VWS Register van geneesmiddelen Inschrijvingen Lijst 646a Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2006. Naam, vorm en Werkzame bestanddelen Datum van Registratiehouder 32413 DEXAMETHASON DINATRIUMFOS- 02-10-2006 ROSEMONT/GB FAAT overeenkomend met Rosemont Dexsol 2mg/5 ml drank, DEXAMETHASON 0,4 mg/ml Pharmaceuticals Ltd., drank 33060 LAMOTRIGINE 100 mg/stuk 03-10-2006 ARROW GENERICS/UK Lamotrigine 100 mg Dispers, dispergeerbare 33056 LAMOTRIGINE 2 mg/stuk 03-10-2006 ARROW GENERICS/UK Lamotrigine 2 mg Dispers, dispergeerbare 33061 LAMOTRIGINE 200 mg/stuk 03-10-2006 ARROW GENERICS/UK Lamotrigine 200 mg Dispers, dispergeerbare Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 1
33058 LAMOTRIGINE 25 mg/stuk 03-10-2006 ARROW GENERICS/UK Lamotrigine 25 mg Dispers, dispergeerbare 33057 LAMOTRIGINE 5 mg/stuk 03-10-2006 ARROW GENERICS/UK Lamotrigine 5 mg Dispers, dispergeerbare 33059 LAMOTRIGINE 50 mg/stuk 03-10-2006 ARROW GENERICS/UK Lamotrigine 50 mg Dispers, dispergeerbare 32698 AMLODIPINE BESILAAT 04-10-2006 BIOKANOL/DE overeenkomend met Biokanol Pharma GmbH, Amlodipine Biokanol AMLODIPINE 10 mg/stuk 10 mg, 32697 AMLODIPINE BESILAAT 04-10-2006 BIOKANOL/DE overeenkomend met Biokanol Pharma GmbH, Amlodipine Biokanol 5 mg AMLODIPINE 5 mg/stuk, 32400 MIRTAZAPINE 15 mg/stuk 04-10-2006 AOBINDO/UK Aurex Generics Limited, Mirtazapine 15 mg orodis- pergeerbare, orodispergeerbare Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 2
32401 MIRTAZAPINE 30 mg/stuk 04-10-2006 AOBINDO/UK Aurex Generics Limited, Mirtazapine 30 mg orodis- pergeerbare, orodispergeerbare 32402 MIRTAZAPINE 45 mg/stuk 04-10-2006 AOBINDO/UK Aurex Generics Limited, Mirtazapine 45 mg orodis- pergeerbare, orodispergeerbare 32219 IPRATROPIUM BROMIDE-1-WATER 09-10-2006 ARROW GENERICS/UK overeenkomend met Laboratoire Unither, Ipratropiumbromide 250 IPRATROPIUM BROMIDE-0-WATER Frankrijk microgram/ml vernevelop- 250 µg/ml lossing, verneveloplossing 33270 PACLITAXEL 6 mg/ml 09-10-2006 CENTRAFARM SERVICES/NL Paclitaxel CF 6 mg/ml, Cell Pharma GMBH, concentraat voor oplossing voor infusie 34100 COLCHICINE 0,5 mg/stuk 12-10-2006 PHARMACHEMIE/NL TioFarma b.v., Oud- Colchicine 0,5 mg PCH, Beyerland 33179 OFOLLITROPINE 150 IE/stuk 12-10-2006 IBSA/IT Laboratoires Fostimon 150 IE/1 ml, GENEVRIER, poeder en oplosmiddel voor Frankrijk oplossing voor injectie 33178 OFOLLITROPINE 75 IE/stuk 12-10-2006 IBSA/IT Laboratoires Fostimon 75 IE/1 ml, poeder GENEVRIER, en oplosmiddel voor Frankrijk oplossing voor injectie 32145 PAMIDRONINE ZU 12-10-2006 NORDIC PHARMA/NL overeenkomend met Disphar International Pamidronaat dinatrium PAMIDRONAAT DINATRIUM B.V., Hengelo 15 mg, poeder voor 15 mg/flacon 32146 PAMIDRONINE ZU 12-10-2006 NORDIC PHARMA/NL overeenkomend met Disphar International Pamidronaat dinatrium PAMIDRONAAT DINATRIUM B.V., Hengelo 30 mg, poeder voor 30 mg/flacon 32147 PAMIDRONINE ZU 12-10-2006 NORDIC PHARMA/NL overeenkomend met Disphar International Pamidronaat dinatrium PAMIDRONAAT DINATRIUM B.V., Hengelo 60 mg, poeder voor 60 mg/flacon Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 3
32148 PAMIDRONINE ZU 12-10-2006 NORDIC PHARMA/NL overeenkomend met Disphar International Pamidronaat dinatrium PAMIDRONAAT DINATRIUM B.V., Hengelo 90 mg, poeder voor 90 mg/flacon 33569 PROTAMINESULFAAT 10 mg/ml 12-10-2006 LEO PHARMA/DK LEO Pharmaceutical Protamine sulfaat LEO Products ltd, Pharma 1400 I.E./ml, oplos- Denemarken sing voor injectie en infusie 33456 FLUDARABINE FOSFAAT 16-10-2006 SCHERING/NL 50 mg/flacon Schering AG, Fludarabinefosfaat 50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 33873 OXALIPLATINE 5 mg/ml 16-10-2006 MAYNE/B Mayne Pharma Plc, Oxaliplatin Mayne 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie 33505 PACLITAXEL 6 mg/ml 16-10-2006 RATIOPHARM NEDERLAND/NL Paclitaxel ratiopharm Merckle GmbH 6 mg/ml, concentraat voor (Blaubeuren), PLIVA-Lachema a.s, 30 mg, 100 mg en 300 mg Tsjechië 33796 RISPERIDON 1 mg/ml 16-10-2006 SANDOZ/NL RISPERIDON 1 mg/stuk Hexal A/S, Denemarken Risperidon Sandoz drank Rowa Pharmaceuticals 1 mg/ml, drank Limited, Ierland Salutas Pharma GmbH (Barleben), 34202 RISPERIDON 1 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 1 mg, filmom- hulde 1 mg 34206 RISPERIDON 1 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 1 mg, filmom- hulde 1 mg 34203 RISPERIDON 2 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 2 mg, filmom- hulde 2 mg 34207 RISPERIDON 2 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 2 mg, filmom- hulde 2 mg Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 4
34204 RISPERIDON 3 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 3 mg, filmom- hulde 3 mg 34208 RISPERIDON 3 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 3 mg, filmom- hulde 3 mg 34205 RISPERIDON 4 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 4 mg, filmom- hulde 4 mg 34209 RISPERIDON 4 mg/stuk 18-10-2006 SANDOZ/NL Risperidon 4 mg, filmom- hulde 4 mg 34295 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 RATIOPHARM/D overeenkomend met Azitromycine ratiopharm AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 100 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie 34296 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 RATIOPHARM/D overeenkomend met Azitromycine ratiopharm AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie 34289 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 34291 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 34303 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 34301 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 34299 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 5
34297 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 34293 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 100 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 20 mg/ml 34290 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34294 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34304 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34302 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34300 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34298 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34292 AZITROMYCINE 1-WATER 19-10-2006 SANDOZ/NL overeenkomend met Azitromycine 200 mg/5 ml, AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml 34151 BECLOMETASON DIPROPIONAAT 19-10-2006 SANDOZ/NL 100 µg/dosis Chiesi Farmaceutici Beclometason S.P.A., Italië Sandoz aërosol 100µg/ Inyx Pharma Ltd., dosis, aërosol (oplossing) 34152 BECLOMETASON DIPROPIONAAT 19-10-2006 SANDOZ/NL 250 µg/dosis Chiesi Farmaceutici Beclometason S.P.A., Italië Sandoz aërosol 250 µg/ Inyx Pharma Ltd., dosis, aërosol (oplossing) Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 6
34150 BECLOMETASON DIPROPIONAAT 19-10-2006 SANDOZ/NL 50 µg/dosis Chiesi Farmaceutici Beclometason S.P.A., Italië Sandoz aërosol 50 µg/ Inyx Pharma Ltd., dosis, aërosol (oplossing) 34110 PAROXETINE HYDROCHLORIDE 19-10-2006 PHARMACHEMIE/NL (ANH.) overeenkomend met Farmaceutisch Paroxetine HCl anhydraat PAROXETINE 10 mg/stuk Analytisch 10 PCH, 10 mg Laboratorium Duiven B.V., Duiven 34111 PAROXETINE HYDROCHLORIDE 19-10-2006 PHARMACHEMIE/NL (ANH.) overeenkomend met Farmaceutisch Paroxetine HCl anhydraat PAROXETINE 20 mg/stuk Analytisch 20 mg PCH, 20 mg Laboratorium Duiven B.V., Duiven 34112 PAROXETINE HYDROCHLORIDE 19-10-2006 PHARMACHEMIE/NL (ANH.) overeenkomend met Farmaceutisch Paroxetine HCl anhydraat PAROXETINE 30 mg/stuk Analytisch 30 PCH, 30 mg Laboratorium Duiven B.V., Duiven 34113 PAROXETINE HYDROCHLORIDE 19-10-2006 PHARMACHEMIE/NL (ANH.) overeenkomend met Farmaceutisch Paroxetine HCl anhydraat PAROXETINE 40 mg/stuk Analytisch 40 PCH, 40 mg Laboratorium Duiven B.V., Duiven 34377 PAROXETINE HYDROCHLORIDE 19-10-2006 KROMME RIJN/NL (ANH.) overeenkomend met Generics (UK) Ltd., Paroxetine KR 20 mg, PAROXETINE 20 mg/stuk filmomhulde Merck Generics BV, Bunschoten 30937 VINORELBINE DITARTRAAT 19-10-2006 EOCEPT/NL 10 mg/ml Ebewe Pharma Vinorelbine Eurocept, Ges.m.b.H. Nfg. KG, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 10 mg/ml, 1ml, 5 ml 33166 PANCREATINE (USP) 400 mg/stuk 23-10-2006 SOLVAY PHARMA/NL SAMENSTELLING overeenkomend Solvay Pharmaceuticals Creon Xtra Forte 400 mg, met AMYLASUM 25000 FIP-eenheid/ GmbH, maagsapresistente stuk LIPASE 40000 FIP-eenheid/stuk capsules PROTEASE 1600 FIP-eenheid/stuk 32438 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 26-10-2006 BASIC PHARMA/NL NR 0,8 mg/ml Basic Pharma Broomhexine HCl drank manufacturing bv, 4 mg/5 ml, drank Roermond 32439 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 26-10-2006 BASIC PHARMA/NL NR 1,6 mg/ml Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 7
32595 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 26-10-2006 KATWIJK FARMA/NL NR 0,8 mg/ml Katwijk Farma B.V., Broomhexine HCl 4 mg/5 Leiden ml Katwijk suikervrij, drank 32596 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 26-10-2006 KATWIJK FARMA/NL NR 1,6 mg/ml Katwijk Farma B.V., Broomhexine HCl 8 mg/5 Leiden ml Katwijk suikervrij, drank 32509 CLINDAMYCINE HYDROCHLORIDE 30-10-2006 TIOFARMA/NL HYDRAAT 10 mg/ml TioFarma b.v., Clindamycine lotion 1% Oud-Beyerland FNA, oplossing voor cutaan gebruik 10 mg/ml 34493 DOXAZOSINE MESILAAT 30-10-2006 DISPHAR/NL 2,425 mg/stuk TEVA Pharmaceutical Doxazosine Disphar 2, SAMENSTELLING overeenkomend Works Private Limited 2 mg met DOXAZOSINUM 2 mg/stuk Company, Hongarije 34491 DOXAZOSINE MESILAAT 30-10-2006 DISPHAR/NL 2,425 mg/stuk TEVA Pharmaceutical Doxazosine Disphar 2, SAMENSTELLING overeenkomend Works Private Limited 2 mg met DOXAZOSINUM 2 mg/stuk Company, Hongarije 34489 DOXAZOSINE MESILAAT 30-10-2006 DISPHAR/NL 2,425 mg/stuk TEVA Pharmaceutical Doxazosine Disphar 2, SAMENSTELLING overeenkomend Works Private Limited 2 mg met DOXAZOSINUM 2 mg/stuk Company, Hongarije 34492 DOXAZOSINE MESILAAT 30-10-2006 DISPHAR/NL 4,85 mg/stuk TEVA Pharmaceutical Doxazosine Disphar 4, SAMENSTELLING overeenkomend Works Private Limited 4 mg met DOXAZOSINUM 4 mg/stuk Company, Hongarije 34490 DOXAZOSINE MESILAAT 30-10-2006 DISPHAR/NL 4,85 mg/stuk TEVA Pharmaceutical Doxazosine Disphar 4, SAMENSTELLING overeenkomend Works Private Limited 4 mg met DOXAZOSINUM 4 mg/stuk Company, Hongarije 34494 DOXAZOSINE MESILAAT 30-10-2006 DISPHAR/NL 4,85 mg/stuk TEVA Pharmaceutical Doxazosine Disphar 4, SAMENSTELLING overeenkomend Works Private Limited 4 mg met DOXAZOSINUM 4 mg/stuk Company, Hongarije 34509 ENALAPRIL WATERSTOFMALEAAT 30-10-2006 HEXAL AG/D 20 mg/stuk Hexal A/S, Denemarken Enalaprilmaleaat/Hydro- HYDROCHLORTHIAZIDE Salutas Pharma GmbH chloorthiazide 20/12,5, 12,5 mg/stuk (Barleben), 20/12,5 mg 34511 ENALAPRIL WATERSTOFMALEAAT 30-10-2006 HEXAL AG/D 20 mg/stuk Hexal A/S, Denemarken Enalaprilmaleaat/Hydro- HYDROCHLORTHIAZIDE Salutas Pharma GmbH chloorthiazide 20/12,5, 12,5 mg/stuk (Barleben), 20/12,5 mg Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 8
34510 ENALAPRIL WATERSTOFMALEAAT 30-10-2006 HEXAL AG/D 20 mg/stuk Hexal A/S, Denemarken Enalaprilmaleaat/Hydro- HYDROCHLORTHIAZIDE Salutas Pharma GmbH chloorthiazide 20/12,5, 12,5 mg/stuk (Barleben), 20/12,5 mg 34027 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic CR 10 mg, capsules met verlengde Pütter GmbH, afgifte, hard 34028 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 20 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic CR 20 mg, capsules met verlengde Pütter GmbH, afgifte, hard 34029 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 30 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic CR 30 mg, capsules met verlengde Pütter GmbH, afgifte, hard 34030 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 40 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic CR 40 mg, capsules met verlengde Pütter GmbH, afgifte, hard 34025 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic 10 mg, Pütter GmbH, 34026 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 20 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic 20 mg, Pütter GmbH, 34024 METHYLFENIDAAT 30-10-2006 MEDICE HYDROCHLORIDE 5 mg/stuk ARZNEIMITTEL/DE Medimetic 5 mg, Pütter GmbH, 33925 ALBUMINI HUMANI SOLUTIO 31-10-2006 BAXTER/NL 200 g/l Baxter AG, Humaan Albumine 200 g/l Baxter, oplossing voor infusie Uit: Staatscourant 30 november 2006, nr. 234 / pag. 37 9