Register van geneesmiddelen

VWS Register van geneesmiddelen Inschrijvingen Lijst 650a Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2007. Naam, vorm en Werkzame bestanddelen Datum van Registratiehouder 34972 FOSINOPRIL NATRIUM 20 mg/stuk 02-02-2007 RATIOPHARM HYDROCHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk NEDERLAND/NL Fosinoprilnatrium/ Pharmachemie B.V., Hydrochloorthiazide Haarlem ratiopharm 20/12,5 mg, Teva Santé, Frankrijk 34180 CABERGOLINE 0,5 mg/stuk 06-02-2007 SANDOZ/NL IVAX Pharmaceuticals Cabergoline Sandoz s.r.o., Tsjechië 0,5 mg, IVAX Pharmaceuticals UK, IVAX Pharmaceuticals UK Limited, Norton Waterford T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland, Ierland Salutas Pharma GmbH (Gerlingen), Duitsland 32414 RISPERIDON 0,5 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 0,5 mg, 32415 RISPERIDON 1 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 1 mg, 32416 RISPERIDON 2 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 2 mg, tabeletten 32417 RISPERIDON 3 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 3 mg, Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 1

32418 RISPERIDON 4 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 4 mg, 32419 RISPERIDON 6 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 6 mg, 32475 RISPERIDON 8 mg/stuk 06-02-2007 ENERGY ONE/GR 8 mg, 33215 RISPERIDON 0,5 mg/stuk 06-02-2007 BERGH/NL Risperidon 0,5 mg, 33216 RISPERIDON 1 mg/stuk 06-02-2007 BERGH/NL Risperidon 1 mg, 33217 RISPERIDON 2 mg/stuk 06-02-2007 BERGH/NL Risperidon 2 mg, 33218 RISPERIDON 3 mg/stuk 06-02-2007 BERGH/NL Risperidon 3 mg, 33219 RISPERIDON 4 mg/stuk 06-02-2007 BERGH/NL Risperidon 4 mg, 33220 RISPERIDON 6 mg/stuk 06-02-2007 BERGH/NL Risperidon 6 mg, 33440 CLOBETASOL PROPIONAAT 07-02-2007 GALDERMA BELGILUX/B 500 µg/g Laboratoires Galderma, Clobex 500 micro- Frankrijk gram/g, shampoo Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 2

34720 PROPOFOL 10 mg/ml 09-02-2007 DELTASELECT/DE Bipharma B.V., Weesp Propofol DeltaSelect 10 mg/ml, emulsie voor injectie 34940 PARACETAMOL 120 mg/stuk 13-02-2007 HET APOTHEKERS Kinderparacetamol zetpil 120 mg, Etten-Leur zetpillen 34941 PARACETAMOL 240 mg/stuk 13-02-2007 HET APOTHEKERS Kinderparacetamol zetpil 240 mg, Etten-Leur zetpillen 34939 PARACETAMOL 60 mg/stuk 13-02-2007 HET APOTHEKERS Kinderparacetamol zetpil 60 mg, zetpillen Etten-Leur 34943 PARACETAMOL 1000 mg/stuk 13-02-2007 HET APOTHEKERS Paracetamol zetpil 1000 mg, zetpillen Etten-Leur 34942 PARACETAMOL 500 mg/stuk 13-02-2007 HET APOTHEKERS Paracetamol zetpil 500 mg, zetpillen Etten-Leur 33094 RAMIPRIL 2,5 mg/stuk HYDRO- 13-02-2007 PHARMAKAL/UK CHLORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk Pharmachemie B.V., Ramipril/Hydrochloor- Haarlem thiazide 2,5/12,5 mg, Teva Santé, Frankrijk 33095 RAMIPRIL 5 mg/stuk HYDRO- 13-02-2007 PHARMAKAL/UK CHLORTHIAZIDE 25 mg/stuk Pharmachemie B.V., Ramipril/Hydrochloor- Haarlem thiazide 5/25 mg Teva Santé, Frankrijk 34056 RISPERIDON 0,5 mg/stuk 14-02-2007 RATIOPHARM NEDERLAND/NL Risperidon ratiopharm Krka d.d., Novo mesto, dispergeerbaar 0,5 mg, Slovenië orodispergeerbare Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 34057 RISPERIDON 1 mg/stuk 14-02-2007 RATIOPHARM NEDERLAND/NL Risperidon ratiopharm Krka d.d., Novo mesto, dispergeerbaar 1 mg, Slovenië orodispergeerbare Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 3

34058 RISPERIDON 2 mg/stuk 14-02-2007 RATIOPHARM NEDERLAND/NL Risperidon ratiopharm Krka d.d., Novo mesto, dispergeerbaar 2 mg, Slovenië orodispergeerbare Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 34473 DICLOFENAC NATRIUM 1 mg/ml 15-02-2007 LABORATOIRES THÉA/FR Laboratoires Thissen S.A., Dicloabak 1 mg/ml, België oogdruppels, oplossing 34159 MELOXICAM 15 mg/stuk 15-02-2007 ARROW GENERICS/UK Arrow Generics Limited, Meloxicam Arrow 15 mg, 34158 MELOXICAM 7,5 mg/stuk 15-02-2007 ARROW GENERICS/UK Arrow Generics Limited, Meloxicam Arrow 7,5 mg, 33945 OXALIPLATINE 5 mg/ml 15-02-2007 KROMME RIJN/NL Merck Generiques, Frankrijk Oxaliplatine KR Vianex Plant C, Griekenland 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie 34896 SIMVASTATINE 10 mg/stuk 15-02-2007 FARMAPROJECTS/ES 34897 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 15-02-2007 FARMAPROJECTS/ES 20 mg, 34898 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 15-02-2007 FARMAPROJECTS/ES Simvastatine FP 34925 SIMVASTATINE 10 mg/stuk 15-02-2007 PSI/BE 34928 SIMVASTATINE 10 mg/stuk 15-02-2007 PSI/BE Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 4

34926 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 15-02-2007 PSI/BE 34929 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 15-02-2007 PSI/BE 34927 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 15-02-2007 PSI/BE 34930 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 15-02-2007 PSI/BE 34917 SIMVASTATINE 10 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES Simvastaine FP 34933 SIMVASTATINE 10 mg/stuk 16-02-2007 ACTAVIS/IS Simvastatine Actavis 34934 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 16-02-2007 ACTAVIS/IS Simvastatine Actavis 34935 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 16-02-2007 ACTAVIS/IS Simvastatine Actavis 34906 SIMVASTATINE 10 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES 34907 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 5

34918 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES 34908 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES 34919 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES 34909 SIMVASTATINE mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES Vabadin 10 mg, 34910 SIMVASTATINE 20 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES Vabadin 20 mg, 34911 SIMVASTATINE 40 mg/stuk 16-02-2007 FARMAPROJECTS/ES Vabadin 40 mg, 33910 NATRIUMCHLORIDE 58,5 g/l 19-02-2007 AGUETTANT/F Laboratoires Aguettant, Natriumchloride Frankrijk PROAMP 0,0585 g/ml (5,85%), concentraat voor oplossing voor infusie 33909 NATRIUMCHLORIDE 9 g/l 19-02-2007 AGUETTANT/F Laboratoires Aguettant, Natriumchloride Frankrijk PROAMP 0,9%, oplossing voor injectie 9 g/l 34755 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 20-02-2007 LEIDAPHARM/NL 0,8 mg/ml Katwijk Farma B.V., Leiden HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 6

34756 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 20-02-2007 LEIDAPHARM/NL 1,6 mg/ml Katwijk Farma B.V., Leiden HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml 34757 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 20-02-2007 MAREL/NL 0,8 mg/ml Katwijk Farma B.V., Leiden Kruidvat HOEST- DRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml 34758 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 20-02-2007 MAREL/NL 1,6 mg/ml Katwijk Farma B.V., Leiden Kruidvat HOEST- DRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml 34759 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 20-02-2007 MAREL/NL 0,8 mg/ml Katwijk Farma B.V., Leiden Trekpleister HOEST- DRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5 ml 34760 BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 20-02-2007 MAREL/NL 1,6 mg/ml Katwijk Farma B.V., Leiden Trekpleister HOEST- DRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml 30237 LIDOCAINE HYDROCHLORIDE-1-21-02-2007 ASTRAZENECA/NL WATER 10 mg/ml EPINEFRINE AstraZeneca Monts, Xylocaine 1% - WATERSTOFTARTRAAT (- VORM) Frankrijk Adrenaline, injectie- overeenkomend met EPINEFRINE vloeistof 10 mg/ml 5 µg/ml + 5 µg/ml 30238 LIDOCAINE HYDROCHLORIDE-1-21-02-2007 ASTRAZENECA/NL WATER 20 mg/ml EPINEFRINE AstraZeneca Monts, Xylocaine 2% - WATERSTOFTARTRAAT (- VORM) Frankrijk Adrenaline, injectie- overeenkomend met EPINEFRINE vloeistof 20 mg/ml 5 µg/ml + 5 µg/ml Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 7

33894 LUMIRACOXIB 100 mg/stuk 22-02-2007 NOVARTIS PHARMA/NL Demetriades & Papaellinas Prexige 100 mg, Ltd., Cyprus Novartis Farma S.p.A., Italië Novartis Farmacéutica S.A, Spanje Novartis Finland Oy, Finland Novartis Healthcare A/S, Denemarken Novartis (Hellas), Griekenland Novartis Hungary Healthcare Limited Liability Company, Hongarije Novartis Norge AS, Noorwegen Novartis Pharma B.V., Arnhem Novartis Pharma GmbH, Duitsland Novartis Pharma GmbH, Oostenrijk Novartis Pharma nv/sa, België Novartis Pharma S.A.S., Frankrijk Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Novartis s.r.o., Tsjechië Novartis Sverige AB, Zweden V.J. Slamone Ltd., Malta 34842 TIMOLOL MALEAAT overeenkomend 26-02-2007 APOTHECON/NL met TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml Basic Pharma manufacturing Timolol 2,5 A, bv, Roermond oogdruppels 2,5 mg/ml 34843 TIMOLOL MALEAAT overeenkomend 26-02-2007 APOTHECON/NL met TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml Basic Pharma manufacturing Timolol 5 A, bv, Roermond oogdruppels 5 mg/ml 33935 SERTRALINEHYDROCHLORIDE 27-02-2007 PHARMACHEMIE/NL overeenkomend met SERTRALINE Oy Galena Ltd, Finland Sertraline 100 mg 100 mg/stuk Pharmachemie B.V., PCH, Haarlem 33934 SERTRALINEHYDROCHLORIDE 27-02-2007 PHARMACHEMIE/NL overeenkomend met SERTRALINE- Oy Galena Ltd, Finland Sertraline 50 mg PCH, HYDROCHLORIDE overeenkomend Pharmachemie B.V., met SERTRALINE 50 mg/stuk Haarlem Uit: Staatscourant 25 april 2007, nr. 80 / pag. 19 8