CardioPerfect PRO ECG Recorder Gebruikershandleiding

Transcriptie

1 PRO ECG Recorder Gebruikershandleiding Vertegenwoordiger inzake naleving regelgevingsaangelegenheden Welch Allyn Limited Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Welch Allyn 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY USA DIR Ver. F

2 Copyright Copyright 2012, Welch Allyn. De koper van dit product mag deze publicatie kopiëren vanaf de door Welch Allyn geleverde media en intern verspreiden ter ondersteuning van het beoogde gebruik van dit product, zoals beschreven in deze publicatie. Het is niet toegestaan om zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Welch Allyn deze handleiding geheel of gedeeltelijk, in welke vorm dan ook, te vertalen, te reproduceren of te kopiëren. Welch Allyn is niet verantwoordelijk voor letsel of voor onrechtmatig of oneigenlijk gebruik van het product dat voortvloeit uit een verzuim het product te gebruiken in overeenstemming met de voorschriften, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen of verklaringen inzake het bedoelde gebruik in deze handleiding. Kopiëren van deze uitgave zonder toestemming kan niet alleen inbreuk maken op de auteursrechten, maar kan Welch Allyn ook belemmeren in het bieden van nauwkeurige en actuele informatie aan zowel gebruikers als operators. Welch Allyn, CardioPerfect Workstation en SpiroPerfect zijn gedeponeerde handelsmerken van Welch Allyn. Op de software in dit product rust Copyright 2012 van Welch Allyn. Alle rechten voorbehouden. De software wordt beschermd door de wetgeving inzake auteursrechten van de Verenigde Staten en bepalingen van internationale verdragen die wereldwijd gelden. Ingevolge deze wetgeving is de licentiehouder gerechtigd om het exemplaar van de software te gebruiken dat op de oorspronkelijke distributiedrager wordt verstrekt. Het is verboden om de software te kopiëren, te decompileren, te disassembleren, te onderwerpen aan reverse-engineering of op een andere manier in een voor personen leesbare vorm om te zetten. Er wordt geen software of software-exemplaar aan u verkocht. Alle (eigendoms)rechten blijven in handen van Welch Allyn. De informatie in deze handleiding kan zonder kennisgeving worden gewijzigd. Alle wijzigingen zullen voldoen aan de voorschriften voor de productie van medische apparatuur. Verantwoordelijkheid van de gebruiker Dit product is zo ontworpen dat het conform de beschrijving in deze handleiding en op de begeleidende labels en bijsluiters werkt als het wordt gemonteerd, bediend, onderhouden en gerepareerd in overeenstemming met de verstrekte instructies. Als het product defect is, mag het niet worden gebruikt. Onderdelen die kapot, zichtbaar versleten, incompleet, vervormd of vuil zijn of die ontbreken, moeten onmiddellijk worden vervangen. Als een reparatie of vervanging noodzakelijk blijkt, kan hiervoor het beste een beroep worden gedaan op het dichtstbijzijnde goedgekeurde servicecentrum. De gebruiker van dit product is volledig verantwoordelijk voor storingen die het gevolg zijn van onjuist gebruik, gebrekkig onderhoud, verkeerde reparaties, beschadigingen of wijzigingen door anderen dan Welch Allyn of het bevoegd verklaarde servicepersoneel van deze onderneming. Accessoires Er kan alleen aanspraak worden gemaakt op de garantie van Welch Allyn als u door Welch Allyn goedgekeurde accessoires en vervangende onderdelen gebruikt. Let op Het gebruik van andere accessoires dan de door Welch Allyn aanbevolen producten kan de productprestaties nadelig beïnvloeden. DIR Ver. F 2 / 28

3 Veiligheid en voorzorgsmaatregelen CardioPerfect Voorzichtig RF-interferentie (radiofrequentie) tussen de ECG Recorder of de cardiograaf en op de locatie van de installatie aanwezige apparatuur die RF-signalen uitzendt of ontvangt, inclusief elektrochirurgische apparatuur, in de nabijheid van de cardiograaf dient te worden onderzocht voordat de apparatuur wordt gebruikt, aangezien de prestaties hier in aanzienlijke mate onder zouden kunnen lijden. De CardioPerfect Pro-cardiograaf is gevoelig voor interferentie met RF-energiebronnen (verminderde RF-immuniteit) die de IEC grenzen overschrijden, zoals stroompieken, andere medische apparatuur, mobiele apparatuur, IT-apparatuur en radio-/televisie-uitzendingen. Om EMC-interferentie terug te dringen dient u de cardiograaf zo ver mogelijk verwijderd te houden van de zendbron. Als u hulp nodig hebt, kunt u contact opnemen met uw plaatselijke Welch Allyn-servicevertegenwoordiger. Artefacten op de ECG die zijn veroorzaakt door elektromagnetische interferentie dienen te worden geëvalueerd door een arts of door een arts geautoriseerd personeel, om na te gaan of deze een negatieve invloed hebben op de diagnose of behandeling van de patiënt. Net als alle elektronische apparaten is ook deze cardiograaf gevoelig voor elektrostatische ontlading. Er is doorgaans sprake van elektrostatische ontlading als er elektrostatische energie wordt overgebracht naar de patiënt, de elektroden of de cardiograaf. Elektrostatische ontlading kan leiden tot artefacten in ECG's, die op het display van de cardiograaf of het afgedrukte rapport terug te zien zijn als smalle pieken. Wanneer er sprake is van elektrostatische ontlading, kan de ECG-interpretatie van de cardiograaf afwijken van de interpretatie van de arts. Welch Allyn aanvaardt geen aansprakelijkheid voor fouten die het gevolg zijn van RF-interferentie tussen medische elektronica van Welch Allyn en apparatuur die radiofrequenties genereert, indien daarbij vastgelegde normen worden overschreden. Patiëntkabels en pc-verbindingskabels dienen via respectievelijk een duw-/trekbeweging op de Pro-Recorder te worden aangesloten en ervan te worden losgekoppeld. Verdraai de kabels niet. Door verdraaien raken de kabels en de Pro- Recorder beschadigd. Richtlijn voor medische apparatuur De CardioPerfect Pro-cardiograaf voldoet aan de vereisten van richtlijn 93/42/EEC voor medische apparatuur en is dienovereenkomstig voorzien van de markering DIR Ver. F 3 / 28

4 Waarschuwing CardioPerfect-apparaten vormen een integraal onderdeel van op een pc gebaseerde diagnostische systemen. De gebruiker dient de waarschuwingen in acht te nemen om een veilige en betrouwbare werking van het systeem te waarborgen. De pc, randapparatuur van de computer en alle accessoires (niet-medische elektrische apparaten) die op de elektrocardiograaf zijn aangesloten, moeten zich buiten de patiëntomgeving bevinden en het systeem moet voldoen aan de vereisten van IEC De gebruikte pc dient te zijn goedgekeurd op basis van geldende veiligheidsnormen voor niet-medische elektrische apparatuur (IEC of nationale varianten daarop). Ook is het gebruik van extra beschermende aarding of een isolatietransformator verplicht voor het elektrische stroomcircuit waarmee het CardioPerfectsysteem is verbonden, zodat wordt voldaan aan de veiligheidsnorm IEC Voor de aardaansluiting van medische elektrische apparatuur of accessoires zijn losse contactdozen niet toegestaan, tenzij deze worden gebruikt in combinatie met een voor medisch gebruik goedgekeurde scheidingstransformator. Het toevoegen van extra apparatuur aan het systeem kan veiligheidsgevaar opleveren. Om te voldoen aan IEC is het gebruik van een extra aardsluitingsbeveiliging of een scheidingstransformator vereist. Tijdens defibrillatie bevatten de weergegeven ECG-signalen mogelijk golfvormartefacten en kunnen deze signalen niet als juiste indicatie van de fysieke toestand van de patiënt worden beschouwd. Toegankelijke metalen onderdelen zoals elektrodecontacten mogen niet in contact komen met andere elektrisch geleidende onderdelen, waaronder aarde. Welch Allyn levert hoogwaardige patiëntafleidingen in een aantal uitvoeringen met verschillende modellen contacten. Het gebruik van deze goedgekeurde patiëntafleidingen is vereist voor elektrische bescherming van de patiënt tijdens hartdefibrillatie. CardioPerfect-apparaten zijn niet bestemd voor directe toepassing op het hart. Een onbruikbare of beschadigde elektrocardiograaf kan worden herkend aan abnormale signalen in de ECG-curven. Abnormale signalen worden gekenmerkt door vlakke lijnen, overmatige ruis, blokgolven of andere ongebruikelijke anomalieën in de ECG-curve. De elektrocardiograaf kan periodiek worden getest door aansluiting van de CardioPerfect op een ECG-simulator. Volg de instructies van de fabrikant. DIR Ver. F 4 / 28

5 Als het noodzakelijk is om de apparatuur aan te sluiten op een pc of een ander niet-medisch apparaat, is de gebruiker ervoor verantwoordelijk dat het elektrische stroomcircuit waarmee het CardioPerfect-systeem wordt verbonden een extra beschermende aarding of een isolatietransformator bevat, zodat wordt voldaan aan de veiligheidsnorm IEC Andere medische apparatuur met inbegrip van, maar niet beperkt tot defibrillatoren, echografieapparatuur, pacemakers en andere stimulatoren kunnen tegelijkertijd met de elektrocardiograaf worden gebruikt. Dergelijke apparaten kunnen echter het signaal van de elektrocardiograaf storen. De elektrocardiograaf is niet geschikt voor gebruik met hoogfrequente (HF) chirurgische apparatuur en biedt de patiënt geen bescherming tegen hieraan verbonden gevaren. Zorg ervoor dat de aangebrachte elektrode en bijbehorende kabels zich op maximale afstand van alle hoogfrequente energiebronnen bevinden. De beste manier om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, is alle elektroden en kabels geheel van de patiënt te verwijderen wanneer deze wordt blootgesteld aan hoogfrequente energie. DIR Ver. F 5 / 28

6 Veiligheid van de patiënt en operationele veiligheid De cardiograaf isoleert alle verbindingen van elektrische aarding en alle andere geleidende circuits in de cardiograaf met de patiënt. Zo wordt het risico beperkt dat er gevaarlijke stroom uit de cardiograaf via het hart van de patiënt naar de aarde kan lopen. Voor de veiligheid van de patiënt en uw eigen veiligheid dient u het volgende in acht te nemen: Bij het integreren van CardioPerfect-apparaten met apparatuur van niet-medische kwaliteit, zoals een computer, is aanvulling met een extra aardsluitingsbeveiliging of gebruik van een voor medische toepassingen goedgekeurde scheidingstransformator vereist om te voldoen aan de veiligheidsnorm voor medische systemen IEC Voor alle systeemonderdelen (bijvoorbeeld loopband, personal computer, ergometer) die op een stopcontact worden aangesloten, mogen uitsluitend geaarde netsnoeren (driedraadssnoeren met geaarde stekkers) worden gebruikt. Verzeker u er bovendien van dat de stekker in het stopcontact past en dat het stopcontact geaard is. Pas nooit een geaarde stekker aan een ongeaard stopcontact aan door de aardedraad te verwijderen. Gebruik geen losse stekkerdozen of verlengsnoeren voor aansluiting van het systeem. Sluit geen onderdelen aan die geen deel uitmaken van het systeem. Het gebruik van losse stekkerdozen en andere, niet-medische elektrische apparatuur levert gevaar op voor de veiligheid. Raadpleeg de veiligheidsnorm voor medische systemen IEC voor de vereisten met betrekking tot dergelijke hulpmiddelen. Er mogen geen meervoudige stekkerdozen op de vloer worden geplaatst. Er mogen geen meervoudige stekkerdozen of verlengsnoeren op het systeem worden aangesloten. Sluit niet meerdere apparaten aan die niet tot hetzelfde systeem behoren. Als er meerdere (niet-) medische elektrische apparaten op een en dezelfde patiënt worden aangesloten, kan dit gevaar opleveren voor de veiligheid van de patiënt, aangezien er sprake is van cumulatieve lekstroom van de verschillende instrumenten. Elke combinatie van (niet-)medische elektrische apparaten dient te worden gecontroleerd door plaatselijke veiligheidsexperts voordat deze in gebruik wordt genomen. Meervoudige stekkerdozen zonder scheidingstransformator dienen te worden afgekeurd, tenzij incidentele toegang voor aanvullende apparatuur wordt belemmerd of geblokkeerd. Accessoires Gebruik van andere accessoires dan degene die door Welch Allyn worden aanbevolen kan de productprestatie nadelig beïnvloeden. Er kan alleen aanspraak worden gemaakt op de garantie van Welch Allyn als u door Welch Allyn goedgekeurde accessoires en vervangende onderdelen gebruikt. DIR Ver. F 6 / 28

7 Garantie, service en reserveonderdelen CardioPerfect Garantie Alle reparaties aan producten die onder de garantie vallen, moeten worden uitgevoerd of goedgekeurd door Welch Allyn. De garantie wordt ongeldig indien niet-goedgekeurde reparaties worden uitgevoerd. Daarnaast mogen alle reparaties aan producten uitsluitend worden uitgevoerd door servicepersoneel dat is gecertificeerd door Welch Allyn, ongeacht of de producten wel of niet onder de garantie vallen. Ondersteuning en onderdelen Als het product niet naar behoren functioneert of als u ondersteuning, service of reserveonderdelen nodig hebt, kunt u contact opnemen met het dichtstbijzijnde centrum voor technische ondersteuning van Welch Allyn. Verenigde Staten Canada Latijns-Amerika (+1) Zuid-Afrika (+27) Europees callcenter (+353) Australië (+61) Verenigd Koninkrijk (+44) Singapore (+65) Frankrijk (+33) Japan (+81) Duitsland Nederland (+49) (+31) China Zweden (+86) (+46) Voordat u contact opneemt met Welch Allyn, is het handig om te proberen of u het probleem nogmaals kunt doen ontstaan en alle accessoires te controleren om er zeker van te zijn dat deze niet de oorzaak zijn van het probleem. Zorg dat u de volgende gegevens bij de hand hebt als u belt: Naam en modelnummer van het product en een volledige beschrijving van het probleem Het serienummer van het product (indien van toepassing) De volledige naam, het adres en telefoonnummer van uw instelling Een inkoopordernummer (of creditcardnummer) voor reparaties of reserveonderdelen die buiten de garantie vallen De nummers van de benodigde reserve- of vervangingsonderdelen bij het bestellen van onderdelen Reparaties Voor reparaties aan uw product die binnen de garantie, een verlengde garantie of buiten de garantie vallen, neemt u eerst contact op met het dichtstbijzijnde centrum voor technische ondersteuning van Welch Allyn. Een vertegenwoordiger helpt u bij het oplossen van het probleem en zal zijn/haar uiterste best doen om het probleem telefonisch te verhelpen, waardoor mogelijk onnodige retourzendingen worden voorkomen. Als retourzending noodzakelijk blijkt te zijn, noteert de vertegenwoordiger alle benodigde informatie en geeft hij/zij u een RMA-nummer (Return Material Authorization) en het juiste retouradres. Voordat u iets retour kunt zenden, moet u een RMA-nummer hebben. Opmerking Welch Allyn accepteert geen geretourneerde producten zonder RMA (Return Material Authorization). Verpakkingsinstructies Als u goederen retour moet zenden voor reparaties, volgt u deze aanbevolen verpakkingsinstructies: Verwijder alle slangen, kabels, sensoren, voedingskabels en accessoires (indien van toepassing) voordat u het product verpakt, tenzij u vermoedt dat deze met het probleem te maken hebben. Gebruik indien mogelijk de oorspronkelijke verzendingsdoos en verpakkingsmaterialen. Sluit een paklijst en het RMA-nummer (Return Material Authorization) van Welch Allyn bij. DIR Ver. F 7 / 28

8 Het is raadzaam alle goederen die worden geretourneerd te verzekeren. De afzender moet het initiatief nemen voor claims wegens verlies van of schade aan het product. Beperkte garantie Welch Allyn, Inc. garandeert dat het voor gebruik in combinatie met een computer bestemde Welch Allyn CardioPerfect Workstation (het product) dat u hebt aangeschaft voldoet aan de op de labels vermelde specificaties van het product en dat er geen defecten of tekortkomingen qua materialen en vakmanschap zullen optreden binnen een jaar na de datum van aankoop. Op de bij het product gebruikte accessoires rust een garantie van 90 dagen na de datum van aankoop. Onder datum van aankoop wordt verstaan: 1) de datum zoals opgenomen in onze gegevens, als u het product rechtstreeks bij ons hebt aangeschaft, 2) de datum zoals vermeld op de garantieregistratiekaart die we u vragen aan ons retour te sturen, of 3) als u de garantieregistratiekaart niet aan ons retour stuurt, 120 dagen na de in onze gegevens opgenomen datum van verkoop aan de wederverkoper bij wie u het product hebt gekocht. Onder deze garantie valt geen schade als gevolg van: 1) transporthandling, 2) gebruik of onderhoud dat niet in overeenstemming is met de instructies op de labels, 3) aanpassing of reparatie door iemand anders dan door Welch Allyn geautoriseerd servicepersoneel, en 4) onvoorzichtigheid. U draagt alle verantwoordelijkheid voor het gebruik van het product in combinatie met hardware of software die niet voldoet aan de systeemvereisten zoals beschreven in de productdocumentatie. Als een product of een accessoire defect blijkt en onder deze garantie valt, en vastgesteld is dat het defect het gevolg is van tekortkomingen in materialen, onderdelen of vakmanschap, en de aanspraak op garantie is gedaan binnen de eerder genoemde garantietermijn, zal Welch Allyn kosteloos het defecte product of accessoire naar eigen oordeel repareren of vervangen. Voordat u uw product ter reparatie retour stuurt naar het aangewezen servicecentrum van Welch Allyn, dient u van Welch Allyn een retourautorisatie te hebben verkregen. DEZE GARANTIE VERVANGT ALLE ANDERE UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES, MET INBEGRIP VAN MAAR NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT DE VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE AANSPRAKELIJKHEID VAN WELCH ALLYN ONDER DEZE GARANTIE IS BEPERKT TOT HET REPAREREN OF VERVANGEN VAN DEFECTE PRODUCTEN. WELCH ALLYN IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE INDIRECTE SCHADE OF GEVOLGSCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN DEFECT PRODUCT DAT ONDER DE GARANTIE VALT. DIR Ver. F 8 / 28

9 Inhoudsopgave Veiligheid en voorzorgsmaatregelen...3 Accessoires...6 Garantie, service en reserveonderdelen...7 Conventies Gebruik van de CardioPerfect Pro-cardiograaf Accessoires Installatie De kabels op de Pro-recorder aansluiten: De kabels van de Pro-recorder ontkoppelen: De patiëntenkabel op de elektrode aansluiten Onderhoud De CardioPerfect-cardiograaf en de batterij reinigen De patiënt- en pc-interfacekabels reinigen LED-indicator voor de batterij Onderhoud van de batterij Batterijset opladen De batterij opslaan Technische specificaties Verwijdering van de apparatuur Richtlijnen en verklaring van de fabrikant DIR Ver. F 9 / 28

10 Conventies Een veiligheidssymbool wordt op het apparaat gebruikt om te benadrukken dat specifieke waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen aan het apparaat zijn verbonden die in andere gevallen niet op het etiket staan. Een WAARSCHUWING in deze handleiding duidt op een toestand of handeling die bij uitblijven van onmiddellijke correctie kan leiden tot ernstige ziekte, letsel of zelfs de dood. LET OP in deze handleiding duidt op een toestand of handeling die bij voortzetting of uitblijven van onmiddellijke correctie kan leiden tot beschadiging van de apparatuur. OPMERKING Een OPMERKING in deze handleiding duidt erop dat aanvullende informatie over het gebruik van de cardiograaf wordt verstrekt. Bescherming tegen inlopend vocht - De apparatuur is niet vochtbestendig Serienummer Referentienummer Toegepast onderdeel van BF-type bestand tegen defibrillatie Productiedatum CE-keurmerk (conform MDD93/42/EEC) Temperatuurbereik Gelijkstroom Elektromagnetische compatibiliteit Bij het gebruik van de CardioPerfect Pro-cardiograaf moet de elektromagnetische compatibiliteit met apparaten in de omgeving worden overwogen en onderzocht. De CardioPerfect Pro-cardiograaf voldoet aan IEC beperkingen voor EMC. DIR Ver. F 10 / 28

11 1 Gebruik van de CardioPerfect Pro-cardiograaf De Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf is speciaal bedoeld voor registratie van standaardelektrocardiogrammen van patiënten met 12 afleidingen. Het apparaat is niet geschikt voor rechtstreekse harttoepassing. Het CardioPerfect Pro-systeem wordt doorgaans geleverd met de volgende onderdelen: CardioPerfect Pro-cardiograaf (SE-PRO-600, -1200) Patiëntkabel (RE-PC of SE-PC) Prolink-interfacekabel voor pc (PRO-60023, -24, -25) Batterijen (PRO-60019) Software voor het CardioPerfect-werkstation (CPWS-SW) Voorzichtig De patiëntkabel die bij de CardioPerfect-cardiograaf wordt geleverd, vormt een integraal onderdeel van de veiligheidskenmerken van de cardiograaf. Het gebruik van een andere patiëntkabel kan ten koste gaan van de defibrillatiebescherming en van de prestaties van de cardiograaf. De patiëntkabel dient van netsnoeren en andere elektrische apparatuur weg te worden geleid. Als dit niet gebeurt kan dit leiden tot interferentie met netvoedingsfrequentie op de ECG-trace. DIR Ver. F 11 / 28

12 Waarschuwing Raak tijdens de defibrillatie de patiënt, patiëntkabel, pcinterfacekabel (Prolink) en de cardiograaf niet aan. De elektrische schok die de defibrillator afgeeft, kan leiden tot lichamelijk letsel en kan zelfs de dood tot gevolg hebben. Het wordt aanbevolen om de patiëntkabel en de pcinterfacekabel (Prolink) voor gebruik van het systeem op beschadigingen te controleren. Als er beschadigingen worden opgemerkt, dient u de kabel niet te gebruiken en neemt u ter vervanging van de kabel contact op met uw plaatselijke Welch Allyn-verkoopkantoor of uw erkende Welch Allyn-leverancier of -distributeur. DIR Ver. F 12 / 28

13 1.1 Accessoires Er is een breed scala aan accessoires voor de CardioPerfect Pro-cardiograaf beschikbaar. Informeer ernaar bij uw verkoopkantoor of de geautoriseerde dealer of distributeur van Welch Allyn. Opmerking: mogelijk zijn niet alle onderdeelnummers beschikbaar in alle landen. REF Component Description Doel CPR-UN-UB-D CPR-UI-UB-D PC Based Resting ECG; non interpretive software PC Based Resting ECG; interpretive software De CardioPerfect Pro-cardiograaf van Welch Allyn is bedoeld voor registratie van een standaard 12 afleidingen-elektrocardiogram bij patiënten. Het apparaat is niet geschikt CPRL-UN PC Based Resting ECG; Excludes patient cables voor directe toepassing op het hart. CPR-UN PC Based Resting ECG; Excludes patient cables CPR-UN5 PC Based Resting ECG; Excludes patient cables; 5 meter USB cable CPR-UN-EB PC Based Resting ECG CPR-UN-EB-D CPR-UI-EB-D CPR-UN-UB PC Based Resting ECG; includes patient cables and electrode set PC Based Resting ECG; Adult interpretive software PC Based Resting ECG CPR-UI-UB PC Based Resting ECG; Adult interpretive software, USB cable CPR-SN PC Based Resting ECG; Adult interpretive software, Serial cable RE-SW-MEANS CPWS software disk; with interpretation Software-upgrade van het normale RE-SW-ECG CPWS software disk rustalgoritme naar een nieuwe versie met de aangegeven opties voor gegevensanalyse. RE-SW-PEDIA CPWS software disk; pediatric version with interpretation Deze opties maken gegevensanalyse via verschillende methoden mogelijk. Met deze RE-SW-QT CPWS software disk; dispersion option software kan de gebruiker RE-SW-VCG CPWS software disk; vector option elektrocardiogrammen van patiënten op een pc bekijken en opslaan. RE-SW-RR CPWS software disk; interval option RE-SW-HRV CPWS software disk; heart rate variability option UPG-UN-UC-D-T CCW-UPCPWR CPWS software disk; upgrade from resting to stress CPWS software disk; upgrade from DOS Windows Software-upgrade van de oorspronkelijk aangeschafte CPWS. Met deze software kan de gebruiker elektrocardiogrammen van patiënten op een pc bekijken en opslaan. UPDT-WACPW-CD CPWS software disk, update from older CPWS versions UPDT-WACPW-OW CPWS software disk; update from older versions, out of warranty only CPR-UPG-LTU CPWS software disk; upgrade from resting lite resting ECG to normal ECG functionality CPR-UPG-POR-1 CPWS software disk; upgrade from POR to normal resting functionality CPR-UPG-MD-1 CPWS software disk and cover, upgrade from MDR to normal resting functionality Alligator clips attachment (1k box) Clips stellen de gebruiker in staat om Alligator clips attachment (10 pack) patiëntafleidingen met banaanstekers aan te sluiten op elektrodetabs die met een krokodillebekklem moeten worden bevestigd. PRO PROLINK USB CABLE ASSEMBLY (2M) De Pro-Recorder kan met een kabel op de PRO PROLINK USB CABLE ASSEMBLY (3M) USB connector worden aangesloten. PRO PROLINK USB CABLE ASSEMBLY (5M) DIR Ver. F 13 / 28

14 REF Component Description Doel RE-PROLINK-SER SERIAL PRO RECORDER CABLE W/9P SUB D CONN De Pro-Recorder kan met een kabel op de seriële pc-connector worden aangesloten. RE-LINK-SER UNILINK,RS232 FOR RESTING ECG SE-PC-IEC-PUSH SE-PC-IEC-PSHL SE-PC-AHA-PSHL SE-PC-IEC-CLIP SE-PC-IEC-CLPL SE-PC-AHA-CLIP SE-PC-AHA-CLPL RE-PC-IEC-BAN RE-PC-IEC-BANL RE-PC-AHA-BAN RE-PC-AHA-BANL SE-PRO-600-R Patient Cables; PUSH style connector, ½ meter PUSH style connector,1.3 meters PUSH style connector, 1.3 meters Patient Cables; CLIP style connector, 1 meter, CLIP style connector, 1.3 meters CLIP style connector, 1 meter CLIP style connector, 1.3 meters Patient Cables; Banana style connector, ½ meter Banana style connector, 2 meters Banana style connector, ½ meter Banana style connector, 2 meters CARDIO PERFECT PRO RECORDER 600HZ, refurbished De Pro-Recorder kan met een kabel op de elektrodedraden worden aangesloten die op de patiënt worden aangebracht voor detectie van hartsignalen. Pro-Recorder zoals verkocht met een normaal rustsysteem, vernieuwd model UTILITY CART Kunststof wagentje waarop de pc en bijbehorende hardware kan worden geplaatst. RE-SIM ECG SIMULATOR Simulator van ECG-signalen waarmee de gebruiker de werking van de Pro-Recorder en het CPWS-systeem kan controleren. RE-ELEC-SET RE-GEL RE-GEL-12 RE-ELEC-CUP RE-ELEC-KID RE-ELEC-CLP ELECTRODE SET (6 CUPS,4 CLAMPS,GEL), suction cups used versus the stick on tabs ONE BOTTLE OF ELECTRODES GEL (260G) BOX OF ELECTRODES GEL (12 BOTTLES) WELCH CUP (individual suction cup) PEDIATRIC WELCH CUP ELECTRODS (pediatric version of the cup) LIMB LEAD CLAMPS (IEC) Met elektroden en accessoires kunnen de patiëntkabels via diverse bevestigingsmethoden op de patiënt worden aangesloten. RE-ELEC DISP ELECTRODES 50X BANANA CABLE RE-ELEC-20 DISPOSABLE ELECTRODES FOR BANANA CABLE RE-BAN-ADP ADAPTER SET FOR BANANA TO PUSH STYLE CLIPS PRO PRO BATTERY PACK FOR CP PRO RECORDER; Output VDC, 700mA BATTERY CHARGER. Friwo P/N FW7400/12; Output 12VDC /1A De batterijset en accessoires zorgen voor voeding van de Pro-Recorder via de seriële aansluiting en door de batterijset. Met behulp van de accessoires kan de batterij na verwijdering uit de Pro-Recorder worden PRO POWER CORD FOR BATTERY CHARGER,USA opgeladen. PRO POWER CORD FOR BATTERY CHARGER,EUROPE PRO POWER CORD FOR BATTERY CHARGER,UK EXTRA BESCHERMENDE AARDINGSKIT VOOR PC EN LOOPBAND Met de kit voldoet het CPWS-systeem met pc en loopband uit systeemoogpunt aan IEC LASERPRINTER, CARDIOPERFECT Printer die geschikt is voor gebruik met CPWS CPU M/MONITOR, CARDIOPERFECT Pc en monitor die geschikt zijn voor gebruik met CPWS CPWS FLEX ARM OPTION Mechanische houder voor de Pro-Recorder. Zorgt voor betere bundeling van kabels en biedt ondersteuning aan de recorder tijdens het gebruik. DIR Ver. F 14 / 28

15 2 Installatie CardioPerfect Voordat u het systeem in gebruik neemt, dient u de CardioPerfect Pro-cardiograaf aan te sluiten op de computer en de software correct te configureren. Aansluiting patiëntenkabel Aan/uit-schakelaar Pc-symbool Symbool type BF LED LED Aansluiting pc-interface Figuur 1 Voorpaneel van CardioPerfect Pro-cardiograaf Figuur 1 is een vooraanzicht van de CardioPerfect Pro. In tabel 1 wordt een beschrijving van de onderdelen gegeven. Tabel 1 Beschrijving van voorpaneel van CardioPerfect Pro-cardiograaf BESCHRIJVING Patiëntkabelaansluiting Type BF-symbool Aan/uit-schakelaar LED Pc-symbool Aansluiting voor pc-interfacekabel TOELICHTING Aansluiting voor de patiëntkabel IEC-symbool, apparatuur van type BF, bestand tegen defibrillatie Schakelaar waarmee de cardiograaf handmatig wordt aangezet Voedingslampje. Rood geeft aan dat de batterij bijna leeg is en onmiddellijk moet worden vervangen. Groen geeft aan dat er voldoende voeding is om een ECG op te nemen. Als het lampje niet brandt, kan er geen ECG worden opgenomen. Aansluiting voor een computerkabel Aansluiting voor de pc-interfacekabel (Prolink) DIR Ver. F 15 / 28

16 Voordat u ECG's kunt opnemen met de CardioPerfect Pro-cardiograaf, moet u het volgende doen: 1. Installeer de desbetreffende software. (Raadpleeg de gebruikershandleiding voor installatie van het Welch Allyn CardioPerfect-werkstation.) 2. Installeer de hardware, inclusief de vereiste stuurprogramma's. (Raadpleeg hoofdstuk 11 en 12 van de handleiding Rest of hoofdstuk 10 en 11 van de handleiding Stress.) 3. Configureer de software. (Raadpleeg hoofdstuk 11 en 12 van de handleiding Rest of hoofdstuk 10 en 11 van de handleiding Stress.) Figuur 2 Interfacekabel voor pc (Prolink) Ongrendelmechanisme Uitlijngedeelte Figuur 3 Patiëntenkabel De Prolink-kabel heeft twee uitlijngedeelten en de patiëntenkabel heeft één uitlijngedeelte. De kabels op de Pro-recorder aansluiten: 1. Houd de Pro-recorder in de ene hand en houd de kabelconnector vast met uw andere hand. 2. Lijn de uitlijngedeelten uit met de inkepingen in de bijbehorende aansluiting van de Pro-recorder. 3. Duw de kabel voorzichtig in de aansluiting van de Pro-recorder totdat deze vastklikt. De kabels van de Pro-recorder ontkoppelen: 1. Houd de Pro-recorder in de ene hand en houd de kabelconnector vast met uw andere hand. 2. Trek het ontgrendelmechanisme voorzichtig van de Pro-recorder af. DIR Ver. F 16 / 28

17 Waarschuwing De Pro-ECG-recorder met connectoren en kabels moet voorzichtig worden gehanteerd. Een onjuist gebruik kan leiden tot een onbruikbare ECG en/of kan de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen. Laat de Pro-ECG-recorder niet vallen. Dit kan resulteren in een mechanisch defect. Controleer of de connectoren goed zijn uitgelijnd voordat u de Pro-recorder aansluit. Gebruik geen kracht om de kabels in de aansluitingen van de Pro-ECG-recorder te plaatsen. Trek nooit aan de kabels, alleen aan het ontgrendelmechanisme. Voorzichtig Patiëntkabels en pc-verbindingskabels dienen via respectievelijk een duw-/trekbeweging op de Pro-Recorder te worden aangesloten en ervan te worden losgekoppeld. Verdraai de kabels niet. Door verdraaien raken de kabels en de Pro-Recorder beschadigd. DIR Ver. F 17 / 28

18 2.1 De patiëntenkabel op de elektrode aansluiten Raadpleeg de onderstaande tabel voor informatie over het aansluiten van de patiëntenkabel op de elektroden. Type aansluiting Banaan Aansluiting op elektrode Krokodillenklem ECG in rust Let op: Controleer of het metalen deel van de connector van de patiëntenkabel in contact komt met de huidzijde van de elektrodetab. Duwaansluiting ECG bij inspanning of ECG in rust DIR Ver. F 18 / 28

19 Klemaansluiting ECG bij inspanning of ECG in rust DIR Ver. F 19 / 28

20 3 Onderhoud Opmerking Het is raadzaam de werking van de cardiograaf regelmatig te controleren. Neem hiervoor contact op met het plaatselijke verkoopkantoor van Welch Allyn of uw geautoriseerde Welch Allyn-dealer of -distributeur. De cardiograaf mag alleen worden gecontroleerd door een deskundige op dit gebied. De CardioPerfect-cardiograaf en de batterij reinigen Reinig de cardiograaf en de batterij met een zachte doek die is bevochtigd met een aanbevolen desinfecteer- of reinigingsmiddel. Het is raadzaam de batterij en ECG-recorder te reinigen met een bevochtigde doek. Reinig de recorder nooit met veel water of met andere stoffen waardoor de interne onderdelen of aansluitingen aan de voorzijde van de recorder beschadigd kunnen raken. Dit kan op den duur leiden tot afname van de prestaties. De patiënt- en pc-interfacekabels reinigen Reinig de kabels met een zachte doek die is bevochtigd met een aanbevolen desinfecteer- of reinigingsmiddel. De kabels reinigen: voor het reinigen van patiëntkabels, stekkers en netsnoeren dient een lauw sopje of een neutraal reinigingsmiddel te worden gebruikt. De kabels desinfecteren: gebruik chemische desinfecteermiddelen op basis van ethanol (70%-80%), propanol (70%-80%) of aldehyden (2%-4%). Voorzichtig Reinig de patiëntkabel niet met alcohol. Door alcohol kan het plastic broos worden en kan de kabel defect raken. Steriliseer de kabel niet in een autoclaaf en gebruik geen ultrasone reinigingsmiddelen. Dompel de patiëntkabel niet onder. Gebruik geen schuurmiddelen voor reiniging van metalen oppervlakken. Door krassen op de oppervlakken kunnen artefacten in de ECG ontstaan. Zorg ervoor dat de connectoren niet nat worden. DIR Ver. F 20 / 28

21 Opmerking De CardioPerfect Pro-cardiograaf kan via een USB-aansluiting of een batterijset worden gevoed. Als u een USB-aansluiting (dummybatterijset) gebruikt, hoeft u de batterijset niet op te laden. Bij gebruik van een batterijset in combinatie met een RS232-aansluiting, moet u de batterijset opladen met een batterijlader die door Welch Allyn wordt geleverd. LED-indicator voor de batterij De batterij is verbonden met een (groene) LED-indicator die de toestand van de batterij als volgt aangeeft: LED knippert: de batterij wordt opgeladen nadat deze helemaal leeg was. Het is raadzaam de batterij nog niet te gebruiken voor diagnose met de cardiograaf. LED brandt: de batterij wordt opgeladen en is nog niet volledig opgeladen, maar kan al wel worden gebruikt voor diagnose met de cardiograaf. LED is uit: de batterij is helemaal opgeladen en gereed voor diagnose met de cardiograaf. Onderhoud van de batterij Bij een volledig opgeladen batterijset heeft de cardiograaf een gebruiksduur van minimaal 8 uur. De CardioPerfect Pro-cardiograaf kan van stroom worden voorzien door batterijen. Hiervoor worden oplaadbare batterijen gebruikt. De batterijen blijven goed presteren als deze worden opgeladen wanneer de batterijen bijna leeg zijn. Dit is op de recorder te zien wanneer de LED op het voorpaneel rood brandt. Dit is het moment waarop de batterij het best kan worden opgeladen. Nadat de LED rood gaat branden, is er nog voldoende voeding voor ongeveer tien minuten opnemen. Zowel de interne meting als het percentage van de batterijcapaciteit dat in het Welch Allyn CardioPerfect-werkstation wordt weergegeven, wordt dan minder nauwkeurig. Batterijset opladen 1. Trek de batterijhouder van de recorder naar buiten door de recorder in de ene hand te houden en met de andere hand aan beide zijden van de batterijhouder te drukken. 2. Sluit de kabel van de voedingsadapter aan op de bovenzijde van de batterijhouder, sluit de adapter aan op een stopcontact en laad de batterij op. 3. Nadat de batterij is opgeladen, schuift u deze terug in de recorder totdat de houder vastklikt. Waarschuwing De batterijset moet buiten de patiëntomgeving worden opgeladen. DIR Ver. F 21 / 28

22 De batterij opslaan CardioPerfect Als de cardiograaf meer dan drie maanden niet zal worden gebruikt, moet de batterijset worden verwijderd en opgeslagen. Het zo nu en dan opladen van de opgeslagen batterijset is bevorderlijk voor de levensduur en capaciteit ervan. Hierdoor wordt voorkomen dat de batterijset tijdens opslag zich geheel ontlaadt. Voorzichtig Let op: als de batterijset bijna volledig is ontladen, geeft de "Battery Time Left"-timer op het scherm van de CPWSsoftware de resterende gebruiksduur van de batterij niet nauwkeurig weer. Het systeem moet een "leercyclus" uitvoeren voordat de nauwkeurigheid wordt hersteld. Deze "leercyclus" komt tot stand door volledig opladen van de batterijset, deze volledig ontladen door gebruik en vervolgens opnieuw opladen voor het volgende gebruik. Voorzichtig Als de batterij regelmatig onvolledig wordt geladen, kan de batterij beschadigd raken en neemt de levensduur af. DIR Ver. F 22 / 28

23 4 Technische specificaties Tabel 2 CardioPerfect Pro-cardiograaf PRO-CARDIOGRAAF SE-PRO-600 Bandbreedte signaal Steekproeffrequentie SE-PRO-1200 Bandbreedte signaal Steekproeffrequentie Bandbreedte pacemaker Amplitudekwantisatie Scheefheid Ingangsimpedantie Nauwkeurigheid versterkingsfactor SPECIFICATIE 0.05 to 150Hz 600 steekproeven/sec to 250Hz 1200 steekproeven/sec. 2KHz 3,75 μv 72,9 usec >5M Ohms 5% per draad Dynamisch bereik gelijkspanning ±300 mv (nauwkeurigheid versterkingsfactor 95%) Dynamisch bereik wisselspanning CMMR Hersteltijd na defibrillatie Insteltijd na inschakeling Stroomverbruik Vochtbestendigheid van behuizing Beveiliging tegen elektrische schokken ±5 mv 83 db nauwkeurigheid versterkingsfactor 80% na 5 sec nauwkeurigheid versterkingsfactor 80% na 5 sec (alle draden aangesloten) <750 mw Geen - IPX0 BF Tabel 3 CardioPerfect Pro-batterij PRO DE BATTERIJSET Batterij Uitgangsspanning Batterij Type Aanbevolen maximumuitgangsspanning Capaciteit Levensduur oplader Voedingsspanning Vermogen oplader Bedrijfstemperatuur Oplaadtemperatuur Opslagtemperatuur SPECIFICATIE 2,85V -4,5V Nickel Metal Hydride (NIMH) 700mA 1650 mah nominaal 500 laad/ontlaad-cycli 9 18 V gelijkspanning 4 W +10 C to +40 C, 30% to 70% RH 0 C -35 C --20 C to + 40 C Tabel 4 Conformiteit met betrekking tot veiligheid, EMC en voorschriften NORM NORM ANSI/AAMI EC11 UL CAN/CSA C22.2 Nr IEC/EN CAN/CSA C22.2 Nr IEC/EN CAN/CSA C22.2 Nr IEC/EN CAN/CSA C22.2 Nr IEC/EN CAN/CSA C22.2 Nr IEC/EN IEC/EN : 2003 DIR Ver. F 23 / 28

24 Verwijdering van de apparatuur CardioPerfect Gooi de oude batterijset op de juiste wijze weg Bel in de VS 1800-SAV-LEAD voor instructies over de wijze waarop u deze dient te recyclen. Gebruikers buiten de VS dienen voor de recycling contact op te nemen met de lokale instanties. Verwijder de elektrocardiograaf, snoeren en accessoires volgens de lokale regelgeving. Voer dit product niet af als niet-gesorteerd gemeentelijk afval. Maak dit product klaar voor hergebruik of afzonderlijke inzameling zoals gespecificeerd in richtlijn 2002/96/EG van het Europese Parlement en de Raad van de Europese Unie betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA). Indien dit product vervuild is, is deze richtlijn niet van toepassing. Zie of neem contact op met de afdeling klantenservice van Welch Allyn. DIR Ver. F 24 / 28

25 5 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Let op Voor de CardioPerfect Pro-cardiograaf van Welch Allyn moeten speciale EMC-voorzorgsmaatregelen worden getroffen. De apparatuur moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen conform onderstaande EMC-informatie. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten kunnen de werking van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf beïnvloeden. Elektromagnetische emissie De CardioPerfect Pro-cardiograaf van Welch Allyn is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving, richtlijnen RF-emissie CISPR 11 RF-emissie CISPR 11 Harmonische emissie IEC Spanningsvariaties/ flikkeremissie IEC Groep 1 Klasse A Klasse A Conform De Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf gebruikt alleen RF-energie voor interne functies. De RF-emissie is daarom erg laag en interferentie met elektronische apparatuur in de omgeving is niet waarschijnlijk. De CardioPerfect Pro-cardiograaf van Welch Allyn is geschikt voor gebruik in alle instellingen, maar niet in thuissituaties. Het apparaat kan in thuissituaties en in instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat woongebouwen van stroom voorziet, worden gebruikt, mits de volgende waarschuwing in acht wordt genomen. Waarschuwing: dit apparaat/systeem mag alleen worden gebruikt door medische zorgverleners. Dit apparaat/systeem kan radiostoringen veroorzaken of de werking van apparatuur in de omgeving verstoren. Maatregelen zoals verplaatsing van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf of afscherming van de locatie kunnen noodzakelijk zijn. DIR Ver. F 25 / 28

26 Elektromagnetische immuniteit De CardioPerfect Pro-cardiograaf van Welch Allyn is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau IEC Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving, richtlijnen Elektrostatische ontladingen (ESO) IEC ±6 kv contact ±8 kv lucht ±6 kv contact ±8 kv lucht De vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloeren bedekt zijn met een synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% bedragen. Snelle schakeltransiënten (bursts) IEC ± 2 kv voor voedingsleidingen ± 1 kv voor in- /uitgangsleidingen ± 2 kv voor voedingsleidingen ± 1 kv voor in- /uitgangsleidingen De kwaliteit van de netspanning moet geschikt zijn voor een gebruikelijke commerciële of medische omgeving. Pulsen IEC ± 1 kv differentiële modus ± 2 kv gemeenschappelijke modus ± 1 kv differentiële modus ± 2 kv gemeenschappelijke modus De kwaliteit van de netspanning moet geschikt zijn voor een gebruikelijke commerciële of medische omgeving. Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsschommelingen op voedingsingangslijnen IEC <5% U T (>95% daling in U T) gedurende 0,5 cyclus 40% U T (60% daling in U T) gedurende 5 cycli 70% U T (30% daling in U T) gedurende 25 cycli <5% U T (>95% daling in U T) gedurende 0,5 cyclus 40% U T (60% daling in U T) gedurende 5 cycli 70% U T (30% daling in U T) gedurende 25 cycli De kwaliteit van de netspanning moet geschikt zijn voor een gebruikelijke commerciële of medische omgeving. Als de Welch Allyn CardioPerfect Procardiograaf tijdens stroomstoringen moet blijven werken, kan de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf het beste worden gevoed door een ononderbreekbare voeding of een accu. <5% U T (>95% daling in U T) gedurende 5 sec. <5% U T (>95 % daling in U T) gedurende 5 sec. Magnetisch veld van de stroomfrequentie (50/60 Hz) IEC A/m 3 A/m De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten een niveau hebben dat kenmerkend is voor locaties die veel voorkomen in gebruikelijke commerciële of medische omgevingen. Opmerking U T is de wisselstroomspanning van het net voordat het testniveau wordt toegepast. DIR Ver. F 26 / 28

27 Elektromagnetische immuniteit De CardioPerfect Pro-cardiograaf van Welch Allyn is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau IEC Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving, richtlijnen Geleide RF IEC Vrms 150 khz tot 80 MHz 3 Vrms Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparaten mogen niet dichter bij onderdelen van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf (inclusief de kabels) worden gebruikt dan op de aanbevolen afstand zoals deze is berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender. Aanbevolen afstand Gestraalde RF IEC V/m 80 MHz tot 1 GHz 3 V/m 80 tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz Waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is en d de aanbevolen afstand in meters (m). Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals tijdens een elektromagnetisch locatieonderzoek a bepaald, moeten kleiner zijn dan het conformiteitsniveau per frequentiebereik. b Er kan interferentie optreden in de buurt van apparaten met het volgende symbool: Opmerking 1 Opmerking 2 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing. Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting ondergaat de invloed van absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en mensen. a b Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze telefoons), landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en FM-radiozenders en TV-zenders, kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. De elektromagnetische omgeving zoals deze door vaste RF-zenders ontstaat, kan uitsluitend door middel van een elektromagnetisch locatieonderzoek worden beoordeeld. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf wordt gebruikt groter is dan het bovengenoemde geldende RF-conformiteitsniveau, moet worden gecontroleerd of de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf normaal werkt. Als er een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn. De Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf kan bijvoorbeeld anders worden gericht of elders worden geplaatst. Binnen het frequentiebereik van 150 khz tot 80 MHz moeten de veldsterkten kleiner zijn dan 3 V/m. DIR Ver. F 27 / 28

28 Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RFcommunicatieapparaten en de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf De Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen waar gestraalde RF-verstoringen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf kan helpen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten (zenders) en de Welch Allyn CardioPerfect Pro-cardiograaf. Deze afstand wordt hieronder gespecificeerd en is afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Maximaal nominaal uitgangsvermogen van de zender (watt) Afstand op basis van de frequentie van de zender (meter) 150 khz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7, Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt genoemd, kan de aanbevolen afstand d in meters (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (w) is volgens de specificatie van de fabrikant van de zender. Opmerking 1 Opmerking 2 Bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting ondergaat de invloed van absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en mensen. DIR Ver. F 28 / 28