CCD vergadering 30 juni 2017 Voorzitter, twee leden, algemeen secretaris en bureaumedewerkers

Transcriptie

1 > Retouradres Postbus EK Den Haag Centrale Commissie Dierproeven Postbus EK Den Haag Betreft: Aanwezig: CCD vergadering 30 juni 2017 Voorzitter, twee leden, algemeen secretaris en bureaumedewerkers 1. Opening 2. Vaststellen agenda - Agenda (CCD ) De agenda wordt vastgesteld 3. Actualiteiten en mededelingen - Adviesvraag intensieve veehouderij (CCD ) Uit het veld klinken geluiden dat de CCD op het vlak van de intensieve veehouderij teveel beleid zou maken. De CCD heeft inderdaad een dilemma hierover neergelegd bij beleid, juist om niet zelf beleid te gaan maken. Hier is van de Staatssecretaris nog geen reactie op gekregen. Wel is door de Staatssecretaris nu aan de RDA gevraagd een visie op te stellen over dierproeven bij veehouderij-onderzoek. De CCD volgt beleid en voert uit binnen de gegeven kaders. Ditzelfde geldt overigens voor de Wet openbaarheid bestuur (Wob). - Congres Nederland wereldleider proefdiervrije innovatie Dit congres is in positieve sfeer verlopen. Er is open gesproken over de ambities en zorgen die leven. Het gaat hier om zorg over het in beweging krijgen van het internationale veld, er zal zichtbare inzet van Nederland nodig zijn richting de EU. Er blijkt nog onduidelijkheid over de bedoeling van de streefbeelden. Anders dan bij regulatoir onderzoek is de doelstelling hier niet om in 2025 helemaal geen proefdieren meer te gebruiken. Per onderzoeksdomein zou wel een haalbaar beeld voor 2025 beschreven moeten worden door het veld, rekening houdend met de vooruitgang van proefdiervrije innovaties die beschikbaar zouden kunnen komen. 4. Beleidszaken - Notitie meldingen geslacht van dieren (CCD ) Pagina 1 van 6

2 De CCD voert een beleid dat in een projectaanvraag in principe beide geslachten worden ingezet dit om het aantal dieren in voorraad gedood terug te dringen en de uiteindelijke transleerbaarheid van de resultaten van het onderzoek naar de mens. De CCD bespreekt de mogelijkheid om dit beleid in de toekomst in algemenere zin te voeren, en minder te betrekken in de besluitvorming op de individuele aanvragen. Hiervoor zal kort na de zomer een notitie in de vergadering worden ingebracht over hoe het gewenste effect op de beste manier verkregen zou kunnen worden. Voor de nu ingediende wijzigingen zal met juristen worden besproken hoe hier nu mee om te gaan. De uitkomst van dit gesprek is dat de CCD geen aanpassingen van de geslachten accepteert op basis van een melding, omdat dit niet in lijn is met het door de CCD uitgedragen beleid. - Notitie format terugkoppeling CRO voorwaarde (CCD ). De CCD is akkoord met deze manier van terugkoppelen. Ook zal de datum van terugkoppeling gelijk getrokken worden met de NVWA-registratie om de administratieve lasten voor de vergunninghouders zo laag mogelijk te houden. Binnenkort zal het format worden voorgelegd aan het veld met mogelijkheid hierop te reageren alvorens het format definitief te maken. 5. Uitvoeringspraktijk (formaliteiten en procedureafspraken) - Planning vergaderingen (CCD ). De data worden onder voorbehoud vastgesteld. - Twee nieuwe bureaumedewerkers worden binnenkort op de ontstane vacatures aangesteld, wanneer het veiligheidsonderzoek is afgerond. 6. Bedrijfsvoering en verantwoording 7. Communicatie 8. Behandeling aanvragen spoedprocedure 9. Juridische zaken - Notitie actieve openbaarmaking (CCD ) Op grond van de Wet openbaarheid van bestuur kan een bestuursorgaan informatie over bestuurlijke aangelegenheden verschaffen naar aanleiding van een verzoek (passieve openbaarmaking) of uit eigen beweging (actieve openbaarmaking). De huidige werkwijze van de CCD is om alleen informatie op verzoek te verschaffen. In de besproken notitie zijn de mogelijkheden en de wenselijkheid van actieve openbaarmaking verkend. Er zijn enkele vergunninghouders die zelf hun projectvergunningen actief openbaar maken. De CCD juicht dit toe omdat dit de werklast voor de Wob enigszins verlicht en de transparantie verhoogt. Zij wacht de eerste ervaringen af en tevens of dit zal leiden tot andere vergunninghouders die zullen volgen. Er zullen door de CCD op dit moment geen verdere stappen worden ondernomen richting actieve openbaarmaking. - Beslissing op bezwaar Wob (CCD ). Pagina 2 van 6

3 In het kader van de Wob is eerder een besluit genomen. Eén vergunninghouder en de Wob-verzoeker hebben hiertegen bezwaar gemaakt. Beide bezwaren worden gedeeltelijk gegrond verklaard. - Er wordt een overzicht gegeven van het aantal Wob-verzoeken en bezwaren momenteel in behandeling bij de CCD. 10. Voorraadagenda 11. Vaststellen verslag vorige vergadering - Verslag CCD vergadering (CCD ) Het verslag wordt vastgesteld. 12. Aanvragen in behandeling 1. AVD Ontwikkelen van nieuwe therapeutische strategieën gericht op plaque angiogenese, ter voorkoming van atherosclerotische plaque instabiliteit 2. AVD Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD); op zoek naar een therapeutische interventie 3. AVD Ontwikkeling van stamceltherapie voor chronische ontstekingsziektes van de darm 4. AVD Het gebruik van fluorescente virussen voor het bestuderen van de pathogenese van HRSV in dieren met normale of verzwakte afweer 5. AVD Herstel van lekkende haarvaten om de doorbloeding van organen te verbeteren en orgaanschade te voorkomen 6. AVD De experimentele therapeutische transplantatie van stamcel-retinaal pigment epitheel in diermodellen voor retinale degeneratie voorwaarden. - De aanvraag wordt vergund. 7. AVD Screening van voedingsstrategieën door middel van het gebruik van fysiologische parameters gericht op het verbeteren van darmgezondheid in varkens - De aanvraag wordt verder schriftelijk afgehandeld. 8. AVD Het bepalen en valideren van de effectiviteit van nieuwe geneesmiddelen en het onderzoeken van de mechanismen die betrokken zijn in het ontstekings- en fibrose proces in diermodellen algemene voorwaarden en een specifieke voorwaarde die ziet op het gebruiken van vrouwelijke en mannelijke dieren in evenredige aantallen. Pagina 3 van 6

4 9. AVD Lokale antibiotica concentraties bij locale vertraagde afgifte met een nieuwe formulering 10. AVD Het ontrafelen van de rol van de placenta bij antidepressiva gebruik tijdens de zwangerschap: een vergelijkende studie met mensen, ratten en levendbarende vissen 11. AVD Ontwikkeling van antibioticumresistentie in de darmflora van vleeskuikens + Eén lid verschoont zich. - Het DEC-advies wordt gevolgd. De aanvraag wordt vergund. 12. AVD De invloed van cel-cel adhesie eiwiten op het uitzaaïingsproces van borstkanker 13. AVD Ontwikkeling van nieuwe vaccins en geneesmiddelen tegen griepvirussen 14. AVD Studie aan immuun cellen na infectie en tumor challenge om fundamentele principes te ontrafelen voor immunotherapie 15. AVD Kan extra magnesium de ontwikkeling van problemen aan hart- en vaten bij chronische nierziekte verminderen? 16. AVD Vervetting en ontsteking van de lever speelt een oorzakelijke rol in de ontwikkeling van spieratrofie 17. AVD Onderzoek voor de ontwikkeling van producten ter behandeling van en bescherming tegen griep + Eén lid verschoont zich 18. AVD Onderwijs met kleine proefdieren + Eén lid verschoont zich. + Eén lid wordt gevraagd schriftelijke input te leveren. - Aanvraag wordt aangehouden. Er zijn nog aanpassingen vereist. Het secretariaat mag deze aanvraag verder afhandelen indien aanpassingen op juiste manier worden doorgevoerd. 19. AVD Kan een component uit olijfolie het herstel na een herseninfarct bevorderen? - Definitieve besluitvorming na voorgenomen besluit en aanvullend DEC advies. - Het DEC-advies wordt niet gevolgd. De aanvraag wordt afgewezen. 20. AVD Visuele waarneming door directe stimulatie van de hersenschors met als uiteindelijk doel herstel van het gezichtsvermogen voor blinden Pagina 4 van 6

5 - De aanvraag wordt aangehouden. Er worden nog aanvullende vragen gesteld. 21. AVD De rol van dendritische cellen in een muismodel voor het syndroom van Sjogren 22. AVD Waardoor vermindert spierfunctie bij aangeboren spierafwijkingen en wat kunnen we er tegen doen? - Het DEC-advies wordt gevolgd. De wijziging wordt vergund. 23. AVD Kan de anti-ontstekingsstof Interleukine-37 ( IL37) de gewrichtsschade tijdens experimentele artrose verminderen? algemene voorwaarden. 24. AVD Primaire celkweek als model voor hersenziektes 25. AVD Evaluation of novel HIV vaccine candidates for immunogenicity and capacity to protect against SIV/SHIV virus infection in macaques - Aan de afwezige leden wordt schriftelijke input gevraagd. Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullende algemene 26. AVD Onderzoek naar de rol en therapeutische potentie van elementen van de transforming Growth Factor-b signaaltransductie route in progressie en metastasering van solide tumoren 27. AVD Actueel klinisch relevant onderzoek Paard (AKROP) + Eén lid verschoont zich. - In een eerdere vergadering is de aanvraag afgewezen. Dit is met een voorgenomen besluit gecommuniceerd. De aanvrager heeft gereageerd en aanvullingen gestuurd. - Aan één van de afwezige CCD-leden wordt nog schriftelijke input gevraagd. - De aanvullingen maken het besluit niet anders. De aanvraag wordt afgewezen. 28. AVD Nieuwe therapie ontwikkeling om ontsteking en bloedstolling in de bloedvaten van het hart bij hartziekten te remmen - In een eerdere vergadering is de aanvraag aangehouden. Er zijn vragen gesteld en deze zijn beantwoord. 29. AVD Ontwikkeling van viro-immunotherapie voor patiënten met solide tumoren algemene voorwaarden en een specifieke voorwaarde. De aanvraag wordt vergund. 30. AVD Zoönotische pathogenen bij wilde knaagdieren 31. AVD Het microbioom van moeders, foetussen en pasgeborenen. Wat is het effect op de immuunrespons - Het DEC-advies wordt niet gevolgd. De aanvraag wordt afgewezen. Pagina 5 van 6

6 32. AVD Onderzoek naar factoren die kraakbeenherstel door stamcellen belemmeren algemene voorwaarden. 33. AVD De preventie en behandeling van metabole ziekten - Er is discussie met de aanvrager over de noodzaak de bijlage te splitsen in meerdere bijlagen. De aanvraag wordt niet inhoudelijk besproken. De aanvraag hoeft niet gesplitst te worden in meerdere bijlagen en zal in de eerstvolgende vergadering inhoudelijk worden besproken. 34. AVD Nieuwe vaccins tegen infectie door polio en andere enterovirussen - Het DEC-advies wordt gevolgd, met aanvullend een algemene voorwaarde. De aanvraag wordt vergund. 13. Sluiting Pagina 6 van 6