BEËDIGDE VERTALING. Bijsluiter: informatie voor de patiënt 2LPAPI, globuli

Transcriptie

1 BEËDIGDE VERTALING Bijsluiter: informatie voor de patiënt 2LPAPI, globuli Lees aandachtig deze bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u hem later nog eens moet raadplegen. - Indien u nog vragen hebt, raadpleeg uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel werd persoonlijk voorgeschreven voor u en u mag het niet doorgeven aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs indien de symptomen van hun ziekte dezelfde zijn als de uwe. - Als u een bijwerking ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor iedere bijwerking die niet in deze bijsluiter zou staan. Zie hoofdstuk 4. Wat staat er in deze bijsluiter? 1. Wat is 2LPAPI en wanneer wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u 2LPAPI inneemt? 3. Hoe 2LPAPI innemen? 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 5. Hoe 2LPAPI bewaren? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is 2LPAPI en wanneer wordt het gebruikt? 2LPAPI is een homeopathisch geneesmiddel dat ingrediënten bevat die traditioneel in micro-immunotherapie gebruikt worden als adjuvans van de immuunregulatie bij anogenitale infecties veroorzaakt door humaan papillomavirus, vastgesteld door een arts en bevestigd door biologie. 2. Wat moet u weten voordat u 2LPAPI inneemt? Neem nooit 2LPAPI in: Als u allergisch bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel zoals vermeld in hoofdstuk 6. Dit geneesmiddel bevat lactose en sacharose. Als uw arts u gewaarschuwd heeft dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt. Waarschuwingen en voorzorgen: Richt u eerst tot uw arts of apotheker voordat u 2LPAPI gaat innemen. Papillomavirussen veroorzaken seksueel overdraagbare aandoeningen. Het is beter om in geval van besmetting geen seksuele omgang te hebben. Het is belangrijk om altijd aan bescherming te denken en dat uw partner tegelijkertijd de behandeling volgt indien nodig. Bijsluiter 2LPAPI 1

2 Andere geneesmiddelen en 2LPAPI Vertel uw arts of apotheker als u een ander geneesmiddel inneemt, kort geleden ingenomen heeft of misschien gaat innemen. Een interactie met andere geneesmiddelen is niet bekend tot nu toe. Vermijd de inname van een geneesmiddel op basis van munt tijdens het uur vóór de inname van het geneesmiddel. 2LPAPI is niet bedoeld om de vaccinatie tegen HPV te vervangen. Het kan gebruikt worden nadat u gevaccineerd werd als uw arts dit noodzakelijk acht. 2LPAPI met voedsel en drank: Het is raadzaam om de inname van munt te vermijden evenals genotmiddelen (koffie, chocolade) tijdens het uur vóór de sublinguale inname. Zwangerschap en borstvoeding: Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen: 2LPAPI heeft geen effect op de rijvaardigheid noch op het vermogen om machines te bedienen. 3. Hoe 2LPAPI innemen? Zorg er altijd voor dat u dit geneesmiddel nauwgezet volgens de instructies van deze bijsluiter inneemt of overeenkomstig de aanwijzingen van uw arts of apotheker. Al naargelang het doktersvoorschrift is de gebruikelijke dosering één hard capsule per dag, daarbij altijd de numerieke volgorde van de hard capsules naleven. Volwassenen: Adolescenten van 12 tot 18 jaar: Kinderen van 0 tot 12 jaar: De globuli moeten op een lege maag, 15 tot 30 minuten vóór het ontbijt, ingenomen worden. Bij vergetelheid de hard capsule één uur na de maaltijd innemen. Bijsluiter 2LPAPI 2

3 De hard capsule niet in haar geheel inslikken. Neem aandachtig de instructies door: 1. Neem één van de drie strips uit de doos 2. Neem een hard capsule in de juiste volgorde 3. Open voorzichtig de hard capsule door de top op te heffen (*) 4. Giet de inhoud van de hard capsule onder de tong en laat smelten Bij de volgende inname de numerieke volgorde van de hard capsules naleven die op de strip aangegeven is (2, 3, ). Aan het einde van de eerste strip verdergaan met hard capsule 1 van de volgende strip en zo verder tot het einde van de doos. Als u meer 2LPAPI ingenomen heeft dan moet Volgens de homeopathie houdt het effect verband met de verdunning en niet de dosering. Als u meer 2LPAPI ingenomen heeft dan de aanbevolen dosis, zal het effect niet groter zijn. Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw apotheker, uw arts of het Antigifcentrum (070/ ). Als u vergeet 2LPAPI in te nemen Neem geen dubbele dosis om te compenseren voor de dosis die u vergeten bent in te nemen. Als u een fout maakt in de volgorde van het nemen van de hard capsules of als u een hard capsule vergeet in te nemen, ga dan verder vanaf de laatste hard capsule die u ingenomen heeft. Indien u nog vragen hebt betreffende het gebruik van dit geneesmiddel, vraag meer informatie aan uw arts of apotheker. 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken. In uitzonderlijke gevallen kan zich dyspepsie (problemen met de spijsvertering) voordoen bij inname op een In dit geval de globuli 1 uur na de maaltijd innemen. Inslaapstoornissen kunnen zich voordoen indien u dit geneesmiddel inneemt na uur in de namiddag. Zoals bij elke homeopathische behandeling kunt u de indruk krijgen dat de Bijsluiter 2LPAPI 3

4 symptomen verergeren wat doorgaans verdwijnt na enkele dagen. Raadpleeg uw arts als deze indruk blijft bestaan. Voorzorgen Dit geneesmiddel bevat lactose. Gevallen van lactose-intolerantie zijn gemeld bij kinderen en adolescenten. Hoewel de hoeveelheid in de hard capsules in theorie niet hoog genoeg is om symptomen van intolerantie te veroorzaken, dient u uw arts te raadplegen als diarree zich zou voordoen. Als u een andere reactie waarneemt, raadpleeg dan uw apotheker of arts. Stop niet met de behandeling zonder de toestemming van uw arts. Melding van bijwerkingen Als u een of andere bijwerking ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale rapportagesysteem: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Waakzaamheid EUROSTATION II Victor Hortaplein 40/40 B-1060 Brussel Internetsite: patientinfo@fagg-afmps.be Door het melden van bijwerkingen kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel. 5. Hoe 2LPAPI bewaren Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en het bereik van kinderen. Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur onder 25 C en beschermd tegen licht en vocht. Houdbaarheid: 3 jaar. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum zoals vermeld op de verpakking na EXP. De eerste twee cijfers geven de maand aan en de vier volgende het jaar. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand. Gooi een geneesmiddel niet weg in de riolering of bij huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen weg te werken die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij tot de bescherming van het milieu. 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat zit er in 2LPAPI, globuli? Samenstelling aan werkzame stoffen Elke reeks van 5 hard capsules bevat: Interleukine 1 (IL-1) 2L : Interleukine 2 (IL-2) 2L : Ciclosporine A (CSA) 2L : 7- Bijsluiter 2LPAPI 4

5 Interferon α (IFN α) 2L : Ribonucleïnezuur (RNA) 2L : Specifiek nucleïnezuur SNA -HLAII 2L : Specifiek nucleïnezuur SNA -PAPI 2L : Hulpstoffen: lactose 0,418 g, sacharose 1,482 g Aard en inhoud van de externe verpakking van 2LPAPI 2LPAPI heeft de vorm van geïmpregneerde globuli Wijze van toediening: sublinguaal gebruik Doos met 30 hard capsules De globuli zijn verpakt in gelatine hard capsules zoals aangegeven in punt 3. Deze hard capsules moeten niet ingenomen worden. Samenstelling van de hard capsules: titaandioxide (E171), indigotine (E132) en gelatine. De hard capsules zijn verpakt in pvc-strips van 10 hard capsules. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en producent Registratiehouder: LABO LIFE BELGIUM, sprl. Aut 1507 H Rue Camille Hubert Les Isnes BELGIË Tel. (32) (0) Fax (32) (0) Producent: LABO LIFE ESPAÑA, S.A. No Reg E Av. Des Raiguer Consell, SPANJE Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: HO-BE Wijze van toediening: Op doktersvoorschrift. De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, 04/2017 De laatste datum waarop deze bijsluiter werd goedgekeurd, is 04/2017 Bijsluiter 2LPAPI 5