Veiligheidsinformatieblad volgens 1907/2006/EG/ Artikel 31

Transcriptie

1 Bladzijde: 1/7 * 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming Productidentificatie Artikelnummer: CAS-nummer: EC-nummer: Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Fabrikant/leverancier: Fagron Services B.V. Molenwerf DB Uitgeest www. fagron.com Inlichtingengevende sector: Tel.: +31 (0) Fax: +31 (0) Telefoonnummer voor noodgevallen: Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) Alleen voor professionele hulpverleners 2 Identificatie van de gevaren Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 GHS08 gezondheidsgevaar Repr. 1A H360 Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG T; Vergiftig R61: Kan het ongeboren kind schaden. Xn; Schadelijk R62: Mogelijk gevaar voor verminderde vruchtbaarheid. Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening. Gevarenpictogrammen GHS08 (Vervolg op blz. 2)

2 Bladzijde: 2/7 Signaalwoord Gevaar Gevarenaanduidingen H360 Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. Voorzorgsmaatregelen P281 De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken. P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. P202 Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. P308+P313 NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. P405 P501 (Vervolg van blz. 1) Achter slot bewaren. De inhoud en de verpakking verwerken volgens de plaatselijke/regionale/nationale/internationale voorschriften. Andere gevaren Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen Chemische karakterisering: Stoffen CAS-Nr. omschrijving Betamethason dipropionat % T; R 61-62; S Identificatienummer(s) EC-nummer: Eerstehulpmaatregelen Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Algemene informatie: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Na het inademen: Verse lucht of zuurstof toedienen; deskundige medische hulp inroepen. Bij bewusteloosheid ligging en vervoer in stabiele zijligging. Na huidcontact: Onmiddellijk met water en zeep afwassen en goed naspoelen. Na oogcontact: Ogen met open ooglid een aantal minuten onder stromend water afspoelen en dokter raadplegen. Na inslikken: Onmiddellijk deskundig medisch advies inwinnen. Informatie voor de arts: Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg op blz. 3)

3 Bladzijde: 3/7 (Vervolg van blz. 2) 5 Brandbestrijdingsmaatregelen Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen: Watersproeistraal Alcoholbestendig schuim Bluspoeder Kooldioxyde Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Bij verhitting of brand is het ontstaan van giftige gassen mogelijk. Fluorwaterstof (HF) Advies voor brandweerlieden Speciale beschermende kleding: Adembeschermingsapparaat dragen dat niet afhankelijk is van de omgevingslucht. 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Beschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden. Milieuvoorzorgsmaatregelen: Niet in de riolering/het oppervlaktewater/het grondwater laten terechtkomen. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal: Mechanisch opnemen. Het opgenomen materiaal volgens de voorschriften bergen. Voor voldoende ventilatie zorgen. Verwijzing naar andere rubrieken Informatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7. Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8. Informatie inzake berging - zie hoofdstuk Hantering en opslag Handling: Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voor goede ventilatie/afzuiging op de werkplaatsen zorgen. Stofvorming vermijden. Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar: Geen bijzondere maatregelen noodzakelijk. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslag: Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen. Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Niet noodzakelijk. Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten. Tegen lichtinwerking beschutten. Specifiek eindgebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg op blz. 4)

4 Bladzijde: 4/7 (Vervolg van blz. 3) 8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7. Controleparameters Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden: Niet van toepassing Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsvoorzieningen: Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen: De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen bij de omgang met chemicaliën moeten in acht genomen worden. Stof/rook/nevel niet inademen. Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Beschermende kleding afzonderlijk bewaren. Ademhalingsbescherming: Bij korte of geringe belasting ademfiltertoestel; bij intensieve resp. langdurige expositie een van de omringende lucht onafhankelijk ademhalingstoestel gebruiken. Handbescherming: Veiligheidshandschoenen Handschoenmateriaal De keuze van een geschikte handschoen is niet alleen afhankelijk van het materiaal, maar ook van andere kwaliteitskenmerken en verschilt van fabrikant tot fabrikant. Doordringingstijd van het handschoenmateriaal De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee. Oogbescherming: Nauw aansluitende veiligheidsbril Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding * 9 Fysische en chemische eigenschappen Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Algemene gegevens Voorkomen: Vorm: Kristallijn poeder Kleur: Witachtig Reuk: Reukloos Toestandsverandering Smeltpunt/smeltbereik: Niet bepaald. (Vervolg op blz. 5)

5 Bladzijde: 5/7 Kookpunt/kookpuntbereik: Niet bepaald. Vlampunt: Niet bruikbaar. (Vervolg van blz. 4) Ontploffingsgevaar: Het produkt is niet ontploffingsgevaarlijk, maar de vorming van ontploffingsgevaarlijke damp-/luchtmengsels is mogelijk. - Dichtheid: Niet bepaald. Oplosbaarheid in/mengbaarheid met Water: Niet oplosbaar. Overige informatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 10Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Geen afbraak bij gebruik volgens voorschrift. Mogelijke gevaarlijke reacties Reacties met sterke oxydatiemiddelen. Te vermijden omstandigheden Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Chemisch op elkaar inwerkende materialen: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gevaarlijke ontledingsproducten: Koolmonoxyde en kooldioxyde Fluorwaterstof 11Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit: Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden: Oraal LD50 > 4000 mg/kg (rat) Primaire aandoening: op de huid: Prikkelt de huid en de slijmvliezen. aan het oog: Prikkeling CMR-effecten (kankerverwekkendheid, mutageniteit en giftigheid voor de voortplanting) Repr. 1A 12Ecologische informatie Toxiciteit Aquatische toxiciteit: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Persistentie en afbreekbaarheid Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gedrag in milieu-compartimenten: Bioaccumulatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Mobiliteit in de bodem Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg op blz. 6)

6 Bladzijde: 6/7 Verdere ecologische informatie: Algemene informatie: Gevaar voor water klasse 3 (D) (Zelfclassificatie): gevaar voor water groot Niet lozen in grondwater, oppervlaktewater of riolering, ook niet in kleine hoeveelheden. Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. Andere schadelijke effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. (Vervolg van blz. 5) 13Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan. Niet gereinigde verpakkingen: Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen. 14Informatie met betrekking tot het vervoer VN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt Transportgevarenklasse(n) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse vervalt Verpakkingsgroep: ADR, IMDG, IATA vervalt Milieugevaren: Niet bruikbaar. Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Niet bruikbaar. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet bruikbaar. Transport/verdere gegevens: Geen gevaar overeenkomstig de bovengenoemde verordeningen. VN "Model Regulation": - * 15Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen De stof is niet aanwezig. SZW-lijst van mutagene stoffen De stof is niet aanwezig. (Vervolg op blz. 7)

7 Bladzijde: 7/7 (Vervolg van blz. 6) NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Vruchtbaarheid De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Ontwikkeling De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Borstvoeding De stof is niet aanwezig. Nationale voorschriften: Gevaarklasse v. water: 10 Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd. * 16Overige informatie Deze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie van produkteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking. Blad met gegevens van de afgifte-sector: Fagron Services Quality Assurance Contact-persoon: v.garcia@fagron.nl Afkortingen en acroniemen: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd