(Voor de EER relevante tekst)

Transcriptie

1 NL L 296/19 UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1076/2014 VAN DE COMMISSIE van 13 oktober 2014 tot verlening van een vergunning voor een preparaat met het rookaroma-extract 2b0001 als toevoegingsmidl voor diervoeding voor honn en katten (Voor EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE Gezien het Verdrag betreffen werking van Europese Unie Gezien Verorning (EG) nr. 1831/2003 Europees Parlement en Raad van 22 september 2003 betreffen toevoegingsmidlen voor diervoeding ( 1 ) en met name artikel 9 lid 2 Overwegen hetgeen volgt: (1) De verlening van vergunningen voor toevoegingsmidlen voor diervoeding met inbegrip van vergunningsgronn en -procedures is geregeld bij Verorning (EG) nr. 1831/2003. (2) Overeenkomstig artikel 7 van Verorning (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor verlening van een vergunning voor het gebruik als toevoegingsmidl van een preparaat met rookaroma-extract zoals nar omschreven in bijlage bij diee verorning. Bij die aanvraag waren krachtens artikel 7 lid 3 van Verorning (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd. (3) De aanvraag betreft een vergunning voor het gebruik als toevoegingsmidl voor diervoeding voor honn en katten in bijlage nar omschreven preparaat dat tot categorie sensoriële toevoegingsmidlen en functionele groep aromatische stfen behoort. (4) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 24 mei 2012 ( 2 ) geconcluerd dat het in bijlage nar omschreven voedingsmidl onr voorgestel voorwaarn voor gebruik in diervoeding geen ongunstige gevolgen heeft voor diergezondheid menselijke gezondheid het milieu. Aangezien dit rookaroma-extract wordt gebruikt als rookaroma in levensmidlen en functie ervan in diervoers in wezen zelf is als in levensmidlen heeft EFSA geconcluerd dat doeltreffendheid ervan niet verr hoeft te worn aangetoond. (5) De EFSA heeft geconcluerd dat dit toevoegingsmidl in eerste plaats wordt bepaald door het productieproces en houtmix waar is afgeleid. Om ervoor te zorgen dat alleen met sbetreffen productiemetho geproduceer rookaroma's op markt worn gebracht moeten het productieproces en houtmix bijgevolg duilijk in bijlage worn omschreven. (6) De EFSA concluer eveneens dat er geen veiligheidsproblemen voor gebruikers zullen rijzen als nodige beschermingsmaatregelen worn genomen. Specifieke eisen voor toezicht na het in hanl brengen acht EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over analysemetho voor het toevoegingsmidl voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verorning (EG) nr. 1831/2003 ingestel referentielaboratorium was ingediend. (7) Uit beoorling in bijlage omschreven preparaat blijkt dat aan in artikel 5 van Verorning (EG) nr. 1831/2003 vermel voorwaarn voor verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van preparaten met het rookaroma-extract in kwestie zoals omschreven in bijlage bij ze verorning moet daarom worn toegestaan. (8) De in ze verorning vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies Permanent Comité voor planten dieren levensmidlen en diervoers ( 1 ) PB L 268 van blz. 29. ( 2 ) EFSA Journal 2012; 10(6):2729.

2 L 296/20 NL HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Voor het in bijlage nar omschreven preparaat dat behoort tot categorie sensoriële toevoegingsmidlen en functionele groep aromatische stfen wordt onr in die bijlage vastgestel voorwaarn een vergunning voor gebruik als toevoegingsmidl voor diervoeding verleend. Artikel 2 Deze verorning treedt in werking op twintigste dag na die van bekendmaking ervan in het Publicatieblad van Europese Unie. Deze verorning is verbinnd in al haar onrlen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel 13 oktober Voor Commissie De voorzitter José Manuel BARROSO

3 vergunninghour Samenstelling chemische formule beschrijving analysemetho Categorie sensoriële toevoegingsmidlen. Functionele groep aromatische stfen. 2b0001 Rookaroma Samenstelling toevoegingsmidl Preparaat met rookaroma-extract Preciseringen: water: wt. % zuur (uitgedrukt als azijnzuur): meq/g ph 1-4 carbonylverbindingen: wt. % fenolen: 8-12 wt. % Karakterisering van werkzame st Vloeibaar rookaroma-extract dat volgen verbindingen bevat: syringol % 4-methylsyringol % 4-propenylsyringol % 4-methylsyringol % 4-methylguajacol % 4-allylsyringol % 4-ethylguajacol % 4-propylsyringol 1-25 % guajacol % Honn en katten BIJLAGE Intificatienummer toevoegingsmidl Toevoegingsmidl volledig diervoer met Anre bepalingen In aanwijzingen voor het gebruik toevoegingsmidl en voormengsel worn opslag- en stabiliteitsvoorwaarn aangegeven. 2. Voor veiligheid van gebruiker moeten tijns hantering amhalingsbescherming en een veiligheidsbril worn gedragen. 3. Bij etikettering van voormengsels voermidlen en mengvoers die het toevoegingsmidl bevatten moeten naam en het intificatienummer toevoegingsmidl worn vermeld. 4. Het preparaat mag alleen technologische toevoegingsmidlen en/ anre stfen producten bevatten die tot doel hebben fysisch-chemische kenmerken van werkzame st preparaat te wijzigen en die worn gebruikt in overeenstemming met hun eigen vergunningsvoorwaarn. Met het oog op het gewenste resultaat moet fysisch-chemische en biologische verenigbaarheid van bestandlen preparaat worn gegaranerd. Ein van vergunningsperio 3 november NL L 296/21

4 vergunninghour Samenstelling chemische formule beschrijving analysemetho 24-dimethylfenol % eugenol % isoeugenol (trans) % 4-propenylsyringol (cis) % o-cresol % fenol % p-cresol % 4-propylguajacol 05-1 % Chemische formule: syringol: C 8 H 10 4-methylsyringol: C 9 4-methylsyringol: C 11 4-ethylsyringol: C 10 4-methylguajacol: C 8 H 10 4-allylsyringol: C 11 4-ethylguajacol: C 9 4-propylsyringol: C 11 H 16 guajacol: C 7 H 8 24-dimethylfenol: C 8 H 10 O eugenol: C 10 isoeugenol (trans) C 10 4-propenylsyringol (cis): C 11 o-cresol C 7 H 8 O fenol: C 6 H 6 O p-cresol: C 7 H 8 O 4-propylguajacol: C 10. CAS-nummer: syringol: Intificatienummer toevoegingsmidl Toevoegingsmidl volledig diervoer met Anre bepalingen 5. Op het etiket in begelein documenten toevoegingsmidl moet volgen informatie worn vermeld: naam en het intificatienummer van alle technologische toevoegingsmidlen die het preparaat bevat; het gehalte van alle technologische toevoegingsmidlen die het preparaat bevat indien in vergunningen voor ze toevoegingsmidlen maximumgehalten zijn vastgesteld; naam van alle stfen producten die het preparaat bevat vermeld in in dalen volgor van gewicht. 6. Op het etiket in begelein documenten van voormengsels die het toevoegingsmidl bevatten moet volgen informatie worn vermeld: naam het intificatienummer en het gehalte van alle technologische toevoegingsmidlen waarvoor in overeenstemmen vergunningen maximumgehalten zijn vastgesteld. Ein van vergunningsperio L 296/22 NL

5 vergunninghour Samenstelling chemische formule beschrijving analysemetho 4-methylsyringol: methylsyringol: ehylsyringol: methylguajacol: allylsyringol: ethylguajacol: propylsyringol: guajacol: dimethylfenol: eugenol: ioeugenol (trans): propenylsyringol (cis): o-cesol: fenol: p-cresol: propylguajacol: Rookaroma in vloeibare vorm geproduceerd door extractie van diethylether uit teer dat via pyrolyse uit volgen houtsoortencombinatie is verkregen: 35 % Amerikaanse eik (Quercus rubra) 35 % witte eik (Quercus alba) 10 % suikeresdoorn (Acer saccharum) 10 % Amerikaanse beuk (Fagus grandifolia) en 10 % witte bitternoot (Carya ovata). Intificatienummer toevoegingsmidl Toevoegingsmidl volledig diervoer met Anre bepalingen Ein van vergunningsperio NL L 296/23

6 vergunninghour Samenstelling chemische formule beschrijving analysemetho Zuiverheidscriteria: PAK-bestandlen: benzo[a]pyreen onr 10 ppb en benz[a]anthraceen onr 20 ppb resteren diethylether onr 2 ppm. Analysemetho ( 1 ) Voor het bepalen rookaromaextract als toevoegingsmidl in diervoeding: titratie met natriumhydroxi voor bepaling totale zuurgehalte; kleurreacties met aanvullen spectrotometrie voor bepaling van het totale carbonylgehalte (bij 430 nm) en het totale fenolgehalte (bij 610 nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications smoke flavourings Monograph No ); gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS); gaschromatografie gecombineerd met vlamionisatietectie (GC-FID) voor het bepalen van vluchtige fractie product (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications- Monographs No. 1 Vol. 4). Intificatienummer toevoegingsmidl Toevoegingsmidl volledig diervoer met Anre bepalingen Ein van vergunningsperio L 296/24 NL ( 1 )