14645 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 BESLUIT WIJZIGING PARALLEL VERGUNNING Op 22 december 2015 is van: SIMONIS B.V. Postbus 620 7000 AP DOETINCHEM een aanvraag ontvangen voor het middel op basis van de werkzame stof clethodim. WOPROClethodim120 gr/lt HET COLLEGE BESLUIT tot toelaten van bovenstaand middel. Alle bijlagen vormen een onlosmakelijk onderdeel van dit besluit. Voor nadere gegevens over deze toelating wordt verwezen naar de bijlagen: Bijlage I voor details van de aanvraag en toelating. Bijlage II voor de etikettering. Bijlage III voor wettelijk gebruik. 1.1 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de vergunning is verleend. 1.2 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage III bij dit besluit is voorgeschreven. 1.3 Classificatie en etikettering Mede gelet op de onder wettelijke grondslag vermelde wetsartikelen, dienen alle volgende aanduidingen en vermeldingen op de verpakking te worden vermeld: De aanduidingen, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals vermeld onder verpakkingsinformatie in bijlage I bij dit besluit. Het toelatingsnummer. WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 1
14645 N De etikettering zoals opgenomen in bijlage II bij dit besluit. Het wettelijk gebruiksvoorschrift, letterlijk en zonder enige aanvulling, zoals opgenomen in bijlage III bij dit besluit. Overige bij wettelijk voorschrift voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen. 1.4 Voorwaarden De vergunning geldt alleen voor die producten die afkomstig zijn van de batches van het in Roemenië toegelaten middel Select Super waarvan de nummers in dit besluit worden genoemd of waarvan de nummers vóór de datum van invoer bij de nvwa zijn aangemeld. De toelatinghouder dient de exemplaren van de genoemde of aangemelde batches in de originele verpakking in Nederland in te voeren en onmiddellijk na invoer de nvwa van de invoer en de plaats van opslag op de hoogte te stellen. Het meldingsformulier Kennisgeving invoer parallelle vergunning is te vinden op de website van het Ctgb: www.ctgb.nl, op de pagina : gewasbescherming/aanvraagformulieren/ vergunning voor parallelhandel. In plaats van deze voorwaarde kan de nvwa op gemotiveerd verzoek toestaan dat de identiteit van de ingevoerde producten op andere wijze naar genoegen van de nvwa wordt aangetoond. De toelatinghouder houdt de producten in de originele verpakking gedurende 48 uur vanaf de melding voor controledoeleinden ter beschikking van de nvwa. Daarna heretiketteert de toelatinghouder de producten en pakt ze desgewenst om, conform zijn opgave bij de aanvraag en de voorschriften in dit besluit. In plaats van deze voorwaarde kan de nvwa op gemotiveerd verzoek toestaan dat de identiteit van de ingevoerde producten op andere wijze naar genoegen van de nvwa wordt aangetoond De toelatinghouder houdt gedurende de duur van de vergunning één exemplaar van elke batch in de originele verpakking ter beschikking van de nvwa.in plaats hiervan kan de toelatinghouder ervoor kiezen het oorspronkelijke batchnummer te vermelden op elk omgepakt exemplaar of middels het bijhouden van een administratie zeker te stellen dat de omgepakte exemplaren herleidbaar zijn tot de oorspronkelijke batch. Reikwijdte van de vergunning De vergunning geldt onder bovengenoemde voorwaarden voor exemplaren van het middel dat in oorsprong onder de naam Select Super in Roemenië is toegelaten en op de markt gezet en waarvan de exemplaren afkomstig zijn van batches met nummers die vóór de datum van invoer bij het Ctgb zijn aangemeld. 1.5 Aflever en opgebruiktermijn (respijtperiode) Het nieuwe gebruiksvoorschrift en de nieuwe etikettering dienen bij de eerstvolgende aanmaak op de verpakking te worden aangebracht. Oude verpakkingen mogen worden opgemaakt. 2 WETTELIJKE GRONDSLAG Besluit Artikel 52 en artikel 45 Verordening EG/1107/2009 Classificatie en etikettering Artikel 31 en artikel 65 van de Verordening (EG) 1107/2009 WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 2
14645 N 3 BEOORDELING De toelatinghouder verzoekt om het toepassingsgebied van de parallel vergunning uit te breiden. Een parallelle vergunning is een toelating van een middel dat: 1. in een andere Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte is toegelaten; 2. wordt ingevoerd vanuit een andere Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte waar het middel is toegelaten; 3. niet wezenlijk verschilt van een reeds in Nederland toegelaten gewasbeschermingsmiddel, ( het referentiemiddel ) en 4. afkomstig is van de onderneming die het in onderdeel 3. bedoelde gewasbeschermingsmiddel vervaardigt, een daarmee gelieerde onderneming, een onderneming die onder licentie het gewasbeschermingsmiddel vervaardigt of een onderneming die beschikt over de verklaringen van toegang als bedoeld in artikel 59, tweede lid Verordening (EG) 1107/2009. Het middel WOPROClethodim120 gr/lt wordt geïmporteerd uit Roemenië en is daar onder de naam Select Super geregistreerd dan wel toegelaten als gewasbeschermingsmiddel. Zoals blijkt uit de bij de aanvraag verstrekte informatie verschilt het middel niet wezenlijk van het in Nederland toegelaten middel Centurion Plus, 14300 N wat is vervaardigd door Arysta LifeScience S.A.S. Het middel is derhalve afkomstig van dezelfde onderneming in de zin van de wet, als het referentiemiddel. Het middel voldoet daarmee aan alle vereisten voor een parallelle vergunning. Bij besluit van 4 december 2015 is het Wettelijk Gebruiksvoorschrift van de toelating van het middel Centurion Plus gewijzigd. Op grond hiervan kan ook het Wettelijk gebruiksvoorschrift van de toelating van WOPROClethodim120 gr/lt worden gewijzigd. Het middel wordt uitgebreid met toepassingen als onkruidbestrijdingsmiddel in blauwmaanzaad, karwij ( oliehoudende zaden), lijnzaad, zonnebloem ( oliehoudende zaden), vezelgewassen, lupine( groenbemester), witlof ( pennenteelt), chichorei, aardbei, bloemkoolachtigen, schorseneer, zilvererui, picklers, maggi, engelwortel, bevernelwortel, wortelpeterselie, lelie, dahlia, narcis, zantedeschia, iris, hyacinth, bloemisterijgewassen, vaste plantenteelt en de veredelingsteelt, bloemenzaadteelt, groentenzaadteelt en zaadteelt van kruiden, bieten, peulvruchten, oliehoudende zaden, vezelgewassen, groenbemestersgewassen, voedergewassen en witlof, cichorei, boekweit en meekrap. Het college honoreert het verzoek. WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 3
14645 N Bezwaarmogelijkheid Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 8030, 6710 AA, EDE. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Ede, 25 maart 2016 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, voor deze: de secretaris, dr. ir. L.P. van Duijn WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 4
14645 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I DETAILS VAN DE AANVRAAG EN TOELATING 1 Aanvraaginformatie Aanvraagnummer: 20152036 UPAG Type aanvraag: Aanvraag wijziging voor parallel vergunning gewasbeschermingsmiddel Middelnaam: WOPROClethodim120 gr/lt Formele registratiedatum: * 22 december 2015 * Datum waarop zowel de aanvraag is ontvangen als de aanvraagkosten zijn voldaan. 2 Stofinformatie Werkzame stof clethodim Gehalte 120 g/l 3 Toelatingsinformatie Toelatingsnummer: 14645 N Expiratiedatum: 1 maart 2024 Afgeleide of parallel: Parallel vergunning Biocide, gewasbeschermingsmiddel of Gewasbeschermingsmiddel toevoegingsstof: Gebruikers: Professioneel Referentiemiddel: 14300 N Wcoderingen en aflever en opgebruiktermijnen: Wcodering professioneel gebruik: W.1 Vorige wcodering professioneel gebruik: Aflevertermijn professioneel gebruik: n.v.t. Opgebruiktermijn professioneel gebruik: n.v.t. 4 Verpakkingsinformatie Aard van het preparaat: Emulgeerbaar concentraat WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 1
14645 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE II Etikettering van het middel WOPROClethodim120 gr/lt Professioneel gebruik de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: clethodim, nafta, zwaar aromatisch Pictogram GHS08 GHS09 Signaalwoord Gevarenaanduidingen Voorzorgsmaatregelen Aanvullende etiketelementen GEVAAR H304 Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt. H411 Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. P270 Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. P273 Voorkom lozing in het milieu. P301 + P310 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts/... raadplegen. P331 GEEN braken opwekken. P391 Gelekte/gemorste stof opruimen. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar... SP 1 Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. EUH208 Bevat clethodim. Kan een allergische reactie veroorzaken. EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen. WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 1
Toelatingsnummer 14645 N HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE III WG van het middel WOPROClethodim120 gr/lt Wettelijk Gebruiksvoorschrift Toegestaan is uitsluitend het professionele gebruik als onkruidbestrijdingsmiddel door middel van een na opkomst behandeling of behandeling na uitplanten in de volgende toepassingsgebieden (volgens Definitielijst toepassingsgebieden versie 2.0, Ctgb juni 2011) onder de vermelde toepassingsvoorwaarden Toepassingsgebied Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepassing Maximaal aantal toepassingen per Aardappelen 1 l/ha 1 56 2,5 l/ha 1 Bieten en 1 l/ha 1 56 stuifdek 2,5 l/ha 1 Winterkoolzaad en 1 l/ha 1 120 graanopslag Boon met peul (onbedekte 1 l/ha 1 30 teelt) Erwt met peul (onbedekte 1 l/ha 1 30 teelt) Sluitkoolachtigen 1 l/ha 1 28 1 Wortelen 1 l/ha 1 48 1 Zaaiui 1 l/ha 1 56 1 Eerstejaars plantui 1 l/ha 1 56 1 Tweedejaars plantui 1 l/ha 1 56 1 Veiligheidstermijn in dagen WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 2
Toelatingsnummer 14645 N Toepassingsgebied Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepassing Maximaal aantal toepassingen per Sjalotten 1 l/ha 1 56 1 Knoflook 1 l/ha 1 56 1 1 Agropyron repens Veiligheidstermijn in dagen Het gebruik in de onbedekte teelt van blauwmaanzaad, karwij (oliehoudende zaden), zonnebloem (oliehoudende zaden), vezelgewassen, lupine (groenbemester), witlof (pennenteelt), cichorei, aardbei (vermeerdering, wachtbed en productie), bloemkoolachtigen, schorseneer, zilverui en picklers, maggi, engelwortel, bevernelwortel, wortelpeterselie, lelie, iris, dahlia, zantedeschia, hyacint, narcis, bloemisterijgewassen, vaste planten en bij de veredelingsteelt, bloemenzaadteelt, groentenzaadteelt en zaadteelt van kruiden, bieten, peulvruchten, oliehoudende zaden, vezelgewassen, groenbemestersgewassen, voedergewassen en witlof, cichorei, boekweit en meekrap is beoordeeld conform artikel 51 EG 1107/2009. Er is voor deze toepassingen geen werkzaamheids en fytotoxiciteitonderzoek uitgevoerd. Er wordt daarom aangeraden een proefbespuiting uit te voeren, voordat het middel gebruikt wordt. Gebruik van dit middel in deze toepassingsgebieden, komt voor risico en verantwoordelijkheid van de gebruiker. Toepassingsgebied Type toepassing Te bestrijden organisme Dosering (middel) per toepassing Blauwmaanzaad Voor en na opkomst Karwij Voor en na opkomst (oliehoudende zaden) Lijnzaad Voor en na opkomst Zonnebloem (oliehoudende Voor en na opkomst zaden) Maximaal aantal toepassingen per of per 12 maanden Maximaal aantal liter middel per ha per of per 12 maanden 1 l/ha per 1 l/ha per 1 l/ha per per Veiligheidstermijn in dagen 120 120 100 WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 3
Toelatingsnummer 14645 N Vezelgewassen Voor en na opkomst en stuifdek Lupine (groenbemester) Voor en na opkomst Witlof (pennenteelt) Na opkomst Cichorei Na opkomst Aardbei vermeerdering en Na uitplanten wachtbed (onbedekte teelt) Aardbei productie (onbedekte teelt) Na uitplanten 2,5 l/ha 2,5 l/ha per per 2,5 l/ha per 2,5 l/ha per per per 56 56 30 Bloemkoolachtigen (onbedekte teelt) Voor en na opkomst per 28 Schorseneer Na opkomst Zilverui Na opkomst Picklers Na opkomst Maggi Na opkomst 1 l/ha per per per per 48 56 56 48 WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 4
Toelatingsnummer 14645 N Engelwortel Na opkomst Bevernelwortel Na opkomst Wortelpeterselie Na opkomst Lelie (onbedekte teelt) Na opkomst Dahlia (onbedekte teelt) Na opkomst Narcis (onbedekte teelt) Na opkomst Zantedeschia (onbedekte teelt) Na opkomst Iris (onbedekte teelt) Na opkomst Hyacint (onbedekte teelt) Na opkomst Bloemisterijgewassen (onbedekte teelt) Voor en na opkomst 0,5/ha 2 4 per per per per per per per per per per per 48 48 48 WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 5
Toelatingsnummer 14645 N Vaste plantenteelt (onbedekte teelt) Na opkomst Veredelingsteelt, bloemenzaadteelt, groentenzaadteelt en zaadteelt van kruiden, bieten, peulvruchten, oliehoudende zaden, vezelgewassen, groenbemestersgewassen, voedergewassen en witlof, cichorei, boekweit en meekrap (onbedekte teelt) Voor en na opkomst 1 Agropyron repens 2 In LDSsysteem in combinatie met toegelaten middelen 12 maanden per 12 maanden per Toepassingsvoorwaarden Behandeld lijnzaad niet voor menselijke of dierlijke consumptie bestemmen en/of in de handel brengen. Behandelde vezelgewassen niet voor dierlijke consumptie bestemmen. Toepassing van het middel in karwij is alleen toegestaan voor productie van karwij als oliehoudend zaad (niet als kruidenzaadgewas). Toepassen in de teelt van bloemkoolachtigen voordat de oogstbare delen (bloemkool of broccoli) worden gevormd (voor BBCH 41). Om niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen/insecten en niet tot de doelsoorten behorende planten te beschermen is toepassing uitsluitend toegestaan indien gebruik wordt gemaakt van de onderstaande maatregelen: Lage spuitboomhoogte (30 cm boven de top van het gewas) in combinatie met minimaal 50% drift reducerende spuitdoppen + kantdop + luchtondersteuning; of Lage spuitboomhoogte (30 cm boven de top van het gewas) in combinatie met Venturidop + kantdop + 1,0 meter teeltvrije zone (gemeten vanaf het midden van de laatste gewasrij tot aan de perceelgrens); of WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 6
Toelatingsnummer 14645 N Conventionele spuit in combinatie met 75% driftreducerende spuitdoppen + kantdop + 2,75 meter teeltvrije zone (gemeten vanaf het midden van de laatste gewasrij tot aan de perceelgrens); of Sleepdoek in combinatie met minimaal 50% driftreducerende spuitdoppen; of Overkapte beddenspuit. Met name de gewassen maïs en granen zijn zeer gevoelig voor de stof clethodim. Met deze gewassen in de directe nabijheid dient bij bespuiting van het te behandelen perceel elke mate van drift naar genoemde gewassen te worden vermeden. WOPROClethodim120 gr/lt, 20152036 UPAG 7