Botulinetoxine Eptotermin alfa N04BA02 N05AK01 Levodopa en decarboxylaseremmer Tetrabenazine P02CE01 Levamisole R03DX05 Omalizumab R05CB01 Acetylcysteine (parenteraal ) R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease) R07AA02 natuurlijke fosfolipiden R07AA30 Longsurfactantia - combinatiepreparaten R07AX01 Stikstofmonoxide S01LA01 S01LA03 S01LA04 Verteporfin Pegaptanib Ranibizumab

7 21157 V03AB24 V03AB25 V03AC01 V03AC03 V03AE02 V03AE03 V03AF01 V03AF02 V03AF03 V03AF04 V03AF05 V03AF06 V03AF07 V03AF08 V03AK V04CJ01 V04CJ02 V04CX V10XX02 Digitalis antitoxine Flumazenil Deferoxamine Deferasirox Sevelamer Lanthaan Mesna Dexrazoxan Calciumfolinaat Calciumlevofolinaat Amifostine Natriumfolinaat Rasburicase Palifermin Weefsellijmen Thyrotrophine Protireline Overige diagnostica Ibritumab tiuxetan (90Y) ANNEXE IV Liste des codes ATC exclus de la forfaitarisation A07AA04 A07AA10 A16AA05 A16AB02 A16AB03 A16AB04 A16AB05 A16AB07 AB016B09 A16AX04 A16AX06 Streptomycine Colistine Acide carglumique Imiglucérase Agalsidase alfa Agalsidase bèta Laronidase Alpha glucosidase Idursulfase Nitisinone Miglustat B01AB02 B01AD10 B01AD12 B02AB01 B02AB02 B02AB03 B02AB04 B02BB01 B02BC10 B02BC30 B02BD01 B02BD02 B02BD03 B02BD04 Antithrombine III Drotrécogine alpha Protéine c Aprotinine Alfa-1 antitrypsine C1-inhibiteur Camostat Fibrinogène humain Fibrinogène humain Thrombine humain et Fibrinogène humain Facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association Facteur VIII de coagulation Facteur VIII inhibitor Facteur IX de coagulation

8 21158 BELGISCH STAATSBLAD Ed. 3 MONITEUR BELGE B02BD05 B02BD06 B02BD07 B02BD08 B02BD09 B02BD30 B03XA01 B03XA02 B05AA B05AA01 B05XB02 B06AB01 Facteur VIII de coagulation Facteur von Willebrand et facteur VIII de coagulation Facteur XIII de coagulation Eptacog alfa active Nonacog alfa Thrombine Epoétine Darbépoétine alpha Plasmaprotéines humaines Albumine humaine Glutamine d alanyle Hématine C02DA01 C02KX01 C02KX03 C04AD03 C04AX02 Diazoxide Bosentan Sitaxentan Pentoxifylline Fenoxybenzamine D01AE21 D06BB10 D11AX14 D11AX15 Flucytosine Imiquimod Tacrolimus Pimécrolimus G03HA01 G04BE03 Cyprotéronacétate Sildénafil H01AB01 H01AC01 H01AX01 H01BA02 H01BA04 H01CA01 H01CB01 H01CB02 H01CB03 H05AA02 H05AA03 H05BX01 Thyrotrophine Somatropine Pegvisomant Desmopressine, -acétate Terlipressine Gonadoreline, -chlorhydrate Somatostatine Octreotide Lanreotide Teriparatide Hormone parathyroïde Cinacalcet J01GA01 J02AA01 J02AC03 J02AC04 J02AX01 J02AX04 J04AM01 J05AB01 J05AB04 J05AB06 Streptomycine Amphotéricine Voriconazole Posaconazole Flucytosine Caspofungine Streptomycine, associations Aciclovir Ribavirine Ganciclovir

9 21159 J05AB09 J05AB11 J05AB12 J05AB14 J05AB54 J05AD01 J05AE01 J05AE02 J05AE03 J05AE04 J05AE05 J05AE06 J05AE07 J05AE08 J05AE09 J05AE10 J05AF01 J05AF02 J05AF03 J05AF04 J05AF05 J05AF06 J05AF07 J05AF08 J05AF09 J05AF10 J05AG01 J05AG03 J05AH01 J05AH02 J05AR01 J05AR02 J05AR04 J05AX05 J05AX07 J06AA04 J06BA01 J06BA02 J06BB01 J06BB02 J06BB03 J06BB04 J06BB05 J06BB06 J06BB07 J06BB08 J06BB09 J06BB10 J06BB11 J06BB12 J06BB13 J06BB14 Famciclovir Valaciclovir Cidofovir Valganciclovir Ribavirine, associations Foscarnet Saquinavir Indinavir Ritonavir Nelfinavir Amprénavir Lopinavir Fosamprénavir Atazanavir Tipranavir Darunavir Zidovudine Didanosine Zalcitabine Stavudine Lamivudine Abacavir Ténofovir disoproxil Adéfovir dipivoxil Emtricitabine Entecavir Névirapine Efavirenz Zanamivir Oseltamivir Zidovudine et lamivudine Lamivudine et abacavir Zidovudine, lamivudine et abacavir Inosine pranobex Enfuvirtide Serum antibotulisme Immunoglobulines humaines normales pour administration extravasculaire Immunoglobulines humaines normales à usage intravasculaire Immunoglobuline anti-d (rh) Immunoglobuline antitétanique Immunoglobuline anti zoster Immunoglobuline anti-hépatite b Immunoglobuline antirabique Immunoglobuline anti-rubéole Immunoglobuline anti-vaccine Immunoglobuline antistaphyllococcique Immunoglobuline anti-cytomégalovirus Immunoglobuline anti-diphtérique Immunoglobuline contre l hépatite a Immunoglobuline contre l encéphalite transmise par les tiques Immunoglobuline contre la coqueluche Immunoglobuline contre la rougéole

10 21160 BELGISCH STAATSBLAD Ed. 3 MONITEUR BELGE J06BB15 Immunoglobuline contre les oreillons J06BB16 Palivizumab J06BB30 Associations J07BM01 Papillomavirus (humain types 6, 11, 16, 18) J07BM02 Papillomavirus (humain types 16, 18) L01AA01 L01AA02 L01AA03 L01AA06 L01AB01 L01AC01 L01AD01 L01AD02 L01AD05 L01AX03 L01AX04 L01BA01 L01BA03 L01BA04 L01BB02 L01BB03 L01BB04 L01BB05 L01BC01 L01BC02 L01BC05 L01BC06 L01BC52 L01BC53 L01CA01 L01CA02 L01CA03 L01CA04 L01CB01 L01CB02 L01CD01 L01CD02 L01DA01 L01DB01 L01DB02 L01DB03 L01DB06 L01DB07 L01DC01 L01DC03 L01XA01 L01XA02 L01XA03 L01XC02 L01XC03 L01XC04 Cyclophosphamide Chlorambucil Melphalan Ifosfamide Busulfan Thiotepa Carmustine Lomustine Fotémustine Témozolomide Dacarbazine Méthotrexate Raltitrexed Pemetrexed Mercaptopurine Tioguanine Cladribine Fludarabine Cytarabine Fluorouracil Gemcitabine Capécitabine Fluorouracil, associations Tégafur, associations Vinblastine Vincristine Vindésine Vinorelbine Etoposide Téniposide Paclitaxel Docétaxel Dactinomycine Doxorubicine Daunorubicine Epirubicine Idarubicine Mitoxantrone Bléomycine Mitomycine Cisplatine Carboplatine Oxaliplatine Rituximab Trastuzumab Alemtuzumab

11 21161 L01XC06 L01XD03 L01XD05 L01XE01 L01XE03 L01XE04 L01XE05 L01XE06 L01XX01 L01XX02 L01XX05 L01XX11 L01XX14 L01XX17 L01XX19 L01XX23 L01XX25 L01XX27 L01XX32 L01XX35 L02AE01 L02AE02 L02AE03 L02AE04 L02BA01 L02BA02 L02BA03 L02BB01 L02BB03 L02BG01 L02BG03 L02BG04 L02BG06 L03AA02 L03AA03 L03AA10 L03AA13 L03AB01 L03AB02 L03AB03 L03AB04 L03AB05 L03AB06 L03AB07 L03AB08 L03AB09 L03AB10 L03AB11 Cetuximab Méthylaminolévulinate Témoporfine Imatinib Erlotinib Sunitinib Sorafenib Dasatinib Amsacrine Asparaginase Hydroxycarbamide Estramustine Trétinoïne Topotécan Irinotécan Mitotane Bexarotène Anhydride arsenieux Bortézomib Anagrélide Buséréline Leuproréline Goséréline Triptoréline Tamoxifène Torémifène Fulvestrant Flutamide Bicalutamide Aminoglutéthimide Anastrazole Létrozole Exémestane Filgrastim (g-csf) Molgramostim Lénograstime Pegfilgrastim Interféron alfa naturel Interféron beta naturel Interféron gamma Interféron alfa-2a Interféron alfa-2b Interféron alfa-n1 Interféron beta-1a Interféron beta-1b Interféron alfacon-1 Peginterféron alfa-2b Peginterféron alfa-2a

12 21162 BELGISCH STAATSBLAD Ed. 3 MONITEUR BELGE L03AC01 L03AX03 L03AX11 L03AX13 L04AA02 L04AA03 L04AA04 L04AA06 L04AA10 L04AA13 L04AA18 L04AA23 L04AB01 L04AB02 L04AB04 L04AC02 L04AD01 L04AD02 L04AX01 L04AX02 L04AX04 Aldesleukine Vaccin bcg Tasonermine Glatiramer acétate Muromonab-cd3 Immunoglobulines antilymphocytes (equines) Immunoglobulines antithymocytes (lapines) Acide mycophenolique Sirolimus Léflunomide Everolimus Natalizumab Etanercept Infliximab Adalimumab Basiliximab Ciclosporine Tacrolimus Azathioprine Thalidomide Lenalidomide M03AX01 M05BC02 Toxine botulinique Eptotermin alpha N04BA02 N05AK01 Levodopa et inhibiteur de la décarboxylase Tétrabenazine P02CE01 Lévamisole R03DX05 R05CB01 R05CB13 R07AA02 R07AA30 R07AX01 Omalizumab Acétylcystéine (parentéral) Dornase alfa (desoxyribonuclease) Phospholipides naturelles Surfactants pulmonaires - associations Monoxide de nitrogène S01LA01 S01LA03 S01LA04 Vertéporfine Pegaptanib Ranibizumab V03AB24 V03AB25 V03AC01 V03AC03 V03AE02 V03AE03 V03AF01 Antitoxin digitalique Flumazénil Déferoxamine Déferasirox Sevelamer Lanthane Mesna

13 21163 V03AF02 V03AF03 V03AF04 V03AF05 V03AF06 V03AF08 V03AF07 V03AK V04CJ01 V04CJ02 V04CX V10XX02 Dexrazoxane Folinate de calcium Lévofolinate de calcium Amifostine Folinate de Sodium Palifermin Rasburicase Adhésifs tissulaires Thyrotrophine Protiréline Autres agents de diagnostic Ibritumab tiuxetan (90Y) Art. 2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. Brussel, 14 april Mevr. L. ONKELINX * Art. 2. Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui suit l expiration d un délai de dix jours prenant cours le jour suivant sa publication au Moniteur Belge. Bruxelles, le 14 avril Mme L. ONKELINX N FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID [C 2008/22217] F SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE [C 2008/22217] 15 APRIL Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, 15 AVRIL Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december 2006, 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, artikel 37, 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 27 april 2005; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op artikelen 37bis, 57, 68, tweede lid en 95, 3 en bijlage I, II en IV, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 8, 15 en 29 januari 2008 en 4, 6 en 12 februari 2008; Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 60 dagen, wat betreft de specialiteiten DOCCEFACLO 250 en DOCCE- FACLO 500, heeft de Minister, met toepassing van artikel 51, van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 14 februari 2008; Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen, wat betreft de specialiteit MIRCERA, heeft de Minister, met toepassing van artikel 26, van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 28 februari 2008; Vu la loi relative à l assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l article 35bis, 1, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, 2, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 décembre 2003 et 13 décembre 2006, 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, 4, premier et deuxième alinéas, insérés par la loi du 10 août 2001, l article 37, 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 et l article 72bis, 2, deuxième et troisième alinéas, remplacés par la loi du 10 août 2001 et modifiés par la loi du 27 avril 2005; Vu l arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d intervention de l assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment les articles 37bis, 57, 68, deuxième alinéa et 95, 3 et les annexes I, II et IV, tel qu il a été modifié à ce jour; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 8, 15 et 29 janvier 2008 et les 4, 6 et 12 février 2008; A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Remboursement des Médicaments dans un délai de 60 jours en ce qui concerne les spécialités DOCCEFACLO 250 et DOCCEFACLO 500, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 14 février 2008, en application de l article 51, de l arrêté royal du 21 décembre 2001; A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui concerne la spécialité MIRCERA, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 28 février 2008, en application de l article 26, de l arrêté royal du 21 décembre 2001;