INQUA Vernebler. für INQUA Inhalator BR , INQUA GmbH, 022D0131-A AE1003-A Vers. 11/13

Transcriptie

1 INQUA Vernebler für INQUA Inhalator BR , INQUA GmbH, 022D0131-A AE1003-A Vers. 11/13

2 nl Gebruiksaanwijzing 133

3 INQUA vernevelaar Gebruiksaanwijzing nl INHOUDSOPGAVE ALGEMEEN 134 Gegevens van de fabrikant 134 Aanwijzingen over de gebruiksaanwijzing 134 PRODUCTBESCHRIJVING 136 Levering 136 Beoogd gebruik 137 Conformiteit 138 VEILIGHEIDSINSTRUCTIES 139 GEBRUIK 141 Inhalatie voorbereiden 142 De inhalatie uitvoeren 144 De inhalatie beëindigen 147 HYGIËNISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK 148 Onderhoud van de aansluitslang 149 Voorbereiding van de reiniging/desinfectie 150 Reiniging met warm drinkwater 151 Desinfectie 151 Drogen 153 Opbergen 153 DIVERSEN 154 Opslag- en transportvoorwaarden 154 Materiaalinformatie 154 Levensduur 154 Verwijderen 155 Verklaring van symbolen 155 ONDERDELEN/TOEBEHOREN 156 TECHNISCHE GEGEVENS 156 Algemeen 156 Aerosolkenmerken conform EN Bijlage CC

4 ALGEMEEN WAARSCHUWING: Lees deze gebruiksaanwijzing vóór het eerste gebruik aandachtig en volledig door en bewaar deze goed. Gebruik de INQUA vernevelaar alleen als u de inhoud van deze gebruiksaanwijzing volledig hebt begrepen. Bij aanhoudende klachten of verslechtering van de gezondheid dient u het gebruik te onderbreken en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Gegevens van de fabrikant Zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing. Aanwijzingen over de gebruiksaanwijzing Doel van de gebruiksaanwijzing In deze gebruiksaanwijzing is de constructie, het gebruik en de werking van de INQUA vernevelaar beschreven. Hierdoor moet een veilige omgang met de verschillende onderdelen worden bereikt. Er zijn in deze gebruiksaanwijzing geen aanwijzingen opgenomen voor het gebruik van de compressor die op de vernevelaar moet worden aangesloten. Lees hiervoor de gebruiksaanwijzing die met de compressor is meegeleverd. Deze gebruiksaanwijzing kunt u indien nodig nabestellen bij INQUA GmbH (zie de gegevens van de fabrikant op de achterzijde van de gebruiksaanwijzing). 134

5 Weergave van gevarenaanwijzingen Gevarenaanwijzingen zijn in deze gebruiksaanwijzing aangegeven met een waarschuwingsdriehoek en een signaalwoord. Afhankelijk van de aard en ernst van het beschreven gevaar worden de volgende signaalwoorden gebruikt: AANWIJZING Geeft algemene voorzorgsmaatregelen aan, die bij het gebruik van het product in acht genomen moeten worden om schade aan het product te voorkomen. VOORZICHTIG Wijst op een gevaar dat licht of matig ernstig lichamelijk letsel of materiële schade tot gevolg kan hebben als het niet wordt vermeden. WAARSCHUWING Duidt op een gevaar dat mogelijk de dood of ernstig lichamelijk letsel tot gevolg kan hebben als het niet wordt vermeden. Gebruikte tekstmarkeringen In de gebruiksaanwijzing zijn de volgende markeringen gebruikt om belangrijke tekstpassages aan te geven: De pijl wijst op een uit te voeren handeling. nl 135

6 PRODUCTBESCHRIJVING Levering INQUA vernevelaarset (gebruiksgedeelte) Vernevelaar (voorgemonteerd) 2 Mondstuk 5 Aansluitslang 6 Luchtfilter voor de compressor van INQUA 3 Volwassenenmasker 7 Uitneemgereedschap voor 4 Kindermasker vervanging van de filter 136

7 Beoogd gebruik De INQUA vernevelaar is samen met de meegeleverde compressor een inhalatieapparaat voor de inhalatietherapie van de onderste en bovenste luchtwegen met medicamentaerosol. Hij is geschikt voor de tijdelijke 1) orale of nasale inhalatie. Er kunnen alle vloeistoffen worden geïnhaleerd die voor de aerosoltherapie zijn toegestaan of door een arts worden voorgeschreven of geadviseerd. Neem altijd de informatie (beperkingen, frequentie van het gebruik) in de bijsluiter van het te inhaleren medicament in acht en raadpleeg uw arts of apotheker. De INQUA vernevelaar genereert een vochtig-koele aerosol die niet kan worden verwarmd. Hij mag uitsluitend worden gebruikt voor de inhalatietherapie en niet samen met anesthesie-ademsystemen of in het ademsysteem van beademingsapparaten worden gebruikt. Elk ander dan het hier beschreven gebruik geldt als onjuist en daarmee als gevaarlijk. De gebruiker is in ieder geval aansprakelijk voor de veilige werking van de vernevelaar als het gebruik ervan niet overeenkomt met het beoogde gebruik van het apparaat. De INQUA vernevelaar is uitsluitend bedoeld voor gebruik thuis met de compressor van INQUA. Hij mag om hygiënische redenen maar door één persoon worden gebruikt. Let erop dat de met de vernevelaarset meegeleverde aansluitslang uitsluitend voor het inhalatieapparaat mag worden gebruikt. Bij gelijktijdig gebruik van meerdere slangsystemen voor verschillende toepassingen (bijv. infusie en inhalatie) bestaat gevaar voor verwisseling van de slangsystemen, die in het ergste geval tot de dood kan leiden. De vernevelaar is alleen geschikt voor patiënten die zelfstandig kunnen ademhalen en bij bewustzijn zijn. Alleen zo is een doeltreffende therapie mogelijk en wordt verstikkingsgevaar voorkomen. nl 1) Een toepassing mag nooit langer duren dan 1 uur, conform de Europese Richtlijn voor medische apparatuur 93/42/ EEG, hier max. 20 minuten. 137

8 Het vernevelaarsysteem is niet geschikt voor gebruikers met een tracheostoma. De gebruiker met een tracheostoma ademt via een operatief aangebrachte opening in de luchtpijp (tracheostoma). Een effectieve therapie is met onderhavige uitrusting niet mogelijk bij dit ziektebeeld. De uitrusting van de vernevelaar is geschikt voor kinderen vanaf drie jaar en voor volwassenen. Het vernevelaarsysteem kan voor de inhalatietherapie van de onderste luchtwegen (bronchi) worden gebruikt wanneer de inhalatie met het mondstuk wordt uitgevoerd en er via de mond wordt ingeademd en via de neus wordt uitgeademd. Alleen in uitzonderlijke gevallen mag het masker ook voor de onderste luchtwegen worden gebruikt. In dat geval moet erop worden gelet dat via de mond wordt ingeademd. Het vernevelaarsysteem kan voor de inhalatietherapie van de bovenste luchtwegen worden gebruikt wanneer de inhalatie bij een kind met het meegeleverde kindermasker wordt uitgevoerd en er via de neus wordt in- en uitgeademd. De volwassene gebruikt het volwassenenmasker en ademt via de neus in en uit. Inhalatietherapie voor baby's: voor een efficiënte inhalatietherapie van de onderste luchtwegen bij baby's (tot drie jaar) hebt u een speciale babyvernevelaar nodig. Neem hiervoor contact op met de fabrikant (voor adres zie achterzijde van de gebruiksaanwijzing). Conformiteit De INQUA vernevelaar voldoet aan de eisen van de richtlijn 93/42/EEG (EG-richtlijn voor medische producten). 138

9 VEILIGHEIDSINSTRUCTIES Algemeen geldt: Personen met beperkte verstandelijke, lichamelijke of zintuiglijke vermogens en kinderen herkennen de gevaren niet die bij de omgang met het inhalatieapparaat en de onderdelen ervan kunnen ontstaan. Laat nooit iemand van deze groep personen zonder toezicht met het inhalatieapparaat. Er bestaat bijvoorbeeld het risico dat onderdelen worden ingeslikt en daardoor de luchtwegen worden geblokkeerd, dat onderdelen worden stuk- of doorgebeten of dat het inhalatieapparaat met de aansluitslang of het netsnoer van de tafel wordt getrokken. Bovendien bestaat een gevaar voor wurging met de aansluitslang of het netsnoer. Let er daarom op dat u de compressor, de vernevelaar en het toebehoren steeds buiten bereik van baby's en peuters bewaart. De INQUA GmbH kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade die het gevolg is van ondeskundig of onjuist gebruik, bijvoorbeeld door gebruik van een compressor van derden. Lees daarom vóór het gebruik eerst de gebruiksaanwijzingen van de INQUA vernevelaar en van de compressor van INQUA aandachtig door en maak u vertrouwd met het apparaat. De gebruiksaanwijzing van de INQUA compressor moet beslist in acht worden genomen. Neem bij gebruik van de vernevelaar principieel de algemene hygiënische voorschriften in acht, zoals goed de handen wassen en zo nodig desinfectie. Gebruik met de INQUA vernevelaar uitsluitend voor de inhalatietherapie geschikte medicamenten in vloeibare vorm, die met een op perslucht werkend inhalatieapparaat mogen worden gebruikt. Voor de keuze en het gebruik van de medicamenten dient u uw arts of apotheker te raadplegen. In het algemeen ongeschikt voor gebruik in inhalatieapparaten zijn: hoestdrankjes, gorgeloplossingen, balsempreparaten, geneeskrachtige kruidenoliën en druppels die worden gebruikt nl 139

10 als insmeermiddel of als badtoevoeging. De inhalatie van deze medicamenten kan onomkeerbare schade aan uw luchtwegen veroorzaken. Bovendien kunnen zulke preparaten blijvend afbreuk doen aan de werking van het inhalatieapparaat. Gebruik uitsluitend de door INQUA aanbevolen accessoires en onderdelen om een optimale therapie te verkrijgen (zie hoofdstuk "Onderdelen/toebehoren", pagina 156). Neem beslist het hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", pagina 148 in acht. Neem de omgevingsomstandigheden voor het gebruik in acht: Omgevingstemperatuur: 10 C tot +40 C Relatieve luchtvochtigheid: 30% tot 75% (niet condenserend) Atmosferische druk: 700 hpa tot 1060 hpa 140

11 GEBRUIK nl WAARSCHUWING: infectiegevaar door verontreinigde vernevelaar Neem vóór elke ingebruikneming en nadat het apparaat langere tijd niet is gebruikt de hygiënische voorschriften in acht en zorg ervoor dat de vernevelaar vóór het eerste gebruik resp. na de laatste behandeling is gereinigd en gedesinfecteerd (zie hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", pagina 148). VOORZICHTIG: benadeling van de therapie door beschadigde onderdelen Controleer vóór elk gebruik alle onderdelen van de vernevelaar. Vervang gebroken, vervormde of sterk verkleurde onderdelen. Neem bovendien de volgende aanwijzingen voor montage in acht. Beschadigde onderdelen en een verkeerd gemonteerde vernevelaar kunnen afbreuk doen aan de werking van de vernevelaar en daarmee aan de therapie. 141

12 Inhalatie voorbereiden Vernevelaar monteren Als de vernevelaar in zijn onderdelen is gedemonteerd, zet hem dan vóór de inhalatie als volgt in elkaar: pennetje uitsparingen voor het pennetje 1a vooraan 1b Let erop dat het bovenste deel (1a) en het onderste deel van de vernevelaar (1b) met een zogeheten bajonetsluiting aan elkaar worden gekoppeld. Het bovenste deel van de vernevelaar wordt voorzichtig in het onderste deel van de vernevelaar geplaatst. Let op de aanwijzing vooraan in de tekening. De pennetjes van verschillende grootte in het bovenste deel van de vernevelaar passen alleen maar in een bepaalde richting in de uitsparingen van verschillende grootte in het onderste deel van de vernevelaar. Wanneer u het bovenste deel van de vernevelaar licht aanduwt en naar rechts draait, springen de pennetjes van het bovenste deel van de vernevelaar in de uitsparingen van het onderste deel van de vernevelaar. Bij licht naar rechts draaien worden het onderste en bovenste deel van de vernevelaar stevig aan elkaar gekoppeld. 142

13 Steek het ene uiteinde van de aansluitslang op de slangaansluiting van de compressor van INQUA (zie daarvoor de gebruiksaanwijzing van de compressor van INQUA ) en het andere uiteinde op de INQUA vernevelaar. nl Inhalatie van de onderste luchtwegen: Plaats het mondstuk of het kindermasker op de vernevelaar. Gebruik het kindermasker alleen in uitzonderlijke gevallen. Inhalatie van de bovenste luchtwegen: Plaats het masker op de vernevelaar. Inhalatieoplossing erin doen Plaats de vernevelaar in de daarvoor bedoelde houder op de compressor. Doe de door de arts of fabrikant voorgeschreven hoeveelheid inhalatieoplossing van boven in de vernevelaar. Let erop dat er niet meer vloeistof in gedaan wordt dan tot het bovenste streepje van de schaalverdeling (max. vulhoeveelheid 8 ml). Als er te veel medicament in wordt gedaan, kan de verneveling van het medicament sterk afnemen. De vernevelaar is klaar voor gebruik. 143

14 De inhalatie uitvoeren WAARSCHUWING: gevaar voor de gezondheid door verkeerd gebruik Kleine onderdelen kunnen worden ingeslikt en de luchtwegen blokkeren, waardoor verstikkingsgevaar kan optreden. Let erop dat de inhalatietherapie bij kleine kinderen en hulpbehoevende personen uitsluitend onder permanent toezicht mag worden uitgevoerd. VOORZICHTIG: onvoldoende verneveling van het medicament door foutieve montage Vergewis u er vóór de inhalatie van of alle delen vast met elkaar verbonden zijn. Zorg ervoor dat de aansluitslang stevig op de slangaansluiting van de compressor van INQUA en op de vernevelaar zit. VOORZICHTIG: onvoldoende toevoer van medicament door verkeerd vasthouden van de vernevelaar Houd de vernevelaar tijdens de inhalatie altijd rechtop. Inhalatie voor de onderste luchtwegen De inhalatie met het mondstuk is de meest efficiënte vorm van inhalatie voor de onderste luchtwegen, omdat hiermee het minste medicamentenverlies tijdens de weg naar de longen optreedt. Het kindermasker wordt voor kinderen alleen aanbevolen wanneer ze niet met het mondstuk kunnen inhaleren. Let er bij gebruik van een masker op dat er tijdens de inhalatie altijd via de mond wordt ingeademd. 144

15 Ga ontspannen en rechtop zitten. Schakel de compressor in. De vernevelaar produceert een zichtbare nevel (aerosol). nl Neem het mondstuk tussen de tanden en omsluit het met de lippen. Adem zo rustig mogelijk, diep en gelijkmatig in via het mondstuk. 145

16 Adem na enkele seconden door de neus uit. Bij het uitademen via de neus kan wat nevel (aerosol) uit de vernevelaar naar boven ontsnappen. Deze verliezen zijn te verwaarlozen. Inhalatie voor de bovenste luchtwegen Houd de vernevelaar rechtop en ga zelf rechtop en ontspannen zitten. Schakel de compressor in. De vernevelaar produceert een zichtbare nevel (aerosol). Bij gebruik van het masker: Houd het masker op het gezicht, zodat mond en neus dicht omsloten zijn. Adem rustig, diep en gelijkmatig via de neus in en na enkele seconden via de neus weer uit. 146

17 De inhalatie beëindigen De inhalatieduur is afhankelijk van de hoeveelheid medicament in de vernevelaar en van de ademhaling. De inhalatie is voltooid als er geen aerosol meer wordt geproduceerd door de vernevelaar of als de aerosol nog slechts onregelmatig uit de vernevelaar komt. Het door de vernevelaar geproduceerde geluid verandert. Een kleine restje medicament (ca. 1 ml) blijft ook na de inhalatie in de vernevelaar achter. Schakel na beëindiging van de inhalatie de compressor van INQUA uit met de aan/uit-schakelaar. Trek de netstekker uit het stopcontact (zie gebruiksaanwijzing van de compressor van INQUA ) en haal de vernevelaar los van de aansluitslang. Bij gebruik van de vernevelaar voor verschillende medicamenten direct na elkaar per inhalatiesessie moet de vernevelaar worden gereinigd, voordat hij opnieuw met een ander medicament wordt gevuld (zie hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", paragraaf "Reiniging met warm drinkwater", pagina 151). WAARSCHUWING: kiemontwikkeling door resthoeveelheden Niet voldoende gereinigde vernevelaars, mondstukken of maskers en vloeistoffen in de vernevelaar kunnen al na zeer korte tijd kiemontwikkeling vertonen en een gezondheidsrisico, bijvoorbeeld infecties, veroorzaken. Begin daarom na beëindiging van de inhalatie met de hygiënische maatregelen voor hergebruik. Verwijder altijd de resthoeveelheid die in de vernevelaar achterblijft en bewaar geen vloeistoffen in de vernevelaar. nl 147

18 HYGIËNISCHE MAATREGELEN VOOR HERGEBRUIK WAARSCHUWING: Om gevaar voor uw gezondheid - bijv. infectie door een verontreinigde vernevelaar - te voorkomen, dient u de volgende hygiënische voorschriften onvoorwaardelijk op te volgen. De INQUA vernevelaar kan meerdere malen worden gebruikt. Hij mag niet door meerdere personen worden gebruikt. Voor elke patiënt moet een eigen vernevelaar beschikbaar zijn. Neem daarvoor de volgende aanwijzingen in acht: De vernevelaar, het mondstuk en het kinder- of volwassenenmasker moeten vóór het eerste gebruik en na elk gebruik worden gereinigd en gedesinfecteerd. Was vóór elk gebruik en elke reiniging grondig uw handen. De extra vereisten voor de noodzakelijke hygiënische voorbereiding (desinfectie van de handen, gebruik van de medicamenten of de inhalatieoplossingen) bij groepen met hoog risico (bijv. gebruikers met immunosuppressie, mucoviscidosepatiënten) kunnen bij de betreffende patiëntenverenigingen worden opgevraagd. De aansluitslang kan niet worden gereinigd, chemisch gedesinfecteerd of uitgekookt (zie paragraaf "Onderhoud van de aansluitslang", pagina 149). Let op een voldoende droging van de INQUA vernevelaar na elke reiniging en desinfectie. Vochtneerslag of restvocht kan een verhoogd risico op groei van kiemen met zich meebrengen. Neem in het hoofdstuk "Diversen" de paragraaf "Materiaalinformatie", pagina 154, in acht. Controleer de onderdelen van uw vernevelaar regelmatig en vervang defecte (gebroken, vervormde, verkleurde) onderdelen (zie hoofdstuk "Onderdelen/toebehoren", pagina 156). Lees ook de aanwijzingen over de hygiëne in de gebruiksaanwijzing van de compressor van INQUA en neem deze in acht. 148

19 De INQUA vernevelaar is bij frequent gebruik en hygiënische maatregelen voor hergebruik, zoals iedere andere component van kunststof, onderhevig aan een zekere slijtage (slijtageonderdeel). Na verloop van tijd kan dit leiden tot een verandering van de aerosol en daardoor kan dit ook afbreuk doen aan de doeltreffende werking van de therapie. Vervang de vernevelaar daarom ten laatste na een jaar. Vervangingssets kunt u verkrijgen bij de verkooppartner of INQUA GmbH (zie hoofdstuk "Onderdelen/toebehoren", pagina 156). Het bewijs dat de INQUA vernevelaar geschikt is voor een effectieve reiniging en desinfectie, is door een onafhankelijk testlaboratorium onder gebruikmaking van de vanaf pagina 151 genoemde aanbevolen methodes geleverd. Het gebruik van de genoemde alternatieven valt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Onderhoud van de aansluitslang Controleer de aansluitslang na de inhalatie op condens. Trek de slang daarvoor na elke inhalatiebehandeling van de vernevelaar af en laat de compressor van INQUA net zo lang draaien tot de luchtstroom het vocht heeft verwijderd. Gebruik geen water of andere reinigings- of desinfectieoplossingen voor de reiniging van de aansluitslang. Bij verontreiniging dient u de aansluitslang te vervangen. WAARSCHUWING: kiemontwikkeling door restvocht Restvocht dat in de aansluitslang blijft zitten, kan leiden tot een gezondheidsrisico, bijvoorbeeld een infectie. nl 149

20 Voorbereiding van de reiniging/desinfectie Direct na iedere behandeling moeten alle delen van de INQUA vernevelaar worden ontdaan van medicamentenresten en verontreinigingen. Haal de INQUA vernevelaar los van de aansluitslang, als dat nog niet is gebeurd. Demonteer de vernevelaar in zijn onderdelen. Met het oog op een actieve bescherming van het oppervlaktewater mogen de in de vernevelaar achterblijvende medicamentresten niet via de riolering worden afgevoerd. Verwijder deze met behulp van celstofdoekjes via het restafval. 150

21 Reiniging met warm drinkwater Reinig alle onderdelen van de vernevelaar 5 min. lang grondig met warm drinkwater (ca. 40 C) en wat afwasmiddel zonder huidverzorgende en/of desinfecterende toevoegingen (dosering volgens de voorschriften van de fabrikant van het afwasmiddel), zodat alle resten van de inhalatieoplossing en andere verontreinigingen worden verwijderd. Gebruik zo nodig een klein borsteltje om vervuilingen te verwijderen. Gebruik dit borsteltje daarna om hygiënische redenen uitsluitend voor de reiniging van de vernevelaar. Spoel daarna alle delen grondig (min. 1 minuut) af onder stromend warm water (ca. 40 C, zonder afwasmiddel) om alle resten afwasmiddel te verwijderen. Giet het in de onderdelen achtergebleven water eruit. U kunt het afdruipen van het water versnellen door met de onderdelen te schudden. nl Desinfectie Desinfecteer de gedemonteerde vernevelaar, het mondstuk, resp. het gebruikte masker na de reiniging. Desinfectie in kokend water Leg hiervoor de onderdelen van uw INQUA vernevelaar minstens 15 min. in kokend water. Gebruik een schone kookpan en vers drinkwater. Drinkwater bevat opgeloste bestanddelen (bijv. zouten) die afhankelijk van aard en hoeveelheid bij het uitkoken op de kunststofonderdelen een melkachtige laag kunnen achterlaten. Door het gebruik van gedestilleerd water bij het uitkoken kan deze laag worden vermeden. Let er bij het uitkoken op dat er genoeg water in de pan zit, zodat de onderdelen van de vernevelaar niet in aanraking komen met de bodem van de pan. 151

22 WAARSCHUWING: brandgevaar door uitkoken zonder toezicht! Zodra het water volledig is verdampt, begint het kunststof in de pan te smelten. Als de warmtetoevoer niet wordt onderbroken, valt het kunststof onder rookuitwikkeling uiteen, waarbij brand kan ontstaan. Laat het uitkoken nooit zonder toezicht plaatsvinden! Mogelijk alternatief: desinfectie met hete stoom De INQUA vernevelaar kan worden gedesinfecteerd met een vaporisator (desinfectieapparaat voor babymelkflessen). Om ervoor te zorgen dat de hete stoom door de verschillende onderdelen van de vernevelaar kan stromen, moeten deze rechtop in het desinfectieapparaat worden gezet. Gebruik voor een effectieve desinfectie een thermisch desinfectieapparaat met een werkingstijd van minstens 6 minuten. Voor de uitvoering van de desinfectie, voor de duur van het desinfectieproces en voor de vereiste waterhoeveelheid dient u de gebruiksaanwijzing van het gebruikte desinfectieapparaat in acht te nemen. AANWIJZING: Microgolf-desinfectieapparaten zijn niet geschikt voor de desinfectie van de vernevelaar en de onderdelen ervan (mondstuk, maskers). VOORZICHTIG: infectiegevaar door onvoldoende desinfectie Een onvoldoende desinfectie bevordert de groei van kiemen en verhoogt daarmee het infectiegevaar. De desinfectie is pas effectief uitgevoerd wanneer het desinfectieapparaat zichzelf automatisch heeft uitgeschakeld, respectievelijk wanneer de in de gebruiksaanwijzing van het desinfectieapparaat aangegeven minimale desinfectietijd is bereikt. Schakel het apparaat daarom niet voortijdig uit. Zorg er bovendien voor dat het apparaat schoon is en controleer regelmatig of het goed werkt. 152

23 Drogen Leg de onderdelen van de INQUA vernevelaar na de desinfectie op een droge, schone en absorberende ondergrond. Versnel het afdruipen van het water door met de onderdelen te schudden. Laat de onderdelen volledig drogen. Het drogen van de onderdelen dient niet in vochtige ruimtes plaats te vinden (bijv. badkamer). Opbergen WAARSCHUWING: kiemontwikkeling door restvocht Een onvoldoende droging kan tot een gezondheidsrisico, bijvoorbeeld een infectie, leiden. Zorg ervoor dat alle onderdelen vrij zijn van restvocht, voordat u deze weer in elkaar zet en/of opbergt, respectievelijk weer voor de inhalatie gebruikt. Alle onderdelen moeten absoluut droog zijn. Controleer alle onderdelen van het product. Vervang gebroken, vervormde of verkleurde onderdelen. Wikkel de droge vernevelaar tussen de toepassingen, met name bij langere onderbrekingen van de therapie, in een droge, pluisvrije doek (bijv. theedoek) en bewaar hem op een droge, stofvrije plaats. WAARSCHUWING: gevaar voor de gezondheid door inslikken of verkeerd gebruik Als kinderen het inhalatieapparaat zonder toezicht gebruiken, bestaat er gevaar voor inslikken van kleine onderdelen die de luchtwegen kunnen blokkeren of voor verwonding door verkeerd gebruik (bijv. wurgen door de aansluitslang of het netsnoer). Berg de INQUA vernevelaar buiten bereik van kinderen op. nl 153

24 DIVERSEN Opslag- en transportvoorwaarden Berg de INQUA vernevelaar niet op in vochtige ruimten (bijvoorbeeld badkamer). Bewaar en vervoer hem niet samen met vochtige voorwerpen. Bescherm de INQUA vernevelaar tegen aanhoudend direct zonlicht tijdens de opslag en het transport. In het algemeen dient de vernevelaar tussen de behandelingen te worden opgeborgen zoals is beschreven in hoofdstuk "Hygiënische maatregelen voor hergebruik", paragraaf "Opbergen", pagina 153. Neem daarbij de volgende omgevingsomstandigheden in acht: Minimale omgevingstemperatuur: Maximale omgevingstemperatuur: -25 C (zonder controle van de relatieve luchtvochtigheid) +70 C (bij een relatieve luchtvochtigheid van maximaal 93%, niet condenserend) Luchtvochtigheid: 0% 93% Atmosferische druk: 500 hpa tot 1060 hpa Materiaalinformatie Het bovenste en onderste deel van de vernevelaar, de maskers en het mondstuk zijn van polypropyleen. Levensduur De INQUA vernevelaar heeft een te verwachten gemiddelde levensduur van: - ca. 300 desinfectiebeurten - max. 1 jaar 154

25 nl Verwijderen De onderdelen van de INQUA vernevelaar en de vervangingsset moeten samen met het restafval worden afgevoerd. Verklaring van symbolen Symbool voor fabrikant Symbool voor "Gebruiksaanwijzing in acht nemen" De INQUA vernevelaar voldoet aan de essentiële eisen als bedoeld in Bijlage I van de Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische producten. Symbool voor bestelnummer Symbool voor lotnummer Symbool voor Attentie 155

26 ONDERDELEN/TOEBEHOREN Gebruiksgedeelte Artikelaanduiding INQUA vernevelaarset voor INQUA inhalator Artikelnr. BR TECHNISCHE GEGEVENS Algemeen Aanbevolen drijfgassen: Minimaal debiet: Overeenkomstige bedrijfsdruk: Maximaal debiet: Overeenkomstige bedrijfsdruk: Minimum vulvolume: Maximum vulvolume: lucht 3,0 l/min 50 kpa (0,5 bar) 6,0 l/min 200 kpa (2,0 bar) 2 ml 8 ml Aerosolkenmerken conform EN Bijlage CC De capaciteit van de vernevelaar is afhankelijk van het gebruikte medicament. De onderstaande gegevens gelden daarom mogelijk niet voor medicamenten die als suspensies worden aangeboden of sterk viskeus zijn. Informeer zo nodig bij de fabrikant van het gebruikte medicament. Bepaling van de deeltjesgrootte De INQUA vernevelaar vullen met 3 ml testoplossing van 2,5% en de INQUA vernevelaar vervolgens gedurende 3 minuten laten werken op een impactor (NGI = Next Generation Impactor ). 156

27 Cumulatieve massaverdeling van de INQUA vernevelaar bij minimaal debiet (3,0 l/min) en maximaal debiet (6,0 l/min): nl 100 Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution Cumulative drug depostion [%] Mean Value at 3 l/min JetFlow Mean Value at 6 l/min JetFlow MMAD [µm] (gemiddelde waarden uit telkens 2 afzonderlijke meetreeksen met 3 vernevelaarpersluchtcombinaties) Bepaling van de aerosolafgifte 1) (Aerosol Output) De vernevelaar vullen met 2 ml testoplossing van 1%. Laat de vernevelaar op de ademhalingssimulator werken tot de aerosol op onregelmatige wijze wordt afgegeven, plus 1 minuut. Aerosolafgifte in [ml] bij minimaal debiet (3,0 l/min) en maximaal debiet (6,0 l/min): Minimaal debiet (3,0 l/min) Maximaal debiet (6,0 l/min) 0,21 ml 0,19 ml (gemiddelde waarden uit telkens 2 afzonderlijke meetreeksen met 3 vernevelaar-persluchtcombinaties) 1) Aerosolhoeveelheid die door het vernevelaarsysteem voor een bepaald vulvolume wordt afgegeven 157

28 Bepaling van de snelheid van de aerosolafgifte 1) (Aerosol Output Rate) De vernevelaar vullen met 2 ml testoplossing van 1%. Laat de vernevelaar gedurende 1 minuut werken op de ademhalingssimulator. Snelheid van de aerosolafgifte in [ml/min] bij minimaal debiet (3,0 l/min) en maximaal debiet (6,0 l/min): Minimaal debiet (3,0 l/min) Maximaal debiet (6,0 l/min) 0,096 ml/min 0,144 ml/min (gemiddelde waarden uit telkens 2 afzonderlijke meetreeksen met 3 vernevelaar-persluchtcombinaties) Technische wijzigingen voorbehouden. Stand van de informatie: oktober ) Aerosolhoeveelheid die door het vernevelaarsysteem per tijdseenheid wordt afgegeven 158

29 210

30

31 INQUA GmbH Moosdorfstr Seefeld Germany Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) info@inqua.de , INQUA GmbH, 022D0131-A AE1003-A Vers. 11/13