Veiligheidsinformatieblad volgens to 1907/2006/EG/ Artikel 31

Transcriptie

1 Bladzijde: 1/7 * 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming Productidentificatie Artikelnummer: CAS-nummer: EC-nummer: Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Fabrikant/leverancier: Fagron Services B.V. Molenwerf DB Uitgeest www. fagron.com Inlichtingengevende sector: Tel.: +31 (0) Fax: +31 (0) Telefoonnummer voor noodgevallen: Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) Alleen voor professionele hulpverleners * 2 Identificatie van de gevaren Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 GHS08 gezondheidsgevaar Resp. Sens. 1 H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. Repr. 2 H361 Kan mogelijks de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. GHS07 Acute Tox. 4 H302 Schadelijk bij inslikken. Skin Sens. 1 H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG Xn; Schadelijk R22-63: Schadelijk bij opname door de mond. Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind. Xn; Sensibiliserend (Vervolg op blz. 2)

2 Bladzijde: 2/7 R42/43: Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing of contact met de huid. (Vervolg van blz. 1) Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening. Gevarenpictogrammen GHS07, GHS08 Signaalwoord Gevaar Gevarenaanduidingen H302 Schadelijk bij inslikken. H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H361 Kan mogelijks de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. Voorzorgsmaatregelen P285 Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen. P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P321 Specifieke behandeling vereist (zie op dit etiket). P405 Achter slot bewaren. P501 De inhoud en de verpakking verwerken volgens de plaatselijke/regionale/nationale/internationale voorschriften. Andere gevaren Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. * 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen Chemische karakterisering: Stoffen CAS-Nr. omschrijving Carbamazepin % Xn; R 22-42/43-63; S /37/39-45 Identificatienummer(s) EC-nummer: * 4 Eerstehulpmaatregelen Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Algemene informatie: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Na het inademen: Slachtoffer in de open lucht brengen en rustig neerleggen. Medische behandeling inschakelen. Na huidcontact: Onmiddellijk met water en zeep afwassen en goed naspoelen. Wanneer de huid geïrriteerd blijft, een dokter raadplegen. Na oogcontact: Ogen met open ooglid een aantal minuten onder stromend water afspoelen en dokter raadplegen. Na inslikken: Mond spoelen en overvloedig water drinken. Informatie voor de arts: Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg op blz. 3)

3 Bladzijde: 3/7 Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg van blz. 2) * 5 Brandbestrijdingsmaatregelen Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen: Kooldioxyde Alcoholbestendig schuim Bluspoeder Waternevel Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Bij een brand kan vrijkomen: Koolmonoxyde (CO) Stikoxyde (NOx) Advies voor brandweerlieden Speciale beschermende kleding: Adembeschermingsapparaat dragen dat niet afhankelijk is van de omgevingslucht. * 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Beschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden. Voor voldoende ventilatie zorgen. Ontstekingsbronnen verwijderd houden. Milieuvoorzorgsmaatregelen: Niet in de riolering/het oppervlaktewater/het grondwater laten terechtkomen. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal: Mechanisch opnemen. Het opgenomen materiaal volgens de voorschriften bergen. Verwijzing naar andere rubrieken Informatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7. Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8. Informatie inzake berging - zie hoofdstuk 13. * 7 Hantering en opslag Handling: Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voor goede ventilatie/afzuiging op de werkplaatsen zorgen. Stofvorming vermijden. Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar: Geen bijzondere maatregelen noodzakelijk. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslag: Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen. Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Verwijderd houden van eet- end drinkwaren. Gescheiden van oxydatiemiddelen bewaren. Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten. (Vervolg op blz. 4)

4 Bladzijde: 4/7 Specifiek eindgebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg van blz. 3) * 8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7. Controleparameters Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden: Niet van toepassing Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsvoorzieningen: Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen: De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen bij de omgang met chemicaliën moeten in acht genomen worden. Na het werk en vóór de pauze de huid grondig reinigen. Aanraking met de huid vermijden. Aanraking met de ogen vermijden. Gassen/dampen/aërosol niet inademen. Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik. Ademhalingsbescherming: Bij korte of geringe belasting ademfiltertoestel; bij intensieve resp. langdurige expositie een van de omringende lucht onafhankelijk ademhalingstoestel gebruiken. Filter P1 Handbescherming: Veiligheidshandschoenen Handschoenmateriaal De keuze van een geschikte handschoen is niet alleen afhankelijk van het materiaal, maar ook van andere kwaliteitskenmerken en verschilt van fabrikant tot fabrikant. Doordringingstijd van het handschoenmateriaal De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee. Oogbescherming: Veiligheidsbril Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding * 9 Fysische en chemische eigenschappen Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Algemene gegevens Voorkomen: Vorm: Kristallijn poeder Kleur: Wit Reuk: Reukloos Toestandsverandering Smeltpunt/smeltbereik: C Kookpunt/kookpuntbereik: Niet bepaald. (Vervolg op blz. 5)

5 Bladzijde: 5/7 Vlampunt: Niet bruikbaar. Ontploffingsgevaar: Niet bepaald. - Dichtheid: Niet bepaald. Oplosbaarheid in/mengbaarheid met Water: Gering oplosbaar. Overige informatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg van blz. 4) * 10 Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Geen afbraak bij opslag en handling volgens voorschrift. Mogelijke gevaarlijke reacties Reacties met sterke oxydatiemiddelen. Te vermijden omstandigheden Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Chemisch op elkaar inwerkende materialen: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gevaarlijke ontledingsproducten: Koolmonoxyde en kooldioxyde Stikstofoxyde (NOx) * 11 Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit: Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden: Oraal LD50 > 529 mg/kg (mus) > 2680 mg/kg (rab) > 1957 mg/kg (rat) Primaire aandoening: op de huid: Prikkelt de huid en de slijmvliezen. aan het oog: Prikkeling Sensibilisatie Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing of contact met de huid. CMR-effecten (kankerverwekkendheid, mutageniteit en giftigheid voor de voortplanting) Repr Ecologische informatie Toxiciteit Aquatische toxiciteit: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Persistentie en afbreekbaarheid Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gedrag in milieu-compartimenten: Bioaccumulatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Mobiliteit in de bodem Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg op blz. 6)

6 Bladzijde: 6/7 Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. Andere schadelijke effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg van blz. 5) 13 Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan. Niet gereinigde verpakkingen: Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen. 14 Informatie met betrekking tot het vervoer VN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt Transportgevarenklasse(n) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse vervalt Verpakkingsgroep: ADR, IMDG, IATA vervalt Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Niet bruikbaar. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet bruikbaar. Transport/verdere gegevens: Geen gevaar overeenkomstig de bovengenoemde verordeningen. VN "Model Regulation": - * 15 Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel Nationale voorschriften: Gevaarklasse v. water: 10 Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd. * 16 Overige informatie Deze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie van produkteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking. (Vervolg op blz. 7)

7 Bladzijde: 7/7 (Vervolg van blz. 6) Blad met gegevens van de afgifte-sector: Fagron Services Quality Assurance Contact-persoon: Afkortingen en acroniemen: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd