TENStem eco transcutane 2-kanaalzenuwstimulator Art.-Nr. 104725 Gebruikaanwijzing Art.-Nr. 100814-V04
2 Inhalt Allgemene informatie...3 Wat is TENS?...3 Bestemd gebruik...3 Aanwijzingen voor veilig gebruik...3 Voorzorgsmaatregelen...5 Bedieningsonderdelen...6 Elektrodenplaatsing...7 Voorbeelden van elektrodenplaatsing...8 Bediening van de TENStem eco...12 Bediening van het apparaat...12 Hoe werkt het apparaat...13 Het apparaat vergrendelen...14 De instelmodus...15 Bedrijfsparameters...16 Uitschakelen van het apparaat...17 Batterij vervangen...17 Beschrijving van de programma's...18 Technische informatie...23 Beschrijving van de symbolen...23 Technische gegevens...24 Nieuwe instellingen, wijzigingen en reparaties...25 Schakelschema s, overzicht reserveonderdelen en aanwijzingen bij instellingen...25 Waarborg...25 Garantie...25 Reiniging en onderhoud...26 Classificatie...26 Technische controle...26 Combinatie...27 Elektroden...27 Inhoud verpakking...27 Accessoires...28 Rubberelektroden...28 Zelfklevende elektroden...30 Overige toebehoren...31 Technische Steekkaart...33
3 Allgemene informatie Wat is TENS? TENS betekent Transcutane Elektro Neuro Stimulatie. Met een TENSapparaat wordt op bepaalde plaatsen op de huid elektrische stroompjes toegediend, waardoor o.a. pijn wordt verminderd. Door een TENS-behandeling worden lichaamseigen pijnonderdrukkende systemen in het centraal zenuwstelsel geactiveerd, waardoor de pijngewaarwording wordt geremd. TENS met een lage frequentie en hoge intensiteit (zodat spiersamentrekking tussen de elektroden zichtbaar wordt) activeert het lichaamseigen pijncontrolesysteem in de hersenen. De vorming van lichaamseigen morfinen (de z.g. endorfinen) wordt gestimuleerd, waardoor pijn vermindert en doorbloeding wordt verbeterd. Bestemd gebruik De TENStem eco is bedoeld voor de trancutane elektrische stimulatie van spieren en zenuwen. Het apparaat mag niet voor andere doeleinden worden gebruikt. Waarschuwing! Pijn kan duiden op een belangrijke storingen in het lichaam en moet door een arts onderzocht worden/zijn. Zelfs wanneer met TENS een goede pijnreductie kan worden bereikt, verdient het genezen van de oorzaak van de pijn aanbeveling. Aanwijzingen voor veilig gebruik Lees vóór gebruik altijd zorgvuldig de gebruiksaanwijzing van het product door. De TENStem eco mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met de speciaal daarvoor ontworpen onderdelen en accessoires. Houd de TENStem eco uit de buurt van water of andere vloeistoffen.
4 Laat de TENStem eco niet vallen, vermijd ondeskundig gebruik, stel het apparaat niet bloot aan extreme temperaturen (lager dan 10 C of hoger dan 40 C) of een hoge luchtvochtigheid (relatieve luchtvochtigheid hoger dan 90%). Gebruik de TENStem eco nooit wanneer deze niet goed functioneert of op een of andere manier is beschadigd. Berg de TENStem eco na gebruik op in de originele verpakking, zodat het apparaat tegen vuil en beschadigingen wordt beschermd. De Tenstem eco niet gebruiken in de buurt van hoogfrequente apparaten zoals een mobiele telefoon, omdat wisselwerking tussen de elektromagnetische velden van beide apparaten kan leiden tot een verhoogde stroomafgifte. Vermijd elektrodeplaatsing, waarbij de stroom de hartregio doorkruist. De afmeting van de elektroden mag niet kleiner zijn dan 2 cm 2. De Tenstem eco mag slechts bij één patiënt tegelijk gebruikt worden. De Tenstem eco mag niet gebruikt worden bij de bediening van machines of voertuigen of bij activiteiten, waarbij een verhoogde opmerkzaamheid gevraagd wordt. Dit geldt in het bijzonder bij deelname aan het verkeer. Extra waakzaamheid is geboden, wanneer de Tenstem eco wordt gebruikt bij of in de buurt van kinderen. Wanneer mag TENS niet, of slechts na ruggespraak met de verwijzend arts, gebruikt worden (contra-indicaties) Bij een elektronisch implantaat, bijv. een pacemaker of medicijnenpomp. Bij hartritmestoornissen. Tijdens zwangerschap. Bij epilepsie. Bij huidaandoeningen in het gebied waar elektroden worden geplaatst. Bij kwaadaardige aandoeningen in het gebied waar de elektroden worden geplaatst.
5 Bijwerkingen pijnversterking: een te hoge stroomsterkte of een te uitgebreid behandelgebied kan tijdelijk meer pijn veroorzaken. Om dit te vermijden moet de stroomsterkte niet te hoog ingesteld worden en de behandelduur niet langer zijn dan 30 minuten. Huidirritatie: kan optreden als allergische reactie op de elektroden, evt. de gel of het apparaat zelf. In geval van een langdurige roodheid, branderig gevoel of jeuk de TENS-behandeling slechts voortzetten na overleg met uw arts of therapeut. Een lichte roodheid direct na de behandeling op de plaats van de elektroden is normaal, omdat de doorbloeding door TENS is verbeterd. Spierpijn: een te intensieve en/of te uitgebreide spierstimulatie kan achteraf spierpijn veroorzaken. Om dit ter vermijden is het raadzaam te beginnen met een kortere behandeltijd met lagere intensiteit. Voorzorgsmaatregelen Patiënten bij wie elektronische apparatuur is geïmplanteerd (bijv. een pacemaker), mogen uitsluitend na raadpleging van een arts met de TENStem eco worden behandeld. De TENStem eco mag uitsluitend voor de stimulatie van één patiënt worden gebruikt. Let op: Langere behandeltijden dan 30 minuten zijn weliswaar mogelijk en instelbaar, maar tussen de behandelingen door is het belangrijk minimaal één uur pauze in te lassen. Waarschuwing! Gelijktijdige aansluiting van de patiënt op chirurgische apparatuur met hoge frequentie kan tot brandwonden onder de elektroden leiden. Gebruik in de buurt (bijv. binnen een straal van 1 m) van kortegolf- of microgolfapparatuur kan schommelingen in de uitgangswaarden van de apparatuur veroorzaken.
6 Bedieningsonderdelen De TENStem eco is bedoeld voor de elektrische stimulatie van zenuwen en spieren bij mensen. U kunt de instellingen van het apparaat regelen via de toetsen. De display geeft de betreffende bedrijfstoestand aan. 1. Display 2. Menutoetsen 3. Insteltoetsen Met deze toetsen kunt u tijdens het gebruik de intensiteit of (in de instelmodus) de verschillende parameters veranderen. 4. Aan/uit-toets 5. Batterijruimte 6. Uitgangsbussen 1 6 2 a f 3A 3 3B b c 4 e 5 d a Toestand van de batterij vol leeg b Geeft het gekozen programma aan, P=standaardprogramma, U=user-programma c Programmaduur dan wel restlooptijd van de behandeling d Stroomsterkte (intensiteit) per kanaal in ma (milliampère) e Geeft de fase aan binnen het programma f Vergrendeling actief. Alleen de intensiteit is te veranderen.
7 Elektrodenplaatsing P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 P9 P10 P11 P12
8 Voorbeelden van elektrodenplaatsing Anode rood Kathode blauw rugpijn schouderpijn tennis arm golf arm (= Epicondylitis radialis) (= Epicondylitis ulnaris)
9 heupartrose Kaada stimulatie (slechts één kanaal) rechtshandige linkshandige ischiaspijn pijn bij kniegewrichtartrose pijn in het enkelgewricht 2 1 2 1
10 Trigenimusneuralgie Migraine Spanningshoofdpijn Gewrichtsontstekingen
11 Polyneuropatische pijn Karpaaltunnel syndroom pijn in de achillespees
12 Bediening van de TENStem eco Bediening van het apparaat Aansluiting van kabels en elektroden De Tenstem eco heeft twee kanalen, die onafhankelijk van elkaar gebruikt kunnen worden. U kunt echter ook één kanaal gebruiken. Sluit per kanaal de meegeleverde kabel aan op twee elektroden. Steek de stekker aan de andere zijde van de kabel in één van de uitgangsbussen. Plak de elektroden op de huid, zoals u geïnstrueerd bent. In het hoofdstuk voorbeelden van elektrodenplaatsing vindt u enkele voorbeelden. In de regel worden de elektroden op of rond de pijnlijke plaats aangebracht. Druk vervolgens op de juiste knop (linker voor het linker kanaal of de rechter voor het rechter kanaal) om de stroomsterkte op te voeren naar het gewenste niveau. De Tenstem eco zal niet werken als de elektroden niet op de huid zijn aangebracht. De intensiteit zal dan niet hoger gaan dan ongeveer 8 ma, waarna het apparaat weer op nul springt. Daarom pas het apparaat inschakelen, als de elektroden zijn aangebracht en aangesloten. Inschakelen van het apparaat Bij normaal gebruik wordt het apparaat via de toets ingeschakeld. De TENStem eco start op met het programma dat geprogrammeerd stond toen het apparaat uitgeschakeld werd. Wanneer de vergrendeling geactiveerd is (zie onder "Vergrendeling"), komt rechtsboven in de display een sleuteltje te staan (afbeelding ). Activeren van de instelmodus U kunt uitsluitend wijzigingen in de standaardprogramma's doorvoeren wanneer het apparaat wordt ingeschakeld terwijl u de -toets ingedrukt houdt (zie onder "Instelmodus") en wanneer kopieën hiervan in de vorm van user-programma's beschikbaar zijn. Deze functie is echter alleen toegankelijk wanneer het apparaat niet vergrendeld is!
13 Opnieuw instellen van de standaardparameters en wissen van de user-programma's Wanneer u de user-programma's wilt wissen en de bedrijfstimer. de cyclusteller en de gemiddelde stimulatie-intensiteit weer op nul wilt zetten, moet u bij het inschakelen de linker toets en de tegelijk ingedrukt houden (zie onder "Bedrijfsparameters"). Hoe werkt het apparaat Programmakeuze Met de toets gaat u naar het volgende standaard- of userprogramma. Dit kan echter alleen als het apparaat niet vergrendeld is. Daarbij worden in oplopende volgorde de met een P gemarkeerde standaardprogramma's 1 t/m 12 doorlopen. Vervolgens loopt het apparaat de met een U gemarkeerde programma's door (indien aanwezig). Wanneer het laatste programma is bereikt, begint de display weer bij programma 1 (P1). Begin van de stimulatie Breng eerst de elektroden op de gewenste lichaamsdelen aan en bevestig het elektrodesnoer aan de elektroden en het apparaat. Kies met behulp van toets het gewenste programma (indien het vergrendelde apparaat bij inschakeling niet op het gewenste programma staat afb.) en de stimulatie kan met behulp van de twee toetsen gestart worden (afbeelding ). Instellen van de intensiteit Via de insteltoetsen kunt u op ieder gewenst moment de twee kanaalen op een waarde instellen die aangenaam is voor de patiënt. Op de display staat de stroomsterkte voor beide kanalen aangegeven. Deze kan variëren tussen 0 en 70 ma. Bij een tussenwaarde staat een liggend streepje achter de waarde aangegeven. Indien de elektroden niet goed aan het apparaat bevestigd zijn, dan wordt bij een stroom vanaf 8 ma de intensiteit automatisch teruggezet op nul. Attentie: functiewijziging! De Tenstem eco, serie B, vanaf serienummer 171770B, is uitgerust met een extra beveiliging. Het automatisch hoger instellen van de intensiteit (de stroom), door het ingedrukt houden van de - toets, wordt bij het bereiken van 20 ma gestopt. Om de intensiteit verder op te voeren, moet de knop losgelaten worden en
14 opnieuw worden ingedrukt. Dit proces herhaalt zich bij 30 ma, 40 ma, 50 ma en 60 ma. Bij het lager instellen van de intensiteit hoeft de -toets niet tussentijds worden losgelaten. Wanneer bij programma 9 de intensiteit wordt opgevoerd of het apparaat zich in de rustfase bevindt, kan via een van de toetsen direct overgeschakeld worden op de bedrijfsfase. Bij programma 7 is geen sprake van een rustfase. Voor alle programma's geldt dat het apparaat in de bedrijfsfase blijft tenzij de insteltoetsen langer dan 3 seconden achter elkaar niet ingedrukt worden. Bij verlaging van de intensiteit wordt het programma niet onderbroken. Weergave van de stimulatieparameters Wanneer u tijdens de stimulatieprocedure de toets indrukt, verschijnen linksboven op de display de ingestelde parameters. Eerst verschijnt de frequentie (afb. ) en wanneer de E-toets nogmaals wordt ingedrukt, verschijnt de pulsbreedte (afb. ). Vervolgens wordt weer het programmanummer weergegeven. De resterende stimulatietijd (in min.) staat in het midden van de display aangegeven. Bij programma 4 wordt bovendien de frequentie voor kanaal 1 linksboven en de frequentie voor kanaal 2 rechtsboven weergegeven (afb. ). Beëindiging van de stimulatieprocedure Met de toets of met toets kan de stimulatieprocedure op elk gewenst moment worden beëindigd. Wanneer het apparaat een programma helemaal heeft doorlopen, wordt de stimulatieprocedure automatisch beëindigd. Het apparaat vergrendelen Selecteer met de toets het voor de betreffende patiënt geschikte programma (zie onder "Programma's"). Wanneer nu de linker toets en de toets worden ingedrukt en vastgehouden, wordt het apparaat vergrendeld. In dat geval verschijnt rechts bovenaan een sleuteltje op de display. Wanneer het apparaat vergrendeld is, kan behalve het gekozen stimulatieprogramma geen enkele functie worden uitgevoerd. De vergrendeling kan via dezelfde procedure weer ongedaan worden gemaakt. Een vergrendeld apparaat kan niet in de instelmodus opgestart worden.
15 De instelmodus Activeren van de instelmodus Schakel het apparaat in terwijl u de toets ingedrukt houdt. Wanneer rechtsboven op de display een E verschijnt, weet u dat het apparaat zich in de instelmodus bevindt. De instelmodus kan echter niet worden geactiveerd wanneer het apparaat vergrendeld is. Via de toets kunt u nu het standaard- of userprogramma ( ) kiezen, dat u volgens uw wensen kunt instellen. Met de toets kunt u nu dit geactiveerde standaard- of userprogramma instellen. U kunt dit zien doordat het symbool P of U dat vóór het programmanummer staat, verandert in een E. Wijzigen van standaard- of userprogramma's Als beginwaarden dienen de parameters van het betreffende programma. Door op de toets te drukken, komt de volgende parameter in beeld of kunt u de betreffende waarde opslaan. Met de toets kan de instelmodus op elk gewenst moment worden afgebroken zonder dat de gewijzigde parameters worden opgeslagen. Afhankelijk van het soort programma kunnen verschillende parameters worden ingesteld. Tenzij anders aangegeven, gelden voor beide kanalen dezelfde frequentie en pulsbreedte. Via de insteltoetsen kunnen de waarden worden ingesteld. Wanneer u de toetsen ingedrukt houdt, lopen de parameterwaarden automatisch verder naar boven c.q. beneden. Parameters, die gewijzigd kunnen worden Programma 1, 2, 3 (TENS): 1. Frequentie: 0,5 Hz - 120 Hz 2. Pulsbreedte: 60 µs - 300 µs 3. Totaalduur: 1-99 minuten, timer uit Programma 4: 1. Frequentie Kanaal 1: 80 Hz, 90 Hz, 100 Hz, 110 Hz, 120 Hz 2. Frequentie Kanaal 2: 0,5 Hz, 1 Hz, 2 Hz, 5 Hz, 10 Hz 3. Pulsbreedte: 60 µs - 300 µs 4. Totaalduur: 1-99 minuten, timer uit Programma 5 (aanpassing): 1. Frequentie fase 1: frequentie fase 2 + 2 tot 120 Hz 2. Frequentie fase 2: 0,5 Hz tot frequentie fase 1-10 Hz 3. Pulsbreedte: wordt frequentieafhankelijk berekend 4. Totaalduur: 10-99 minuten
16 Programma 6 (Han): 1. Totaalduur: 1-99 minuten, timer uit Programma 7 (burst), 9 (spier), 10 (dynamische massage), 11 (dynamische massage), 12 (diepte-tens) 1. Frequentie 10-120 Hz 2. Pulsbreedte 60-300 µs 3. Totaalduur 1-99 minuten, timer uit Programma 8 (modulatie): 1. Maximale Frequentie: minimale frequentie + 10 Hz - 120 Hz 2. Minimale Frequentie: 0,5 Hz - maximale frequentie - 10 Hz 3. Pulsbreedte: wordt frequentieafhankelijk berekend 4. Totaalduur: 1-99 minuten, timer uit Druk na het bewerken van de laatste parameter nogmaals op de toets om het nieuwe programma op te slaan. Op de display verschijnt nu vóór het nummer van het programma de letter U. Wissen van user-programma's Om alle user-programma's te wissen houdt u bij het inschakelen van het apparaat de toets en de linker toets tegelijk ingedrukt. Dat betekent wel dat ook alle bedrijfsparameters op nul worden gezet. Bedrijfsparameters Beschrijving van de parameters Met deze bedrijfsparameters kunt u de stimulatiegeschiedenis van een bepaalde patiënt controleren. In de TENStem eco worden de volgende waarden opgeslagen: De stimulatietijd is de totaaltijd dat het apparaat werd gebruikt voor stimulatie. De inschakelcycli geven aan hoe vaak het apparaat ingeschakeld en gebruikt werd om te stimuleren. De gemiddelde stimulatie-intensiteit is de gemiddelde stroomsterktewaarde van alle patiënten samen. Deze waarde wordt per kanaal geregistreerd. De waarden worden tijdens een stimulatiecyclus iedere minuut geactualiseerd. Daarbij worden alleen stroomsterkten geregistreerd van meer dan 4 ma.
17 Opvragen van de parameters Door zowel de linker toets als de toets ingedrukt te houden, verschijnt bovenaan de display de stimulatietijd in uren en minuten. Onderaan de display ziet u het aantal inschakelcycli. Na het indrukken van de toets verschijnt linksonder op de display de gemiddelde stimulatie-intensiteit voor kanaal 1 en rechtsonder voor kanaal 2. Weer op nul instellen Om alle beschreven waarden weer op nul in te stellen, moet u bij het inschakelen van het apparaat de toets en linker toets gelijktijdig ingedrukt houden. Dit betekent echter ook dat alle userprogramma's gewist worden. Uitschakelen van het apparaat U schakelt het apparaat uit met de toets. Indien de batterijspanning onder een bepaalde kritische waarde daalt of wanneer tijdens een stimulatieprocedure langer dan 2 minuten geen toets wordt ingedrukt, wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld. Op dat moment klinkt een pieptoon. Batterij vervangen Tijdens het bedrijf wordt via het batterijsymbool op de display aangegeven wat de spanning van de batterij is. Wanneer deze spanning onder een bepaalde kritische waarde komt, wordt de TENStem eco automatisch uitgeschakeld en kan dan ook niet opnieuw worden ingeschakeld. U moet dan de batterij vervangen. Schakel het apparaat uit Open het klepje van de batterijruimte Verwijder de oude batterij Plaats een nieuwe batterij, let op de juiste polariteit. Sluit het klepje van de batterijruimte.
18 Beschrijving van de programma's Programm 1 Benaming: Gate Control 1 Parameters: Totaalduur = 30 min Frequentie kanaal 1 en 2 = 100 Hz Pulsbreedte = 200 µs Symbool op display: Beschrijving: Bijde kanalen werken continu met dezelfde frequentie en pulsbreedte. Intensiteit Pulsbreedte Tijd Programm 2 Benaming: Gate Control 2 Parameters: Beschrijving en symbolen zie programma 1 Totaalduur = 30 min Frequentie kanaal 1 en 2 = 80 Hz Pulsbreedte = 150 µs Programm 3 Benaming: Parameters: Kaada Totaalduur = 30 min Frequentie kanaal 1 en 2 = 2 Hz Pulsbreedte = 250 µs Beschrijving en symbolen zie programma 1 Programm 4 Benaming: Gate Control + Kaada Totaalduur = 30 min Parameters: Frequentie kanaal 1 = 100 Hz Frequentie kanaal 2 = 2 Hz Pulsbreedte = 200 µs Symbool op display:
19 Beschrijving: Via kanaal 1 wordt continu een signaal met hoge frequentie (variërend tussen 80 en 120 Hz) afgegeven en via kanaal 2 een lage frequentie (tussen 0,5 en 10 Hz). Programm 5 Benaming: Aanpassing Totaalduur = 30 min Parameters Pulsbreedte = 150 µs Duur = 10 min Symbool op display: Fase 1: Fase 2: Beschrijving: Het apparaat volgt de onder programma 1 beschreven stimulatieprocedure. Bij fase 1 is sprake van een hoge frequentie bij Fase 1: Frequentie kanaal 1 en 2 = 100 Hz Fase 2: Frequentie kanaal 1 en 2 = 2 Hz Pulsbreedte = 200 µs Duur = 20 min beide kanalen. Vervolgens daalt de frequentie en neemt de pulsbreedte evenredig hiermee toe. Deze frequentie blijft gehandhaafd tot het programma is afgelopen (fase 2). Programm 6 Benaming: Parameters Parameters Han Totaalduur = 30 min Fase 1: Frequentie = 100 Hz Pulsbreedte = 150 µs Duur = 3 s Fase 2: Frequentie = 2 Hz Pulsbreedte = 200 µs Duur = 3 s
20 schwa-medico gebruiksaanwijzing - TENStem eco Symbool op display: Fase 1: Fase 2: Beschrijving: Het apparaat stimuleert afwisselend met een hoge frequentie en een relatief kleine pulsbreedte (fase 1) en een lage frequentie met een relatief grote pulsbreedte (fase 2). Elke fase duurt iedere keer 3 seconden. Programm 7 Benaming: Burst Totaalduur = 30 min Parameter: Frequentie = 100 Hz Pulsbreedte = 150 µs Bedrijfsfase = 0,25 s Rustfase = 0,25 s Symbool op display: Bedrijfsfase: Rustfase: Beschrijving: Net zoals bij programma 1 wordt met hoge frequentie gestimuleerd. Het verschil is echter dat bij dit programma achtereenvolgens een kwart seconde wordt gestimuleerd (bedrijfsfase) en ver- volgens een kwart seconde niet wordt gestimuleerd (rustfase). Programm 8 Benaming: Modulatie Totaalduur = 30 min Parameters: Minimale frequentie = 2 Hz Pulsbreedte = 200 µs Maximale frequentie = 80 Hz Pulsbreedte = 100 µs Modulationsduur = 7,5 s Symbool op display: Stijgtijd: Daaltijd: Beschrijving: Tijdens de stijgtijd wordt de frequentie binnen een paar seconden stapsgewijs verhoogd van de minimale tot de maximale
21 frequentie. Daarbij wordt de pulsbreedte constant aangepast. Daarop volgt de daaltijd, waarbij de frequentie weer teruggebracht wordt tot de minimumwaarde. Frequentie Hz Programm 9 Benaming: Parameters: Oploopfase Stijgtijd = 2 s Symbool op display: Stijgtijd: Afloopfase Rustfase: Beschrijving: Tijdens de stijgtijd stijgt de intensiteit continu vanaf nul tot de ingestelde stroomwaarde. Vervolgens wordt tijdens de bedrijfs- fase het betreffende gebied volgens de ingestelde intensiteit gestimuleerd. In de daaropvolgende daaltijd daalt de intensiteit weer tot nul. Spier Totaalduur = 30 min Frequentie = 50 Hz Pulsbreedte = 250 µs Bedrijfsfase = 5 s Daaltijd = 1 s Rustfase = 12 s Bedrijfsfase: Daaltijd: Tijd s Na de rustfase (waarin het apparaat geen impulsen afgeeft), gaat de volgende stijgtijd in. Intensiteit ma 70 2 7 8 Tijd s
22 Programm 10 Benaming: Gate Control dynamic 1 Totaalduur = 30 min Parameters: Frequentie = 80 Hz Pulsbreedte = 150 µs Stijgtijd = 1 s Daaltijd = 1 s Symbool op display: Stijgtijd: Daaltijd: Beschrijving: In principe werkt dit programma hetzelfde als de spiermodus, alleen is bij dit programma geen sprake van een bedrijfs- of rustfase. De intensiteit wordt tijdens de stijgtijd tot de maximale waarde opgevoerd en vervolgens volgt onmiddellijk de daaltijd, waarbij de intensiteit weer tot nul wordt teruggebracht. De twee kanalen van de TENStem eco worden afwisselend aangestuurd. Dat betekent dat wanneer kanaal 1 de maximale waarde heeft bereikt, kanaal 2 op nul staat en omgekeerd. Door deze dynamische vorm van stimulatie, ontstaat een aangename massagewerking wanneer het elektrodepaar naast elkaar op het pijnlijke gebied wordt geplaatst. Programm 11 Benaming: Gate Control dynamic 2 Totaalduur = 30 min Parameters: Frequentie = 80 Hz Pulsbreedte = 150 µs Stijgtijd = 0,2 s Daaltijd = 0,2 s Totaalduur = 30 min Beschrijving en symbolen zie programma 10 Programm 12 Benaming: Parameters: Diepte-TENS Totaalduur = 30 min Frequentie = 100 Hz Pulsbreedte = 75 µs Aantal impulsen = 4 Rusttijd tussen impulsen = 200 µs
23 Symbool op display: Beschrijving: Dit programma verloopt als programma 1. Bij deze Diepte-TENS-modus worden in de stimulatiecyclus echter ook vier opeenvolgende impulsen met een tussenpoos van 200 µs opgewekt. Beschrijving van de symbolen Technische informatie Attentie, lees voor de ingebruikname de gebruiksaanwijzing! Gebruiksonderdeel type BF. Bij een toegestane lekstroom biedt het product bescherming tegen een elektrische schok. Op dit symbool volgt het bouwjaar van het product. Hierna volgt het adres van de fabrikant. Op dit symbool volgt het artikel- resp. bestelnummer van het product. Op dit symbool volgt het serienummer van het product. Hierna volgt het serieproductienummer. Dit product is voorzien van het recyclingsymbool conform de EU richtlijn 2002/96/EG. Dat wil zeggen dat het product aan het einde van de levensduur kosteloos bij een openbaar verzamelpunt ter recycling moet worden ingeleverd. Het aanbieden van het afval via huishoudelijk resp. restafval is niet geoorloofd. Dit is een actieve bijdrage aan de milieubescherming. Met het CE-keurmerk garandeert de fabrikant dat het product aan alle eisen van de EG richtlijnen voldoet en dat het product met succes alle conformiteitproeven heeft doorstaan. Het kengetal op de bij de conformiteitproeven aagegeven plaats, is volgens CE richtlijnen.
24 Technische gegevens Tweekanaalszenuwstimulator met galvanisch gescheiden uitgangen, constant-currentcurve, uitgangskortsluitschakeling (AKS) en 12 geïntegreerde programma's. Uitgangsstroom Frequentiebereik Pulsbreedte Opgenomen vermogen Voedingsbron Afmetingen Gewicht 70 ma (bij 1 kω effectief) 0,5-120 Hz 60-300µs 6 ma 9 volt blokbatterij ca. 115 mm x 60 mm x 30 mm ca. 130 g (zonder toebehoren) Bij een effectieve belasting van 1kΩ Pulsvorm: Belasting volgens ANSI/AAMI-norm Wijziging van de uitgangsstroom in relatie tot de belastingsweerstand Stroom I ma 80 60 40 20 Weerstand RL Ω 500 1000 1500 2000 2500
25 Nieuwe instellingen, wijzigingen en reparaties De producent is alleen verantwoordelijk voor de veiligheid en de prestaties van de TENStem eco wanneer nieuwe instellingen, wijzigingen en reparaties door de producent of door hem gemachtigde personen worden uitgevoerd, en wanneer de TENStem eco volgens de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt. Schakelschema s, overzicht reserveonderdelen en aanwijzingen bij instellingen Op verzoek stellen wij schakelschema s, overzichten van reserveonderdelen en aanwijzingen bij instellingen ter beschikking aan gekwalificeerd personeel van de gebruiker dat bekend is met de technische eigenschappen van de apparatuur. Waarborg Van kracht zijn de wettelijke garantiebepalingen volgens het Burgerlijk Wetboek. Garantie schwa-medico geeft twee jaar garantie vanaf de datum van levering van de TENStem eco aan de eindgebruiker. De garantie is niet van toepassing: - op accessoires zoals elektroden, kabels, batterijen, opladers - in geval van schade door onjuist gebruik - voor gebreken die tijdens de aanschaf bij de koper reeds bekend waren - bij nalatigheid door de gebruiker
26 Reiniging en onderhoud Voor het TENStem eco apparaat zijn geen speciale verzorgings- of reinigingsmiddelen nodig. Het TENStem eco apparaat reinigen met een zachte, pluisvrije doek. Zorg dat er geen vocht in het apparaat komt. Mocht toch vocht in het apparaat doordringen, dan moet het apparaat voordat het opnieuw gebruikt wordt aan een technische controle worden onderworpen. Classificatie De TENStem eco wordt volgens de wet ingedeeld bij medische hulpmiddelen, klasse IIa. Technische controle De TENStem eco moet één keer in de 24 maanden worden onderworpen aan een technische controle. De technische controle omvat het volgende: 1. Controle of de vereiste begeleidende documenten aanwezig zijn: gebruiks-aanwijzing en het registratiesysteem voor medische hulpmiddelen. 2. Controle van de volledigheid van de uitrusting. 3. Visuele controle - met betrekking tot eventuele mechanische beschadigingen - met betrekking tot eventuele beschadiging van snoeren en aansluitstekkers 4. Veiligheid - Controle van de uitgangssignalen bij een effectieve belastingsweerstand van 1 kω (stroom en spanning) - Controle van de frequentie - Controle van de pulsbreedte Deze technische controleprocedures mogen uitsluitend worden uitgevoerd door speciaal daarvoor opgeleid personeel. In het registratiesysteem voor medische hulpmiddelen moeten de controles worden opgenomen onder vermelding van de datum en degene die de controle heeft uitgevoerd.
27 Combinatie De TENStem eco mag in combinatie met alle hieronder vermelde onderdelen en accessoires worden gebruikt. Elektroden De bij het TENS-apparaat geleverde elektroden voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen. Ze zijn vaker te gebruiken. Bij normaal gebruikt wel tot 30 dagen. Tip: reinig, voordat u de elektroden aanbrengt, de huid van zweet, vocht of vuil. Gebruik vooraf geen zalf of crème. Belangrijk: kleef de elektroden niet op een geïrriteerde of anders aangedane huid. Belangrijk: schakel het TENS-apparaat eerst uit voordat u de elektroden gaat verplaatsen. Evt. op de huid achtergebleven lijmresten zijn eenvoudig met water en zeep te verwijderen. Inhoud verpakking Aantal artikel referentie 1 Tenstem eco 104725 2 kabel, type 5.15 106351 1 zakje elektroden, volgens aanvraag 1 9 V gewone batterij 601000 1 Gebruiksaanwijzing NL 100814
28 Accessoires Rubberelektroden Technische gegevens: Samenstelling: Levensduur: Kleur: Fabrikant: Silicone-Grafiet ca. 12 maanden Zwart Pierenkemper GmbH Toepassing Bestrijk de elektroden op de vlakke zijde met de elektrodegel. De elektrodegel verbetert de g leiding van de elektroden. Leg nu de elektroden op de te behandelen lichaamsdelen en fixeer ze met een strookje leukosilk. Niet op open wonden plakken! Rubberelektroden en gel worden slechts in uitzonderlijk gevallen toegepast. Aaanwijzing Na ca. 6 maanden treedt een langzaam verouderingsproces in. Het geleidingsvermogen vermindert langzaam. Na ca. 12 maanden intensief gebruik de elektroden verwisselen. Reiniging Reinig de elektroden na elk gebruik met water en zeep of een desinfecterend middel (bijv. alcohol 70 %). Art. nr. Artikel Aantal 107090 Rubberelektrode, rond 20 mm Ø 2 Stuk 107060 Rubberelektrode, rond 25 mm Ø 2 Stuk 107075 Rubberelektrode, 40 x 28 mm 2 Stuk
29 Art. nr. Artikel Aantal 107035 Rubberelektrode, 56 x 28 mm 2 Stuk 107020 Rubberelektrode, 75 x 30 mm 2 Stuk 107 010 Gummielektroden 2 Stück 48 x 48 mm 107055 Rubberelektrode, 90 x 35 mm 2 Stuk Gummielektroden 2 Stück 35 x 90 mm 107011 Rubberelektrode, 38 x 45 mm 2 Stuk 107010 Rubberelektrode,48 x 48mm 2 Stuk 107050 Rubberelektrode, 70 x 65 mm 2 Stuk 107070 Rubberelektrode, 70 x 140 mm 2 Stuk
30 Zelfklevende elektroden Technische gegevens Samenstelling: Levensduur: Kleur: Fabrikant: Geleidende en klevende massa 80-150 toepassingen Grijs/Zwart Pierenkemper GmbH Deze worden standaard toegepast bij de Tenstem eco. Gebruik De elektroden worden rechtstreeks op de betreffende plaats op de huid aangebracht. Breng de elektroden niet op open wonden aan! Onderhoud Om hygiënische redenen moeten voor iedere patiënt aparte elektroden worden gebruikt. Plak de elektroden na gebruik weer op de folie en doe deze terug in het polyethyleenzakje. De elektroden blij-ven in optimale kwaliteit wanneer zij op een koele plaats (bijv. de koelkast) worden bewaard. Wanneer de elektroden volgens de gebruiksaanwijzingen worden gebruikt, kunnen zij meermaals gebruikt worden. Door een beetje water op het oppervlak aan te brengen, worden de elektroden weer zelfklevend. Art. nr. Artikel Aantal 281000 Stimex, rond 32 mm Ø 4 Stuk 282000 Stimex, rond 50 mm Ø 4 Stuk 283400 Stimex, 50 x 50 mm 4 Stuk 283600 Stimex, 50 x 90 mm 2 Stuk
31 Art. nr. Artikel Aantal 283000 Stimex, 50 x 130 mm 2 Stuk 283100 Stimex, 80 x 130 mm 2 Stuk Overige toebehoren Art. nr. Artikel Aantal 108000 Elektrodegel 60 g 106351 Elektrodesnoer type 5.15, 2 mm-steker 1 Stuk 107350 Bevestigingspleister (type silk) 1 Rol 603110 Oplaadbare batterij 9 volt 1 Stuk 603000 Oplaadapparaat voor 9 V batterij 1 Stuk 602000 9 V gewone batterij 1 Stuk
32
TECHNISCHE STEEKKAART VOORNAAMSTE GEGEVENS Type Apparaat voor de stimulatie van spieren en zenuwen Model TENStem eco Rangschikking IIa CE identificatie 0197 Fabricatie-/serienummer Fabrikant Pierenkemper GmbH, Hörnsheimer Eck 19, D-35578 Wetzlar Verdeler schwa-medico GmbH, Wetzlarer Str. 41-43, D-35630 Ehringshausen Jaar van aankoop Adres gebruiker Inventarisnummer Technische controle Om de 24 maanden INSTELWAARDEN Pulsbreedte (max.) 300 µs Frequentie (max.) 120 Hz Uitgangsstroom kanaal 1 (max.) 70 ma bij een effectieve belasting van 1 kω Uitgangsstroom kanaal 1 (max.) 70 ma bij een effectieve belasting van 1 kω Alle waarden met een tolerantiebereik ± 15 % OPLEIDING GEBRUIKER CONTROLE VAN DE FUNCTIES Datum Uitgevoerd door Handtekening Verantwoordelijke Datum Naam van de opgeleide persoon Handtekening PERSONEEL Datum Instructeur Naam van de opgeleide persoon Handtekening
BESCHRIJVING VAN DE CONTROLES 1. Controle van de technische steekkaart en van de gebruikshandleiding. 2. Controle van de volledig uitrusting. 3. Visuele controle eventuele mechanische defecten instellings- en identificatiesymbolen kabels en aansluitingen 4. Veiligheidsfuncties controle van de uitgangsignalen met laadweerstand van 1 kω controle van de frequentie controle van de impulsbreedte TECHNISCHE VEILIGHEIDSCONTROLES Datum Uitgevoerd door (technicus/firma) Resultaat Opmerkingen ONDERHOUDSMAATREGELEN (onderhoud/controle/terugtrekking) Datum Uitgevoerd door (technicus/firma) Beschrijving van de beoogde maatregelen TECHNISCHE INCIDENTEN of herhaling van een zelfde bedieningsfout Datum Beschrijving van het type van incidenten en de gevolgen AANGIFTE VAN DE INCIDENTEN Datum Bevoegde instantie Naam
35
schwa-medico Nederland B.V. Koningin Julianaplein 10 3931 CK Woudenberg Tel. 033 4655064 Fax 033 4612223 E-Mail: schwamed@knoware.nl www.schwa-medico.com Fabrikant: Pierenkemper GmbH Hörnsheimer Eck 19 35578 Wetzlar Duitsland www.pierenkemper.eu Art.-Nr. 451600-0255 Stand: 2010-11-22