1. IDENTIFICATIE VAN DE CHEMISCHE STOF OF HET MENGSEL EN DE ONDERNEMING

Transcriptie

1 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Kit Veiligheidsinformatieblad Copyright, 2016, 3M Company Alle rechten voorbehouden. Kopiëren en/of downloaden van deze informatie met het doel van juist gebruik van het 3M product is enkel toegestaan als: (1) de informatie volledig is gekopieerd zonder wijzigingen tenzij voorafgaand schriftelijk overeengekomen met 3M, en (2) de kopie noch het origineel wordt verkocht of anders openbaar gemaakt met de bedoeling om financieel gewin te realiseren. VIB-nummer: Versienummer: 4.01 Uitgiftedatum: 18/02/2016 Revisiedatum: 26/08/2014 Versie transportinformatie: (05/08/2017) Dit Veiligheidsinformatieblad is opgesteld overeenkomstig REACH Verordening (EG) 1907/2006 en diens bepalingen. 1. IDENTIFICATIE VAN DE CHEMISCHE STOF OF HET MENGSEL EN DE ONDERNEMING 1.1. Identificatie van de stof of het mengsel 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Kit Product identificatie nummers Gebruik van de stof of het mengsel - Geïdentificeerde gebruiken: Tandheelkunde Ontraden gebruik Uitsluitend bedoeld voor professionele tandheelkundigen. 1.3 Details van de leverancier van het veiligheidsinformatieblad Adres: 3M Nederland BV, Molengraaffsingel 29, 2629 JD Postbus 1002, 2600 BA Delft Telefoon: tel. +31(0) environmental.nl@mmm.com Website: ( Telefoonnummer voor noodgevallen In geval van vergiftiging of (dreigende) milieuschade door dit product kan contact worden opgenomen met de afdeling Toxicologie en Milieuzaken telefoon , of buiten kantooruren Ook kunt u contact opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) telefoon (alleen bereikbaar voor een behandelend arts bij accidentele vergiftiging). Dit product is een kit of een meerdelig product dat bestaat uit meerdere, onafhankelijk verpakte componenten. Een Veiligheidsinformatieblad voor elk van deze componenten is bijgesloten. Gelieve de Veiligheidsinformatiebladen van de kit en de bijbehorende componenten niet te scheiden. De VIB-nummers voor de componenten van dit product zijn: , , , , , INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET VERVOER Pagina: 1 van 3

2 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Kit ADR/RID: Gevaarlijke goederen in uitgezonderde hoeveelhedenklasse 8, (azijnzuur), III, (--). IMDG-CODE: UN1760, CORROSIVE LIQUID, N.O.S., (CONTAINS ACETIC ACID), 8., III, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted quantity, EMS: FA,SB. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8UN1760, (CONTAINS ACETIC ACID), III. KIT ETIKETTERING 2.1. Indeling van de stof of het mengsel - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Dit product is een medisch hulpmiddel zoals omschreven in Richtlijn 93/42/EEG (MDD), het is invasief of komt in direct contact met het menselijk lichaam en is daarom vrijgesteld van de eisen van indeling en etikettering overeenkomstig verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP; Artikel 1, lid 5). Hoewel het dus niet verplicht is vindt u de classificatie en label informatie hieronder, indien van toepassing. Indeling: Ernstig oogletsel gevarencategorie 1 - Eye Dam. 1; H318 Huidcorrosie/Irritatie, gevarencategorie 1B - Skin Corr. 1B; H314 Specifieke doelorgaan toxiciteit - Eenmalige blootstelling, gevarencategorie 3 - STOT SE 3; H335 Gevaar voor het aquatisch milieu (Chronisch), gevarencategorie 2 - Aquatic Chronic 2; H411 Voor de volledige tekst van H-zinnen, zie rubriek Etiketteringselementen - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Signaalwoord: GEVAAR. Gevarenpictogrammen: GHS05 (Corrosief) GHS07 (Schadelijk) GHS09 (Milieugevaarlijk) Pictogrammen: Gevarenaanduidingen: H314 H335 H411 Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen: Preventie: P260A Damp niet inademen. Pagina: 2 van 3

3 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Kit Reactie: P303 + P361 + P353 P305 + P351 + P338 P310 P301 + P330 + P331 BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen / douchen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spoel voorzichtig met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, als aanwezig en gemakkelijk om te doen. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. INDIEN INGESLIKT: mond schoonmaken. NIET het BRAKEN opwekken. Verwijdering: P501 Inhoud/verpakking verwijderen in overeenstemming met lokale/regionale/nationale en internationale wetgeving. Revisie-informatie: Label: Percentage onbekend CLP - Kit - Informatie verwijderd. KIT: VIB-nummer(s) - Informatie aangepast. Rubriek 1: Telefoonnummer voor noodgevallen - Informatie aangepast. Rubriek 1: Ontraden gebruik (informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 2: H-zin - Informatie toegevoegd. Label: CLP Classificatie - Informatie toegevoegd. Label: CLP Milieugevaren - Informatie toegevoegd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Informatie toegevoegd. Etiket: CLP Veiligheidsaanbeveling - verwijdering - Informatie toegevoegd. Etiket CLP Veiligheidsaanbeveling - Preventie - Informatie toegevoegd. Etiket CLP Veiligheidsaanbeveling - Reactie - Informatie toegevoegd. Label: Grafisch - Informatie toegevoegd. Label: Signaalwoord - Informatie toegevoegd. Opmerking - Informatie verwijderd. Pagina: 3 van 3

4 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) Veiligheidsinformatieblad Copyright, 2015, 3M Company Alle rechten voorbehouden. Kopiëren en/of downloaden van deze informatie met het doel van juist gebruik van het 3M product is enkel toegestaan als: (1) de informatie volledig is gekopieerd zonder wijzigingen tenzij voorafgaand schriftelijk overeengekomen met 3M, en (2) de kopie noch het origineel wordt verkocht of anders openbaar gemaakt met de bedoeling om financieel gewin te realiseren. VIB-nummer: Versienummer: 3.03 Uitgiftedatum: 30/07/2015 Revisiedatum: 23/04/2015 Versie transportinformatie: 1.00 (28/03/2012) Dit Veiligheidsinformatieblad is opgesteld overeenkomstig REACH Verordening (EG) 1907/2006 en diens bepalingen. 1. IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET PREPARAAT EN VAN DE ONDERNEMING 1.1. Identificatie van de stof of het mengsel 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) 1.2. Gebruik van de stof of het mengsel - Geïdentificeerde gebruiken: Tandheelkunde Ontraden gebruik Uitsluitend bedoeld voor professionele tandheelkundigen. 1.3 Details van de leverancier van het veiligheidsinformatieblad Adres: 3M Nederland BV, Molengraaffsingel 29, 2629 JD Postbus 1002, 2600 BA Delft Telefoon: tel. +31(0) environmental.nl@mmm.com Website: ( Telefoonnummer voor noodgevallen In geval van vergiftiging of (dreigende) milieuschade door dit product kan contact worden opgenomen met de afdeling Toxicologie en Milieuzaken telefoon , of buiten kantooruren Ook kunt u contact opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) telefoon (alleen bereikbaar voor een behandelend arts bij accidentele vergiftiging). 2. IDENTIFICATIE VAN DE GEVAREN 2.1. Indeling van de stof of het mengsel - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Dit product wordt beschouwd als een medisch hulpmiddel zoals gedefinieerd in Richtlijn 93/42/EEG (MDD), die invasief zijn of in direct contact komen met het lichaam en daarom is de Verordening 1272/2008/EG (CLP; Artikel 1, Par.5) niet van toepassing. Indeling: Pagina: 1 van 9

5 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) Dit materiaal is niet geclassificeerd als gevaarlijk volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd, betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels Etiketteringselementen - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Niet van toepassing 2.3. Overige gevaren Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document. 3. SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN Ingrediënt CAS-nr. EG-nr. Gewichtsproc Indeling ent Glycerine EINECS > 96 Gelieve rubriek 16 te raadplegen voor de volledige tekst van de H-zinnen die in deze rubriek genoemd worden Gelieve rubriek 15 te raadplegen voor de Notas die van toepassing zijn op de bovenstaande componenten Gelieve rubrieken 8 en 12 van dit VIB te consulteren voor informatie betreffende blootstellingswaarden, PBT of zpzbbeoordeling. 4. EERSTEHULPMAATREGELEN 4.1. Omschrijving van eerstehulpmaatregelen Inademing: Breng de persoon in frisse lucht. Bij onwel voelen een arts raadplegen Aanraking met de huid: Was met zeep en water. Zoek medische hulp indien symptomen/tekens zich ontwikkelen. Aanraking met de ogen: Spoelen met grote hoeveelheden water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Zoek medische hulp als tekens/symptomen ontwikkelen. Na inslikken: Spoel de mond. Bij onwel voelen een arts raadplegen Meest belangrijke symptomen en effecten, zowel acuut als vertraagd Zie Rubriek 11.1 Informatie over toxicologische effecten 4.3. Indicatie vereist onmiddelijke raadpleging van een arts en speciale behandeling Niet beschikbaar 5. BRANDBESTRIJDINGSMAATREGELEN 5.1. Blusmiddelen In geval van brand: Blussen met een brandbestrijdingsmiddel dat geschikt is voor normaal brandbaar materiaal zoals water of schuim. Pagina: 2 van 9

6 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) 5.2. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Geen aanwezig in dit product. Gevaarlijke ontbindingsproducten of bijproducten Stof Koolwaterstoffen Koolmonoxide Koolstofdioxide Conditie Tijdens verbranding Tijdens verbranding Tijdens verbranding 5.3. Advies voor brandweerlieden Geen speciale, extra beschermende maatregelen voor brandweerlieden voorzien. 6. MAATREGELEN BIJ ONOPZETTELIJK VRIJKOMEN VAN DE STOF OF HET PREPARAAT 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermende uitrusting en noodprocedures De ruimte beluchten. Raadpleeg de andere rubrieken voor veiligheidsmaatregelen Milieuvoorzorgsmaatregelen Voorkom lozing in het milieu Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Voorkom uitbreiding lek. Werk van de rand van het lek naar binnen, bedek met bentoniet, vermiculiet, of commercieel beschikbaar anorganisch absorbentmateriaal. Meng in voldoende absorbent tot het droog lijkt. Het gemorste materiaal verzamelen. In gesloten houder opbergen. De resten verwijderen met behulp van water. Verwijder het verzamelde materiaal zo snel mogelijk Verwijzing naar andere rubrieken Zie Rubriek 8 en Rubriek 13 voor verdere informatie. 7. HANTERING EN OPSLAG 7.1. Hantering Langdurige of herhaaldelijke aanraking met de huid vermijden. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. Grondig wassen na gebruik Opslag Geen speciale opslagvereisten Specifiek gebruik Zie rubrieken 7.1 en 7.2 voor aanbevelingen betreffende gebruik en opslag. Zie Rubriek 8 voor maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming. 8. MAATREGELEN TER BEHEERSING VAN BLOOTSTELLING/PERSOONLIJKE BESCHERMING Pagina: 3 van 9

7 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) 8.1. Grenswaarden voor blootstelling Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling: Voor een of meerdere bestanddelen van dit preparaat, welke zijn vermeld in rubriek 3, is de grenswaarde niet vastgesteld Maatregelen ter beheersing van blootstelling Beheersing van beroepsmatige blootstelling Gebruiken in goed geventileerde ruimten Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) Bescherming voor de ogen/voor het gezicht: Selecteer en gebruik oog-, gezichtsbescheming op basis van de resultaten van een blootstellingsanalyse. De volgende typen oog-, gezichtsbescheming worden aanbevolen: Veiligheidsbril met zijkappen Huid-/handbescherming: Beschermende handschoenen zijn niet vereist. Zie sectie 7.1 voor meer informatie over bescherming van de huid. Ademhalingsbescherming: Geen vereist. 9. FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN 9.1. Algemene informatie Fysische toestand Vloeistof Vorm/Geur Geurloze heldere vloeistof Geurdrempel ph 5,5-8 Kookpunt/kooktraject Smeltpunt >=20 graden C Ontvlambaarheid Niet van toepassing Ontploffingseigenschappen Niet ingedeeld Oxiderende eigenschappen Niet ingedeeld Vlampunt 160 graden C [Testmethode:Closed Cup] Zelfontstekingstemperatuur Ontvlambaarheidsgrenzen (LEL) Niet van toepassing Ontvlambaarheidsgrenzen (UEL) Niet van toepassing Dampspanning Niet van toepassing Relatieve dichtheid 1,1-1,3 [Ref Std:WATER=1] Wateroplosbaarheid Compleet Niet-water Oplosbaarheid Partitiecoëfficiënt n-octanol/water Verdampingssnelheid Niet van toepassing Dampdichtheid 3,18 [Ref Std:LUCHT=1] Ontledingstemperatuur Viscositeit Dichtheid 1,1-1,3 g/ml 9.2. Overige informatie Pagina: 4 van 9

8 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) Vluchtigheidspercentage 10. STABILITEIT EN REACTIVITEIT Reactiviteit Dit materiaal zal bij normale gebruiksomstandigheden niet reageren Chemische stabiliteit Stabiel Mogelijke gevaarlijke reacties Gevaarlijke polymerisatie komt niet voor Te vermijden omstandigheden Geen materialen bekend Te vermijden stoffen Geen materialen bekend Gevaarlijke ontledingsproducten Stof Geen materialen bekend Conditie Zie rubriek 5.2 voor gevaarlijke ontbingsproducten bij verbranding 11. TOXICOLOGISCHE INFORMATIE Onderstaande informatie kan afwijken van de EU-indeling in rubriek 2 en/of van andere ingrediëntindelingen in rubriek 3 wanneer een specifiek ingrediëntclassificatie werd vastgelegd door een bevoegde overheid. Hiernaast zijn de statements en data zoals aanwezig in rubriek 11 gebaseerd op de UN GHS-indelingsregels en de indelingen zoals afgeleid uit 3M's beoordelingen Informatie over toxicologische effecten Tekenen en symptomen van blootstelling: Op basis van testresultaten en/of informatie betreffende de componenten wordt geconcludeerd dat het materiaal onderstaande gezondheidseffecten kan veroorzaken. Inademing: Geen gekende gezondheidseffecten Aanraking met de huid: Huidcontact tijdens gebruik van dit product zal naar verwachting niet leiden tot irritatie van enige betekenis. Aanraking met de ogen: Oogcontact tijdens gebruik van dit product zal naar verwachting niet leiden tot irritatie van enige betekenis. Inslikken: Irritatie van de maag-darm: symptomen kunnen omvatten: buikpijn, last van de maag, misselijkheid, overgeven en diarree. Toxicologische gegevens Als een component wordt weergegeven in rubriek 3 maar niet wordt weergegeven in onderstaande tabel zijn er ofwel geen Pagina: 5 van 9

9 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) gegevens beschikbaar ofwel zijn de gegevens zijn niet voldoende voor indeling. Acute toxiciteit Naam Route Soort Waarde Product zoals verkocht Inslikken: Geen data beschikbaar; betreft een berekende ATE >5.000 mg/kg Glycerine Dermaal Konijn LD50 naar schaating mg.kg Glycerine Inslikken: Rat LD50 > mg/kg ATE = Acute toxiciteits schatting Huidcorrosie/huidirritatie Naam Soort Waarde Glycerine Konijn Geen significante irritatie Ernstig oogletsel / oogirritatie Naam Soort Waarde Glycerine Konijn Geen significante irritatie Huidsensibilisatie Naam Soort Waarde Glycerine cavia Niet sensibiliserend Sensibilisatie van de luchtwegen Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Mutageniteit in geslachtscellen Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Carcinogeniteit Naam Route Soort Waarde Glycerine Inslikken: Muis Er is onvoldoende informatie beschikbaar om een classificatie op te beoordelen. Voortplantingstoxiciteit Effecten op voortplanting en/of ontwikkeling Naam Route Waarde Soort Testresultaat Blootstellings duur Glycerine Inslikken: Niet toxisch voor de vrouwelijke voortplanting Glycerine Inslikken: Niet toxisch voor de mannelijke voortplanting Rat NOAEL mg/kg/day NOAEL mg/kg/day Glycerine Inslikken: Niet toxisch voor de ontwikkeling Rat NOAEL mg/kg/day Rat 2 generatie 2 generatie 2 generatie Pagina: 6 van 9

10 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) Doelorga(a)n(en) Toxiciteit Specifiek Doelorgaan - eenmalige blootstelling Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Toxiciteit Specifiek Doelorgaan - herhaalde blootstelling Naam Route Doelorga(a)n(en) Waarde Soort Testresultaat Blootstelling sduur Glycerine Inademing ademhalingssystee m Er is onvoldoende informatie beschikbaar om een classificatie op te beoordelen. Rat NOAEL 3,91 mg/l 14 dagen Glycerine Inademing hart lever nier en/of blaas Glycerine Inslikken: endocrien systeem Bloedcelproductiesy steem lever nier en/of blaas Alle gegevens zijn negatief Rat NOAEL 3,91 mg/l Alle gegevens zijn negatief Rat NOAEL mg/kg/day 14 dagen 2 jaren Aspiratiegevaar Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Voor aanvullende toxicologische informatie betreffende dit materiaal en/of de bestanddelen graag contact opnemen met leverancier via de contactgegevens beschreven in paragraaf 1.3. van dit VIB. Rubriek 12. ECOLOGISCHE INFORMATIE Onderstaande informatie kan afwijken van de EU-indeling in rubriek 2 en/of van andere ingrediëntindelingen in rubriek 3 wanneer een specifiek ingrediëntclassificatie werd vastgelegd door een bevoegde overheid. Hiernaast zijn de statements en gegevens zoals aanwezig in rubriek 12 gebaseerd op de UN GHS-indelingsregels en de indelingen zoals afgeleid uit 3M's beoordelingen Ecotoxiciteit Geen testgegevens beschikbaar voor product. Materiaal CAS-nr. Organisme Type Blootstelling Eindpunt test Testresultaat Glycerine Vis - Goudvis Experimenteel 24 uren Dodelijke concentratie 50% >5.000 mg/l Glycerine Watervlo Experimenteel 24 uren Effectconcentra > mg/l tie 50% Mobiliteit Materiaal CAS-nr. Testvorm Duur Type studie Testresultaat Protocol Glycerine Experimenteel 14 dagen Biologisch 63 OECD 301C - MITI (I) Biologisch zuurstofverbrui Gewichtsproce Pagina: 7 van 9

11 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) Persistentie en afbreekbaarheid afbreekbaar k (BOD) nt Materiaal CAS-nr. Testvorm Duur Type studie Testresultaat Protocol Glycerine Experimenteel Bioconcentratie Partitiecoëffici ënt Log Octanol/H2O Overige methoden Mogelijke bioaccumulatie Voor meer informatie contact opnemen met leverancier Resultaten van PBT-beoordeling Voor meer informatie contact opnemen met leverancier Andere schadelijke effecten Geen informatie beschikbaar. 13. INSTRUCTIES VOOR VERWIJDERING Afvalverwerkingsmethode Zie Rubriek 11.1 Informatie over toxicologische effecten Verwijdering van het afval in een daarvoor toegelaten industriële afvalinstallatie Als alternatief voor verwijdering: verbranden in een daarvoor toegelaten verbrandingsinstallatie Voor een correcte vernietiging kan het nodig zijn extra brandstof te gebruiken tijdens het verbrandingsproces. De codering van een afvalstroom is gebaseerd op de toepassing van het product door de gebruiker. Aangezien dit buiten het beheersingsveld van 3M plaatsvindt, worden er geen afvalcodes verstrekt na gebruik. Raadpleeg de Europese Afvalcatalogus (2000/532/EC) om de correcte afvalcode vast te stellen voor uw afvalstroom. Neem nationale en/of lokale wetgeving in acht en maak altijd gebruik van een gecertificeerde afvalverwerker. EURAL (product zoals verkocht): Andere chemische stoffen dan deze vermeld in INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET VERVOER ADR/IMDG/IATA: Niet gevaarlijk voor transport. 15. WETTELIJK VERPLICHTE INFORMATIE Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieuwetgeving voor deze stof of dit mengsel Algemene inventaris status Voor meer informatie contact opnemen met 3M Chemische veiligheidsbeoordeling Niet van toepassing Rubriek 16: Overige informatie Pagina: 8 van 9

12 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Liquid (Thinner) Revisie-informatie: Rubriek 1: Telefoonnummer voor noodgevallen - Informatie aangepast. Rubriek 2.1: Classificatie (Informatie) - Informatie verwijderd. Label: CLP Classificatie - Informatie aangepast. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Informatie toegevoegd. Opmerking - Informatie verwijderd. Rubriek 03: Verwijzing naar H-zin uitleg in rubriek Informatie toegevoegd. Rubriek 3: Referentie naar R- en H-zinnen - uitleg in Rubriek 16 - Informatie verwijderd. Referentie naar sectie 15 voor informatie ivm nota's - Informatie aangepast. Rubriek 6: Accidenteel vrijkomen - opruiming (Informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tekst aspiratiegevaar - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tekst Mutageniteit geslachtscellen - Informatie aangepast. Rubriek 11: Ademhalingsgevoeligheid tekst - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tekstl Toxiciteit Specifiek Doelorgaan - eenmalige blootstellings tabel - Informatie aangepast. DISCLAIMER: Dit Veiligheidsinformatieblad is met de grootst mogelijke zorgvuldigheid opgesteld en de hierin geboden informatie is de meest recente die bij opstelling van het document bekend is aan leverancier. Het Veiligheidsinformatieblad beschrijft producten met het oog op de veiligheidseisen. De inhoud mag niet worden opgevat als een garantie dat de beschreven producten specifieke eigenschappen bezitten of geschikt zijn voor bepaalde doeleinden. Het is de verplichting van de gebruiker om vast te stellen of het product geschikt is voor het specifieke doel en de toepassingsmethode die de gebruiker daarmee beoogt. Dit Veiligheidsinformatieblad heeft alleen betrekking op het hierin vermelde product en geldt niet voor gebruik dat niet staat omschreven of voor gebruik van het product in combinatie met andere stoffen en/of producten. Voorts is het de verplichting van de eindklant om het product met zorg te gebruiken en de van toepassing zijnde wetten en reglementen in acht te nemen. De leverancier kan geen aansprakelijkheid aanvaarden voor schade die het gevolg is van onjuist gebruik van dit Veiligheidsinformatieblad. Veiligheidsinformatiebladen van 3M Nederland B.V. kunt u ook vinden op onze website: Pagina: 9 van 9

13 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Veiligheidsinformatieblad Copyright, 2015, 3M Company Alle rechten voorbehouden. Kopiëren en/of downloaden van deze informatie met het doel van juist gebruik van het 3M product is enkel toegestaan als: (1) de informatie volledig is gekopieerd zonder wijzigingen tenzij voorafgaand schriftelijk overeengekomen met 3M, en (2) de kopie noch het origineel wordt verkocht of anders openbaar gemaakt met de bedoeling om financieel gewin te realiseren. VIB-nummer: Versienummer: 4.01 Uitgiftedatum: 24/11/2015 Revisiedatum: 25/08/2014 Versie transportinformatie: 1.00 (28/03/2012) Dit Veiligheidsinformatieblad is opgesteld overeenkomstig REACH Verordening (EG) 1907/2006 en diens bepalingen. 1. IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET PREPARAAT EN VAN DE ONDERNEMING 1.1. Identificatie van de stof of het mengsel 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Product identificatie nummers Gebruik van de stof of het mengsel - Geïdentificeerde gebruiken: Tandheelkunde Ontraden gebruik Uitsluitend bedoeld voor professionele tandheelkundigen 1.3 Details van de leverancier van het veiligheidsinformatieblad Adres: 3M Nederland BV, Molengraaffsingel 29, 2629 JD Postbus 1002, 2600 BA Delft Telefoon: tel. +31(0) environmental.nl@mmm.com Website: ( Telefoonnummer voor noodgevallen In geval van vergiftiging of (dreigende) milieuschade door dit product kan contact worden opgenomen met de afdeling Toxicologie en Milieuzaken telefoon , of buiten kantooruren Ook kunt u contact opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) telefoon (alleen bereikbaar voor een behandelend arts bij accidentele vergiftiging). 2. IDENTIFICATIE VAN DE GEVAREN 2.1. Indeling van de stof of het mengsel - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Dit product is een medisch hulpmiddel zoals omschreven in Richtlijn 93/42/EEG (MDD), het is invasief of komt in direct contact met het menselijk lichaam en is daarom vrijgesteld van de eisen van indeling en etikettering overeenkomstig Pagina: 1 van 12

14 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP; Artikel 1, lid 5). Hoewel het dus niet verplicht is vindt u de classificatie en label informatie hieronder, indien van toepassing. Indeling: Oogirritatie, gevarencategorie 2 - Eye Irrit. 2; H319 Huidirritaitie, gevarencategorie 2 - Skin Irrit. 2; H315 Voor de volledige tekst van H-zinnen, zie rubriek Etiketteringselementen - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Signaalwoord: Waarschuwing. Gevarenpictogrammen: GHS07 (Schadelijk) Pictogrammen: Gevarenaanduidingen: H319 H315 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Veroorzaakt huidirritatie. Veiligheidsaanbevelingen: Reactie: P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spoel voorzichtig met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, als aanwezig en gemakkelijk om te doen. Blijven spoelen. 2% van het mengsel bestaat uit bestanddelen waarvan de acute dermale toxiciteit niet bekend is Overige gevaren Voor informatie over gevaren en een veilig gebruik, raadpleeg de desbetreffende secties van dit document. 3. SAMENSTELLING EN INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN Ingrediënt CAS-nr. EG-nr. Gewichtsproc Indeling ent Glycerol EINECS Triammoniumcitraat EINECS Huid irr. 2, H315; Oogirritatie, gevarencategorie 2, H319; STOT SE 3, H335 (Leverancier) Azijnzuur, bismuth(3+) zout EINECS 244- < 3 DIAMMONIUMFOSFAAT ETHYLEENDIAMINETETRAACETAAT EINECS < 3 Acute tox. 4, H332 (Zelf ingedeeld) Pagina: 2 van 12

15 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Water EINECS < 2 Mangaan II-acetaat, tetrahydraat < 2 Aquat. Chron. 3, H412 (Zelf ingedeeld) Gelieve rubriek 16 te raadplegen voor de volledige tekst van de H-zinnen die in deze rubriek genoemd worden Gelieve rubrieken 8 en 12 van dit VIB te consulteren voor informatie betreffende blootstellingswaarden, PBT of zpzbbeoordeling. 4. EERSTEHULPMAATREGELEN 4.1. Omschrijving van eerstehulpmaatregelen Inademing: Breng de persoon in frisse lucht. Bij onwel voelen een arts raadplegen Aanraking met de huid: Was met zeep en water. Zoek medische hulp indien symptomen/tekens zich ontwikkelen. Aanraking met de ogen: Spoelen met grote hoeveelheden water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Zoek medische hulp als tekens/symptomen ontwikkelen. Na inslikken: Spoel de mond. Bij onwel voelen een arts raadplegen Meest belangrijke symptomen en effecten, zowel acuut als vertraagd Zie Rubriek 11.1 Informatie over toxicologische effecten 4.3. Indicatie vereist onmiddelijke raadpleging van een arts en speciale behandeling Niet beschikbaar 5. BRANDBESTRIJDINGSMAATREGELEN 5.1. Blusmiddelen In geval van brand: Blussen met een brandbestrijdingsmiddel dat geschikt is voor normaal brandbaar materiaal zoals water of schuim Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Geen aanwezig in dit product. Gevaarlijke ontbindingsproducten of bijproducten Stof Koolwaterstoffen Koolmonoxide Koolstofdioxide Conditie Tijdens verbranding Tijdens verbranding Tijdens verbranding 5.3. Advies voor brandweerlieden Geen speciale, extra beschermende maatregelen voor brandweerlieden voorzien. Pagina: 3 van 12

16 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey 6. MAATREGELEN BIJ ONOPZETTELIJK VRIJKOMEN VAN DE STOF OF HET PREPARAAT 6.1. Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermende uitrusting en noodprocedures Evacueren. De ruimte beluchten. Bij grote lekken of lekken in een besloten ruimte, zorgen voor mechanische ventilatie zodat de dampen kunnen dispergeren of ontsnappen. Raadpleeg de andere secties van het veiligheidsinformatieblad voor meer informatie betreffende de fysische en gezondheidsgevaren, ademhalingsbescherming, ventilatie en persoonlijke beschermingsmiddelen Milieuvoorzorgsmaatregelen Voorkom lozing in het milieu Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Voorkom uitbreiding lek. Het gemorste materiaal verzamelen. In gesloten houder opbergen. De resten verwijderen met behulp van water. Houder goed afsluiten. Verwijder het verzamelde materiaal zo snel mogelijk Verwijzing naar andere rubrieken Zie Rubriek 8 en Rubriek 13 voor verdere informatie. 7. HANTERING EN OPSLAG 7.1. Hantering Aanraking met de ogen vermijden. Langdurige of herhaaldelijke aanraking met de huid vermijden. Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. Grondig wassen na gebruik. Voorkom lozing in het milieu Opslag Geen speciale opslagvereisten Specifiek gebruik Zie rubrieken 7.1 en 7.2 voor aanbevelingen betreffende gebruik en opslag. Zie Rubriek 8 voor maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming. 8. MAATREGELEN TER BEHEERSING VAN BLOOTSTELLING/PERSOONLIJKE BESCHERMING 8.1. Grenswaarden voor blootstelling Grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling: Voor een of meerdere bestanddelen van dit preparaat, welke zijn vermeld in rubriek 3, is de grenswaarde niet vastgesteld Maatregelen ter beheersing van blootstelling Beheersing van beroepsmatige blootstelling Gebruiken in goed geventileerde ruimten Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) Pagina: 4 van 12

17 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Bescherming voor de ogen/voor het gezicht: Selecteer en gebruik oog-, gezichtsbescheming op basis van de resultaten van een blootstellingsanalyse. De volgende typen oog-, gezichtsbescheming worden aanbevolen: Veiligheidsbril met zijkappen Huid-/handbescherming: Zie sectie 7.1 voor meer informatie over bescherming van de huid. Ademhalingsbescherming: Geen vereist. 9. FYSISCHE EN CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN 9.1. Algemene informatie Fysische toestand Vorm/Geur Geurdrempel ph Kookpunt/kooktraject Smeltpunt Ontvlambaarheid Ontploffingseigenschappen Oxiderende eigenschappen Vlampunt Ontvlambaarheidsgrenzen (LEL) Ontvlambaarheidsgrenzen (UEL) Dampspanning Relatieve dichtheid Wateroplosbaarheid Niet-water Oplosbaarheid Partitiecoëfficiënt n-octanol/water Verdampingssnelheid Dampdichtheid Ontledingstemperatuur Viscositeit Dichtheid 9.2. Overige informatie Moleculair gewicht Vluchtigheidspercentage Vloeistof karakteristieke geur, in verschillende kleuren 290 graden C Niet van toepassing Niet ingedeeld Niet ingedeeld 160 graden C [Testmethode:Closed Cup] 1,2-1,9 [Ref Std:WATER=1] Compleet 1,2-1,9 g/ml 10. STABILITEIT EN REACTIVITEIT Reactiviteit Dit materiaal zal bij normale gebruiksomstandigheden niet reageren Chemische stabiliteit Stabiel Mogelijke gevaarlijke reacties Gevaarlijke polymerisatie komt niet voor. Pagina: 5 van 12

18 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Te vermijden omstandigheden Geen materialen bekend Te vermijden stoffen Geen materialen bekend Gevaarlijke ontledingsproducten Stof Geen materialen bekend Conditie Zie rubriek 5.2 voor gevaarlijke ontbingsproducten bij verbranding 11. TOXICOLOGISCHE INFORMATIE Onderstaande informatie kan afwijken van de EU-indeling in rubriek 2 en/of van andere ingrediëntindelingen in rubriek 3 wanneer een specifiek ingrediëntclassificatie werd vastgelegd door een bevoegde overheid. Hiernaast zijn de statements en data zoals aanwezig in rubriek 11 gebaseerd op de UN GHS-indelingsregels en de indelingen zoals afgeleid uit 3M's beoordelingen Informatie over toxicologische effecten Tekenen en symptomen van blootstelling: Op basis van testresultaten en/of informatie betreffende de componenten wordt geconcludeerd dat het materiaal onderstaande gezondheidseffecten kan veroorzaken. Inademing: Irritatie van de ademhalingswegen. Symptomen kunnen omvatten: hoesten, niezen, loopneus, hoofdpijn, heesheid en neus- en keelpijn. Aanraking met de huid: Zachte huidirritatie: Symptomen kunnen zijn: lokale roodheid, opzwelling, jeuk en een droge huid. Aanraking met de ogen: Matige oogirritatie; symptomen kunnen omvatten: roodheid, zwelling, pijn, tranende ogen en troebel zicht. Inslikken: Irritatie van de maag-darm: symptomen kunnen omvatten: buikpijn, last van de maag, misselijkheid, overgeven en diarree. Toxicologische gegevens Als een component wordt weergegeven in rubriek 3 maar niet wordt weergegeven in onderstaande tabel zijn er ofwel geen gegevens beschikbaar ofwel zijn de gegevens zijn niet voldoende voor indeling. Acute toxiciteit Naam Route Soort Waarde Product zoals verkocht Dermaal Geen data beschikbaar; betreft een berekende ATE >5.000 mg/kg Product zoals verkocht Inslikken: Geen data beschikbaar; betreft een berekende ATE >5.000 mg/kg Glycerol Dermaal Konijn LD50 naar schaating mg.kg Glycerol Inslikken: Rat LD50 > mg/kg Triammoniumcitraat Dermaal Professio LD50 geschat op mg/kg neel oordeel Triammoniumcitraat Inslikken: Gelijkaar LD mg/kg Pagina: 6 van 12

19 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey DIAMMONIUMFOSFAAT ETHYLEENDIAMINETETRAACETAAT DIAMMONIUMFOSFAAT ETHYLEENDIAMINETETRAACETAAT DIAMMONIUMFOSFAAT ETHYLEENDIAMINETETRAACETAAT Dermaal Inademing - Stof/Mist (4 uren) Inslikken: dige verbindin gen Professio neel oordeel Gelijkaar dige verbindin gen Gelijkaar dige verbindin gen LD50 geschat op mg/kg LC50 > 1,5 mg/l LD mg/kg Mangaan II-acetaat, tetrahydraat Dermaal Professio LD50 geschat op mg/kg neel oordeel Mangaan II-acetaat, tetrahydraat Inslikken: Rat LD mg/kg ATE = Acute toxiciteits schatting Huidcorrosie/huidirritatie Naam Soort Waarde Glycerol Konijn Geen significante irritatie Ernstig oogletsel / oogirritatie Naam Soort Waarde Glycerol Konijn Geen significante irritatie Huidsensibilisatie Naam Soort Waarde Glycerol cavia Niet sensibiliserend Sensibilisatie van de luchtwegen Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Mutageniteit in geslachtscellen Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Carcinogeniteit Naam Route Soort Waarde Glycerol Inslikken: Muis Er is onvoldoende informatie beschikbaar om een classificatie op te beoordelen. Voortplantingstoxiciteit Effecten op voortplanting en/of ontwikkeling Naam Route Waarde Soort Testresultaat Blootstellings duur Glycerol Inslikken: Niet toxisch voor de vrouwelijke voortplanting Rat NOAEL generatie Pagina: 7 van 12

20 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey mg/kg/day Glycerol Inslikken: Niet toxisch voor de mannelijke voortplanting Rat NOAEL mg/kg/day Glycerol Inslikken: Niet toxisch voor de ontwikkeling Rat NOAEL mg/kg/day 2 generatie 2 generatie Doelorga(a)n(en) Toxiciteit Specifiek Doelorgaan - eenmalige blootstelling Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Toxiciteit Specifiek Doelorgaan - herhaalde blootstelling Naam Route Doelorga(a)n(en) Waarde Soort Testresultaat Blootstelling sduur Glycerol Inademing ademhalingssystee m Er is onvoldoende informatie beschikbaar om een classificatie op te beoordelen. Rat NOAEL 3,91 mg/l 14 dagen Glycerol Inademing hart lever nier en/of blaas Glycerol Inslikken: endocrien systeem Bloedcelproductiesy steem lever nier en/of blaas Alle gegevens zijn negatief Rat NOAEL 3,91 mg/l Alle gegevens zijn negatief Rat NOAEL mg/kg/day 14 dagen 2 jaren Aspiratiegevaar Voor het component/onderdeel zijn ofwel geen gegevens beschikbaar of de gegevens zijn niet voldoende om te kunnen indelen. Voor aanvullende toxicologische informatie betreffende dit materiaal en/of de bestanddelen graag contact opnemen met leverancier via de contactgegevens beschreven in paragraaf 1.3. van dit VIB. Rubriek 12. ECOLOGISCHE INFORMATIE Onderstaande informatie kan afwijken van de EU-indeling in rubriek 2 en/of van andere ingrediëntindelingen in rubriek 3 wanneer een specifiek ingrediëntclassificatie werd vastgelegd door een bevoegde overheid. Hiernaast zijn de statements en gegevens zoals aanwezig in rubriek 12 gebaseerd op de UN GHS-indelingsregels en de indelingen zoals afgeleid uit 3M's beoordelingen Ecotoxiciteit Geen testgegevens beschikbaar voor product. Materiaal CAS-nr. Organisme Type Blootstelling Eindpunt test Testresultaat Glycerol Vis - Goudvis Experimenteel 24 uren Dodelijke concentratie 50% >5.000 mg/l Glycerol Watervlo Experimenteel 24 uren Effectconcentra > mg/l tie 50% Pagina: 8 van 12

21 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Mangaan IIacetaat, tetrahydraat Mangaan IIacetaat, tetrahydraat Triammoniumc itraat DIAMMONIU MFOSFAAT ETHYLEENDI AMINETETR AACETAAT DIAMMONIU MFOSFAAT ETHYLEENDI AMINETETR AACETAAT DIAMMONIU MFOSFAAT ETHYLEENDI AMINETETR AACETAAT Azijnzuur, bismuth(3+) zout Mobiliteit Algen, algemeen Schatting 24 uren Effectconcentra tie 50% Watervlo Schatting 48 uren Effectconcentra tie 50% Vissen, algemeen Algen, algemeen 21,6 mg/l 21 mg/l Schatting 96 uren Dodelijke concentratie 50% 8,11 mg/l Schatting 72 uren NOEC 7 mg/l Dikkop Elrits Schatting 96 uren Dodelijke concentratie 50% Vissen, algemeen Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling Schatting 96 uren Dodelijke concentratie 50% 65 mg/l 16,2 mg/l Materiaal CAS-nr. Testvorm Duur Type studie Testresultaat Protocol DIAMMONIU MFOSFAAT ETHYLEENDI AMINETETR AACETAAT Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling N/A N/A N/A N/A Triammoniumc itraat Schatting Biologisch afbreekbaar Glycerol Experimenteel Biologisch afbreekbaar Mangaan IIacetaat, tetrahydraat Azijnzuur, bismuth(3+) zout Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling 14 dagen Biologisch zuurstofverbrui k (BOD) 14 dagen Biologisch zuurstofverbrui k (BOD) 77 Gewichtsproce nt 63 Gewichtsproce nt N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Water Geen of N/A N/A N/A N/A OECD 301C - MITI (I) OECD 301C - MITI (I) Pagina: 9 van 12

22 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Persistentie en afbreekbaarheid onvoldoende data beschikbaar voor indeling Materiaal CAS-nr. Testvorm Duur Type studie Testresultaat Protocol Triammoniumc Geen of N/A N/A N/A N/A itraat onvoldoende data beschikbaar DIAMMONIU MFOSFAAT ETHYLEENDI AMINETETR AACETAAT voor indeling Schatting BCF - Lepomis macrochirus Glycerol Experimenteel Bioconcentratie Azijnzuur, bismuth(3+) zout Mangaan IIacetaat, tetrahydraat Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling Water Geen of onvoldoende data beschikbaar voor indeling Mogelijke bioaccumulatie Voor meer informatie contact opnemen met leverancier Resultaten van PBT-beoordeling Voor meer informatie contact opnemen met leverancier Andere schadelijke effecten Geen informatie beschikbaar. 28 dagen Bioaccumulatie factor 13. INSTRUCTIES VOOR VERWIJDERING Afvalverwerkingsmethode Zie Rubriek 11.1 Informatie over toxicologische effecten Partitiecoëffici ënt Log Octanol/H2O 1.1 Overige methoden Overige methoden N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Verwijdering van het afval in een daarvoor toegelaten industriële afvalinstallatie Als alternatief voor verwijdering: Pagina: 10 van 12

23 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey verbranden in een daarvoor toegelaten verbrandingsinstallatie Voor een correcte vernietiging kan het nodig zijn extra brandstof te gebruiken tijdens het verbrandingsproces. Lege drums/barrels/containers gebruikt voor het transporteren en behandelen van gevaarlijke chemicaliën (chemische stoffen / mengsels geclassificeerd als gevaarlijk volgens de beschikbare wetgeving) zullen als gevaarlijk afval beschouwd worden alsook zo opgeslagen, behandeld en verwijderd tenzij anders gespecificeerd door de geldende afvalwetgeving. Raadpleeg de respectievelijke wetgevende autoriteiten om de beschikbare behandeling en verwijderinginstallaties te bepalen. De codering van een afvalstroom is gebaseerd op de toepassing van het product door de gebruiker. Aangezien dit buiten het beheersingsveld van 3M plaatsvindt, worden er geen afvalcodes verstrekt na gebruik. Raadpleeg de Europese Afvalcatalogus (2000/532/EC) om de correcte afvalcode vast te stellen voor uw afvalstroom. Neem nationale en/of lokale wetgeving in acht en maak altijd gebruik van een gecertificeerde afvalverwerker. EURAL (product zoals verkocht): * Chemicaliën die uit gevaarlijke stoffen bestaan of deze bevatten 14. INFORMATIE MET BETREKKING TOT HET VERVOER , Niet gevaarlijk voor het vervoer 15. WETTELIJK VERPLICHTE INFORMATIE Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieuwetgeving voor deze stof of dit mengsel Algemene inventaris status Voor meer informatie contact opnemen met 3M Chemische veiligheidsbeoordeling Niet van toepassing Rubriek 16: Overige informatie Lijst van relevante H-zinnen: H315 H319 H332 H412 Veroorzaakt huidirritatie. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk bij inademing. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Revisie-informatie: Rubriek 1: Telefoonnummer voor noodgevallen - Informatie aangepast. Rubriek 2.1: Classificatie (Informatie) - Informatie verwijderd. Rubriek 2: H-zin - Informatie toegevoegd. Label: CLP Classificatie - Informatie toegevoegd. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Informatie toegevoegd. Etiket: CLP Percentage onbekend - Informatie toegevoegd. Etiket CLP Veiligheidsaanbeveling - Reactie - Informatie toegevoegd. Label: Grafisch - Informatie toegevoegd. Label: Signaalwoord - Informatie toegevoegd. Rubriek 2: Andere R-zinnen - Informatie aangepast. Opmerking - Informatie verwijderd. Pagina: 11 van 12

24 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Fluorescence/Grey Rubriek 3: Tabel samenstelling en informatie over de bestanddelen - Informatie aangepast. Rubriek 03: Verwijzing naar H-zin uitleg in rubriek Informatie toegevoegd. Rubriek 3: Referentie naar R- en H-zinnen - uitleg in Rubriek 16 - Informatie verwijderd. Referentie naar sectie 15 voor informatie ivm nota's - Informatie verwijderd. Rubriek 6: Accidenteel vrijkomen - opruiming (Informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 6: Accidenteel vrijkomen - persoon (Informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 8: Passende technische maatregelen (informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 8: Persoonlijke bescherming - ademhaling (informatie) - Informatie verwijderd. Rubriek 8: Persoonlijke bescherming - Huid/Handen (Informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 8: Ademhalingsbescherming (informatie) - Informatie toegevoegd. Rubriek 9: Omschrijving mogelijke eigenschappen - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tabel acute toxiciteit - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tekst aspiratiegevaar - Informatie toegevoegd. Rubriek 11: Tabel carcinogeniteit - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tekst Mutageniteit geslachtscellen - Informatie toegevoegd. Rubriek 11: Effecten op voortplanting en/of ontwikkeling tekst - Informatie toegevoegd. Rubriek 11: Tabel toxiciteit voor de voortplanting - Informatie aangepast. Rubriek 11: Ademhalingsgevoeligheid tekst - Informatie toegevoegd. Rubriek 11: Tabel ernstige oogschade / irritatie - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tabel huidcorrosie / Huidirritatie - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tabel huidsensibilisatie - Informatie aangepast. Rubriek 11: Tekstl Toxiciteit Specifiek Doelorgaan - eenmalige blootstellings tabel - Informatie toegevoegd. Rubriek 11: Tabel doelorganen - herhaalde blootstelling - Informatie aangepast. Rubriek 12: Componentecotoxiciteit (informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 12: Persistentie en afbreekbaarheid (informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 12: Potentiële bioaccumulativiteit (informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 13: EURAL (product zoals verkocht) (informatie) - Informatie aangepast. Rubriek 15: Chemische veiligheidsbeoordeling - Informatie aangepast. Rubriek 16: Lijst met R-zinnen (informatie) - Informatie verwijderd. Rubriek 16: Lijst met relevante R-zinnen - Informatie verwijderd. Tabel met H-codes en H-zinnen voor alle componenten van het materiaal. - Informatie aangepast. DISCLAIMER: Dit Veiligheidsinformatieblad is met de grootst mogelijke zorgvuldigheid opgesteld en de hierin geboden informatie is de meest recente die bij opstelling van het document bekend is aan leverancier. Het Veiligheidsinformatieblad beschrijft producten met het oog op de veiligheidseisen. De inhoud mag niet worden opgevat als een garantie dat de beschreven producten specifieke eigenschappen bezitten of geschikt zijn voor bepaalde doeleinden. Het is de verplichting van de gebruiker om vast te stellen of het product geschikt is voor het specifieke doel en de toepassingsmethode die de gebruiker daarmee beoogt. Dit Veiligheidsinformatieblad heeft alleen betrekking op het hierin vermelde product en geldt niet voor gebruik dat niet staat omschreven of voor gebruik van het product in combinatie met andere stoffen en/of producten. Voorts is het de verplichting van de eindklant om het product met zorg te gebruiken en de van toepassing zijnde wetten en reglementen in acht te nemen. De leverancier kan geen aansprakelijkheid aanvaarden voor schade die het gevolg is van onjuist gebruik van dit Veiligheidsinformatieblad. Veiligheidsinformatiebladen van 3M Nederland B.V. kunt u ook vinden op onze website: Pagina: 12 van 12

25 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Pink/Purple Veiligheidsinformatieblad Copyright, 2016, 3M Company Alle rechten voorbehouden. Kopiëren en/of downloaden van deze informatie met het doel van juist gebruik van het 3M product is enkel toegestaan als: (1) de informatie volledig is gekopieerd zonder wijzigingen tenzij voorafgaand schriftelijk overeengekomen met 3M, en (2) de kopie noch het origineel wordt verkocht of anders openbaar gemaakt met de bedoeling om financieel gewin te realiseren. VIB-nummer: Versienummer: 5.02 Uitgiftedatum: 05/02/2016 Revisiedatum: 22/04/2015 Versie transportinformatie: 8.00 (05/08/2017) Dit Veiligheidsinformatieblad is opgesteld overeenkomstig REACH Verordening (EG) 1907/2006 en diens bepalingen. 1. IDENTIFICATIE VAN DE STOF OF HET PREPARAAT EN VAN DE ONDERNEMING 1.1. Identificatie van de stof of het mengsel 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Pink/Purple Product identificatie nummers Gebruik van de stof of het mengsel - Geïdentificeerde gebruiken: Tandheelkunde Ontraden gebruik Uitsluitend bedoeld voor professionele tandheelkundigen 1.3 Details van de leverancier van het veiligheidsinformatieblad Adres: 3M Nederland BV, Molengraaffsingel 29, 2629 JD Postbus 1002, 2600 BA Delft Telefoon: tel. +31(0) environmental.nl@mmm.com Website: ( Telefoonnummer voor noodgevallen In geval van vergiftiging of (dreigende) milieuschade door dit product kan contact worden opgenomen met de afdeling Toxicologie en Milieuzaken telefoon , of buiten kantooruren Ook kunt u contact opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) telefoon (alleen bereikbaar voor een behandelend arts bij accidentele vergiftiging). 2. IDENTIFICATIE VAN DE GEVAREN 2.1. Indeling van de stof of het mengsel - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Dit product is een medisch hulpmiddel zoals omschreven in Richtlijn 93/42/EEG (MDD), het is invasief of komt in direct contact met het menselijk lichaam en is daarom vrijgesteld van de eisen van indeling en etikettering overeenkomstig Pagina: 1 van 12

26 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Effect Shade Pink/Purple verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP; Artikel 1, lid 5). Hoewel het dus niet verplicht is vindt u de classificatie en label informatie hieronder, indien van toepassing. Indeling: Oogirritatie, gevarencategorie 2 - Eye Irrit. 2; H319 Huidirritaitie, gevarencategorie 2 - Skin Irrit. 2; H315 Specifieke doelorgaan toxiciteit - Eenmalige blootstelling, gevarencategorie 3 - STOT SE 3; H335 Gevaar voor het aquatisch milieu (Chronisch), gevarencategorie 2 - Aquatic Chronic 2; H411 Voor de volledige tekst van H-zinnen, zie rubriek Etiketteringselementen - CLP-Verordening (EG) nr.1272/2008 Signaalwoord: Waarschuwing. Gevarenpictogrammen: GHS07 (Schadelijk) GHS09 (Milieugevaarlijk) Pictogrammen: Ingrediënten: Ingrediënt CAS-nr. Gewichtsprocent Azijnzuur, erbium(3+) zout, monohydrate Triammoniumcitraat Gevarenaanduidingen: H319 H315 H335 H411 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Veroorzaakt huidirritatie. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen: Preventie: P261A P273 Reactie: P305 + P351 + P338 Inademing van damp vermijden. Voorkom lozing in het milieu. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spoel voorzichtig met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, als aanwezig en gemakkelijk om te doen. Blijven spoelen. Verwijdering: P501 Inhoud/verpakking verwijderen in overeenstemming met lokale/regionale/nationale en internationale wetgeving Overige gevaren Pagina: 2 van 12