GEBRUIKERSHANDLEIDING PM2200 SERIE DEZE INSTRUCTIES BEWAREN Volgens de Amerikaanse wetgeving is verkoop van dit apparaat uitsluitend toegestaan door of op voorschrift van een arts. DEHAS Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau DUITSLAND Tel: (+49) 451 80904-0 Fax: (+49) 451 80904-111 www.dehas.de
INHOUD ONTVANGST/INSPECTIE 1 BESCHRIJVING VAN VEILIGHEIDSSYMBOLEN 2 BEOOGD GEBRUIK 3 SPECIFICATIES 3 WAARSCHUWINGEN EN AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID 4 WERKINGSPRINCIPES 6 BESCHRIJVING VAN DRAAGBAAR SYSTEEM 6 GEBRUIKSAANWIJZING 6 HET DRAAGBARE APPARAAT VULLEN 7 CONTROLEREN ONGEVEER HOEVEEL VLOEIBARE ZUURSTOF ER NOG IS 10 ADEMEN VIA HET DRAAGBARE SYSTEEM 10 PLAATSEN 12 DE DRAAGTAS GEBRUIKEN 12 REINIGEN 13 VERVANGINGSONDERDELEN 13 ONDERHOUD 13 RETOURNEREN 13 PROBLEMEN OPLOSSEN 14 MISE AU REBUT 15 AFVOEREN 16 GARANTIE 17 CONFORMITEITSVERKLARING 18 ONTVANGST/INSPECTIE Neem het product uit de verpakking en inspecteer het op beschadiging. Als er beschadiging is, het apparaat NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met de leverancier van uw apparatuur. VOOR GEBRUIK ALLE INSTRUCTIES LEZEN Zorg dat u deze handleiding hebt gelezen en begrepen voordat u het apparaat gebruikt. Deze handleiding wordt verschaft voor uw veiligheid en om beschadiging van het apparaat te voorkomen. Als u iets niet begrijpt, het apparaat NIET GEBRUIKEN en contact opnemen met de leverancier van de apparatuur. 1
DESCRIPTION DES SYMBOLES DE SÉCURITÉ GEVAAR WAARSCHUWING Duidt op een onmiddellijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, tot ernstig of dodelijk letsel zal leiden. Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, tot ernstig of dodelijk letsel kan leiden. VOORZICHTIG VOORZICHTIG 0482 2266 Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, tot gering of matig ernstig letsel kan leiden. Duidt, zonder het veiligheidssymbool, op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt vermeden, totmateriële schade kan leiden. Dit symbool geeft aan dat het apparaat voldoet aan de vereisten van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen en aan alle van toepassing zijnde internationale normen. Dit symbool geeft aan dat het drukvat voldoet aan de eisen van Richtlijn 99/36/EG betreffende vervoerbare drukapparatuur. RAADPLEEG BIJGELEVERDE DOCUMENTEN 2 OF Symbool voor ALS HET APPARAAT DOOR KLEDING WORDT BEDEKT, ONTSTAAT EEN MET ZUURSTOF VERRIJKTE ATMOSFEER Symbool voor EENMALIG GEBRUIK (geldt alleen voor canule) Symbool voor Waarschuwing, lage temperatuur / temperaturenonder het vriespunt OF Symbool voor Vloeibare zuurstof of onderdelen die in contact zijn geweest met vloeibare zuurstof NIET aanraken. Symbool voor Waarschuwing: Oxiderend gas onder hoge druk veroorzaakt sterk versnelde verbranding. Symbool voor De apparatuur moet te allen tijde in een goed geventileerde ruimte worden bewaard. Het draagbare apparaat ALTIJD rechtop houden. Fabrikant Productiedatum Symbool voor Symbool voor NIET GEEN OLIE GEBRUIKEN ROKEN Recept vereist Onderzoeken; controleren Vochtigheidsbeperking Beperkingen van bedrijfstemperatuur Massa Beperking van atmosferische druk Uit de draagtas verwijderen Inhoudsmeter hier bevestigen Volume, VOL Volume, HALFVOL Volume, LEEG 2
BEOOGD GEBRUIK Het Dehas Easy Mate Vloeibaar zuurstof systeem levert 100% zuurstof bij verschillende flow instellingen. Het systeem is ontworpen als een draagbare zuurstof bron voor patiënten, zowel voor thuis als onderweg. Gebruiken bij: Het Dehas EasyMate systeem is bedoeld voor het verstrekken van zuurstof bij patiënten die moeite hebben om zelfstandig zuurstof op te nemen via de lucht die ze inademen. Normaal gesproken krijgen deze patiënten zuurstof toegevoerd via een neuscanule. Let op! : Het systeem niet gebruiken bij patiënten die niet zelfstandig kunnen ademen! GEVAAR Dit product is niet bedoeld voor levensinstandhouding of levensondersteuning. SPECIFICATIES 3
WAARSCHUWING Door dit apparaat toegediende zuurstof is voor aanvullend gebruik en niet bedoeld voor levensinstandhouding of levensondersteuning. Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik door patiënten voor wieonderbreking van de zuurstoftoediening onmiddellijke, permanente of ernstige gevolgen voor de gezondheid zal hebben. NOOIT roken waar zuurstof wordt toegediend. NOOIT gebruiken in de buurt van vlammen of ontvlambare/explosieve stoffen, dampen of atmosfeer, van welke soort dan ook. GEEN oliën, vetten, smeermiddelen of brandbare materialen op of bij dit product gebruiken. Vóór gebruik uw handen goed wassen. Vloeibare zuurstof of onderdelen die in contact zijn geweest met vloeibare zuurstof NIET aanraken. Vloeibare zuurstof is uiterst koud (-183 C/-297 F). Bij aanraking van vloeibare zuurstof of onderdelen van de apparatuur waarin zich vloeibare zuurstof heeft bevonden, kunnen uw huid en lichaamsweefsel bevriezen. VERHOOGD BRANDGEVAAR VERMIJDEN Deze apparatuur uit de buurt van elektrische apparaten houden. Het reservoir en het draagbare apparaat gebruiken en bewaren op ten minste anderhalve meter afstand van elektrische apparaten die warmte of vonken kunnen veroorzaken. Zuurstofapparatuur uit de buurt van open vlammen houden. Het reservoir en het draagbare apparaat gebruiken en bewaren op ten minste anderhalve meter afstand van apparatuur zoals verwarmingsketels, heetwatertoestellen en fornuizen die open vlammen kunnen bevatten. De apparatuur te allen tijde in een goed geventileerde ruimte houden.deze apparaten geven af en toe kleine hoeveelheden zuurstofgas af dat geventileerd moet worden om ophoping te voorkomen. Vloeibare zuurstofapparatuur NIETin een kast, de kofferruimte van een auto of andere beperkte ruimten opbergen. GEENdekens, gordijnen of andere textiel over de apparatuur plaatsen. Hoge zuurstofconcentraties kunnen snelle verbranding van andere stoffen veroorzaken. ALTIJD de voorgeschreven dosis bevestigen alvorens zuurstof aan de patiënt toe te dienen en deze regelmatig controleren. Het draagbare apparaat NIET onder uw kleding dragen. Deze apparaten geven gewoonlijk zuurstof af. Wanneer het draagbare apparaat onder kleding wordt gedragen, kan de stof met zuurstof worden verzadigd zodat deze snel verbrandt bij blootstelling aan vonken of vlammen. Het kan enkele uren duren voordat het zuurstofgehalte in de stof weer normaal is. ALTIJD de slang of zuurstoftoevoerleiding uit de loopweg houden om mogelijk struikelen of vallen te voorkomen. NIET gebruiken als er vuil of verontreinigingen aanwezig zijn op of rondom de vulaansluitingen op het draagbare apparaat of het reservoir. Er wordt GEEN ZUURSTOF toegediend als de pulsselector op 0 staat. Er wordt GEEN ZUURSTOF toegediend tussen instellingen in. 4
WAARSCHUWING NOOIT proberen dit apparaat te repareren of te demonteren. Als dit apparaat wordt gedemonteerd of door onbevoegden gerepareerd, kan een gevaarlijke situatie of storing van de apparatuur ontstaan. Als u problemen of vragen hebt of niet zeker weet of de apparatuur goed werkt, contact opnemen met de leverancier van uw apparatuur. ALTIJD norm CGA P-2.7, (gids voor veilige opslag, hantering en gebruik van draagbare vloeibare zuurstofsystemen in gezondheidszorgfaciliteiten) volgen. Dit apparaat mag NIET worden gebruikt door patiënten die door hunmond ademen. NIET gebruiken terwijl u slaapt zonder de leverancier van uw apparatuur te raadplegen. Het draagbare systeem NIETop een andere gasbron dan zuurstof aansluiten. Als u dit wel doet, worden gevaarlijke stoffen ingeademd. De canule is uitsluitend voor gebruik door één patiënt. VOORZICHTIG In overeenstemming met de aanbevelingen van de medische gemeenschap over het gebruik van besparende apparaten wordt aanbevolen dat het draagbare vloeibare zuurstofsysteem gekwalificeerd wordt op patiënten in de situaties waarin het zal worden gebruikt (rust, inspanning, slaap). Dit apparaat is bedoeld voor gebruik met een neuscanule met één lumen, voor volwassenen, en met een lengte van maximaal 213 cm. Alleen personen die instructie en training in het gebruik van dit apparaat hebben ontvangen, mogen het bedienen. Dit apparaat bevat magnetisch, ijzerhoudend materiaal dat de resultaten van een MRI kan beïnvloeden. GEEN vloeistoflekdetector gebruiken om op lekken te testen. NIET autoclaveren. NIET met gas steriliseren. NIET met aromatische koolwaterstoffen reinigen. Het apparaat NIET in vloeistof onderdompelen. Het apparaat in een schone ruimte opbergen wanneer het niet wordt gebruikt. Uitsluitend de draagtas van DEHAS voor vloeistofsystemen gebruiken. Het apparaat niet laten vallen en het niet op een plaats neerzetten waar het kan vallen en beschadigd raken. De uitlaatfitting NIET blokkeren en de canuleslang niet knikken wanneer het apparaat wordt gebruikt. De ademinspanning varieert van patiënt tot patiënt. Het is mogelijk dat het draagbare vloeibare zuurstofsysteem niet de ademinspanning van alle patiënten kan waarnemen. 5
WERKINGSPRINCIPES Het draagbare vloeibare zuurstofsysteem is bedoeld om zuurstof op te slaan en toe te dienen en u daarbij maximale bewegingsvrijheid te geven. Het draagbare systeem wordt gebruikt als een aanvullende zuurstofbron en wordt gevuld uit een reservoir dat vloeibare zuurstof bevat. Het apparaat zet vloeibare zuurstof om in een gas dat dan beschikbaar is voor de patiënt wanneer het wordt geactiveerd door ademinspanning van de patiënt. Wanneer het draagbare systeem de ademinspanning waarneemt, dient het een bolus zuurstof toe volgens de voorgeschreven frequentie en de diverse pulsinstellingen. Het apparaat moet vlak voor gebruik worden gevuld. BESCHRIJVING VAN DRAAGBAAR SYSTEEM *Draaghandvat Aansluitplaats voor meetinstrument Etiket met productserienummer Canuleaansluiting Vulaansluiting (kan er per model anders uitzien) Pulsselector met etiket Etiket op vat Ontlucht/ vulhendel *Het handvat van dit apparaat is voor de duidelijkheid in de meeste illustraties in deze handleiding weggelaten. Serienummer van vacuümvat. WAARSCHUWING Veeg vóór het vullen de vulaansluiting met een schone, droge doek droog op zowel het reservoir als het draagbare systeem om bevriezing te voorkomen. GEBRUIKSAANWIJZING Telkens vóór gebruik: het product op zichtbare beschadiging inspecteren. NIET gebruiken als beschadiging wordt aangetroffen. OPMERKING: Als er etiketten op het apparaat ontbreken of onleesbaar zijn, contact opnemen met de leverancier van uw apparatuur. 6
GEBRUIKSAANWIJZING vervolg Het draagbare systeem uit het reservoir vullen 1. Kijk naar de inhoudsindicator op het reservoir om te controleren of er vloeibare zuurstof beschikbaar is om te vullen. Als het reservoir bijna leeg is, de leverancier van uw apparatuur informeren. 2. Neem de canule van het apparaat, als deze eraan bevestigd is. 3. Haal het apparaat uit de draagtas. 4. Haal de beschermdop van de vulkoppeling van het reservoir, indien van toepassing. WAARSCHUWING Het apparaat NIET vullen terwijl het in de draagtas is. Het draagbare systeem is bedoeld voor gebruik met ieder compatibel reservoir met een maximale werkdruk van 3,65 bar (53 PSI). 5. Veeg de vulaansluiting op het reservoir en het apparaat af met een schone, droge doek. 6. Plaats het draagbare apparaat zorgvuldig zodanig dat de vulaansluiting van het draagbare systeem is uitgelijnd met de vulaansluiting van het reservoir. 7. Aansluiten: PM2200 (Tyco / Puritan Bennett, Top Fill)/ PM2203 (Taema Topfill): Verbind het draagbare apparaat en het reservoir door het neer te drukken tot de vulpositie; zorg er daarbij voor niet op de loslaatknop op het reservoir te drukken. Oefen tijdens het vullen met de ene hand lichte neerwaartse druk op het draagbare systeem uit om het apparaat vast te houden en de juiste vulpositie te handhaven. PM2201 (série Mark, remplissage par le haut, tournant): Draai het draagbare systeem naar rechts totdat het apparaat in de juiste stand is vergrendeld (ongeveer 90 draaien). GEEN OVERMATIGE KRACHT UITOEFENEN WANNEER U HET APPARAAT IN DE JUISTE STAND VERGRENDELT. PM2202 (Chart / Caire, Side Fill): Draai het draaibare systeem naar links totdat de pen van het apparaat in de sleuf van de reservoiraansluiting grijpt (ongeveer 45 draaien). Draai het draagbare systeem zorgvuldig en stevig tot het weer rechtop staat en het apparaat en het reservoir aan elkaar vergrendeld zijn.
8. Terwijl u het draagbare systeem in de vulstand houdt, trekt u de ontlucht/vulhendel in de open stand (afbeelding 1). U moet een sissend geluid horen. OPMERKING: PM2200 en PM2203:Oefen tijdens het vullen met de ene hand lichte neerwaartse druk op het draagbare systeem uit om het apparaat vast te houden en de juiste vulpositie te handhaven. Afb. 1 9. Laat de ontlucht/vulhendel op het draagbare systeem los zodra u hoort dat het geluid van het ontsnappende gas verandert, en daarna een dichte, witte damp uit het deksel van het reservoir komt. OPMERKING:De maximumtijd voor het vullen van... PM 2200 / PM 2202 / PM 2203 PM 2201 30 seconden 15 seconden VOORSICHTIG Als de ontlucht/vulhendel niet sluit en het sissen aanhoudt, het draagbare systeem uit het reservoir nemen. Het ontluchten van het draagbare systeem stopt na enkele minuten. Het kan tot 30 minuten duren totdat het draagbare systeem weer normaal werkt. 10. Losmaken: PM2200 / PM2203: Afb. 2 Koppel het draagbare systeem los van het reservoir door het recht omhoog te trekken. Houd het apparaat altijd met ten minste één hand vast wanneer u probeert het los te koppelen. (Afbeelding 2) PM2201 / PM2202: Koppel het draagbare systeem los van het reservoir door het naar links te draaien totdat het apparaat loskomt. Het apparaat kan nu van het reservoir worden genomen. OPMERKING: 1. Er klinkt gewoonlijk een sissend geluid nadat het draagbare systeem is gevuld. Dit is de ontlastklep die overtollige gasdruk afblaast. Nadat het draagbare systeem van het reservoir is losgekoppeld, is er gewoonlijk condensaat op of bij de vulaansluiting te zien. 2. Er komen gewoonlijk enkele druppeltjes vloeibare zuurstof uit de vulaansluiting wanneer het draagbare systeem van het reservoir wordt losgekoppeld. 8
VOORZICHTIG NIET OVERMATIG VULLEN Wanneer u het apparaat langer dan de maximale vultijd vult, kan het OVERVULD raken. Overvulling heeft GEEN voordelen en kan problemen met het gebruik van het apparaat geven. Bij overvulling kan het 30 minuten duren voordat het draagbare systeem kan worden gebruikt. Wanneer u de ontlucht/vulhendel loslaat, stopt het vulproces. Vorst op de dop van het draagbare systeem is een teken van overvulling. WAARSCHUWING Als een lek van vloeibare zuurstof bij de vulaansluiting optreedt wanneer u het draagbare systeem loskoppelt, het draagbare systeem weer aansluiten en loskoppelen om ijs of andere obstructies te helpen verwijderen. Als het vloeistoflek aanhoudt, de zuurstofleverancier waarschuwen. GEEN vreemde voorwerpen in de vulaansluiting steken. Als u een aanhoudende stroom vloeibare zuurstof bij de vulaansluiting ziet wanneer u het draagbare systeem loskoppelt, uit de buurt van het apparaat blijven en onmiddellijk de zuurstofleverancier waarschuwen. Het draagbare vloeibare zuurstofsysteem NIET onbeheerd achterlaten tijdens het vullen. De zuurstofstroom NIET op personen of op ontvlambaar materiaal richten. OPMERKING: Als het reservoir en het draagbare systeem niet gemakkelijk kunnen worden losgekoppeld, zijn ze mogelijk vastgevroren. Probeer ze los te koppelen door de loslaatknop op het reservoir in te drukken, indien van toepassing. Als dit niet werkt, GEEN KRACHT GEBRUIKEN. Wacht enkele minuten tot de bevroren onderdelen zijn opgewarmd en koppel het draagbare systeem dan los wanneer het ijs is gesmolten. 11. Controleer met de inhoudsmeter hoeveel zuurstof er zich ongeveer in het draagbare systeem bevindt. OPMERKING: Het draagbare vloeibare zuurstofsysteem maakt een sissend geluid bij het afblazen. Dit is normaal. WAARSCHUWING Nooit de ontlucht/vulhendel openen wanneer het draagbare systeem niet met het reservoir is verbonden. Al de ontlucht/vulhendel per ongeluk wordt geopend terwijl het systeem niet op het reservoir is aangesloten, wordt een stroom koude zuurstof uitgestoten. Het kan tot 30 minuten duren tot het systeem weer normaal werkt. 9
Controleren ongeveer hoeveel vloeibare zuurstof er nog is Afb. 3 1. Neem de canule uit de canule-aansluiting van de uitlaat van het draagbare systeem. 2. Haal het draagbare systeem uit de draagtas. 3. Bevestig het uiteinde met de kogel van de inhoudsmeter aan de aansluitplaats op het draagbare systeem (afbeelding 3) door de kogel in de sleuf boven de vulaansluiting te schuiven. 4. Houd de inhoudsmeter met één hand vast, trek het draagbare systeem met de andere hand omlaag en laat het los. Op deze manier krijgt u een consistente meting van de inhoud. 5. Lees de inhoudsindicator van de meter af om te bepalen ongeveer hoeveel vloeibare zuurstof er zich nog in het apparaat bevindt. Om er zeker van te zijn dat u genoeg zuurstof hebt om aan uw behoeften te voldoen, dient u de indicator regelmatig te controleren. 6. De inhoudsmeter NIET gebruiken voor andere doelen dan aangegeven; als u dit wel doet kan de meter worden beschadigd en vervalt de garantie. NOOIT aan het uiteinde met de kogel van de inhoudsmeter trekken en deze in de meter laten terugspringen; als u dit wel doet wordt de meter beschadigd en vervalt de garantie. In de onderstaande tabel ziet u hoe vaak u het draagbare systeem bij benadering kunt gebruiken nadat het volledig is gevuld. De tabel is opgesteld op basis van een karakteristiek ademhalingspatroon voor zuurstofpatiënten. Uw gebruikstijd kan afwijken van de hieronder aangegeven gebruikstijden. We raden u aan door ervaring te leren hoe lang het draagbare systeem onder uw omstandigheden meegaat. Gebruikstijd bij benadering van een vol draagbaar systeem. Pulsinstelling 1 2 3 4 Gebruikstijd bij benadering 9 Hours 8 Hours 5,3 Hours 4,3 Hours Ademen via het draagbare systeem 1. Bevestig een standaard zuurstof-neuscanule voor volwassenen, met één lumen (niet langer dan 213 cm) aan de canule-aansluiting van hetapparaat volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de canule. VOORZICHTIG GEEN lage-flow neuscanules of zuurstofmaskers voor kinderen met dit apparaat gebruiken. 10
2. Stel de pulsselector in op de voorgeschreven instelling Afbeelding 4). De waarde van de pulsinstelling moet duidelijk zichtbaar zijn in het midden van het venster. Afb. 4 WAARSCHUWING Er wordt GEEN ZUURSTOF toegediend tussen instellingen in. 3. Plaats de canule in de juiste stand door de twee uiteinden in uw neusgaten te steken, de slangen over uw oren te plaatsen en de canule vervolgens te leiden zoals afgebeeld in Afbeelding 5. Afb. 5 OF 4. Wanneer het draagbare systeem is ingesteld op instelling 1 of hoger, wordt alleen zuurstof toegediend wanneer u inademt. U zult aan het begin van elke ademhaling een kleine puls voelen. Tijdens deze puls wordt zuurstof toegediend. Het is normaal als het apparaat af en toe een ademhaling overslaat of tweemaal in één ademhaling een puls geeft. 5. Adem door uw neus en u voelt een zuurstofpuls terwijl u inademt. 6. Plaats het draagbare systeem in de draagtas. WAARSCHUWING De draagtas kan verzadigd raken met zuurstof, waardoor hij snel kan verbranden bij blootstelling aan vonken of vlammen. Het kan enkele uren duren voordat het zuurstofgehalte in de stof weer normaal is. 11
Plaatsen van het apparaat Zorg dat het draagbare systeem altijd rechtop staat wanneer het wordt gebruikt, zoals afgebeeld in Afbeelding 6. Als het apparaat op de zijkant of ondersteboven wordt geplaatst, wordt de gebruikstijd verkort. De draagtas gebruiken Afb. 6 Afbeelding 7 laat zien hoe het apparaat in de tas moet worden geplaatst. Zorg dat het apparaat zo geplaatst is dat canule-aansluiting niet wordt belemmerd. De opties voor het gebruik van de draagtas met het apparaat worden hieronder weergegeven (afbeelding 8-10). Afb. 7 Afb. 8 Afb 9 Afb. 10 12
REINIGEN 1. De buitenkant van het apparaat wanneer nodig reinigen met een schone, pluisvrije, met water bevochtigde doek. Het apparaat vóór gebruik laten drogen. 2. Het apparaat in een schone ruimte vrij van vet, olie en andere bronnen van verontreiniging opbergen. 3. De voering van de draagtas vervangen wanneer nodig. WAARSCHUWING Er mag GEEN water in de bedieningselementen of de vulaansluiting komen. GEEN reinigingsoplossingen gebruiken. Het apparaat NIET in vloeistof onderdompelen. GEEN alcohol, oplosmiddelen, poetsmiddelen of andere olieachtige stoffen op zuurstofapparatuur gebruiken. VERVANGINGSONDERDELEN Beschrijving Canule Voering voor draagtas Draagtas met voering Inhoudsmeter Onderdeelnr. 504833 504488 504392 504393 o 505669 (afbeelding) ONDERHOUD LET OP: leverancier van apparatuur Dit apparaat bevat enkele onderdelen die ter plaatse kunnen worden gerepareerd. Neem contact op met de klantenservice van DEHAS om serviceprocedures en betreffende service-items te verkrijgen. RETOURNEREN Voor het retourneren van producten is een RGA-nummer (Returned Goods Authorization) nodig. Om een RGA-nummer te krijgen, neemt u contact op met DEHAS Alle geretourneerde producten moeten in een afgedichte verpakking worden ingepakt om beschadiging te voorkomen. Alle vloeibare zuurstof moet uit het draagbare apparaat zijn verwijderd voordat het wordt verzonden. DEHAS is niet verantwoordelijk voor goederen die tijdens het vervoer beschadigd zijn. Zie het beleid met betrekking tot geretourneerde goederen van DEHAS dat beschikbaar is op internet op www.dehas.de. 13
PROBLEMEN OPLOSSEN Als het draagbare vloeibare zuurstofsysteem niet werkt, kunt u de onderstaande probleemoplossingsgids raadplegen. Als het probleem niet kan worden verholpen, dient u de leverancier van uw apparatuur te raadplegen. Probleem A. Geen puls. Mogelijke oorzaak 1. Apparaat leeg 2. Pulsselector ingesteld op 0. 3. Pulsselector staat tussen instellingen. 4. Apparaat neemt geen ademhaling waar. 5. Canule losgekoppeld. 6. Geknikte of geblokkeerde canule. 7. Apparaat overvuld. 8. Apparaat niet rechtop. Oplossing 1. Apparaat bijvullen 2. Op de voorgeschreven instelling instellen. 3. Pulsselector draaien en op de voorgeschreven instelling zetten. 4. a) Stand van canule in neus controleren. b) Niet door uw mond ademen. 5. Canule weer aansluiten. 6. Knik/obstructies verwijderen, Canule vervangen. 7. Ongeveer 30 minuten wachten totdat het apparaat weer in de normale bedrijfsomstandigheden is. 8. Het apparaat rechtop plaatsen. B. Apparaat wordt niet gevuld. 1. Er is niet aan de ontlucht/vulhendel getrokken. 2. Vulaansluitingen niet goed aangesloten. 3. Reservoir leeg. 1. Ontlucht/vulhendel uittrekken. 2. Controleren of vulaansluiting goed is aangesloten. 3. Contact opnemen met leverancier van vloeibare zuurstof om het reservoir te laten vullen. Oplossen van problemen vervolgd op de volgende pagina. 14
Oplossen van problemen, vervolg: Probleem C. Kan draagbaar systeem niet loskoppelen van reservoir. Mogelijke oorzaak 1.. Vulaansluitingen bevroren door vocht op vulaansluitingen. Oplossing 1. a) Loslaatknop op het reservoir indrukken (UITSLUITEND PM2200) b) Het apparaat laten opwarmen. D. Rijp op apparaat en geen puls. E. Maakt een sissend geluid, (blaast af) OPMERKING: AFBLAZEN IS GEEN LEK! 1. Apparaat overvuld. 1. Apparaat is pas gevuld. 2. Apparaat is op zijkant gelegd 3. Patiënt gebruikt het apparaat niet nadat het is gevuld. 1. Ongeveer 30 minuten wachten totdat het apparaat weer in de normale bedrijfsomstandigheden is. 1. Apparaat beginnen gebruiken. 2. Sissen moet na enkele seconden minder worden. 3. Apparaat blijft afblazen totdat het leeg is (Dit is normale werking). AFVOEREN Voer het draagbare vloeibare zuurstofsysteem af volgens de plaatselijke voorschriften. Recyclen 15
OPMERKINGEN: SERIENR. APPARAAT: DATUM DATUM IN SERVICE: 16
BEPERKTE GARANTIE EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID DEHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH garandeert dat het vloeibare zuurstofsysteem van DEHAS (het product) en de volgende onderdelen vrij zullen zijn van materiaal- en constructiefouten gedurende de volgende periode: EasyMate vloeibaar zuurstofsysteem Vacuümvat Eén(1)jaar vanaf de verzendingsdatum Vijf (5) jaar vanaf de verzendingsdatum Deze beperkte garantie geldt niet voor: 1) normale routinematige service-items, 2) defecten als gevolg van slijtage veroorzaakt door in elkaar grijpende onderdelen, 3) reparatie of vervanging als gevolg van verkeerd gebruik, misbruik of ongeluk. Vervangingsonderdelen of gerepareerde producten zullen vrij zijn van materiaalen constructiefouten gedurende het niet-verstreken gedeelte van de oorspronkelijke garantie of negentig (90) dagen vanaf de nieuwe verzenddatum, indien dit langer is. Mocht blijken dat binnen de toepasselijke periode niet aan deze garantie is voldaan, dan zal DEHAS, na schriftelijke kennisgeving hiervan en bewijs dat de goederen overeenkomstig de instructies en werkingsverificatieprocedures van DEHAS en de standaardpraktijken van de bedrijfstak zijn opgeslagen, geïnstalleerd, onderhouden en gebruikt, en dat er geen veranderingen, substituties of wijzigingen aan de goederen zijn aangebracht, de defecte onderdelen naar eigen goeddunken en op eigen kosten repareren of vervangen. MONDELINGE VERKLARINGEN ZIJN GEEN GARANTIES EN ER ZIJN GEEN ANDERE GARANTIES DAN IN DIT CONTRACT ZIJN UITEENGEZET. De vertegenwoordiger van DEHAS en detailhandelaren zijn niet gemachtigd om mondelinge garanties te geven over de in dit contract beschreven koopwaar, en men mag zich niet verlaten op dergelijke verklaringen; deze maken geen deel uit van het verkoopcontract. Dit geschrift is de definitieve, volledige en uitsluitende verklaring van de voorwaarden van het contract en de verkoop. DEHAS wijst iedere garantie van verkoopbaarheid, geschiktheid voor een bepaald doel of iedere andere garantie van kwaliteit, hetzij uitdrukkelijk of stilzwijgend, af behalve zoals hierboven uiteengezet. DEHAS is onder geen enkele omstandigheid aansprakelijk voor speciale, bijkomende of gevolgschade, met inbegrip van maar niet beperkt tot winstderving, verloren verkoop, lichamelijk letsel of materiële schade. Corrigerende maatregelen ten gevolge van niet-conformiteiten zoals hierboven voorzien is, voldoen aan alle aansprakelijkheden van DEHAS, op basis van contract, nalatigheid, strikte onrechtmatige daad of anderszins. DEHAS behoudt zich het recht voor om zonder kennisgeving de vervaardiging van een product te beëindigen of het materiaal, ontwerp of de specificaties ervan te wijzigen. DEHAS behoudt zich het recht voor om zonder nadelige gevolgen schrijf- of typefouten te corrigeren. 17
CONFORMITEITSVERKLARING DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau DUITSLAND Classificatie: EasyMate Draagbaar vloeibaar-zuurstofsysteems: PM 2200-series IIb 0482 Wlassificatiecriteria: Bepaling 3.2 regel 9 van Bijlage ix van de richtlijn medische hulpmiddelen Hierbij verklaren we dat de hierboven vermelde producten aan de voorwaarden voldoen van de richtlijnen en normen van de EU-Raad. Alle ondersteunende documenten worden in bezit gehouden in de vestiging van de fabrikant en de aangemelde instantie. Richtlijnen: Algemeen Toepassing richtlijnen: (mdd) richtlijn medische Hulpmiddelen, 93/42/eegvan 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen, richtlijn 2007/47/egvan het europees Parlement en de raad van 5 september 2007 en 99/36/egVerplaatsbare Drukapparatuur richtlijn 1999. Toegepaste normen: ISO 15223-1:2012 EN 1041 BS EN 1251-1 BS EN:1251-2 BS EN:1251-3 BS EN 1418 BS EN:1626 BS EN:1797-1 BS EN:12300 EN ISO 14971 ISO 15001 ISO 7000 BS EN 60601-1-2 BS EN 60601-1-6 BS EN ISO 15614-1 BS EN ISO 18777 Aangemelde instantie: Medcert GmbH / 0482 Adres: Pilatuspool 2, 20355 Hamburg; GERMANY Certificatieregistratienrs: 4153GB43411109 Uiterste gebruiksdatum: 11/2016 Reeds vervaardigde hulpmiddelen: Validiteit van conformiteitsverklaring: Aangemelde instantie voor drukapparatuur: Certificatieregistratienrs: Vertegenwoordiger van de fabrikant: Functie: Datum van uitgifte: Serienummer traceerbaarheid geschiedenisrecords hulpmiddel validiteit van 02/ 2013 tot de uiterste gebruiksdatum DEKRA Automobil GmbH/ 2266 Handwerkstraße 15, 70565 Stuttgart Z-O-02609899/13 Kwaliteitsmanager Vertegenwoordiger Kwaliteitssystemen/ISO 14/Maart/2013 18
DEHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau, DUITSLAND Tel: (+0049) 451-80904-0 (+001) 610-462-8204 Fax: (+0049) 451-80904-111 (+001) 610-262-6080 zeg ons hoe we presteren! Bezoek ons op www.dehas.de 504635NL rev2 03/21/13