Keep your cleanroom CLEAN 15/05/2012
Contaminatie in een cleanroom Bronnen van contaminatie Slide 2/17
Cleanroom kleding als systeem Keuze cleanroom kleding Toepassing Modelkeuze Stofeigenschappen Design en confectie Comfort Levensduur Slide 3/17
Cleanroom kleding als systeem Optimale werking filter 1. Cleanroom reiniging 2. Persoonlijke hygiëne 3. Kleedprocedure 4. Discipline in een cleanroom Slide 4/17
Doel Contaminatie verwijderen Van mens Van product of proces Hygiënisch schoon Klaar voor gebruik in cleanroom Slide 5/17
Nieuwe cleanroom kleding Altijd cleanroom reinigen voor gebruik! Verwijderen van contaminatie op de kleding Identificatie aanbrengen: chip of barcode Traceerbaarheid Historiek van het kledingstuk Bij ESD cleanroom kleding ESD controle voor inzet Veiligheid Slide 6/17
Ontvangst gecontamineerde kleding Inscan Registreren Controle Beschadigingen: gaatjes, losse draden Functionaliteit materialen (vb. rits) Slijtage Zeer bevuilde kleding (vb. make-up) Kledingbatch gereed voor decontaminatie Slide 7/17
Reparatie Werkinstructie of standard operating procedure (SOP) Reparatiemethode Vastgelegd aantal reparaties per kledingstuk Oppervlakte van reparaties vastgelegd Registratie uitgevoerde werkzaamheden per kledingstuk Slide 8/17
Cleanroom wassen Inladen gecontamineerde kleding in grijze zone Wasprogramma Registratie verloop wasprogramma, kledingbatch en gewicht Voorwas en hoofdwas d.m.v. gefilterd water Vloeibare wasmiddelen waardoor geen zeepresten achterblijven Gefilterd water tijdens spoelbeurten: UV sterilisatie: minimaliseren bacteriologische groei Slide 9/17
Cleanroom drogen Ontladen wasmachine in cleanroom conform ISO 14644-1 Inladen in droger in cleanroom conform ISO 14644-1 Inkomende lucht door HEPA/ULPA filters Aarden van de droogtrommel om statische oplading onder controle te houden Drogen op gematigde temperatuur met geleidelijke koeling op het einde Ontladen droger in cleanroom conform ISO 14644-1 Slide 10/17
Cleanroom vouwen en verpakken Vouwen gedecontamineerde cleanroom kleding: Visuele controle Volgens vastgelegde methodes Identificatielabel zichtbaar na vouwen Verpakken gedecontamineerde cleanroom kleding: Onder laminaire airflow conform ISO 14644-1 Verpakkingsmateriaal: folie of laminaat Uitscan en sorteren op klantniveau Transport Slide 11/17
Monitoring kwaliteit Cleanroom Proces monitoring systeem Stoftechnische controles (ISO 14644-1) volgens plan van aanpak Microbiologische controles volgens plan van aanpak Slide 12/17
Monitoring kwaliteit Textiel: Helmke Drum ASTM F51 ESD meting conform EN IEC 61340-4-9 Microbiologische controles op kleding Slide 13/17
2. Persoonlijke hygiëne Risicofactoren Sierraden: ringen, horloge, kettingen Handschoen doorboren Buiten gezichtsmasker, kap of manchet hangen Make-up: afgifte deeltjes Contaminatie kleding Contaminatie product en cleanroom Lange nagels: Doorboren handschoen Meer kans op nagelbreuk Vuilophoping onder de nagelrand Slide 14/17
2. Persoonlijke hygiëne Risicofactoren Haar- en nagellak: risicoanalyse voor impact op proces of product Persoonlijke onderkleding (katoen of wol): afgifte vezels Roken net voor het binnengaan in de cleanroom Hygiëne en gezondheid: Verkoudheid, griep of chronische hoest Allergische aandoeningen die zorgen voor jeuk, niezen of irritatie Slide 15/17
3. Kleedprocedure Aanbevelingen Aankleedprocedure volgen Kleedprocedure_ISO 5.wmv Richtlijnen verschoningsfrequentie IEST-RP- CC003.4 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8 Frequentie Per entry Per entry 1x/dag 3x/week 2x/week 2x/week Slide 16/17
4. Discipline in een cleanroom Aanbevelingen Opleiding personeel Geen materialen tegen de cleanroom kleding houden Niet krabben of wrijven over de huid in de cleanroom Niet praten in nabijheid van het product Geen onnodig contact maken met het product Werken in een beheerst tempo, geen snelle bewegingen maken Bij contaminatie: de cleanroom verlaten en in de kleedruimte nieuwe handschoenen (en eventueel kleding) aandoen Slide 17/17