TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag ingediend p 29/04/2014 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Vermikill antiparasiet halsband vr hnden is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 01/05/2016, de datum van gedkeuring van de werkzame stf permethrine vr prductsrt 18 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012, identiek aan het prduct Max Antiparasiet Halsband vr hnd en kat 3597B. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: BEAPHAR BELGIUM B.V.B.A. KBO nummer: 0432.474.993 Prvenstraat 11/13 BE 8970 POPERINGE Telefnnummer: 057 33 35 00 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Vermikill antiparasiet halsband vr hnden - Telatingsnummer: 5307B - Del waarvr het prduct bestemd is: insecticide 1/5
- Vrm waarnder het wrdt aangebden: Halsband - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Permethrin (CAS 52645-53-1): 10.0 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 18 Insecticiden, acariciden en prducten vr de bestrijding van andere geleedptigen Prduct tegen ectparasieten van kleine huisdieren uitgeznderd katten en hnden jnger dan 6 maanden en minder dan 10 kg. - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram N Milieugevaarlijk Xi Irriterend Cde Omschrijving R50/53 Zeer vergiftig vr in het water levende rganismen, kan in het aquatisch milieu p lange termijn schadelijke effecten verrzaken R43 Kan vergeveligheid verrzaken bij cntact met de huid - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS07 Pictgram 2/5
GHS09 Cde H Omschrijving H Specificatie H317 Kan een allergische huidreactie verrzaken H410 Zeer giftig vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen Signaalwrd: Waarschuwing Vr het grte publiek: Cde P Omschrijving P Specificatie P102 Buiten het bereik van kinderen huden O P261 Inademing van stf vermijden HR P273 Vrkm lzing in het milieu R P280 Beschermende handschenen dragen HR P302+P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water R en zeep wassen P333+P313 Bij huidirritatie f uitslag: een arts raadplegen R P363 Verntreinigde kleding wassen alvrens deze R pnieuw te gebruiken P501 Inhud/verpakking afveren vereenkmstig de reginale/natinale vrschriften HR O=ptinal R=recmmanded HR=highly recmmended 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr het grte publiek: * Manier van aanwenden: De halsband uit de verpakking nemen. Vastmaken rnd de hals van het dier dr licht aan te sluiten. Het vertllige deel van de halsband afknippen. 3/5
5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). - Vr alle insecticide prducten PT18 met permethrine zullen de telatingsaktes als vlgt gewijzigd wrden: Prducten p basis van permethrine niet meer telaten p katten en hnden jnger dan 6 maanden en minder dan 10 kg. Dit zwel vr spray, shamp, plssing, peder, spt-n en halsbanden. Een scheiding van de prducten vr katten en hnden in de rekken van de winkels. Een pictgram "verbden vr katten" aanbrengen p prducten vr hnden (+ 6maanden + 10 kg.) Alle hierbven vermelde wijzigingen wrden pgelegd cnfrm van het art. 9, 1 van het KB van 22 mei 2003 en is, vlgens art 13, 3, direkt van tepassing, dit zwel vr de biciden die vanaf dan geprduceerd wrden als deze die zich reeds in de handel bevinden. 6.Indeling van het prduct: Niet geklassificeerd - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde N Xi Omschrijving Milieugevaarlijk Irriterend - Gevaar vlgens CLP-GHS: 4/5
Cde H Klasse en categrie H317 Sensibilisatie van de luchtwegen f de huid - huidallergeen categrie 1 H410 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (chrnisch gevaar) - categrie 1 H400 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (aquut gevaar) - categrie 1 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 3,0 Brussel, Tegelaten p 21/04/1997 Hernieuwing p 03/04/2007 Verlengd p 21/05/2010 Crrectie p 26/04/2013 Verlenging p 09/05/2014 Classificatie vlgens CLP-GHS p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 16/06/2015 11:42:55 5/5