ZIN Internationaal Ad Schuurman Zorginstituut Nederland
EU trends in gezondheidszorg Toenemende samenwerking, bottom up Informatie uitwisselen, horizon scanning, pakketbeoordelingen Gezamenlijke productie beoordelingen Gezamenlijke (prijs) onderhandelingen Early dialogue tussen stakeholders: fabrikant, EMA, HTA, Payer, Patiënten Samenwerking regulator, HTA en payer: afstemming, info gebruiken Grotere rol EU Commissie, wil iets zichtbaar betekenen voor de EU burger Economische belangen. Pharma en Devices zijn een van de laatste innovatieve industrien in EU 3
Actuele wetgeving Verordening 883/.. Richtlijn Grensoverschrijdende Patiënten Zorg Dataprotectie TIPP, handelsverdrag US Transparantie Richtlijn Medical Devices Directive Informatie voor patiënten door farma industrie Weesgeneesmiddelen toelating Jaarlijs Semester Brexit 4
Internationale activiteiten ZIN Medicines Evaluation Committee (MEDEV), 23 landen, HTA en Payers 12 gezamenlijke beoordeling nieuwe geneesmiddelen pj Horizon scanning Lobby in Brussel Moca, Pilot weesgeneesmiddelen: acht landen, (kleine )fabrikant, patiënten en experts: van eerste uitwisseling info voor fase 2 tot gemeenschappelijke prijsonderhandelingen? Gebruikmakend van bestaande collaborations Strategische verkenningen (Meteos), scenario analyse, horizon scanning European Social Insurance Platform (ESIP) 50% EU verzekerden: info uitwisselen en beinvloeden 5
Wat doet Zorginstituut Nederland? Friends of Europe, FIBRA en andere lobbyclubs Advies aan toekomstige EU Commissie over diens wenselijke rol in de gezondheidszorg. Nationaal Contact Punt (NCP) Informatie aan patiënten die in een ander EU land zorg willen EU Commission Expert Committee Orphan Drugs Rechtstreekse advisering EU Commissie Weesziekten en behandelingen, expertise centra, registries en grensoverschrijdende gezondheidszorg WHO Working Group on Fair Pricing 6
Wat doet ZIN? ADAPTIVE SMART IMI project Early dialogue fabrikant, EMA, HTA, Payer en patient. Vroegtijdige markttoelating voor kleine indicatie echte medical need. IZZI Appropriate care Uitwisselen best practises Zinnige Zorg, desinvestment en appropriate care Working Group on Medical Devices Uitwisselen best practises Quality Zoeken naar aansluiting initiatieven kwaliteit Diverse presentaties, panels, werkgroepen en delegaties (10 pj) EUnetHTA 7
EUnetHTA JA3 Participants 79 partners consisting of national, regional and nonfor-profit agencies that produce or contribute to HTA Project Coordinator: Dutch National Health Care Institute (ZIN)
Organisational and governance structure DG SANTE and CHAFEA EUnetHTA Assembly Executive Board Work Package 2 Dissemination Lead: AETS-ISCIII Work Package 1 Network Coordination - ZIN Work Package 3 Evaluation Work Package 4 Joint Production Work Package 5 Evidence Generation Work Package 6 Quality Work Package 7 Implementation Lead: Lead: Lead: Lead: Lead: TLV NIPHNO HAS IQWiG NICE Co-lead: Co-lead: Co-lead: Co-lead: LBI GBA KCE Agenas Spain Sweden Norway Austria Netherlands Germany ZIN United Kingdom Belgium Croatia Cyprus Czech Republic Denmark Finland France Greece Hungary Ireland Latvia Malta Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Italy Estonia Lithuania Bulgaria Switzerland
Summary of select activities in JA3 Summary of select activities in JA3 WP4 Joint production To produce 43 rapid REA on other technologies and 37 on pharmaceutical To provide a system for topic selection and prioritization WP5 Evidence Generation To conduct Early Dialogues (joint HTA or parallel/joint with regulators) To link additional data collection to on-going activities WP6 Quality Management To provide quality management for EUnetHTA joint products To further develop methodologies and tools for joint work if necessary WP7 National implementation and impact To facilitate the uptake of joint products at the national/local level To measure the impact of joint work in collaboration with other work packages 10
What is the future? EU initiative on HTA Initiative on Strengthening EU cooperation on HTA Inception Impact Assessment published on 15 September WHY? Support MS to ensure sustainability of healthcare Contribute to patient access to innovation Support innovation in EU + Addressing shortcomings WHY NOW? Growing support to continue cooperation on HTA - Council Conclusions 2015, 2016 - EP own initiative report 2016 - HTA Network Strategy 2014 No EU-funding mechanism foreseen beyond 2020 + Responding to Member States needs SUSTAINABLE COOPERATION BEYOND 2020 BASED ON THE SUCCESS OF THE CURRENT COOPERATION
Als je niet aan tafel zit, dan sta je op het menu Thank you Any Questions? aschuurman@zinl.nl