Longbalsem 10 mg/15 ml mg/15 ml siroop

Transcriptie

1 Roundup Pagina 1 van 5 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ethylmorfine hydrochloride, Guaifenesine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Longbalsem siroop ingenomen? 2. Wanneer mag u Longbalsem siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Longbalsem siroop in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Longbalsem siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Waarvoor wordt Longbalsem siroop ingenomen? Symptomatische behandeling van hoesten zoals prikkelhoest, spastische hoest, nachtelijke hoestbuien en kinkhoest. Longbalsem is een siroop die bestaat uit verschillende bestanddelen met hoeststillende eigenschappen. Tevens zorgt het voor het ophoesten van slijm. 2. Wanneer mag u Longbalsem siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Longbalsem siroop niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - Bij ademhalingsproblemen (ademhalingsinsufficiëntie, in welke graad ook), want Longbalsem heeft een onderdrukkend effect op het ademhalingscentrum. Het hoesten mag niet onderdrukt worden. - Bij astmatisch hoesten: het hoesten mag niet onderdrukt worden door hoestafremming. Een eventuele ademhalingsonderdrukking is zeker niet aangewezen bij astmatische personen. - Als relatieve tegenaanwijzingen gelden: niet gecontroleerde overmatige werking van de schildklier en epilepsie. - Niet gebruiken bij kinderen onder de 14 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Longbalsem siroop? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Longbalsem siroop inneemt. - Opletten bij bejaarde personen. Dosisreductie tot 50% kan noodzakelijk zijn evenals frequenter toezicht! 1

2 Roundup Pagina 2 van 5 - Hoest is een verdedigingsmechanisme dat moet behouden blijven bij hoest met slijmproductie. - Bij onvoldoende hoestremmend effect van deze siroop dient na 4 à 5 dagen een nieuw medisch onderzoek te gebeuren om een ernstige onderliggende pathologie uit te sluiten. - Inname van alcoholische dranken of andere depressiva van het centraal zenuwstelsel wordt sterk afgeraden tijdens de behandeling. - Voorzichtigheid is geboden bij verhoogde druk binnenin de schedel, deze zou kunnen verergeren. Kinderen - Niet gebruiken bij kinderen beneden de 14 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Longbalsem siroop nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. - Ethylmorfine is een bestanddeel van Longbalsem siroop. De werking van geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (zoals slaapmiddelen, kalmeermiddelen, angstremmers) en alcoholen wordt versterkt door de aanwezigheid van ethylmorfine. - Guaifenesine is een bestanddeel van Longbalsem siroop. Guaifenesine kan invloed hebben op de diagnostiek van syndromen waarbij (kwaadaardige) gezwellen (carcinoïde syndromen) worden gevormd. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Niet samen met alcohol gebruiken. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens beschikbaar. Het verdient aanbeveling Longbalsem niet te gebruiken tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap en op het einde van de zwangerschap vermits de pasgeborene slaperig zou kunnen zijn en zelfs eventueel ademhalingsmoeilijkheden zou kunnen ondervinden. Borstvoeding Gegevens over de uitscheiding in de moedermelk zijn niet beschikbaar. De toediening van het geneesmiddel wordt tijdens deze periode bijgevolg afgeraden. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Longbalsem siroop kan sufheid veroorzaken. Dit effect kan versterkt worden door de gelijktijdige inname van alcohol of geneesmiddelen, die het centraal zenuwstelsel onderdrukken. Longbalsem siroop bevat 10,74 g suiker per dosis (1 soeplepel). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Longbalsem siroop bevat methylparahydroxybenzoaat. Dit kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd). Longbalsem siroop bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis. 2

3 Roundup Pagina 3 van 5 3. Hoe neemt u Longbalsem siroop in? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aangegeven doses niet overschrijden. Men dient de behandelingsduur zo kort mogelijk te houden. De gebruikelijke dosering is: - 1 soeplepel (15 ml) om de 4 uur. - Niet meer dan 1 lepel per keer. - Maximum 6 soeplepels per dag. Gebruik bij kinderen Deze hoestsiroop niet toedienen aan kinderen beneden de 14 jaar. Heeft u te veel van Longbalsem siroop ingenomen? Wanneer u te veel van Longbalsem siroop heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Er bestaat vergiftigingsgevaar in geval van zeer grote accidentele inname vnl. bij jonge kinderen. Symptomen bij volwassenen: - acute onderdrukking van het ademhalingsstelsel (blauwe verkleuring, vertraging van de ademhaling) - slaperigheid - draaierigheid - coördinatiestoornissen van de spieren - minder voorkomend: vochtophoping in de longen. Symptomen bij kinderen: - vertraging van de ademhaling, pauzes in de ademhaling - vernauwing van de pupil - stuipen - tekenen van vrijgave van histamine: opgezet gezicht, netelroos, flauwvallen, het ophouden van urine. Behandeling: - symptomatisch - maagspoeling - ademhalingondersteuning. Bent u vergeten Longbalsem siroop in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van Longbalsem siroop Niet van toepassing. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 3

4 Roundup Pagina 4 van 5 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. - Overgevoeligheidsreacties voor ethylmorfine kunnen voorkomen, er bestaat risico op slaperigheid. - Van de narcotische hoestremmers zoals ethylmorfine is geweten dat verstopping kan ontstaan. - Misselijkheid en braken. - Bij hoge doses kan een onderdrukking van het ademhalingscentrum ontstaan. - Er bestaat een risico op afhankelijkheid bij inname van hoge doses, bij chronisch gebruik of bij het plots stoppen van de behandeling. - Guaifenesine kan maag-darm klachten veroorzaken, evenals misselijkheid en braakneigingen. Het kan eveneens duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Longbalsem siroop? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15 C - 25 C). Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Longbalsem siroop? - De werkzame stoffen in dit middel zijn: ethylmorfine hydrochloride, guaifenesine. - De andere stoffen in dit middel zijn: natriumbenzoaat, tolubalsem vloeibaar extract, glycerol, cacao essentie, oranjeschilolie zoet, vloeibaar klaproosextract, methylparahydroxybenzoaat, ethanol, suiker, gezuiverd water. Hoe ziet Longbalsem eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Fles met 250 ml siroop. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen B- 4

5 Roundup Pagina 5 van 5 Fabrikant Kela Laboratoria nv St. Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 05/2013 5