HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 50 MG, TABLETTEN Module RVG BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS. Hydrochloorthiazide

Transcriptie

1 Version 2017_06 Page 1 of PATIENT INFORMATION LEAFLET Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg, tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Hydrochloorthiazide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de plasmiddelen (diuretica). Het bevordert de uitscheiding van water en zouten uit het lichaam en heeft een bloeddrukverlagend effect. De werking begint binnen 2 uur na inname en houdt ongeveer 6-12 uur aan. Hydrochloorthiazide Apotex tabletten worden gebruikt bij de behandeling van: - verhoogde bloeddruk - vochtophoping in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge van onvoldoende hartwerking of lever- of nieraandoeningen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U mag dit middel niet gebruiken bij: - ernstige lever- of nieraandoeningen - overgevoeligheid voor dit middel of andere plasmiddelen van het thiazide-type of voor sulfonamiden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - Het gebruik van hoge doseringen hydrochloorthiazide kan leiden tot een tekort aan natrium, kalium en magnesium in het bloed en verhoging van de zuurtegraad van het bloed door een tekort aan chloor. Indien u regelmatig braakt of vloeistof toegediend krijgt zal uw bloed of urine regelmatig gecontroleerd worden op het gehalte van elektrolyten (natrium, kalium, magnesium en chloor). Verschijnselen van een tekort aan elektrolyten en vocht zijn onder andere: droge mond, dorst, zwakte, slaperigheid, slaapzucht, rusteloosheid, spierpijn, spierkramp, spierslapte, verlaagde bloeddruk, verminderde urine-uitscheiding, versnelde hartslag en maag- of darmstoornissen (zoals misselijkheid en braken). Hydrochloorthiazide kan een tekort aan kalium in het bloed veroorzaken, vooral bij een sterke urine-uitdrijving, na langdurig gebruik en bij een ernstig verschrompelde lever.

2 Version 2017_06 Page 2 of 5 Bij een tekort aan kalium in het bloed dient men erop bedacht te zijn dat bij gelijktijdig gebruik met digitalis hartmiddelen een versterking van de werking van digitalis op het hart kan optreden. - Bij hiervoor gevoelige patiënten kan dit middel een jichtaanval veroorzaken. - Hydrochloorthiazide Apotex dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met suikerziekte (diabetes) en bij patiënten met stoornissen in de lever- of nierwerking. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Hydrochloorthiazide Apotex, tabletten kunnen met bepaalde geneesmiddelen wisselwerkingen vertonen (dit betekent dat ze elkaars (bij)werking(en) kunnen beïnvloeden). Meld daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u (af en toe) gebruikt. Een wisselwerking kan ondermeer optreden bij gelijktijdig gebruik van dit middel met: - alcohol - slaapmiddelen - narcosemiddelen - middelen tegen suikerziekte - andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals ACE-remmers) - bijnierschorshormonen - lithium (middel tegen ernstige neerslachtigheid) - digoxine - bepaalde pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (prostaglandine-synthetaseremmers of NSAID s). Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren een ander middel te gebruiken, omdat gebruik van dit middel wordt afgeraden tijdens de zwangerschap. De reden hiervoor is dat dit middel de placenta passeert en het gebruik vanaf de derde maand van de zwangerschap nadelige effecten voor uw baby kan hebben. Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gedurende het gebruik van Hydrochloorthiazide Apotex kan uw reactievermogen verminderd zijn door het optreden van bijwerkingen. U dient daarmee rekening te houden bij deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en dergelijke. Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bv lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Dosering Uw arts zal een persoonlijke, aan uw klachten aangepaste, dosering voorschrijven. De algemene dosering geldt slechts als richtlijn en is als volgt: Volwassenen:

3 Version 2017_06 Page 3 of 5 Bij verhoogde bloeddruk: 25 mg of 50 mg per dag (= 24 uur) als eenmalige dosis of in verdeelde doses Bij vochtophoping: 25 mg tot 100 mg een- of tweemaal per dag (= 24 uur) of om de andere dag. Kinderen: De dosering zal door de arts per patiënt worden vastgesteld. Wijze van innemen De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water worden ingenomen. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u teveel van Hydrochloorthiazide Apotex heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Wanneer u vergeten bent Hydrochloorthiazide Apotex in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker. Als u stopt met het innemen van dit middel Wanneer u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden. Overleg altijd met uw arts indien u overweegt te stoppen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Hydrochloorthiazide Apotex bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Raadpleeg altijd uw arts of apotheker indien bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter of die ernstig is. Afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen zal de dosering worden aangepast of de behandeling worden gestaakt. De volgende bijwerkingen kunnen onder andere optreden: - gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, krampen, diarree, verstopping, geelzucht, alvleesklierontsteking, speekselklierontsteking - duizeligheid, evenwichtsstoornissen, tintelingen, hoofdpijn, gezichtsstoornissen - afwijkingen van het bloedbeeld - bloeddrukdaling bij overgang van liggende naar staande houding. Dit kan verergeren onder invloed van alcohol, barbituraten (slaapmiddelen) en narcotica (verdovende middelen). - lichtovergevoeligheid van de huid, huiduitslag, netelroos, koorts en ademhalingsstoornissen, bloeduitstortingen in de huid of slijmvliezen, vaatwandontsteking met weefselafsterving, oppervlakkige vaatontsteking, longontsteking, vochtophoping in de longen en overgevoeligheidsreacties - verhoogd bloedsuikergehalte, suiker in de urine, verhoogd urinezuurgehalte in het bloed,

4 Version 2017_06 Page 4 of 5 verstoring van het zoutgehalte in het bloed - spierkramp, slapte, onrust, voorbijgaande gezichtsstoornissen. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Beneden 25 C bewaren in de goed gesloten, originele verpakking. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is hydrochloorthiazide. Elke tablet Hydrochloorthiazide Apotex 50 mg bevat 50 mg hydrochloorthiazide. De andere stoffen in dit middel zijn: - Glycerolpalmitostearaat - Lactose - Magnesiumstearaat - Maïszetmeel - Natriumzetmeelglycolaat - Talk - Voorverstijfseld maïszetmeel. Hoe ziet Hydrochloorthiazide Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking? De tablet is wit, vlak en met een deelstreep en inscriptie H.CHLORTHIAZID.50 De tabletten worden verpakt in: - polypropyleen pot met polyethyleen deksel, bevattende 1000 tabletten - vouwdoosje, bevattende 3 of 6 blisterverpakkingen van PVC/aluminiumfolie à 10 tabletten Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. In het register ingeschreven onder Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Apotex Europe BV Archimedesweg CN Leiden Nederland. Fabrikant ratiopharm bv Postbus DB Haarlem Nederland Voor informatie: Apotex Nederland BV, Postbus 408, 2300 AK, Leiden, Nederland, Telnr.:

5 Version 2017_06 Page 5 of 5 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2017.