(Voor de EER relevante tekst)

Transcriptie

1 L 253/36 NL VERORDENING (EU) 2018/1497 VAN DE COMMISSIE van 8 oktober 2018 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat levensmiddelencategorie 17 en het gebruik van levensmiddelenadditieven in voedingssupplementen betreft (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven ( 1 ), en met name artikel 10, lid 3, Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's ( 2 ), en met name artikel 7, lid 5, Overwegende hetgeen volgt: (1) In bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 is een EU-lijst vastgesteld van voor gebruik in levensmiddelen toegestane levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor. (2) Alleen levensmiddelenadditieven die in de EU-lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 zijn opgenomen, mogen als zodanig in de handel gebracht en in levensmiddelen gebruikt worden, mits zij voldoen aan de in de lijst gestelde gebruiksvoorwaarden. (3) Die lijst kan volgens de uniforme procedure als bedoeld in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008, hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt. (4) De EU-lijst bevat levensmiddelenadditieven die zijn gerangschikt aan de hand van de categorieën levensmiddelen waaraan zij mogen worden toegevoegd. In deel D van die lijst omvat levensmiddelencategorie 17 voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad ( 3 ), met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters. Levensmiddelencategorie 17 omvat drie subcategorieën: 17.1 ( Voedingssupplementen in vaste vorm, waaronder capsules, tabletten en soortgelijke vormen, met uitzondering van kauwtabletten ), 17.2 ( Voedingssupplementen in vloeibare vorm ) en 17.3 ( Voedingssupplementen in de vorm van siroop of kauwtabletten ). Deel E van de EU-lijst bevat de toegestane additieven voor elk van deze subcategorieën en de voorwaarden voor het gebruik ervan. (5) Uit besprekingen met de lidstaten (in de werkgroep van regeringsdeskundigen voor additieven) is gebleken dat er problemen zijn met de uitvoering van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 inzake levensmiddelenadditieven, met name voor levensmiddelencategorie 17.3 ( Voedingssupplementen in de vorm van siroop of kauwtabletten ). Deze indeling heeft tot verkeerde interpretaties geleid, en om deze te voorkomen moeten supplementen in de vorm van siroop of kauwtabletten respectievelijk worden ingedeeld als supplementen in vloeibare of vaste vorm. (6) Het is dus dienstig levensmiddelensubcategorie 17.3 te schrappen en de titels van de subcategorieën 17.1 en 17.2 te herformuleren als Voedingssupplementen in vaste vorm, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en jonge kinderen en Voedingssupplementen in vloeibare vorm, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en jonge kinderen. Dit zal beter weergeven welke producten vallen onder/deel uitmaken van elke van de levensmiddelensubcategorieën. Als gevolg van de schrapping van levensmiddelensubcategorie 17.3 moeten levensmiddelenadditieven die in die levensmiddelensubcategorie waren opgenomen worden verplaatst naar levensmiddelensubcategorie 17.1 of 17.2, zodat er transparantie en rechtszekerheid is met betrekking tot het gebruik van levensmiddelenadditieven in die levensmiddelen. Duidelijkheidshalve en met het oog op de handhaving moet ook de titel van levensmiddelencategorie 17 worden gewijzigd in Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG. ( 1 ) PB L 354 van , blz. 16. ( 2 ) PB L 354 van , blz. 1. ( 3 ) Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van , blz. 51).

2 NL L 253/37 (7) Blijkens de besprekingen met de lidstaten moet ook worden verduidelijkt of een maximale (gebruiks)hoeveelheid voor de levensmiddelenadditieven in levensmiddelencategorie 17 van toepassing is op het levensmiddel zoals dit in de handel wordt gebracht of op het levensmiddel dat gereed is voor consumptie. Daarom moet een inleidende tekst worden opgenomen die verwijst naar bepaalde levensmiddelenadditieven die in die levensmiddelencategorie toegestaan zijn. Dit strookt met de eerdere vermeldingen van die levensmiddelenadditieven in de Richtlijnen 94/35/EG ( 1 ), 94/36/EG ( 2 ) en 95/2/EG ( 3 ) van het Europees Parlement en de Raad. (8) Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 moet de Commissie het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) inwinnen met het oog op het bijwerken van de EU-lijst van levensmiddelenadditieven in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, tenzij die bijwerking waarschijnlijk geen gevolgen zal hebben voor de gezondheid van de mens. Aangezien de EU-lijst wordt gewijzigd teneinde de huidige toegelaten toepassingen van additieven te verduidelijken, vormt dit een bijwerking van die lijst die geen gevolgen kan hebben voor de gezondheid van de mens. Daarom is het niet nodig het advies van de EFSA in te winnen. (9) Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. (10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 8 oktober Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) Richtlijn 94/35/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (PB L 237 van , blz. 3). ( 2 ) Richtlijn 94/36/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (PB L 237 van , blz. 13). ( 3 ) Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 20 februari 1995 betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen (PB L 61 van , blz. 1).

3 Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt als volgt gewijzigd: BIJLAGE 1) In deel D worden de vermeldingen voor levensmiddelencategorie 17 Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters vervangen door: 17. Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG 17.1 Voedingssupplementen in vaste vorm, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters 17.2 Voedingssupplementen in vloeibare vorm, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters 2) Deel E wordt als volgt gewijzigd: a) de vermelding voor levensmiddelencategorie 17 Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters wordt vervangen door: 17. Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG INLEIDING, GELDT VOOR ALLE SUBCATEGORIEËN De aangegeven maxima voor kleurstoffen, polyolen, zoetstoffen, en E , E , E 405, E 416, E 426, E , E 459, E 468, E , E , E , E , E 961, E , E 1505 en E 1521 hebben betrekking op voedingssupplementen die gebruiksklaar zijn en bereid zijn volgens de gebruiksaanwijzing van de producent. De verdunningsfactor van de voedingssupplementen die moeten worden verdund of opgelost, moet worden medegedeeld samen met de gebruiksaanwijzing. b) de vermelding voor levensmiddelensubcategorie 17.1 wordt als volgt gewijzigd: i) de titel wordt vervangen door: L 253/38 NL 17.1 Voedingssupplementen in vaste vorm, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters ii) alle vermeldingen daarin worden vervangen door de volgende vermeldingen, ingevoegd in numerieke volgorde: Groep I Additieven E 410, E 412, E 415, E 417 en E 425 mogen niet worden gebruikt voor de productie van gedehydrateerde voedingssupplementen die bedoeld zijn voor rehydratering bij inname. Groep II Kleurstoffen in quantum satis-hoeveelheid quantum satis Toepassingsperiode: tot en met 31 juli 2014 Groep II Kleurstoffen in quantum satis-hoeveelheid quantum satis (69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 Groep III Groep III Kleurstoffen met een gecombineerd maximum Kleurstoffen met een gecombineerd maximum 300 Toepassingsperiode: tot en met 31 juli (69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014

4 Groep IV Polyolen quantum satis E 104 Chinolinegeel 35 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 104 Chinolinegeel 35 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 104 Chinolinegeel 10 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 104 Chinolinegeel 10 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 110 Zonnegeel FCF/oranjegeel S 10 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 110 Zonnegeel FCF/oranjegeel S 10 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 E 124 Ponceau 4R, cochenillerood A 35 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 124 Ponceau 4R, cochenillerood A 35 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 124 Ponceau 4R, cochenillerood A 10 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 124 Ponceau 4R, cochenillerood A 10 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 160d Lycopeen 30 E Sorbinezuur sorbaten; benzoëzuur benzoaten E Propylgallaat, TBHQ, BHA en BHT 400 (1) E Fosforzuur fosfaten di-, tri- en polyfosfaten (1) (2) alleen voedingssupplementen in droge vorm, met preparaten van vitamine A of van combinaties van vitamine A en D, behalve in kauwtabletten quantum satis E 392 Extracten van rozemarijn 400 (46) E 405 Propyleenglycolalginaat NL L 253/39

5 E 416 Karayagom quantum satis E 426 Hemicellulose van soja E Polysorbaten quantum satis E 459 Bèta-cyclodextrine quantum satis alleen voedingssupplementen in tablet- of drageevorm E 468 Vernette natriumcarboxymethylcellulose behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E Sucrose-esters van vetzuren sucroglyceriden quantum satis (1) E 475 Polyglycerolesters van vetzuren quantum satis E Sorbitaanesters quantum satis (1) E Siliciumdioxide silicaten quantum satis Toepassingsperiode: tot en met 31 januari 2014 E Siliciumdioxide silicaten quantum satis Toepassingsperiode: vanaf 1 februari 2014 E 900 Dimethylpolysiloxaan 10 (91) alleen voedingssupplementen in de vorm van bruistabletten E 901 Bijenwas, wit en geel quantum satis E 902 Candelillawas quantum satis E 903 Carnaubawas 200 L 253/40 NL E 904 Schellak quantum satis E 950 Acesulfaam-K 500 E 950 Acesulfaam-K alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 951 Aspartaam E 951 Aspartaam alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 952 Cyclaamzuur en natrium- en calciumcyclamaat 500 (51) E 952 Cyclaamzuur en natrium- en calciumcyclamaat (51) alleen voedingssupplementen in kauwtabletten

6 E 954 E 954 Sacharine en natrium-, kalium- en calciumsacharinaat Sacharine en natrium-, kalium- en calciumsacharinaat E 955 Sucralose (52) (52) alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 955 Sucralose alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 957 Thaumatine 400 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 959 Neohesperidine-DC 100 E 959 Neohesperidine-DC 400 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 960 Steviolglycosiden 670 (60) E 960 Steviolglycosiden (60) alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 961 Neotaam 60 E 961 Neotaam 185 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 961 Neotaam 2 alleen als smaakversterker, behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 961 Neotaam 2 alleen voedingssupplementen op basis van vitaminen en/of mineralen in kauwtabletten, als smaakversterker E 962 Aspartaam-acesulfaamzout 500 (11)a (49) (50) E 962 Aspartaam-acesulfaamzout (11)a (49) (50) E 969 Advantaam 20 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 969 Advantaam 55 alleen voedingssupplementen in kauwtabletten E 1201 Polyvinylpyrrolidon quantum satis alleen voedingssupplementen in tablet- of drageevorm E 1202 Polyvinylpolypyrrolidon quantum satis alleen voedingssupplementen in tablet- of drageevorm E 1203 Polyvinylalcohol (PVA) alleen voedingssupplementen in capsule- of tabletvorm NL L 253/41

7 E 1204 Pullulan quantum satis alleen voedingssupplementen in capsule- of tabletvorm E 1205 Basisch methacrylaatcopolymeer behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 1206 Neutraal methacrylaatcopolymeer behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 1207 Anionisch methacrylaatcopolymeer behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 1208 E 1209 Polyvinylpyrrolidonvinylacetaatcopolymeer Polyvinylalcohol-polyethyleen-glycolentcopolymeer behalve voedingssupplementen in kauwtabletten behalve voedingssupplementen in kauwtabletten E 1505 Triëthylcitraat alleen voedingssupplementen in capsule- of tabletvorm E 1521 Polyethyleenglycol alleen voedingssupplementen in capsule- of tabletvorm c) de vermelding voor levensmiddelensubcategorie 17.2 wordt als volgt gewijzigd: i) de titel wordt vervangen door: 17.2 Voedingssupplementen in vloeibare vorm, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters ii) alle vermeldingen daarin worden vervangen door de volgende vermeldingen, ingevoegd in numerieke volgorde: Groep I Additieven L 253/42 NL Groep II Kleurstoffen in quantum satis-hoeveelheid quantum satis Groep II Kleurstoffen in quantum satis-hoeveelheid quantum satis Toepassingsperiode: tot en met 31 juli 2014 Groep II Kleurstoffen in quantum satis-hoeveelheid quantum satis (69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop Groep III Kleurstoffen met een gecombineerd maximum 100 Groep IV Polyolen quantum satis E 104 Chinolinegeel 10 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 104 Chinolinegeel 10 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014

8 E 110 Zonnegeel FCF/oranjegeel S 10 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 110 Zonnegeel FCF/oranjegeel S 10 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 E 124 Ponceau 4R, cochenillerood A 10 (61) Toepassingsperiode: van 1 januari 2014 tot en met 31 juli 2014 E 124 Ponceau 4R, cochenillerood A 10 (61)(69) Toepassingsperiode: vanaf 1 augustus 2014 E 160d Lycopeen 30 E Sorbinezuur sorbaten; benzoëzuur benzoaten E Propylgallaat, TBHQ, BHA en BHT 400 (1) E Fosforzuur fosfaten di-, tri- en polyfosfaten (1) (2) behalve voedingssupplementen in de vorm van siroop quantum satis E 392 Extracten van rozemarijn 400 (46) E 405 Propyleenglycolalginaat E 416 Karayagom quantum satis E 426 Hemicellulose van soja E Polysorbaten quantum satis E Sucrose-esters van vetzuren sucroglyceriden quantum satis (1) E 475 Polyglycerolesters van vetzuren quantum satis E Sorbitaanesters quantum satis (1) E Siliciumdioxide silicaten quantum satis Toepassingsperiode: tot en met 31 januari 2014 E Siliciumdioxide silicaten quantum satis Toepassingsperiode: vanaf 1 februari 2014 E 950 Acesulfaam-K 350 E 950 Acesulfaam-K alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 951 Aspartaam 600 NL L 253/43

9 E 951 Aspartaam alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 952 E 952 E 954 E 954 Cyclaamzuur en natrium- en calciumcyclamaat Cyclaamzuur en natrium- en calciumcyclamaat Sacharine en natrium-, kalium- en calciumsacharinaat Sacharine en natrium-, kalium- en calciumsacharinaat E 955 Sucralose (51) (51) alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop 80 (52) (52) alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 955 Sucralose alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 957 Thaumatine 400 alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 959 Neohesperidine-DC 50 E 959 Neohesperidine-DC 400 alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 960 Steviolglycosiden 200 (60) E 960 Steviolglycosiden (60) alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 961 Neotaam 20 E 961 Neotaam 185 alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 961 Neotaam 2 alleen als smaakversterker, behalve voedingssupplementen in de vorm van siroop L 253/44 NL E 961 Neotaam 2 alleen voedingssupplementen op basis van vitaminen en/of mineralen in de vorm van siroop, als smaakversterker E 962 Aspartaam-acesulfaamzout 350 (11)a (49) (50) E 962 Aspartaam-acesulfaamzout (11)a (49) (50) alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop E 969 Advantaam 6 E 969 Advantaam 55 alleen voedingssupplementen in de vorm van siroop