MONITEUR BELGE Ed. 2 BELGISCH STAATSBLAD

Transcriptie

1 AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des agréments d établissements de matériel corporel humain octroyés entre le 1 er décembre 2010 et le 31 décembre 2010 en application de la loi du 19 décembre 2008 relative à l obtention et à l utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN [C 2011/18030] [C 2011/18030] Lijst van de en die tussen 1 december 2010 en 31 december 2010 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek A. Banques de matériel corporel humain A.Z. Monica A.Z. SintAugustinus A.Z. SintElisabeth A.Z. Turnhout, campus SintJozef A.Z. Zusters van Barmhartigheid CHU de Liège Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations Cliniques universitaires UCL de MontGodinne Heilig Hartziekenhuis SintJozefskliniek Universitair Ziekenhuis Gent 2100 Deurne 2610 Wilrijk 2200 Herentals 2300 Turnhout 9600 Ronse 4000 Liège 5530 Yvoir 8800 Roeselare 8870 Izegem 9000 Gent pour les sites de A.Z. Monica à Deurne et Eeuwfeestkliniek à Antwerpen Vaisseaux sanguins (limité aux veines) Tissus tympanoossiculaires Arrêt de l activité en date du 01/01/11 Membranes amniotiques à usage ophtalmique Tissus ophtalmiques Matériel corporel humain de l appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins «médecine de la reproduction A) aux têtes fémorales et volets crâniens) ERRATUM : publication du 7 janvier 2011, version néerlandaise : les mots «Reproductief menselijk lichaamsmateriaal» sont remplacés par les mots «Menselijk lichaamsmateriaal van het locomotorisch stelsel» au 31/12/

2 B. Structure intermédiaire Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations Algemeen Klinisch Labo 2500 Lier Capacitation des gamètes masculins Algemeen Medisch Labo (AML) 2020 Antwerpen Capacitation des gamètes masculins Algemeen Stedelijk Ziekenhuis 9300 Aalst Capacitation des gamètes masculins A.Z. Diest 3290 Diest Capacitation des gamètes masculins A.Z. Groeninge 8500 Kortrijk Capacitation des gamètes masculins A.Z. SintAugustinus 8630 Veurne Capacitation des gamètes masculins A.Z. SintDimpna 2440 Geel Capacitation des gamètes masculins A.Z. SintElisabeth 9620 Zottegem Capacitation des gamètes masculins A.Z. SintMaarten 2800 Mechelen Capacitation des gamètes masculins A.Z. Turnhout, campus SintJozef 2300 Turnhout Capacitation des gamètes masculins A.Z. Vesalius 3700 Tongeren Capacitation des gamètes masculins Heilig Hartziekenhuis 2400 Mol Capacitation des gamètes masculins Jan Yperman Ziekenhuis 8900 Ieper Capacitation des gamètes masculins Labo Lokeren 9160 Lokeren Capacitation des gamètes masculins Labo Nuytinck 9940 Evergem Capacitation des gamètes masculins (limité au site d exploitation : Coupure Rechts, 4 à 9000 Gent) Mariaziekenhuis 3900 Overpelt Capacitation des gamètes masculins Arrêt des activités à compter du 01/07/10 au 31/12/11 Arrêt des activités à compter du 09/12/

3 Etablissement Localité Type de matériel corporel humain ou d opérations OnzeLieveVrouw van Lourdes Ziekenhuis 8790 Waregem Capacitation des gamètes masculins OnzeLieveVrouw Ziekenhuis 9300 Aalst Capacitation des gamètes masculins Regionaal Ziekenhuis SintMaria 1500 Halle Capacitation des gamètes masculins Regionaal Ziekenhuis SintTrudo 3800 SintTruiden Capacitation des gamètes masculins SintFranciscusziekenhuis 3550 HeusdenZolder Capacitation des gamètes masculins Ziekenhuis Maas en Kempen 3680 Maaseik Capacitation des gamètes masculins A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal A.Z. Monica A.Z. SintAugustinus A.Z. SintElisabeth A.Z. Turnhout, campus SintJozef A.Z. Zusters van Barmhartigheid CHU de Liège Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of handeling 2100 Deurne 2610 Wilrijk 2200 Herentals 2300 Turnhout 9600 Ronse 4000 Liège voor de vestigingsplaatsen A.Z. Monica te Deurne en Eeuwfeestkliniek te Antwerpen Bloedvaten (beperkt tot aders) Tympanoossiculaire weefsels Activiteit stopgezet op 01/01/11 Amnionmembraan voor oftalmisch gebruik Oftalmische weefsels 8901

4 Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of handeling Cliniques universitaires UCL de MontGodinne Universitair Ziekenhuis Gent Heilig Hartziekenhuis SintJozefskliniek B. Intermediaire structuur 5530 Yvoir 9000 Gent 8800 Roeselare 8870 Izegem Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma «reproductieve geneeskunde A») ERRATUM : publicatie van 7 januari 2011, Nederlandse versie : de woorden «Reproductief menselijk lichaamsmateriaal» worden vervangen door de woorden (beperkt tot de femurkoppen en schedelluiken) Algemeen Klinisch Labo 2500 Lier Capacitatie van mannelijke gameten Algemeen Medisch Labo (AML) 2020 Antwerpen Capacitatie van mannelijke gameten Algemeen Stedelijk Ziekenhuis 9300 Aalst Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Diest 3290 Diest Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Groeninge 8500 Kortrijk Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. SintAugustinus 8630 Veurne Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. SintDimpna 2440 Geel Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. SintElisabeth 9620 Zottegem Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. SintMaarten 2800 Mechelen Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Turnhout, campus SintJozef 2300 Turnhout Capacitatie van mannelijke gameten A.Z. Vesalius 3700 Tongeren Capacitatie van mannelijke gameten tot 31/12/11 Stopzetting van de activiteiten met uitwerking op 01/07/10 tot 31/12/

5 Instelling Plaats Type van menselijk lichaamsmateriaal of handeling Heilig Hartziekenhuis 2400 Mol Capacitatie van mannelijke gameten Jan Yperman Ziekenhuis 8900 Ieper Capacitatie van mannelijke gameten Labo Lokeren 9160 Lokeren Capacitatie van mannelijke gameten Labo Nuytinck 9940 Evergem Capacitatie van mannelijke gameten (beperkt tot de vestigingsplaats : Coupure Rechts, 4 te 9000 Gent) Mariaziekenhuis 3900 Overpelt Capacitatie van mannelijke gameten OnzeLieveVrouw van Lourdes Ziekenhuis 8790 Waregem Capacitatie van mannelijke gameten OnzeLieveVrouw Ziekenhuis 9300 Aalst Capacitatie van mannelijke gameten Regionaal Ziekenhuis SintMaria 1500 Halle Capacitatie van mannelijke gameten Regionaal Ziekenhuis SintTrudo 3800 SintTruiden Capacitatie van mannelijke gameten SintFranciscusziekenhuis 3550 HeusdenZolder Capacitatie van mannelijke gameten Ziekenhuis Maas en Kempen 3680 Maaseik Capacitatie van mannelijke gameten tot de definitieve Stopzetting van de activiteiten met uitwerking op 09/12/