Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Transcriptie

1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Cefepime Sandoz 0,5 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Cefepime Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Cefepime Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie cefepime Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Cefepime Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Cefepime Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Cefepime Sandoz is een antibioticum dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen. Het werkt door bacteriën die infecties veroorzaken te doden. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die cefalosporines van de vierde generatie worden genoemd. Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, onder meer bij: longinfecties (pneumonie) gecompliceerde (ernstige) infecties van de urinewegen gecompliceerde (ernstige) infecties in de buikholte ontsteking van de wand van de buikholte (peritonitis) in samenhang met dialyse bij patiënten die continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) ondergaan Bij volwassenen: acute infecties van de galblaas Bij kinderen van 2 maanden tot en met 12 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg, onder meer bij: gecompliceerde (ernstige) infecties van de urinewegen longinfecties (pneumonie) infecties van de vliezen die de hersenen bedekken (bacteriële meningitis) Cefepime wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 maanden bij de behandeling van een koortsaanval door onbekende oorzaak bij patiënten met een verminderde weerstand (als het vermoeden bestaat dat de koorts het gevolg is van een

2 bacteriële infectie bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige neutropenie). Zo nodig moet een combinatie met een ander antibioticum worden gegeven. bij de behandeling van bloedvergiftiging (bacteriëmie). 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de antibiotica van de klasse van de cefalosporines of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U hebt ooit een ernstige allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) vertoond op een ander bètalactam-antibioticum (penicillines, monobactams en carbapenems). Uw bloed is te zuur (acidose). Neem contact op met uw arts voordat u Cefepime Sandoz gaat gebruiken als u denkt dat dit op u van toepassing is. In dat geval mag Cefepime Sandoz niet aan u worden toegediend. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt: als u ooit een allergische reactie hebt vertoond op cefepime of een ander bètalactamantibioticum of een ander geneesmiddel. Als bij u tijdens de behandeling met cefepime een allergische reactie optreedt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts; dit kan ernstig zijn. In dit geval zal de arts de behandeling onmiddellijk beëindigen. als u ooit astma heeft gehad of een neiging tot allergie. als u problemen met uw nieren heeft; in dat geval moet de dosering van cefepime mogelijk worden aangepast. als u tijdens de behandeling ernstige en aanhoudende diarree krijgt. Dit kan een teken zijn van een ontsteking van de dikke darm en dit moet dringend worden behandeld. als u vermoedt dat bij u een nieuwe infectie is ontstaan tijdens langdurig gebruik van Cefepime Sandoz. Dit kan een infectie zijn veroorzaakt door micro-organismen die ongevoelig zijn voor cefepime en waardoor mogelijk de behandeling moet worden onderbroken. als bij u bloed- of urineonderzoek wordt uitgevoerd. Het is dan belangrijk dat uw arts weet dat u Cefepime Sandoz gebruikt, omdat dit geneesmiddel de resultaten van bepaalde tests kan verstoren. Sommige patiënten melden gevallen van verstoord bewustzijn, waaronder verwardheid, hallucinaties, stupor, coma, plotse spiersamentrekkingen, toevallen, nierfalen (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen). De meeste gevallen traden op bij patiënten met nierproblemen die hogere doses dan de aanbevolen doses kregen. Over het algemeen verdwenen de symptomen van neurotoxiciteit na stopzetting van cefepime en/of na hemodialyse (een proces waarbij het bloed van een persoon wiens nieren niet normaal werken wordt gezuiverd), in sommige gevallen kan dit echter tot de dood leiden. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Cefepime Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er is geen informatie over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap; daarom moet het gebruik van cefepime tijdens de zwangerschap bij voorkeur worden vermeden.

3 Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden. Cefepime kan echter aan u worden gegeven zelfs als u borstvoeding geeft. U moet dan echter uw met moedermelk gevoede kind controleren op het optreden van bijwerkingen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Cefepime Sandoz heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. U kunt last krijgen van hoofdpijn, duizeligheid of problemen met uw gezichtsvermogen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Bestuur geen voertuig of bedien geen machines als u zich niet goed voelt. 3. Hoe gebruikt u dit middel? Toediening: Cefepime Sandoz wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige. Het kan worden toegediend als een druppelinfuus (intraveneuze infusie) of als een injectie rechtstreeks in een ader of als een diepe injectie in een grote bilspier (intramusculair). Intramusculaire toediening is alleen voor 0,5 g en 1 g. 2 g als enkelvoudige dosis mag niet via intramusculaire weg worden toegediend. De gebruikelijke dosering: De juiste dosis van Cefepime Sandoz voor u wordt bepaald door uw arts en hangt af van: de ernst en het type van de infectie, of u nog andere antibiotica krijgt, uw gewicht en leeftijd en hoe goed uw nieren werken. De gebruikelijke duur van de behandeling is 7 tot 10 dagen. Volwassenen en jongeren tot 18 jaar met een gewicht van meer dan 40 kg (ong. ouder dan 12 jaar) De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 4 g per dag verdeeld in twee doses (2 g elke 12 uur). Bij zeer ernstige infecties kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 6 g per dag (2 g elke 8 uur). Baby s (vanaf 2 maanden) en kinderen met een gewicht van maximaal 40 kg (ong. 12 jaar) Voor elke kg lichaamsgewicht krijgt de baby of het kind 50 mg cefepime elke 12 uur. In geval van zeer ernstige infecties en bijvoorbeeld voor hersenvliesontsteking (meningitis) wordt deze dosis elke 8 uur gegeven. Baby s (1 maand jonger dan 2 maanden) Voor elke kg lichaamsgewicht krijgt de baby 30 mg cefepime elke 12 uur (of elke 8 uur in geval van zeer ernstige infecties). Patiënten met nierproblemen Als u problemen met uw nieren heeft, kan uw arts uw dosis wijzigen. Neem contact op met uw arts als dit voor u geldt. Heeft u te veel van dit middel gekregen? Aangezien Cefepime Sandoz zal worden toegediend door een arts of verpleegkundige, is het onwaarschijnlijk dat u de verkeerde dosis zult krijgen. Als u echter bijwerkingen ondervindt of denkt dat u te veel hebt gekregen, moet u onmiddellijk uw arts inlichten. Wanneer u te veel van Cefepime Sandoz heeft toegediend gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ ). Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u denkt dat een dosis van Cefepime Sandoz niet is toegediend, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.

4 Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. 4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Informeer uw arts onmiddellijk, die de behandeling zal stopzetten als u een van de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie hebt: ernstige allergische reactie. Tekenen zijn onder meer jeukende huiduitslag met opgezwollen plekken, zwelling, soms van het gezicht of de mond waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden. huiduitslag, waarbij blaren kunnen ontstaan en die lijkt op kleine schietschijven (donkere vlek in het midden omgeven door een bleker gebied, met een donkere ring langs de rand). een uitgebreide huiduitslag met blaren en loslating van de huid. (Dit kunnen tekenen zijn van het syndroom van Stevens-Johnson of van toxische epidermale necrolyse). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende verschijnselen opmerkt: Bijwerkingen die zeer vaak kunnen optreden bij bloedonderzoek: Deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen: positieve coombstest Bijwerkingen die vaak optreden Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen: pijn op de injectieplaats, zwelling en roodheid langs een ader diarree huiduitslag Bijwerkingen die zelden optreden Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen: schimmelinfecties: in zeldzame gevallen kunnen geneesmiddelen als Cefepime Sandoz een overgroei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, waardoor schimmelinfecties (zoals spruw) kunnen optreden. De kans op deze bijwerking is groter als u Cefepime Sandoz gedurende lange tijd gebruikt. Andere bijwerkingen zijn: Bijwerkingen die vaak optreden Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen: Bijwerkingen die vaak kunnen optreden bij bloedonderzoek verhogingen van door de lever gevormde stoffen (enzymen) verhoging van bilirubine (een door de lever gevormde stof) veranderingen in het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) lage aantallen rode bloedcellen (bloedarmoede of anemie) Bijwerkingen die soms optreden Deze kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen:

5 ontsteking van het colon (dikke darm), met diarree als gevolg, meestal met bloed en slijm, maagpijn hoge lichaamstemperatuur (koorts) roodheid van de huid, netelroos (urticaria), jeuk (pruritus) misselijkheid (nausea), braken hoofdpijn Bijwerkingen die soms kunnen optreden bij bloedonderzoek: lage aantallen van bepaalde bloedcellen (leukopenie, neutropenie, trombocytopenie) verhoogde waarden van ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed. Zeldzame bijwerkingen Deze kunnen optreden bij tot 1 op de mensen: allergische reacties toevallen, duizeligheid, smaakstoornis, tintelingen of gevoelloosheid van uw huid kortademigheid buikpijn, verstopping rillingen zwelling van de diepere lagen van de huid (angio-oedeem) Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald coma, verminderd bewustzijn of moeite met denken, verwardheid en hallucinaties plotselinge spiersamentrekkingen toevallen fout-positieve uitslag bij glucosemeting in urine spijsverteringsproblemen nierproblemen bloeding Bijwerkingen die kunnen optreden bij bloedonderzoek: veranderingen in de aantallen bloedcellen (agranulocytose) te snelle afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. Hoe bewaart u dit middel?

6 Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 25 C. De container in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde/verdunde geneesmiddel, zie op het einde van de bijsluiter De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is cefepime. Elke injectieflacon bevat 0,5 g cefepime als cefepimedihydrochloridemonohydraat. Elke injectieflacon bevat 1 g cefepime als cefepimedihydrochloridemonohydraat. Elke fles bevat 2 g cefepime als cefepimedihydrochloridemonohydraat. De andere stof in dit middel is L-arginine. Hoe ziet Cefepime Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Cefepime Sandoz 0,5 g is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie/infusie verpakt in een glazen injectieflacon van 20 ml die is afgesloten met een geel aftrekdekseltje. De injectieflacons zijn verpakt in kartonnen dozen. Verpakkingsgrootten: 1 en 10 injectieflacons. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Cefepime Sandoz 1 g is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie/infusie verpakt in een glazen injectieflacon van 20 ml die is afgesloten met een wit aftrekdekseltje. De injectieflacons zijn verpakt in kartonnen dozen. Verpakkingsgrootten: 1 en 10 injectieflacons. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Cefepime Sandoz 2 g is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie/infusie verpakt in een glazen fles van 50 ml die is afgesloten met een wit aftrekdekseltje. De flessen zijn verpakt in kartonnen dozen. Verpakkingsgrootten: 1 en 10 flessen. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Fabrikant Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Oostenrijk Afleveringswijze

7 Op medisch voorschrift Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Cefepime Sandoz 0,5 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie: BE Cefepime Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie: BE Cefepime Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie: BE Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: AT Cefepim Sandoz 0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefepim Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Cefepim Sandoz 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung BE Cefepime Sandoz 0,5 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Cefepime Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Cefepime Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie BG Critipime 1 g powder for solution for injection/infusion PL Critipeme Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/ De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Bereiding van de oplossing voor intraveneuze injectie De inhoud van de injectieflacon/fles wordt opgelost in 5 ml of 10 ml water voor injecties, 5% glucoseoplossing voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie, zoals aangegeven in de volgende tabel. De bereide oplossing wordt traag geïnjecteerd over een periode van 3 tot 5 minuten - ofwel rechtstreeks in een ader of rechtstreeks in de canule van een infuussysteem terwijl de patiënt een infuus krijgt met een compatibele i.v. oplossing. De volgende tabel bevat instructies voor reconstitutie: Dosering en wijze van Toegevoegd oplosmiddel Resulterend volume [ml] Concentratie toediening [ml] (ongeveer, in mg/ml) 0,5 g i.v. 5,0 5, g i.v. 10,0 11, g i.v. 10,0 12,8 160 De reconstitutie/verdunning moet worden uitgevoerd onder aseptische omstandigheden. Bereiding van de oplossing voor intraveneuze infusie Voor intraveneuze infusie, reconstitueer de oplossing van 0,5 g, 1 g of 2 g cefepime, zoals hierboven vermeld voor directe intraveneuze toediening, en voeg de vereiste hoeveelheid van de resulterende oplossing toe aan een houder met een van de compatibele i.v. vloeistoffen (aanbevolen definitief volume: ongeveer ml). De bereide oplossing moet worden toegediend over een periode van ongeveer 30 minuten. Compatibiliteit met intraveneuze oplosmiddelen De volgende oplosmiddelen zijn geschikt voor bereiding van de oplossing: Water voor injecties Glucose-oplossing 50 mg/ml (5%) Natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%)

8 Glucose-injectie 100 mg/ml (10%) 1/6 molair natriumlactaatinjectie Glucose 50 mg/ml (5%) en natriumchloride-injectie 0,9% Ringerlactaat en glucose-injectie 50 mg/ml (5%) Ringer-lactaat-injectie Bereiding van intramusculaire injectie Voor intramusculaire injecties moet de inhoud van de injectieflacons worden opgelost in 1,5 ml of 3,0 ml oplosmiddel zoals aangegeven in de volgende tabel. De reconstitutie/verdunning moet worden uitgevoerd onder aseptische omstandigheden. Hoewel Cefepime Sandoz kan worden bereid met 0,5% of 1% lidocaïneoplossing, is dit doorgaans niet vereist omdat intramusculaire toediening geen of slechts milde pijn veroorzaakt. De volgende tabel bevat instructies voor reconstitutie: Dosis en wijze van toediening Toegevoegd oplosmiddel [ml] Resulterend volume [ml] Concentratie (ongeveer, in mg/ml) 0,5 g IM 1,5 2, g IM 3,0 4,4 230 Compatibiliteit met intramusculaire oplosmiddelen Water voor injecties 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie 5% glucoseoplossing voor injectie Water voor injectie met parabenen of benzyl 0,5% of 1,0% lidocaïneoplossing Net als andere cefalosporines kunnen cefepime-oplossingen geel tot amberkleurig worden, afhankelijk van de bewaarcondities. Dit heeft echter geen negatieve invloed op het effect van het product. Inspecteer de injectieflacon vóór gebruik. Gebruik de injectieflacon uitsluitend indien de oplossing geen deeltjes bevat. Gebruik uitsluitend heldere oplossingen. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Ongebruikte oplossing moet worden weggeworpen. Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. Onverenigbaarheid Oplossingen van Cefepime Sandoz mogen niet gemengd worden met de volgende antibiotica: metronidazol, vancomycine, gentamicine, tobramycinesulfaat en netilmicinesulfaat, omdat er fysische of chemische onverenigbaarheden kunnen ontstaan. Als een gelijktijdige therapie geïndiceerd is, moeten dergelijke middelen afzonderlijk toegediend worden. Bewaren na reconstitutie Houdbaarheid van de bereide oplossing De chemische en fysische stabiliteit zijn aangetoond gedurende niet langer dan 24 uur bij 20 tot 25 C of 7 dagen bij niet meer dan 2 tot 8 C.

9 Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de methode van openen en reconstitutie het risico op microbiële contaminatie uitsluit. Na opening mag het product hoogstens 24 uur worden bewaard op een temperatuur van niet meer dan 2 tot 8 C. Andere bewaartijden en -condities vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Dosering bij patiënten met een verstoorde nierfunctie : Volwassenen en jongeren tot 18 jaar van meer dan 40 kg: De aanbevolen startdosis voor patiënten met nierinsufficiëntie is gelijk aan die voor patiënten met een normale nierfunctie. In de volgende tabel staat de onderhoudsdosis: Creatinineklaring [ml/min] Aanbevolen onderhoudsdosering: enkelvoudige doses en interval van toediening Ernstige infecties: bacteriëmie, longontsteking, urineweginfecties, acute galweginfecties Zeer ernstige infecties: gecompliceerde intra-abdominale infecties, empirische behandeling van patiënten met febriele neutropenie > 50 (gebruikelijke dosis, geen 2 g om de 12 uur 2 g om de 8 uur aanpassing noodzakelijk) vereist) g om de 24 uur 2 g om de 12 uur g om de 24 uur 2 g om de 24 uur 10 0,5 g om de 24 uur 1 g om de 24 uur Dialysepatiënten: Een oplaaddosis van 1 g op de eerste dag van de behandeling met cefepime gevolgd door 500 mg per dag daarna, behalve bij febriele neutropenie, voor welke indicatie de aanbevolen dosis 1 g per dag is. Op dagen van dialyse moet cefepime toegediend worden na afloop van de dialyse. Indien mogelijk moet cefepime elke dag op dezelfde tijd toegediend worden. Bij patiënten die CAPD ondergaan is de volgende dosering aanbevolen: 1 g om de 48 uur in geval van ernstige infecties of 2 g om de 48 uur in geval van zeer ernstige infecties. Verstoorde nierfunctie bij kinderen: Een startdosis van 30 mg/kg voor zuigelingen van 1 tot minder dan 2 maanden of 50 mg/kg voor patiënten tussen 2 maanden en 12 jaar is aanbevolen. In de volgende tabel staat de onderhoudsdosis: Enkelvoudige doses (mg/kg lichaamsgewicht) en interval van dosering Creatinineklaring [ml/min] > 50 (gebruikelijke dosis, geen aanpassing noodzakelijk) Ernstige infecties: Longontsteking, gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) Zuigelingen van 1 tot minder dan 2 maanden Zeer ernstige infecties: Bacteriëmie, bacteriële meningitis, empirische behandeling van patiënten met febriele neutropenie 2 maanden - 12 jaar Zuigelingen van 1 tot 2 maanden 12 minder dan 2 jaar maanden 30 mg/kg / 12 uur 50 mg/kg / 12 uur 30 mg/kg / 8 uur 50 mg/kg / 8 uur mg/kg / 24 uur 50 mg/kg / 24 uur 30 mg/kg / 12 uur 50 mg/kg / 12 uur

10 mg/kg / 24 uur 25 mg/kg / 24 uur 30 mg/kg / 24 uur 50 mg/kg / 24 uur 10 7,5 mg/kg / 24 uur 12,5 mg/kg / 24 uur 15 mg/kg / 24 uur 25 mg/kg / 24 uur