TOELATINGSAKTE Administratieve prductwijzigingen van een telating van een bicide prduct Gelet p de aanvraag ingediend p 10/02/2017 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Muskit Travel Spray is tegelaten in vereenstemming met artikel 6 van de Uitveringsverrdening (EU) nr354/2013 van de Cmmissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in vereenkmstig Verrdening (EU) nr528/2012 van het Eurpees Parlement en de Raad tegelaten biciden Deze telating is geldig tt 31/07/2024. Een aanvraag vr en hernieuwing van de telating met ten laatste 550 dagen vr de einddatum van deze telating wrden ingediend. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: LABORATORIA QUALIPHAR nv KBO nummer: 0403.086.468 Rijksweg 9 BE 2880 Brnem Telefnnummer: +32 3 889 17 21 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Muskit Travel Spray - Telatingsnummer: BE2014-0027 1/6
- Tegelaten gebruiker(s): Uitsluitend grte publiek - Del waarvr het prduct bestemd is: Insectenwerend middel - Vrm waarnder het wrdt aangebden: AL - andere vleistffen vr directe tepassing - Tegelaten verpakkingen: Zie samenvatting van de prductkenmerken - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: N,N-Diethyl-m-tluamide (CAS 134-62-3): 30 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 19 Afweermiddelen en lkstffen Insectenrepellent tegen vliegende insecten zals muggen, vliegen, wespen en teken die aangebracht wrdt p de nbeschermde huid vr kinderen vanaf 2 jaar en vlwassenen. - Uiterste hudbaarheidsdatum: (Prductiedatum + 2 jaren) - Gevaarsymblen en gevaarsaanduidingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Op de SDS: Cde Omschrijving Pictgram Xi Irriterend Cde Omschrijving R52/53 Schadelijk vr in het water levende rganismen, kan in het aquatisch milieu p lange termijn schadelijke effecten verrzaken 2/6
R36 R10 Irriterend vr de gen Ontvlambaar Op het etiket van 100 ml fles met een afgeslten spreikp: Cde Omschrijving Pictgram Xi Irriterend Cde Omschrijving R52/53 Schadelijk vr in het water levende rganismen, kan in het aquatisch milieu p lange termijn schadelijke effecten verrzaken - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: Op de SDS: Cde Pictgram GHS02 Pictgram GHS07 Signaalwrd: Waarschuwing Cde H H226 H319 H412 Omschrijving H Ontvlambare vleistf en damp Verrzaakt ernstige girritatie Schadelijk vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen 3/6
Op het etiket van 100 ml fles met een afgeslten spreikp : Cde Pictgram GHS02 Pictgram GHS07 Signaalwrd: Waarschuwing Cde H H412 Omschrijving H Schadelijk vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Zie samenvatting van de prductkenmerken. - Gevalideerde delrganismen: Vespula germanica Ixdes ricinus Anpheles gambiae Stmxys calcitrans Aedes aegypti Culex pipiens 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Muskit Travel Spray: 4/6
Csmade BVBA, BE - Prducent N,N-Diethyl-m-tluamide (CAS 134-62-3): VERTELLUS PERFORMANCE MATERIALS INC, US 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). - Zie samenvatting van de prductkenmerken. 6.Indeling van het prduct: Ingedeeld in het vrije circuit - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xi Omschrijving Irriterend - Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H226 Ontvlambare vleistf - categrie 3 H412 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (chrnisch gevaar) - categrie 3 H319 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 2 5/6
7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 2,0 Brussel, Eerste telating EU p 29/07/2014 Crrectie p 16/09/2014 Belangrijke prductwijzigingen van een telating - Uniek bicide p 12/12/2016 Administratieve prductwijzigingen van een telating van een bicide prduct p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides A. Rihux 20/05/2017 08:47:08 6/6