STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 67480 13 december 2016 Register Geneesmiddelen Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2016 Lijst 676 Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2016 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 111378 Luadei 13,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik 01-07-2016 Bayer B.V., Nederland Bayer Oy, Finland 20280=19093 Paracetamol Mylan 1.000 mg, zetpillen 05-07-2016 20277=19090 Paracetamol Mylan 120 mg, zetpillen 05-07-2016 20278=19091 Paracetamol Mylan 240 mg, zetpillen 05-07-2016 20279=19092 Paracetamol Mylan 500 mg, zetpillen 05-07-2016 33448 Phoslo 667 mg gelcapsule, capsule 07-07-2016 Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Duitsland Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland Temmler Pharma GMBH, Duitsland 34282 Gemcitabine Hospira 1.000 mg, poeder voor oplossing voor infusie 11-07-2016 Hospira Benelux BVBA, België Mayne Pharma Plc, Verenigd Koninkrijk Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk 34281 Gemcitabine Hospira 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie 11-07-2016 Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk Mayne Pharma Plc, Verenigd Koninkrijk 34283 Gemcitabine Hospira 2.000 mg, poeder voor oplossing voor infusie 11-07-2016 Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk 1 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Mayne Pharma Plc, Verenigd Koninkrijk 114787 Paracip 1.000 mg, bruistabletten 12-07-2016 Cipla Europe N.V., België S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België 114786 Paracip 500 mg, bruistabletten 12-07-2016 Cipla Europe N.V., België Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België 31896 Alendroninezuur Actavis 70 mg, tabletten 13-07-2016 Actavis Group PTC ehf, IJsland Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgarije Actavis UK Limited, Verenigd Koninkrijk Actavis Nordic A/S, Denemarken 09126 Dagynil 0,3 mg, tabletten 15-07-2016 Teofarma Srl, Italië Teofarma Srl, Italië 06868 Dagynil 1,25 mg, tabletten 15-07-2016 Teofarma Srl, Italië Teofarma Srl, Italië 17078 Megalotect, infusievloeistof 50 E/ml 15-07-2016 Biotest Pharma GmbH, Duitsland Biotest Pharma GmbH, Duitsland 109607 Sildenafil Torrent 100 mg, filmomhulde tabletten 15-07-2016 Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland 109605 Sildenafil Torrent 25 mg, filmomhulde tabletten 15-07-2016 Torrent Pharma GmbH, Duitsland Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk Torrent Pharma GmbH, Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland 109606 Sildenafil Torrent 50 mg, filmomhulde tabletten 15-07-2016 Torrent Pharma GmbH, Duitsland 2 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland Torrent Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk Torrent Pharma GmbH, Duitsland 26291 Budesonide Nevel Mylan 100, neusspray, suspensie, 100 microgram/dosis Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk 26290 Budesonide Nevel Mylan 50, neusspray, suspensie, 50 microgram/dosis Generics (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland 106940 Losartankalium Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije 106935 Losartankalium Mylan 12,5 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije 106937 Losartankalium Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije 106938 Losartankalium Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten Mylan Hungary Kft., Hongarije 112176 Memantine Uriach 10 mg filmomhulde tabletten J. Uriach & Cía., S.A., Spanje J. Uriach & Cía., S.A., Spanje 112177 Memantine Uriach 20 mg filmomhulde tabletten J. Uriach & Cía., S.A., Spanje J. Uriach & Cía., S.A., Spanje 109163 Paracetamol Orion 500 mg, tabletten 3 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Orion Corporation, Finland Pharmacin B.V., Nederland 32028 Paroxetine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen Pharmapack International B.V., Nederland S.C. Europharm S.A., Roemenië 24863 Selutrio 10, oplossing voor peritoneale dialyse Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland Dialifluids S.r.l., Italië 24864 Selutrio 40, oplossing voor peritoneale dialyse Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland Dialifluids S.r.l., Italië 101350 Imazol Crème duo 10/2,5 mg 21-07-2016 Galderma Benelux B.V. (Groothandelsgebouw), Nederland Laboratoires Galderma, Frankrijk 101354 Imazol Pasta 10 mg 21-07-2016 Galderma Benelux B.V. (Groothandelsgebouw), Nederland Laboratoires Galderma, Frankrijk 110974 Xelcip 150 mg, filmomhulde tabletten 21-07-2016 Cipla UK Limited, Verenigd Koninkrijk S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië Cipla Europe N.V., België Imedica S.S., Roemenië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk 110975 Xelcip 500 mg, filmomhulde tabletten 21-07-2016 Cipla UK Limited, Verenigd Koninkrijk Imedica S.S., Roemenië Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk Cipla Europe N.V., België Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië 31915 Zomig Neusspray-2,5, neusspray oplossing 2,5 mg/dosis 21-07-2016 AstraZeneca B.V., Nederland AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk 31916 Zomig Neusspray-5, neusspray oplossing 5 mg/dosis 21-07-2016 AstraZeneca B.V., Nederland 4 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk 34403 FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie/ concentraat voor oplossing voor infusie 22-07-2016 Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Duitsland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Duitsland 103845 Tacrolimus Mylan 0,5 mg capsules, hard 25-07-2016 Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje 103867 Tacrolimus Mylan 1 mg capsules, hard 25-07-2016 Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje 103868 Tacrolimus Mylan 5 mg capsules, hard 25-07-2016 Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje 103817 Valsartan Mylan 160 mg, capsule, hard 25-07-2016 Mylan Hungary Kft., Hongarije 103811 Valsartan Mylan 40 mg, capsule, hard 25-07-2016 Mylan Hungary Kft., Hongarije 103816 Valsartan Mylan 80 mg, capsule, hard 25-07-2016 Mylan Hungary Kft., Hongarije 105124 Montelukast Zentiva 10 mg filmomhulde tabletten 26-07-2016 Zentiva a.s., Tsjechië Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland HBM Pharma s.r.o, Slowakije Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen S.C. Zentiva S.A., Roemenië 105122 Montelukast Zentiva 4 mg, kauwtabletten 26-07-2016 Zentiva a.s., Tsjechië HBM Pharma s.r.o, Slowakije S.C. Zentiva S.A., Roemenië Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland 5 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen 105123 Montelukast Zentiva 5 mg, kauwtabletten 26-07-2016 Zentiva a.s., Tsjechië Winthrop arzneimittel GmbH, Duitsland S.C. Zentiva S.A., Roemenië HBM Pharma s.r.o, Slowakije Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen 15933 Piroxicam Disper Mylan 20 mg, tabletten 26-07-2016 Ratiopharm B.V., Nederland 105769 Lisinopril Amneal 10 mg, tabletten 27-07-2016 Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 105770 Lisinopril Amneal 20 mg, tabletten 27-07-2016 Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 105771 Lisinopril Amneal 30 mg, tabletten 27-07-2016 Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 105772 Lisinopril Amneal 40 mg, tabletten 27-07-2016 Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 105768 Lisinopril Amneal 5 mg, tabletten 27-07-2016 Amneal Pharma Europe Limited, Ierland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 25925 Spironolacton Mylan 100 mg, tabletten 27-07-2016 Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V., Nederland 14551 Amoxicilline suikervrije suspensie 125 mg/5 ml, suspensie IVAX Pharmaceuticals UK, Verenigd Koninkrijk 14552 Amoxicilline suikervrije suspensie 250 mg/5 ml, suspensie IVAX Pharmaceuticals UK, Verenigd Koninkrijk 6 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
17743 Atenolol 100 mg, tabletten 17742 Atenolol 50 mg, tabletten 23472 Betahistine 2HCl 16 mg, tabletten 23471 Betahistine 2HCl 8 mg, tabletten 24297 Captopril 12,5 mg, tabletten 24298 Captopril 25 mg, tabletten 24299 Captopril 50 mg, tabletten 56029 Cimetidine 200 mg, tabletten 56705 Cimetidine 400 mg, tabletten 57066 Cimetidine 800 mg, tabletten 11688 Diazepam 10 mg, tabletten 7 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
11686 Diazepam 2 mg, tabletten 11687 Diazepam 5 mg, tabletten 56766 Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten 56767 Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tablet- ten 14144 Diltiazemhydrochloride 60 mg, tabletten 27696 Domperidon 10 mg, tabletten 11761 Furosemide 40 mg, tabletten 55397 Glibenclamide FLX 5 mg, tabletten 11689 Indometacine 25 mg, capsules 11690 Indometacine 50 mg, capsules 11796 Nitrazepam 5 mg, tabletten 8 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
14231 Piroxicam 10 mg, capsules 14232 Piroxicam 20 mg, capsules 11693 Propranololhydrochloride 40 mg, tabletten 24061 Sirupus Lactulosi, stroop 667 mg/ml 25273 Spironolacton 100 mg, tabletten 25271 Spironolacton 25 mg, tabletten 25272 Spironolacton 50 mg, tabletten 31993 Foradil CFK-vrije Dosis-aërosol, Aërosol, oplossing, 12 microgram per dosis 31-07-2016 Novartis Pharma B.V., Nederland Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië Novartis Pharma B.V., Nederland Torrex Chiesi Pharma GmbH, Oostenrijk 18753 Tavonin, tabletten 31-07-2016 Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Duitsland Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Duitsland 115235 Meropenem ELC Group 1 g poeder voor oplossing voor injectie/ infusie 01-08-2016 ELC GROUP, Tsjechië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 115234 Meropenem ELC Group 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie 9 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
01-08-2016 ELC GROUP, Tsjechië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 07284 Neocon tabletten norethisteron/ethinylestradiol 1/0,035 mg, tabletten 01-08-2016 Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België 105455 Ribavirine Sandoz capsule 200 mg, capsules, hard 01-08-2016 Sandoz B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Sandoz GmbH, Oostenrijk 10111 TriNovum, tabletten 01-08-2016 Janssen-Cilag B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België 32396 Simvastatine 20 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 20 mg 02-08-2016 Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Spanje Basics GmbH, Duitsland Terapia S.A., Roemenië Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland 32397 Simvastatine 40 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 40 mg 02-08-2016 Ranbaxy (UK) Ltd, Verenigd Koninkrijk Terapia S.A., Roemenië Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Spanje Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland Basics GmbH, Duitsland 103205 Alendroninezuur Aurobindo 10 mg, tabletten 03-08-2016 Aurobindo Pharma B.V., Nederland APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 109468//17379 Botox, poeder voor njectievloeistof 100 E 05-08-2016 Delphi Pharmaceuticals B.V., Nederland Polen 28680 Formoterol Clickhaler Mylan 12, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis 10-08-2016 Arcana Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Merck, S.L., Spanje Merck KGaA, Duitsland 09312 10 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Hibisol, oplossing voor cutaan gebruik 5 mg/ml en 600 mg/ml 10-08-2016 Regent Medical Overseas Limited, Verenigd Koninkrijk BCM Ltd, Verenigd Koninkrijk 30004 Minotek 1 mg periodontaal poeder 11-08-2016 Orapharma Inc., Nederland Aptuit (Edinburgh) Ltd., Verenigd Koninkrijk Orapharma Inc., Nederland T.D. Packaging Ltd, Verenigd Koninkrijk 103322 Arkolamyl 10 mg orodispergeerbare tabletten Pharmathen S.A., Griekenland Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland 103323 Arkolamyl 15 mg orodispergeerbare tabletten Pharmathen S.A., Griekenland Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland 103324 Arkolamyl 20 mg orodispergeerbare tabletten Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Pharmathen S.A., Griekenland 103318 Arkolamyl 5 mg orodispergeerbare tabletten Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Pharmathen S.A., Griekenland 111093 Linezolid Zentiva 2 mg/ml, oplossing voor infusie Zentiva k.s., Tsjechië Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 107171 Mycofenolaat mofetil Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten Dr. Reddy s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk 105285 Valsartan Mylan 160 mg, filmomhulde tabletten 105283 Valsartan Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten 11 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
105284 Valsartan Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten 105290 Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten 105291 Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160/25 mg, filmomhulde tabletten 105289 Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten 30311 Quinapril CF 10 mg, filmomhulde tabletten 16-08-2016 Centrafarm B.V., Nederland Sanico N.V., België Centrafarm Services B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Sanico N.V., België Actavis ehf, IJsland 30313 Quinapril CF 40 mg, filmomhulde tablettten 16-08-2016 Centrafarm B.V., Nederland Actavis ehf, IJsland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Sanico N.V., België Sanico N.V., België Centrafarm Services B.V., Nederland 30310 Quinapril CF 5 mg, filmomhulde tabletten 16-08-2016 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Sanico N.V., België Centrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland Sanico N.V., België Actavis ehf, IJsland 118316//03330 Benzathinebenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.200.000 IE, suspensie voor injectie 18-08-2016 Eureco-Pharma B.V., Nederland Duitsland 113139 Cefazoline Hospira 1 g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 12 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
20-08-2016 Hospira Benelux BVBA, België Hospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk Hospira Enterprises B.V., Nederland 20578 Fluvoxaminemaleaat 25 mg, tabletten 23-08-2016 Genthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje 109410 Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz 1.000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg 23-08-2016 Sandoz B.V., Nederland S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 109408 Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz 1.000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg 23-08-2016 Sandoz B.V., Nederland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië 109411 Omega-3 vetzuren ethylesters 90 Sandoz 1.000 mg, zachte capsules 460 mg/380 mg 23-08-2016 Sandoz B.V., Nederland Catalent Germany Eberbach GmbH, Duitsland Lek S.A. (Warszawa), Polen S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië 34314 Simvalip 80 mg, filmomhulde tabletten 24-08-2016 Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland 112423 Paclitaxel Mylan 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 25-08-2016 Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen 109904 Mitoxantron Mylan 2 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 02-09-2016 Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen 21062=06195 Miconazolnitraat 20 mg/g strooipoeder Samenwerkende Apothekers, strooipoeder 05-09-2016 Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland 106512 13 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Quetiapine CIPLA 100 mg, filmomhulde tabletten 05-09-2016 Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk 106514 Quetiapine CIPLA 150 mg, filmomhulde tabletten 05-09-2016 Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk 106513 Quetiapine CIPLA 200 mg, filmomhulde tabletten 05-09-2016 Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk 106511 Quetiapine CIPLA 25 mg, filmomhulde tabletten 05-09-2016 Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk 106516 Quetiapine CIPLA 300 mg, filmomhulde tabletten 05-09-2016 Cipla (EU) limited, Verenigd Koninkrijk Recipharm Limited, Verenigd Koninkrijk 20686=06193 Miconazolnitraat JJC crème 20 mg/g, crème 06-09-2016 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 20687=06195 Miconazolnitraat JJC strooipoeder 20 mg/g, strooipoeder 06-09-2016 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 21061=06193 Miconazolnitraat 20 mg/g crème Samenwerkende Apothekers, crème 06-09-2016 Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland 114917 Drospirenon/Ethinylestradiol Midas Pharma 3 mg/0,020 mg filmomhulde tablet 07-09-2016 Midas Pharma GmbH, Duitsland Midas Pharma GmbH, Duitsland 114918 Drospirenon/Ethinylestradiol Midas Pharma 3 mg/0,030 mg filmomhulde tablet 07-09-2016 Midas Pharma GmbH, Duitsland Midas Pharma GmbH, Duitsland 114916 Drospirenon/Ethinylestradiol 24+4 Midas Pharma 3 mg/0,020 mg filmomhulde tablet 07-09-2016 Midas Pharma GmbH, Duitsland Midas Pharma GmbH, Duitsland 27788 Famotidine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten 08-09-2016 14 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Arcana Arzneimittel GmbH, Oostenrijk 27789 Famotidine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten 08-09-2016 Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland Arcana Arzneimittel GmbH, Oostenrijk 11071=06193 Dermacure, hydrofiele creme 20 mg/g 12-09-2016 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland 103948 Avalsan 320 mg filmomhulde tabletten 13-09-2016 Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Cinfa, S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 29462 Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg 14-09-2016 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Nederland Novartis Farmaceutica S.A., Spanje Famar L Aigle, Frankrijk 109647 Docetaxel Regiomedica 40 mg/ml, concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie 15-09-2016 Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland 107641 Narimed 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 15-09-2016 Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland 110019 VOPECIDEX 150mg Filmomhulde tabletten 15-09-2016 PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Tsjechië PharmaSwiss d.o.o, Slovenië Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharmacare Premium Ltd, Malta 110020 VOPECIDEX 500mg Filmomhulde tabletten 15-09-2016 PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Tsjechië Pharmacare Premium Ltd, Malta Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk PharmaSwiss d.o.o, Slovenië 110175 Zoledroninezuur Regiomedica 4 mg/5 ml, concentraat voor oplossing voor infusie 15-09-2016 Regiomedica GmbH, Duitsland Regiomedica GmbH, Duitsland 15 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
105586 Berizar 10 mg, maagsapresistente tabletten 19-09-2016 Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 105587 Berizar 20 mg, maagsapresistente tabletten 19-09-2016 Krka d.d., Novo mesto, Slovenië Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 30919 Risperidon CF 8 mg, filmomhulde tabletten 21-09-2016 Centrafarm B.V., Nederland LAMP San Prospero S.p.A, Italië Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Centrafarm Services B.V., Nederland 104226 Bersin 150 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 104227 Bersin 300 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 104225 Bersin 75 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 103913 Clozapine Synthon 100 mg, tabletten Synthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje 103912 Clozapine Synthon 25 mg, tabletten Synthon B.V., Nederland Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje 104466 Clozapine Synthon 50 mg, tabletten Synthon B.V., Nederland Synthon Hispania S.L., Spanje Synthon B.V., Nederland 104216 Junelic 150 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 16 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
104217 Junelic 300 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 104215 Junelic 75 mg Tablet Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 10200 Madicure 20 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland Janssen Pharmaceutica N.V., België 12037 Broomhexinehydrochloride 8 mg tabletten Samenwerkende Apothekers 27-09-2016 Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Pharmachemie B.V., Nederland 35212 Cetirizinedihydrochloride 10 mg filmomhulde tabletten Samenwerkende Apothekers, filmomhulde tabletten 10 mg 27-09-2016 Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland Farmagon AS, Noorwegen Pharmachemie B.V., Nederland Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk Chefaro Nederland BV, Nederland TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk 25116=19939 Dextromethorfanhydrobromidehydraat 1,5 mg/ml drank Samenwerkende Apothekers 27-09-2016 Samenwerkende Apothekers Nederland B.V., Nederland 31524 Nicorette Freshmint 2 mg kauwgom, kauwgom 27-09-2016 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland McNeil AB, Zweden 31525 Nicorette Freshmint 4 mg kauwgom, kauwgom 27-09-2016 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland McNeil AB, Zweden 35213 Prevalin Allerstop, filmomhulde tablet 27-09-2016 Omega Pharma Nederland B.V., Nederland TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk Chefaro Nederland BV, Nederland Pharmachemie B.V., Nederland Farmagon AS, Noorwegen Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk 108377 Vinorelbine Mylan 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie 27-09-2016 17 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen 53449 Roter APC, tabletten 28-09-2016 Imgroma B.V., Nederland Ratiopharm Nederland BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 34868 Nicorette Microtab Lemon 2 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik 29-09-2016 Johnson & Johnson Consumer B.V., Nederland McNeil AB, Zweden 110021 Capecitabine Polpharma 150mg Filmomhulde tabletten 30-09-2016 Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Pharmacare Premium Ltd, Malta Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen 110022 Capecitabine Polpharma 500mg Filmomhulde tabletten 30-09-2016 Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen Pharmacare Premium Ltd, Malta 111113 Imatinib Zentiva 100 mg filmomhulde tabletten 30-09-2016 Zentiva k.s., Tsjechië C.A.P. Pharmacyline-repacking center, Cyprus Pharmadox Healthcare Ltd., Malta Remedica Ltd., Cyprus 111115 Imatinib Zentiva 400 mg filmomhulde tabletten 30-09-2016 Zentiva k.s., Tsjechië Remedica Ltd., Cyprus Pharmadox Healthcare Ltd., Malta C.A.P. Pharmacyline-repacking center, Cyprus 105127 Spirokast 10 mg filmomhulde tabletten 30-09-2016 Zentiva k.s., Tsjechië S.C. Zentiva S.A., Roemenië Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen Zentiva k.s., Tsjechië 105125 Spirokast 4 mg, kauwtabletten 30-09-2016 Zentiva k.s., Tsjechië Zentiva k.s., Tsjechië Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen S.C. Zentiva S.A., Roemenië 105126 Spirokast 5 mg, kauwtabletten 30-09-2016 18 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016
Zentiva k.s., Tsjechië S.C. Zentiva S.A., Roemenië Zentiva k.s., Tsjechië Takeda Pharma Sp. z.o.o., Polen 19 Staatscourant 2016 nr. 67480 13 december 2016