BIJLAGE I (NL) bij het besluit d.d. 3 februari 2017 tot toelating van het biocide BRODITOP GEL / MS Rodetox Brodi Active Gel, toelatingsnummer NL-0005124-0000 Samenvatting van de Productkenmerken BRODITOP GEL MS Rodetox Brodi Active Gel
Inhoudsopgave 1. Administratieve informatie... 1 1.1. Handelsnaam van het product... 1 1.2. Toelatinghouder... 1 1.3. Producent van het product... 1 1.4. Producent van de werkzame stof... 1 2. Product samenstelling en formulering... 1 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product.. 1 2.2. Type formulering... 1 3. Toegelaten gebruik... 2 4. Risico s en waarschuwingen... 3 5. Gebruiksvoorschrift... 4 5.1. Gebruiksaanwijzing... 4 5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen... 5 5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking... 5 5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product... 5 6. Overige informatie... 6 PRODUCTKENMERKEN
1. Administratieve informatie 1.1. Handelsnaam van het product Naam middel BRODITOP GEL MS Rodetox Brodi Active Gel Land Nederland 1.2. Toelatinghouder Naam en adres van de toelatinghouder Toelatingsnummer Naam Zapi SpA Adres Via Terza Strada 12, 35026, Conselve (PD), Italië NL-0005124-0000 Datum van toelating 3 februari 2017 Expiratie datum 18 november 2020 1.3. Producent van het product Naam van de producent Adres van de producent Productie locatie Zapi SpA Via Terza Strada 12, 35026, Conselve (PD), Italië Via Terza Strada 12, 35026, Conselve (PD), Italië 1.4. Producent van de werkzame stof Werkzame stof Naam van de producent Adres van de producent Productielocatie Brodifacoum PM Tezza s.r.l. Via del Lavoro 326, 37050, Angiari (VR), Italië Via Tre Ponti 22, 37050, S. Maria di Zevio (VR), Italië 2. Product samenstelling en formulering 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product Triviale naam IUPAC naam Functie CASnummer EC- nummer Gehalte (%) Brodifacoum 3-(3-(4'-bromo-4- Actieve stof 259-980-5 56073-10-0 0.005 biphenylyl)- 1,2,3,4-tetrahydro- 1-naphthyl)-4- hydroxycoumarin 2.2. Type formulering RB, lokaas klaar voor gebruik PRODUCTKENMERKEN 1
3. Toegelaten gebruik Tabel 1. Gebruik #1 Professioneel gebruik Product type Exacte beschrijving van het toegelaten gebruik Doelorganismen (inclusief ontwikkelingsstadia) Toepassing PT14 - Huismuizen (Mus musculus) - jongen en adulten. Bruine rat (Rattus norvegicus) - jongen en adulten. Binnen- en buitengebruik, in en om gebouwen Toepassingsmethode Het lokaas wordt handmatig geplaatst in het door knaagdieren besmette gebied. Het lokaas kan op verschillende manieren onder verschillende omstandigheden toegepast worden. De wijze van toepassing hangt af van de specifieke omstandigheden waarbij voorkomen van blootstelling van niet-doelwitorganismen altijd prioriteit heeft. Manier van toepassing is: speciaal hiervoor bestemde aan de bovenzijde afgesloten lokaasdozen. Dosering en frequentie van toepassing Lokaas kan geplaatst worden in lokaasdozen, die mogelijk in de grond kunnen worden vastgezet. Het lokaas kan in deze dozen worden vastgezet om verwijdering en verspreiding door de knaagdieren te minimaliseren. Muizen: Plaats de lokaasdozen met intervallen van 5 meter van elkaar. Verklein deze afstand tot 2 meter in geval van een grote muizenplaag. Gebruik 50 gram lokaas per lokaasdoos. Ratten: Plaats de lokaasdozen met intervallen van 10 meter van elkaar. Verklein deze afstand tot 5 meter in geval van een grote rattenplaag. Gebruik 100 gram lokaas per lokaasdoos. Gebruikers Inspecteer de lokaaspunten regelmatig (aanbevolen wordt om de 3 of 4 dagen) en vervang het aangegeten en het door vuil en water vervuilde lokaas. Professioneel Bij gebruik ter bestrijding van bruine ratten om gebouwen of voedselopslagplaatsen mag het middel alleen gebruikt worden als laatste schakel in een bestrijdingsprogramma dat geheel gebaseerd is op de principes van IPM, en uitsluitend door bedrijven die zijn gecertificeerd voor IPM buitengebruik op basis van een protocol dat voldoet aan de eisen zoals die zijn vastgesteld en gepubliceerd door het Ctgb. PRODUCTKENMERKEN 2
Verpakking grootte en materiaal Kartonnen doos met het product in PET bakjes (inhoud PET bakjes tot 100g). Netto gewicht (kg); aantal bakjes per doos 0,05; 1 van 50g 0,1; 2 van 50g 0,2; 4 van 50g 0,1; 1 van 100g 0,2; 4 van 50g 0,2; 2 van 100g 0,25; 5 van 50g 0,3; 3 van 100g 0,5; 10 van 50g 1,0; 20 van 50g 1,0; 10 van 100g Voor muizen: 1. Gelabeld plastic bakje (50g) met verwijderbare folie. 2. Kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend 1 of meerdere gelabelde plastic bakjes (50g) met verwijderbare folie. 3. Bedrukte kartonnen doos met een lokaasdoosje met een gelabeld voorgevuld plastic bakje (50g) met verwijderbare folie. 4. Bedrukte kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend lokaasdoosjes met een gelabeld voorgevuld plastic bakje (50g) met verwijderbare folie. Voor ratten: 1. Gelabeld plastic bakje (100g) met verwijderbare folie. 2. Kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend 1 of meerdere gelabelde plastic bakjes (100g) met verwijderbare folie. 3. Bedrukte kartonnen doos met een lokaasdoosje met een gelabeld voorgevuld plastic bakje (100g) met verwijderbare folie. 4. Bedrukte kartonnen doos van maximaal 1 kg, bevattend lokaasdoosjes met gelabelde voorgevulde plastic bakjes (100g) met verwijderbare folie. Voor ratten en muizen: 1. Gelabelde / bedrukte HDPE tube (voor gebruik in kitspuit) tot 600 g. 2. Gelabelde / bedrukte PP emmer tot 15 kg. 4. Risico s en waarschuwingen Classificatie en etikettering van het product volgens EC-Regulering 1272/2008 Classificatie Risicocategorie Repr. 1A STOT RE2 PRODUCTKENMERKEN 3
Etikettering Signaalwoord Gevaar Gevarenaanduidingen H360D Kan het ongeboren kind schaden. H373 Kan schade in het bloed veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling. Voorzorgsmaatregelen P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P201 Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. P202 Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft. P280 Beschermende handschoenen dragen. P308+P313 Na (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen. P405 Achter slot bewaren. P501 Inhoud/verpakking afvoeren naar. Aanvulling - Brodifacoum draagt bij aan de classificatie van het product en dit dient vermeld te worden op het etiket. 5. Gebruiksvoorschrift 5.1. Gebruiksaanwijzing Gebruik een spatel na toepassing met een kitspuit om resten lokaas te verwijderen. Indien na een toepassingsperiode van 35 dagen lokaas nog steeds geconsumeerd wordt en er geen afname van knaagdieractiviteit wordt waargenomen, dient de vermoedelijke oorzaak hiervan te worden vastgesteld. Als andere oorzaken kunnen worden uitgesloten, zijn er waarschijnlijk resistente knaagdieren aanwezig en dient het gebruik van een niet-anticoagulerend rodenticide, indien beschikbaar, of een giftiger anticoagulerend rodenticide overwogen te worden. Ook het gebruik van vallen als alternatieve beheersingsmaatregel dient overwogen te worden. Was de handen en blootgestelde huid voor het eten en na gebruik. Op een afgesloten plaats buiten het bereik van kinderen bewaren. Draag geschikte handschoenen tijdens toepassing van het product (het materiaal van de handschoenen wordt gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie). Lokaas moet zo geplaatst worden dat het risico van consumptie door andere dieren of kinderen zo klein mogelijk is. Indien mogelijk het lokaas vastzetten zodat het niet weggesleept kan worden. Voorkom toegang tot het lokaas voor kinderen, vogels en niet-doelwit organismen (vooral honden, katten, varkens en pluimvee). Alleen voor gebruik op plaatsen die niet toegankelijk zijn voor peuters, kinderen, huisdieren en niet-doelwit organismen. De lokaasdozen niet toepassen in de buurt van waterafvoersystemen waar het middel met water in contact kan komen. Het middel mag niet permanent gebruikt worden. PRODUCTKENMERKEN 4
Zoek en verwijder dode knaagdieren op regelmatige tijdstippen tijdens de bestrijding, minstens zo vaak als het lokaas wordt gecontroleerd en/of aangevuld. Dagelijkse inspectie kan in sommige gevallen nodig zijn. Verwijder dode knaagdieren in overeenstemming met de lokale regelgeving. Op het etiket, de verpakking of de bijsluiter van producten die gebruikt worden in publieke ruimten moeten de volgende veiligheidsvoorschriften worden vermeld: Als het product gebruikt wordt in publieke ruimten dient dit gedurende de bestrijdingsperiode in de ruimte te worden aangegeven. Tevens dient het risico voor primaire en secundaire vergiftiging met anticoagulantia en dienen eerste hulp maatregelen in geval van vergiftiging naast het lokaas te worden vermeld. Indien speciaal hiervoor bestemde aan de bovenzijde afgesloten lokaasdoosjes worden gebruikt, dient aangegeven te worden dat ze rodenticiden bevatten en ongemoeid moeten worden gelaten. 5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Tegengif: Vitamine K1 (onder medische begeleiding). Brodifacoum is een anticoagulans dat bloedingen kan veroorzaken. De aanvang van het bloeden kan vertraagd optreden. De arts contact laten opnemen met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum voor medisch advies. In geval van een ongeval of bij onwel voelen, medisch advies inwinnen (toon indien mogelijk het etiket). Bij huidcontact wassen met zeep en water. Besmette kleding verwijderen en wassen. Bij oogcontact, eventueel contactlenzen verwijderen, het oog langzaam en zachtjes gedurende 15-20 minuten spoelen met water. Direct medisch advies inwinnen. Bij inslikken direct medisch advies inwinnen. 5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking Wanneer de opname van lokaas is gestopt, de resten van het lokaas verzamelen en veilig verwijderen als gevaarlijk afval (cf. Eural). Gebruik handschoenen bij het verzamelen van dode knaagdieren en lokaas dat buiten de lokaasdoosjes gevonden wordt. 5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product Opslaan in de originele verpakking in een koele, droge en goed geventileerde ruimte. Beschermen tegen vorst en licht. Houdbaarheid: 24 maanden. PRODUCTKENMERKEN 5
6. Overige informatie - PRODUCTKENMERKEN 6