Gebruikershandleiding

Transcriptie

1 Gebruikershandleiding Piezotome Cube

2 Deze tekst is een Nederlandse vertaling van het origineel document, opgemaakt in het Frans. Referentie J50100 versie V4 en nummer van het plan NO37FR010D

3 Table des matières 1 Documentatie Bijbehorende documentatie Elektronische documentatie 3 2 Nodige informatie Beoogd gebruik Gebruiksinstructies Werkingsprincipe Gebruik van andere toebehoren dan die geleverd door fabrikant Aan- en loskoppelen van toebehoren tijdens het gebruik Het medische toestel repareren of wijzigen Garantie Laatste update van het document Datum van de eerste CE-markering 6 3 Het medische toestel uitpakken 7 4 Sluit het medische toestel aan Het medische toestel met het voedingsnet verbinden Het medische toestel op het voedingsnet aansluiten 9 5 Installeer het medische toestel De snoeren installeren Het bedieningspedaal installeren Het handstuk aansluiten Een irrigatielijn installeren Een tip vastschroeven 12 6 Procedure voor een behandeling Gebruiksvoorwaarden van het toebehoren Voorbereiding voor gebruik Het medische toestel uitschakelen 15 7 Beschrijving van het medische toestel Vooraanzicht van het medische toestel Zijaanzicht van rechts van het medische toestel Achteraanzicht van het medische toestel Overzicht van de interface Bedieningseenheid Handstuk Scherm van het medische toestel Regel het vermogen De irrigatie instellen De ontluchting activeren / de irrigatie aanzuigen Ventilatieopeningen Bedieningspedaal Netaansluiting Schakelaar Uitsparing voor zekeringen Irrigatielijnen 21 8 Desinfectie en sterilisatie Reinig en desinfecteer het medische toestel Reiniging, desinfectie en sterilisatie van de accessoires 24 9 Toezicht en regelmatig onderhoud Het irrigatiesysteem reinigen Correctief onderhoud De zekeringen vervangen 25

4 10 Storingen opsporen Het toestel werkt niet Geen spray Het vermogen stemt niet overeen met de verwachtingen De ultrasone trillingen werken niet Waterlek Storing van de instellingen bepaald door de gebruiker Technische specificaties van het medische toestel Identificatie Generator Lengte van de snoeren Irrigatie Bedieningspedaal Omgevingskenmerken Omgevingsbeperkingen Belangrijke kenmerken van de prestaties Wetgeving en normalisering Geldende normen en voorschriften Medische klasse van het toestel Symbolen Symbolen Quick Start en Quick Clean Gegevens betreffende de fabrikant Adressen van de filialen Verwijdering en recyclage Index 37

5 1 Documentatie Dit document bevat informatie: Gebruiksinstructies Beoogd gebruik Beschrijving van het medische toestel Installatie van het medische toestel Gebruik van het medische toestel Voorbereiding op de reiniging en de desinfectie van het medische toestel Toezicht en algemeen onderhoud van het medische toestel Onderhoud dat de gebruiker kan uitvoeren 1.1 Bijbehorende documentatie Dit document moet samen met de volgende documenten worden gebruikt: Naam van het document Algemene handleiding bij het volledige assortiment tandheelkundige ultrasonengeneratoren Protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van de sleutels Protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van de tippen Protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van de Piezotome handstuk met snoer Raadplegingswijze van de elektronische handleiding Quick Start van het Piezotome Cube Quick Clean van Piezotome Cube Handleiding van het Piezotome Cube Tabel met instelling van vermogen voor ultrasone generators voor interorale chirurgie Installatieflyer van de handstukhouder Handleiding van het handstuk Cube LED Referenties J00055 J81005 J02005 J12805 J00007 J50150 J50151 J50105 J58010 J50152 J28825 De documenten Quick Start en Quick Clean zijn samenvattingen die speciaal voor u zijn samengesteld. De enige geldige instructies zijn de gebruiksaanwijzingen en de reglementaire documentatie die met het medsich toestel werden meegeleverd. 1.2 Elektronische documentatie De handleiding van uw toestel wordt niet op papier, maar in elektronische vorm geleverd. Indien de website niet beschikbaar is, gelieve dan nadien in te loggen. U kunt de documentatie ook gratis binnen de zeven dagen op papier toegestuurd krijgen. U kunt deze documentatie eenvoudig via internet, telefonisch of per brief aanvragen. De elektronische gebruiksaanwijzingen zijn beschikbaar in PDF-formaat (Portable Document Format). Om de elektronische gebruiksaanwijzingen te kunnen lezen, moet u over de nodige software beschikken. U moet de inhoud van de handleiding met betrekking tot het gebruik van uw toestel en zijn toebehoren hebben gelezen en begrepen. Gebruik uw toestel niet vooraleer u de gebruiksaanwijzing hebt gelezen. U vindt de handleiding van het toestel op Print en download zodra u uw toestel hebt ontvangen alle documentatie of delen van de documentatie die u nodig zou kunnen hebben in noodgevallen of bij een onderbreking van uw internetverbinding of een storing van uw elektronische apparatuur (computer, tablet enz.) Wij raden u aan om de website regelmatig te bezoeken om de meest actuele Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 3/39

6 handleidingen van het toestel te raadplegen en te downloaden. De gebruiker wordt gevraagd om de documentatie binnen handbereik te houden zodat hij deze indien nodig kan raadplegen. U moet alle papieren of elektronische documenten van uw medische toestel tijdens de volledige levensduur van uw toestel bewaren. Bewaar de originele documentatie met betrekking tot het medische toestel en zijn accessoires, zodat u deze later kunt raadplegen. Wanneer u het toestel uitleent of verkoopt, moet u de documentatie bij het medische toestel voegen. Pagina 4/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

7 2 Nodige informatie 2.1 Beoogd gebruik Het beoogde gebruik van de Piezotome Cube SATELEC is het zorgen voor voorzieningen en het dienen als basis voor verschillende tandheelkundige instrumenten en accessoires. Het toestel is bestemd voor gebruik door gekwalificeerde tandheelkundigen. 2.2 Gebruiksinstructies De Piezotome Cube is een bedieningsconsole die in combinatie met de volgende elementen wordt gebruikt. Het ultrasone handstuk voor interorale chirurgie en een tip voor interorale chirurgie. Deze combinatie is bestemd voor gebruik tijdens interorale chirurgische procedures waaronder osteotomie, osteoplastiek, syndesmotomie, losmaking van membraan en expansie van de botten. 2.3 Werkingsprincipe Het medische toestel zendt een elektrisch signaal uit naar het ultrasone handstuk. Dit is via een snoer met het medische toestel verbonden. Het bestaat uit een piëzo-elektrische keramische omzetter die het elektrische signaal tot ultrasone trillingen omvormt. De mechanische trillingen worden overgebracht op een tandheelkundige tip voor interorale chirurgie die op het uiteinde van het ultrasone handstuk is geschroefd. Het medische toestel moet in combinatie met een Cube LED-handstuk worden gebruikt. Raadpleeg de Gebruikshandleiding van het Cube LED-handstuk [J28825] voor meer informatie. 2.4 Gebruik van andere toebehoren dan die geleverd door fabrikant Het handstuk is ontworpen voor gebruik in combinatie met SATELEC, a company of Acteon group-tippen. Gebruik van tippen van andere fabrikanten kunnen het handstuk en de tippen beschadigen. 2.5 Aan- en loskoppelen van toebehoren tijdens het gebruik Schroef de tip niet vast of los wanneer het handstuk in werking is gesteld. 2.6 Het medische toestel repareren of wijzigen Neem contact op met de leverancier in plaats van een beroep te doen op een willekeurige reparateur. Dit kan gevaren inhouden voor u en uw patiënten. Voer geen reparaties of wijzigingen aan het toestel uit zonder de voorafgaande toestemming van. SATELEC, a company of Acteon group. Wanneer het toestel wordt gewijzigd of gerepareerd, moeten specifieke controles en tests worden uitgevoerd om te controleren of het medische toestel nog steeds veilig kan worden gebruikt. Neem bij twijfel contact op met een erkende dealer of met de SATELEC, a company of Acteon group-klantendienst: satelec@acteongroup.com SATELEC, a company of Acteon group stelt op verzoek van het technisch personeel van het netwerk van erkende dealers de nodige informatie ter beschikking voor de reparatie van defecte elementen waarop dit personeel interventies kan uitvoeren. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 5/39

8 2.7 Garantie De gebruiker mag de schroeven met de aanduiding A tot N niet zelf losdraaien. Anders vervalt de garantie van het medische toestel. 2.8 Laatste update van het document 03/ Datum van de eerste CE-markering 2017 Pagina 6/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

9 3 Het medische toestel uitpakken Meld bij de ontvangst van het medische toestel de eventuele transportschade. Wanneer u dit medische toestel bij vergissing hebt ontvangen, neemt u contact op met de leverancier om het weer te laten ophalen. Neem contact op met uw leverancier voor alle vragen of behoeften. De Piezotome Cube bestaat uit de elementen die in document J50154 worden genoemd. Voor het aanvullen van de voorraad staan de artikelcodes van de elementen in hetzelfde document. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 7/39

10 Pagina 8/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

11 4 Sluit het medische toestel aan 4.1 Het medische toestel met het voedingsnet verbinden Laat de aansluiting van uw medische toestel op het voedingsnet uitvoeren door een erkende technicus met ervaring in tandheelkundige installaties. Zet het medische toestel in de stand 'uit' (O) en controleer of de netspanning compatibel is met die op het medische toestel of zijn netadapter; steek daarna de stekker van het snoer in een stopcontact dat in overeenstemming is met de geldende normen van het betreffende land. Een afwijkende spanning kan leiden tot schade aan het medische toestel en letsel bij de patiënt en de gebruiker. Alle schommelingen van de spanning van het elektriciteitsnet of het elektromagnetische veld die buiten de geldende limieten vallen, kunnen de werking van het medische toestel verstoren. Medische toestellen die zijn voorzien van een aardverbinding moeten op een voedingsnet met een beschermende aarde worden aangesloten. Sluit het medische toestel niet aan op een verlengkabel en stop het netsnoer niet in een kabelgoot of een kabeldoorlaat. Wanneer tijdens het gebruik van het medische toestel het uitvallen van de voedingsbron tot een onaanvaardbaar risico kan leiden, moeten de gebruiker en de installateur het medische toestel aansluiten op een geschikte voedingsbron zoals een omzetter. 4.2 Het medische toestel op het voedingsnet aansluiten 1. Zet de netschakelaar van het medische toestel in de stand 'uit' (O); 2. Sluit het netsnoer aan op de netaansluiting van de bedieningseenheid; 3. Steek het netsnoer in het stopcontact van de elektrische installatie. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 9/39

12 Pagina 10/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

13 5 Installeer het medische toestel Plaats het medische toestel op de ideale plek voor uw activiteit. Het medische toestel moet op een stabiele en vlakke ondergrond met een helling van maximaal vijf graden worden geplaatst. Let erop dat de snoeren de bewegingen en het vrije verkeer van personen niet verhinderen. Stel de positie van uw medische toestel af naargelang uw gezichtshoek en de kenmerken van uw werkplek, bijvoorbeeld de verlichting of de afstand tussen de gebruiker en het medische toestel. Zorg ervoor dat u snel toegang hebt tot uw medische toestel. De uitschakelinrichting - te weten de netschakelaar en de voedingsstekker - moet vrij toegankelijk zijn. Installeer uw medische toestel niet in de buurt van of op een ander toestel. 5.1 De snoeren installeren Wikkel het snoer van het handstuk nooit rond het medische toestel. Zorg ervoor dat het onmogelijk is om over de verschillende snoeren te rijden of te stappen. Het van zijn handstuk voorziene snoer moet gemakkelijk toegankelijk zijn. Zorg ervoor dat het niet te strak gespannen is tijdens het gebruik. 5.2 Het bedieningspedaal installeren Sluit het snoer van het pedaal aan aan de achterkant van het medische toestel. Het bedieningspedaal moet in de buurt van de voeten van de bediener worden geïnstalleerd en gemakkelijk toegankelijk zijn. 5.3 Het handstuk aansluiten Sluit het snoer en handstuk aan op de bedieningseenheid. 5.4 Een irrigatielijn installeren 1. Haal de irrigatielijn uit het sterilisatiezakje. 2. Haal de clips uit het zakje. 3. Open de cassettelade aan de rechter zijkant van het medische toestel. 4. Plaats de cassette en sluit de lade. 5. Koppel het uiteinde van de irrigatielijn, de lange leiding, aan het handstuk. 6. Klem de irrigatielijn met het snoer aan het handstuk. De overtollige lengte van de irrigatielijn bevindt zich ter hoogte van de bedieningseenheid van het medische toestel en belemmert het gebruik van het handstuk niet. 7. Perforeer aan de kant van de korte leiding het zakje met irrigatieoplossing met de perforator. 8. Wanneer het medische toestel is ingeschakeld, open dan de afsluiting van de perforator en reinig het irrigatiesysteem. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 11/39

14 5.5 Een tip vastschroeven De tippen die op het medische toestel kunnen worden gebruikt, worden aangeduid door de term tweede generatie. Ze zijn te herkennen aan de II dat op de aansluiting is gegraveerd. Ze zijn niet compatibel met de tippen voor Implant Center en Piezotome van de eerste generatie. De tippen van de oudere generatie zijn op hun beurt niet compatibel met Piezotome Cube, Implant Center Cube, Implant Center 2 LED, Piezotome 2 en Piezotome Solo LED. De correcte trilling van de tip geeft aan dat deze perfect is aangedraaid. De tip mag niet geforceerd voorbij het aanslagpunt aangedraaid worden. Draai deze matig vast met de meegeleverde sleutel voor een optimale werking van de ultrasonen. Wanneer u de tip of de vijl te vast draait, kan de tip of het handstuk beschadigd raken. Om het blokkeren van de tip te voorkomen, moet u deze na elk gebruik demonteren en steriliseren. Pagina 12/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

15 De sleutel is een dynamometrische slipmomentsleutel Deze slipmomentsleutel slipt bij het bereiken van de ingestelde waarde, overtrekken is niet mogelijk. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 13/39

16 Pagina 14/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

17 6 Procedure voor een behandeling 6.1 Gebruiksvoorwaarden van het toebehoren De accessoires van de Piezotome Cube moeten voor elk gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. Raadpleeg de reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen voor accessoires, vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 3. Dit medische toestel is ontworpen voor gebruik in combinatie met een SATELEC, a company of Acteon grouphandstuk en chirurgische tandheelkundige interorale tippen van de tweede generatie. 6.2 Voorbereiding voor gebruik Volg voor het voorbereiden van uw medische toestel de volgende stappen: 1. Zet een beschermbril op en doe beschermhandschoenen aan. 2. Zet de handstukhouder op zijn plaats. 3. Reinig de behuizing met een desinfecterend doekje op basis van alcohol. 1. Plaat de stander. 2. Sluit het snoer van het handstuk aan op de connector aan de voorkant van het medische toestel. 3. Haal de houder van het handstuk uit de sterilisatiezak. 4. Haal het handstuk en het snoer uit de sterilisatiezak. 5. Haal de sleutel uit de sterilisatiezak. 6. Haal de tip uit de sterilisatiezak. 7. Draai de tip op het handstuk, eerst handmatig en daarna met de sleutel. 8. Haal het handstuk uit de houder. 9. Hang een zak met irrigatievloeistof aan de stander. 10. Haal de irrigatielijn en de bijbehorende cassette uit het sterilisatiezakje of uit de verpakking (indien steriel). 11. Plaats de irrigatielijn en de bijbehorende cassette, tot de irrigatiezak. 12. Zet het medische toestel aan. 13. Controleer de irrigatieparameters op basis van de gekozen tip en pas het debiet aan via de touchzones. en. 14. Controleer de modus aan de hand van de gekozen tip en pas de actieve modus aan via de touchzones. en. 15. Controleer naast de afvoer van water of de spray van het handstuk correct functioneert. Uw medische toestel is nu klaar voor gebruik. 6.3 Het medische toestel uitschakelen Na de installatie en voor het eerste gebruik, op het eind van de dag en na een periode van langdurige stilstand van het medische toestel, moet u het irrigatiesysteem reinigen. Zo kan de autoclaveerbare irrigatielijn schoongemaakt worden voordat deze gedesinfecteerd, gereinigd en gesteriliseerd wordt. Indien de irrigatie van uw medische toestel gebruikmaakt van irrigatiezakken: 1. Ontkoppel de irrigatiezak en de perforator van de irrigatielijn. 2. Gooi de irrigatiezak weg. 3. Dompel het korte uiteinde van de irrigatielijn onder in een container met minimaal 3 % verdund hypochloriet. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 15/39

18 4. Klik op het Onluchtingsicoontje. 5. Laat de irrigatiespray twee minuten inwerken om het interne watercircuit van het medische toestel te spoelen. 6. Vul de collector opnieuw met gedemineraliseerd of gedistilleerd water. 7. Spoel het irrigatiesysteem gedurende twee minuten. Zodra het irrigatiesysteem is gereinigd, voert u de volgende interventies uit: 1. Koppel het handstuk los en raadpleeg de protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van handstukken J Reinig en desinfecteer het medische toestel zoals vermeld in het hoofdstuk Reinig en desinfecteer het medische toestel pagina Volg de protocolinstructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van SATELEC, a company of Acteon groupaccessoires, vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 3. Pagina 16/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

19 7 Beschrijving van het medische toestel 7.1 Vooraanzicht van het medische toestel 7.2 Zijaanzicht van rechts van het medische toestel Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 17/39

20 7.3 Achteraanzicht van het medische toestel 7.4 Overzicht van de interface Mode D1. De actieve modus is de modus die verlicht is. Mode D2. Een inactieve modus is niet verlicht. Mode D3 Mode D4 Touchzone. Druk erop om de modus te wijzigen. Touchzone. Druk erop om de modus te wijzigen. Touchzone. Druk erop om de irrigatie met 10 ml/min te verhogen. Touchzone. Druk erop om de irrigatie met 10 ml/min te verlagen. Touchzone. Druk erop en houd ingedrukt gedurende het ontluchten. Lampje. Licht op wanneer het handstuk en het snoer niet op de bedieningseenheid aangesloten zijn. Lampje. Licht op wanneer de communicatie tussen het moederbord en de kaart aan de voorkant is mislukt. De touchzones aan de voorkant en de knoppen op het pedaal zijn inactief. Druk om van de ene naar de andere modus over te schakelen. Druk om de ultrasonen te activeren. Pagina 18/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

21 7.5 Bedieningseenheid De bedieningseenheid beschikt over technologie Newtron gepatenteerd door SATELEC, a company of Acteon group. De technologie Newtron zorgt voor ultrasonore vibraties op een beheerste manier. Via de tippen SATELEC, a company of Acteon group zorgen deze vibraties voor effectieve behandelingen waarbij de veiligheid van de patiënt wordt gegarandeerd. De bedieningseenheid bevat een ultrasoongenerator met piëzo-elektrische bediening. 7.6 Handstuk Raadpleeg de Gebruikshandleiding van het Cube LED J28825-handstuk evenals de protocollen voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van het handstuk en het J12805-snoer voor meer informatie. U kunt het handstuk op de houder plaatsen. De handstukhouder moet zo dicht mogelijk bij het werkveld worden vastgeklemd. Zorg ervoor dat de handstukhouder goed geplaatst is, zodat het handstuk voorzien van een tip niet verstrikt raakt in kleding of in de snoeren. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 19/39

22 7.7 Scherm van het medische toestel Het scherm van het medische toestel geeft hiervan de interface weer. Het is een touchscreen waarop de arts instellingen kan aanpassingen door op de actieve zones te tikken. Pas de aanpassingen altijd aan met de vinger. Gebruik nooit pennen of instrumenten, aangezien deze het scherm kunnen beschadigen. De touchzones zijn capacitief en extreem gevoelig. Het is noodzakelijk dat het scherm altijd schoon en droog is om storingen in het systeem veroorzaakt door de gebruiker te voorkomen. De touchzones waarmee de interactie tussen u en het medische toestel wordt gerealiseerd, zijn de zones die zwart omrand zijn. Regel het irrigatiedebiet door op de touchzones te drukken en Selecteer de gewenste -modus door op de touchzones te drukken en Activeer de ontluchting door op het touchscreen te drukken 7.8 Regel het vermogen De instelling van het vermogen van de ultrasonen moet in overeenstemming zijn met de gebruikte tip en de gewenste klinische behandeling. Selecteer de gewenste -modus door op de touchzones te drukken en Elke tip moet gebruikt worden in overeenstemming met de regels omschreven in de Tabel met instelling van vermogen voor ultrasone generatoren voor interorale chirurgie [J58010]. 7.9 De irrigatie instellen Het medische toestel moet al naar gelang het gewenste irrigatiedebiet op het minimumvermogen worden ingesteld. Druk op het pedaal totdat er spray wordt verstoven. Pagina 20/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

23 Aangezien de werkgewoonten, de feedback en de professionele opleidingen tussen de verschillende professionals verschillen, moet de gebruiker ervoor zorgen dat het irrigatiedebiet volledig is aangepast aan de gewenste klinische behandeling om verbranding van de klinische plek te vermijden. Stel het irrigatiedebiet in met behulp van de instelpijlen van het irrigatiedebiet. Deze instelling is afhankelijk van de tip en de gewenste klinische behandeling. Regel het irrigatiedebiet door op de touchzones te drukken en De ontluchting activeren / de irrigatie aanzuigen Druk op het ontluchtingsicoontje en druk zo vaak als gewenst op het pedaal. Activeer de ontluchting door op het touchscreen te drukken 7.10 Ventilatieopeningen De ventilatieopeningen zorgen voor de ventilatie van de bedieningseenheid. Bedek ze niet om een goede ventilatie te garanderen Bedieningspedaal Het pedaal kan worden ingesteld op ON/OFF of op progressief. Met een druk op het pedaal worden de ultrasone trillingen van het handstuk en de irrigatiefunctie automatisch in werking gesteld. Het bedieningspedaal en het bijbehorende snoer moeten worden losgekoppeld tijdens de dagelijkse reiniging met een desinfecterend doekje op basis van alcohol. De lichtfunctie blijft nog 9 seconden actief na het loslaten van het pedaal. Voor meer informatie, zie het hoofdstuk Overzicht van het pedaal pagina Netaansluiting U kunt het toestel met de geaarde contactdoos op het voedingsnet aansluiten met behulp van een loskoppelbaar netsnoer Schakelaar Met de netschakelaar kunt u het medische toestel aan- (stand I) of uitschakelen (stand O) Uitsparing voor zekeringen De uitsparing bevat twee netzekeringen die het medische toestel bij overspanning of interne problemen beschermen. Raadpleeg de instructies in het hoofdstuk De zekeringen vervangen pagina Irrigatielijnen De autoclaveerbare irrigatielijnen kunnen na reiniging, desinfectie en sterilisatie worden hergebruikt. De steriele irrigatielijnen moeten na gebruik worden weggegooid in een container voor medisch afval met risico op infectie. De flacons of irrigatiezakken mogen niet zwaarder zijn dan een kilo. Het medische toestel kan omvallen wanneer de inhoud zwaarder is. Het medische toestel is niet geschikt voor het toedienen van medische substanties. Het medische toestel mag uitsluitend worden gebruikt met flacons of zakken gevuld met fysiologische zoutoplossing of steriel water. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 21/39

24 Pagina 22/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

25 8 Desinfectie en sterilisatie De door SATELEC, a company of Acteon group geleverde instructies betreffende de reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen voor accessoires zijn geldig voor ieder medisch toestel en iedere accessoire. De toepasselijke gebruikersgidsen staan vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 3. U kunt ze op het volgende adres downloaden: De geldende lokale wetgeving met betrekking tot de reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprotocollen heeft altijd voorrang op de informatie geleverd door SATELEC, a company of Acteon group. 8.1 Reinig en desinfecteer het medische toestel De bedieningseenheid van het medische toestel moet dagelijks worden gereinigd en gedesinfecteerd. Het bedieningspedaal moet dagelijks worden gereinigd en gedesinfecteerd. Het handstuk en het bijbehorende snoer moeten na elk gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. De autoclaveerbare irrigatielijnen moeten na elk gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. Het medische toestel moet tijdens de reiniging en desinfectie in de stand 'UIT' of in de stand 'O' staan. Raadpleeg de uitgebreide instructies in het hoofdstuk Het irrigatiesysteem reinigen pagina 25. Gebruik doekjes die zijn doordrenkt met een desinfectiemiddel op basis van alcohol. Gebruik geen reinigings- en desinfectieproducten met ontvlambare stoffen. Anders moet u ervoor zorgen dat het product voor het gebruik goed is verdampt en dat er geen brandstoffen aanwezig zijn op het medische toestel en het toebehoren. Gebruik geen schuurmiddelen voor de reiniging van het medische toestel. Verstuif de sprays niet rechtstreeks op het medische toestel om het te reinigen. Verstuif het product altijd op een doekje en reinig daarmee het medische toestel. De autoclaveerbare irrigatielijnen moeten na elk gebruik worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. Voor de reiniging verwijdert u de verschillende elementen van de Piezotome Cube, zoals op de afbeelding. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 23/39

26 8.2 Reiniging, desinfectie en sterilisatie van de accessoires Raadpleeg de protocollen voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van accessoires, vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina 3. Pagina 24/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

27 9 Toezicht en regelmatig onderhoud Het medische toestel behoeft geen ander preventief onderhoud dan: Toezicht op de accessoires Regelmatig onderhoud reiniging, desinfectie en sterilisatie Reiniging Houd de ventilatieopeningen van de bedieningseenheid schoon om oververhitting te voorkomen. Controleer de staat van het snoer en het handstuk, alsook de staat van de bedrading van het snoer. Controleer of de neus van het handstuk schoon is, deze moet schoon en glad zijn en geen roest vertonen, en het handstuk moet er gemakkelijk en stevig in geplaatst kunnen worden. Controleer voor en na elk gebruik of het medische toestel en zijn toebehoren intact zijn om eventuele problemen tijdig vast te stellen. Dit is essentieel om isolatieproblemen of beschadiging tijdig op te merken. Vervang de beschadigde elementen indien nodig. 9.1 Het irrigatiesysteem reinigen Gebruik het toestel gedurende twee minuten met het minimumvermogen en de maximale irrigatiedebiet. Zo kan de autoclaveerbare irrigatielijn schoongemaakt worden voordat deze gedesinfecteerd, gereinigd en gesteriliseerd wordt. Indien de irrigatie van uw medische toestel gebruikmaakt van irrigatiezakken: 1. Ontkoppel de irrigatiezak en de perforator van de irrigatielijn. 2. Gooi de irrigatiezak weg. 3. Dompel het korte uiteinde van de irrigatielijn onder in een container met minimaal 3 % verdund hypochloriet. 4. Klik op het Onluchtingsicoontje. 5. Laat de irrigatiespray twee minuten inwerken om het interne watercircuit van het medische toestel te spoelen. 6. Vul de collector opnieuw met gedemineraliseerd of gedistilleerd water. 7. Spoel het irrigatiesysteem gedurende twee minuten. Zodra het irrigatiesysteem is gereinigd, voert u de volgende interventies uit: 1. Koppel het handstuk los en raadpleeg de protocollen voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van handstukken J Reinig en desinfecteer het medische toestel zoals vermeld in het hoofdstuk Reinig en desinfecteer het medische toestel pagina Volg de protocolinstructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie van SATELEC, a company of Acteon groupaccessoires, vermeld in het hoofdstuk Bijbehorende documentatie pagina Correctief onderhoud De gebruiker kan de volgende correctieve onderhoudswerkzaamheden uitvoeren bij een slechte werking De zekeringen vervangen Het medische toestel wordt beschermd door twee zekeringen in de netaansluiting. Vervang de zekeringen op de volgende manier: 1. Schakel het medische toestel uit (stand O). 2. Koppel het netsnoer los van het voedingsnet. 3. Koppel het netsnoer los van de netaansluiting. 4. Stop het uiteinde van een platte schroevendraaier in de inkeping boven de zekeringenlade om deze los te maken. 5. Verwijder de versleten zekeringen. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 25/39

28 6. Vervang de versleten zekeringen door zekeringen van hetzelfde type en met dezelfde waarde. 7. Plaats de zekeringenlade in de uitsparing en duw deze naar binnen totdat u een klikgeluid hoort. Dit duidt op een correcte plaatsing. 8. Sluit het netsnoer aan op de contactdoos. 9. Sluit het netsnoer aan op het voedingsnet. Pagina 26/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

29 10 Storingen opsporen Bij een storing raadpleegt u de onderstaande tabellen om de eenvoudige problemen met het medische toestel snel te identificeren en te repareren. Wanneer de storing niet beschreven wordt in de onderstaande tabellen, dient u contact op te nemen met uw leverancier of de klantendienst van SATELEC, a company of Acteon group. Gebruik het medische toestel niet wanneer u vermoedt dat het beschadigd of defect is. Isoleer het medische toestel en zorg dat het niet meer kan worden gebruikt Het toestel werkt niet Symptomen: het scherm van het medische toestel is uit en het medische toestel werkt niet. Geen elektrische stroom Mogelijke oorzaken Netschakelaar in de stand 'O' Defecte verbinding tussen het netsnoer en het stopcontact Defecte aansluiting tussen het netsnoer en de netaansluiting Netzekeringen in de netaansluiting buiten gebruik Interne zekering buiten gebruik Indien het scherm is verlicht, transmissieprobleem. Oplossingen Neem contact op met uw elektricien Zet de netschakelaar in de stand 'I' Steek de stekker van het netsnoer in het stopcontact. Sluit het netsnoer aan op de contactdoos. Vervang de netzekeringen door zekeringen van dezelfde waarde en hetzelfde type Terugsturen naar de klantendienst Acteon Schakel het medische toestel uit, wacht enkele seconden, en schakel het opnieuw in. Terugsturen naar de klantendienst Acteon 10.2 Geen spray Symptoom: Er is geen waterspray ter hoogte van de tip. Mogelijke oorzaken Oplossingen Verstopte tip Verkeerd gekozen tip Verkeerde sprayinstelling De zak of flacon met irrigatievloeistof is leeg Gedeactiveerde irrigatie De irrigatielijn is samengeknepen, verstopt of defect Ontstop de tip met behulp van een ultrasone kuip Controleer de tip Regel de sprayinstelling Plaats een volle zak of flacon Irrigatie activeren Plaats een nieuwe irrigatielijn Het vermogen stemt niet overeen met de verwachtingen Symptomen: de tip trilt niet met de verwachte frequentie, de behandeling verloopt niet zoals gewoonlijk en neemt meer tijd in beslag of gaat niet vooruit. Mogelijke oorzaken Oplossingen De tip is niet langer bruikbaar of vervormd Slecht gebruik: verkeerde werkhoek of onaangepaste druk Vervang de tip Raadpleeg de gebruiksinstructies op De ultrasone trillingen werken niet Symptoom: de tip vibreert niet. Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 27/39

30 Mogelijke oorzaken De tip is niet correct vastgedraaid Contact van de connector defect Snoer van het handstuk beschadigd De kracht instellen Oplossingen Draai de tip vast met de sleutel Vernieuw uw dynamometrische momentsleutel een keer per jaar Reinig de contacten van het snoer Terug naar de Acteon-klantenservice om het handstuk en het snoer te vervangen Raadpleeg het hoofdstuk Het vermogen instellen 10.5 Waterlek Symptomen: Er is sprake van een waterlek langs de irrigatielijn op het niveau waar het handstuk en het snoer samenkomen. Disfunctionele irrigatielijn Mogelijke oorzaken Oplossingen Vervang de irrigatielijn door een nieuwe 10.6 Storing van de instellingen bepaald door de gebruiker Symptomen: het medische toestel verspringt plotseling van de ene modus naar de andere, het irrigatiedebiet neemt toe/af of de ontluchting start plotseling. Mogelijke oorzaken Vocht in het scherm van het medische toestel Oplossingen Schakel het medische toestel uit en reinig het met een schone en droge doek Pagina 28/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

31 11 Technische specificaties van het medische toestel 11.1 Identificatie Fabrikant Naam van het medische toestel 11.2 Generator Voedingsspanning Voedingsfrequentie Opgenomen vermogen Spanning toegevoerd naar het handstuk Instelbereik van het vermogen Uitgangsfrequentie Type lekstromen Werkwijze Elektrische klasse Zekering (contactdoos) Lengte Hoogte Diepte Massa Beschermingsgraad 11.3 Lengte van de snoeren Snoer van het handstuk Snoer van het bedieningspedaal SATELEC, a company of Acteon group Piezotome Cube VAC 50 / 60 Hz VA 150 V AC D1 - D4 28 khz - 36 khz BF Intermitterend: 10 minuten AAN/5 minuten UIT I 2 zekeringen T2AL, 250 VAC 251 mm 160 mm, 481 mm met stander 271 mm gr zonder accessoires IPX mm +/ - 50 mm 2000 mm +/ - 50 mm 11.4 Irrigatie De flacons of irrigatiezakken mogen niet zwaarder zijn dan een kilo. Het medische toestel kan omvallen wanneer de inhoud zwaarder is. Maximale volume van de zakken met irrigatievloeistof ml Maximale massa van de zakken met irrigatievloeistof Nominaal waterdebiet aan het uiteinde van het handstuk Cube LED Maximaal waterdebiet in de stand 'ontluchting' 11.5 Bedieningspedaal Lengte Hoogte g 0 ml/min tot 120 ml/min 120 ml/min 173 mm 140 mm met beugel Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 29/39

32 Diepte Massa Beschermingsgraad 176 mm g IPX Omgevingskenmerken Omgevingstemperatuur bij in bedrijf +10 C tot +30 C Relatieve bedrijfsvochtigheid 30 % tot 75 % Atmosferische bedrijfsdruk Maximale werkingshoogte Opslagtemperatuur Relatieve opslagvochtigheid Atmosferische druk opslag Relatieve transportvochtigheid Atmosferische transportdruk 11.7 Omgevingsbeperkingen Gebruiksruimten Gebruik in een gashoudende omgeving Onderdompeling Onderdompeling 800 hpa tot 1060 hpa Kleiner dan of gelijk aan 2000 meter 0 C tot +50 C 10 % tot 100 %, met condensatie 500 hpa tot 1060 hpa 10 % tot 100 %, met condensatie 500 hpa tot 1060 hpa Het toestel mag in alle medische ruimten worden gebruikt. Het medische toestel mag niet in operatieafdelingen worden gebruikt. Het medische toestel is niet bedoeld voor gebruik in een gashoudende omgeving van type AP of APG of in aanwezigheid van anesthetische gassen. Het is verboden om de console onder te dompelen. Het is verboden het ulrasone onder te dompelen Belangrijke kenmerken van de prestaties Ultrasone trillingen van de tip die bevestigd is aan het uiteinde van het tandheelkundige ultrasone handstuk voor interorale chirurgie. Pagina 30/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

33 12 Wetgeving en normalisering 12.1 Geldende normen en voorschriften Dit medische toestel voldoet aan de basisvereisten van de Europese richtlijn 93/42/EEG. Het is ontworpen en ontwikkeld volgens een kwaliteitsborgingssysteem dat EN ISO gecertificeerd is Medische klasse van het toestel Het medische toestel is IIa-geklasseerd volgens de Europese richtlijn 93/42/EEG Symbolen Symbool Betekenis Bedieningspedaal O I Uitschakelen (buiten werking stellen) Inschakelen (in werking stellen) Draag altijd een beschermbril Draag altijd beschermhandschoenen Consulteer de bijgesloten documenten Consulteer de handleiding De bijgesloten documentatie is digitaal beschikbaar Druklimiet Temperatuurslimiet Vochtigheidslimiet Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 31/39

34 Symbool Betekenis Verpakkingsunit Breekbaar - voorzichtig hanteren Droog bewaren Biologisch gevaar Sterilisatie bij 134 C in een autoclaaf Sterilisatie bij 132 C in een autoclaaf Was-desinfectie-inrichting voor thermische desinfectie Ultrasoon bad Toegepast onderdeel van type BF Alternatieve stroom Leegmaken Elektromagnetische interferenties CE-markering CE-markering AAAA Productiejaar Fabrikant Pagina 32/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

35 Symbool Betekenis Niet bij het huishoudelijk afval gooien Recycle uw lampen en professionele elektrische apparatuur met Récylum Rx only IPX1 Conform de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit medische toestel alleen door een arts of in opdracht van een arts worden verkocht. IP: beschermingsgraad geleverd door een omhulsel X : geen beschermingsgraad vereist tegen de binnendringing van vaste voorwerpen 1: biedt bescherming tegen verticale waterdruppels 12.4 Symbolen Quick Start en Quick Clean Gebruik inweekbak bij het reinigen Gebruik zachte borstel het reinigen Gebruik niet-pluizende doek bij het reinigen Gebruik een ultrasone kuip bij het reinigen Gebruik een wattenstaafje bij het reinigen Gebruik gedeïoniseerd water of osmosewater bij het reinigen Gebruik een desinfecterend doekje op basis van alcohol bij het predesinfecteren en reinigen Gebruik geen ultrasone kuip bij het reinigen Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 33/39

36 Reinigen onder stromend water Gebruik een spuit bij het reinigen Gebruik een was-desinfectiemachine bij het reinigen en desinfecteren Gebruik een autoclaaf met lege kamer bij het steriliseren 12.5 Gegevens betreffende de fabrikant SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP MERIGNAC cedex France Tel. +33 (0) Fax. +33 (0) E.mail : satelec@acteongroup.com Pagina 34/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

37 12.6 Adressen van de filialen AUSTRALIA/NEW ZEALAND ACTEON AUTRALIA/NEW ZEALAND Suite 119, Harcourt Parade Rosebery NSW 2018 Australia Tel Fax BRAZILIË MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA CNPJ: / Alameda Vênus, 233 Distrito Industrial Indaiatuba SP CEP Brasil Tel CHINA ACTEON CHINA Office Xinyuanxili Zhong Street - Chaoyang District - BEIJING CHINA Tel / 2 / 3 Fax info.cn@acteongroup.com GERMANY ACTEON GERMANY GmbH Industriestrasse METTMANN - GERMANY Tel Fax info.de@acteongroup.com Hong Kong Re. Office 21/F, On Hing Building Central - Hongkong Tel info.hk@acteongroup.com INDIA ACTEON INDIA 1202, PLOT NO. D-9 GOPAL HEIGHTS, NETAJI SUBASH PLACE PITAMPURA, DELHI INDIA Tel / / Fax info.in@acteongroup.com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST 247 Wasfi Al Tal str. 401 AMMAN - JORDANIË Tel Fax info.me@acteongroup.com RUSSIA ACTEON RUSSIA Moskou, Gilyarovskogo str, 6b info.ru@acteongroup.com SPAIN ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers SENTMENAT (BARCELONA) - SPAIN Tel Fax info.es@acteongroup.com TAIWAN ACTEON TAIWAN 11F., No.1, Songzhi Rd. Xinyi Dist., Taipei Stad TAIWAN (R.O.C.) info.tw@acteongroup.com THAILAND ACTEON (THAILAND) LTD 23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63 Road, Klongton Nua - Wattana, BANGKOK THAILAND Tel Fax info.th@acteongroup.com U.K. ACTEON UK Phoenix Park Eaton Socon, St Neots CAMBS PE19 8EP - Verenigd Koninkrijk Tel Fax info.uk@acteongroup.com Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 35/39

38 LATIN AMERICA ACTEON-LATIJNS AMERIKA Bogotà - COLOMBIA Celular: info.latam@acteongroup.com U.S.A. & Canada ACTEON Noord-Amerika 124 Gaither Drive, Suite 140 Mount Laurel, NJ USA Tel Fax info.us@acteongroup.com 12.7 Verwijdering en recyclage Dit medische toestel behoort tot de categorie elektrische en elektronische apparatuur en moet worden verwijderd via een gespecialiseerd inzamelings-, verwijderings-, recylage- of vernietigingscentrum. Dit geldt in het bijzonder voor de Europese markt, in overeenstemming met de richtlijn nr. 2012/19/EU van juli Wanneer uw medische toestel aan het eind van zijn levensduur is gekomen, neemt u contact op met uw dichtstbijzijnde verkoper van tandheelkundig materiaal, of bij gebrek daaraan met een filiaal of hoofdkantoor van Acteon, waarvan de gegevens te vinden zijn in het hoofdstuk Adressen van de filialen pagina 35, om te informeren naar de stappen die u moet volgen. De onderstaande informatie geldt uitsluitend voor Frankrijk. Conform de bepalingen van de Franse milieuwetgeving met betrekking tot de verwijdering van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur of AEEA (decreet nr van 2 mei 2012) aanvaardt ons bedrijf de verantwoordelijkheid voor de terugneming en verwijdering van elektrische en elektronische apparatuur via de voorziening van de erkende instelling Récylum, NOR-overeenkomst: DEVP A. Ons bedrijf is, in zijn hoedanigheid van fabrikant, ingeschreven bij het Nationaal Register van Producenten onder beheer van ADEME. Professionele kopers van de distributieketen, waaronder u, moeten deze informatie over de door ons aangeboden recyclage doorgeven aan alle kopers, tot aan de eindgebruiker. De koper verbindt zich ertoe de apparatuur van ons merk aan het eind van de levensduur terug te laten nemen en te laten recyclen door een van de inzamelingscentra van Récylum, waarvan een overzicht te vinden is op Tot slot wijzen wij u erop dat Récylum deze apparatuur indien nodig gratis bij u komt ophalen, vanaf een bepaald minimumaantal, en pallets en/of containers tot uw beschikking stelt voor de opslag van dit afval. Toebehoren moeten op het eind van de levensduur worden verwijderd in daarvoor bestemde bakken voor producten met infectierisico. Pagina 36/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

39 Index: aardingspen storing 13 Index I A irrigatiestroom isolatieproblemen 25 aardingspen 21 B klinische K bedieningseenheid 19 bedieningspedaal 11, 21 beschadiging 25 druk 30 D L lichtfunctie 21 losmaking van membraan 5 M E een kilo. 21, 29 eerste CE-markering 6 eerste gebruik 15 eind van de dag 15 elektronisch 3 elektronische gebruiksaanwijzing 3 erkende dealers 5 Europese richtlijn 31 expansie van de botten 5 medische klasse 31 medische substanties 21 modus 20 Na de installatie 15 netaansluiting 9, 21, 25 netzekeringen 21, 25 N O F Fabrikant 29 fysiologische zoutoplossing 21 osteoplastiek 5 osteotomie 5 R gashoudende omgeving 30 gedesinfecteerd 15 gereinigd 15 gesteriliseerd 15 G H helling van vijf graden 11 het irrigatiesysteem reinigen 15 hoogte 30 recyclage 36 Récylum 36 reinigen en desinfecteren 16, 25 reparateur 5 reparatie 5 Schakelaar 21, 27 sleutel 3 spray 20, 27 steriel water 21 stilstand 15 storing 27 S Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D - Pagina 37/39

40 Index: syndesmotomie zekering syndesmotomie 5 temperatuur 30 tip 3, 5, uitschakelinrichting 11 ultrasone trillingen 5 update 6 ventilatieopeningen 21, 25 verluchting 21 verwijdering 36 voedingsnet 9 waterlek 28 zekering 27 T U V W Z Pagina 38/39 - Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D

41 Gebruikershandleiding Piezotome Cube J50105 V4 (17) 03/2018 NO37NL010D SATELEC S.A.S. A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel BP MERIGNAC cedex FRANCE Tel. +33 (0) Fax. +33 (0) satelec@acteongroup.com