Toelatingsnummer HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN 1 WIJZIGING TOELATING Gelet op het verzoek d.d. 4 februari 2014 (20140170 NLWATG) van Syngenta Crop Protection B.V. Jacob Obrechtlaan 3 A 4611 AP BERGEN OP ZOOM tot wijziging van de toelating van het gewasbeschermingsmiddel, op basis van de werkzame stoffen imazalil en thiabendazool gelet op artikel artikel 45 Verordening 1107/2009/EG, BESLUIT HET COLLEGE als volgt: 1.1 Wijziging toelating Het middel is toegelaten tot 31 december 2015. De toelating van het middel wordt gewijzigd en is met ingang van datum dezes toegelaten voor de in bijlage I genoemde toepassingen. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar hoofdstuk 2 van dit besluit. 1.2 Samenstelling, vorm en verpakking De toelating geldt uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als waarvoor de toelating is verleend. 1.3 Gebruik Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven. 1.4 Classificatie en etikettering Gelet op artikel 31 en artikel 65 van de Verordening EG/1107/2009 worden voorschriften gegeven. 1
Dit leidt tot de volgende voorschriften: De aanduidingen, welke moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld als volgt: aard van het preparaat: vloeistof werkzame stof: imazalil thiabendazool gehalte: 125 g/l 250 g/l de identiteit van alle stoffen in het mengsel die bijdragen tot de indeling van het mengsel: - PICTOGRAM(MEN) pictogram: GHS05-corrosief GHS07-schadelijk GHS09-milieu SIGNAALWOORD Gevaar Gevarenaanduidingen H302 H318 H410 Schadelijk bij inslikken. Veroorzaakt ernstig oogletsel Zeer giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Voorzorgsmaatregelen SP 1 P102 P280 -Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. Buiten het bereik van kinderen houden. Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P305 + P351 + P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. P310 P391 P501 Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Gelekte/gemorste stof opruimen. Inhoud/verpakking afvoeren naar inzamelpunt voor gevaarlijk of bijzonder afval. Aanvullende etiketelementen EUH401 Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorkomen. 2
Behalve de voorgeschreven aanduidingen en vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen: a. letterlijk en zonder enige aanvulling: het wettelijk gebruiksvoorschrift De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I. b. hetzij letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud: de gebruiksaanwijzing De tekst van de gebruiksaanwijzing is opgenomen in Bijlage I, onder B. De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn. c. bij het toelatingsnummer een cirkel met daarin de aanduiding W.2. 1.5 Respijtperiode In dit geval kennen wij een respijtperiode toe op grond van artikel 46 van de Verordening 1107/2009/EG: 1. voor de periode van 18 april 2014 tot 30 juni 2014 nog worden gebruikt en in voorraad of voorhanden worden gehouden; 2. voor de periode van 18 april 2014 tot 30 juni 2014 nog op de markt worden gebracht. 2 DETAILS VAN HET VERZOEK EN DE TOELATING 2.1 Verzoek Het betreft een verzoek tot wijziging van de toelating van het middel (), een middel op basis van de werkzame stoffen imazalil en thiabendazool. Er wordt in de toekomst een ARfD wordt vastgesteld voor thiabendazool. Omdat een consumentenrisico niet kan worden uitgesloten verzoekt de toelatinghouder de toepassing in consumptieaardappelen in te trekken en in het wettelijk gebruiksvoorschrift de restrictie op te nemen dat behandelde pootaardappelen niet vervoederd mogen worden. Het verzoek tot wijziging van de toelating wordt gehonoreerd. De toepassing in consumptieaardappelen wordt ingetrokken. De restrictiezin is gewijzigd in een genotificeerde restrictiezin: Behandelde pootaardappelen niet voor menselijke of dierlijke consumptie bestemmen. 2.2 Voorgeschiedenis De aanvraag is op 7 februari 2014 ontvangen; op 12 februari 2014 zijn de verschuldigde aanvraagkosten ontvangen. 2.3 Eindconclusie Bij gebruik volgens het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing is het middel Lirotect Super 375 SC op basis van de werkzame stoffen voldoende werkzaam en heeft het geen schadelijke uitwerking op de gezondheid van de mens en het milieu. 3
Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld. Wageningen, 18 april 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, ir. J.F. de Leeuw voorzitter 4
Dit middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I bij het besluit d.d. 18 april 2014 tot wijziging van de toelating van het middel, toelatingnummer A. WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT Toegestaan is uitsluitend het gebruik als schimmelbestrijdingsmiddel voor de behandeling van: a. pootaardappelen tijdens de bewaring Behandelde pootaardappelen niet voor menselijke of dierlijke consumptie bestemmen. Het middel is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik. Toepassing B. GEBRUIKSAANWIJZING Pootaardappelen, tegen droogrot veroorzaakt door Fusarium app., zilverschurft en Phoma. De aardappelen dienen bij voorkeur direct na de oogst te worden behandeld. De toepassing kan het best tijdens het vullen van de opslagruimte worden uitgevoerd met behulp van spuitapparatuur welke op een zodanige plaats wordt gemonteerd dat een goede bedekking van de knollen wordt verkregen en dat aankoeken van de transportband wordt voorkomen. Om natrot te voorkomen moet worden vermeden dat plaatselijk een overmaat aan spuitvloeistof op de knollen terecht komt. Dosering: 120 ml per 1000 kg knollen. De toepassing kan zowel onverdund plaatsvinden als verdund in 0,5 tot 2 liter water per 1000 kg knollen. Opmerking Gezien de aard van de werkzame stoffen in dit product valt het niet uit te sluiten dat de schimmelsoorten in min of meerdere mate ongevoelig kunnen worden. Het verdient daarom aanbeveling slechts partijen bestemd voor de handel of export te behandelen. 1