Bladzijde: 1/7 * 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming Productidentificatie Artikelnummer: 183360 100810 700295 CAS-nummer: 1405-10-3 EC-nummer: 215-773-1 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Fabrikant/leverancier: Fagron Services B.V. Molenwerf 13 1911 DB Uitgeest www. fagron.com Inlichtingengevende sector: Tel.: +31 (0) 251 361 400 Fax: +31 (0) 251 315 960 Telefoonnummer voor noodgevallen: Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) 030-274 88 88 Alleen voor professionele hulpverleners * 2 Identificatie van de gevaren Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 GHS08 gezondheidsgevaar Resp. Sens. 1 H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. Repr. 2 H361 Kan mogelijks de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. GHS07 Skin Sens. 1 H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG Xn; Schadelijk R63: Mogelijk gevaar voor beschadiging van het ongeboren kind. Xn; Sensibiliserend R42/43: Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing of contact met de huid. (Vervolg op blz. 2)
Bladzijde: 2/7 (Vervolg van blz. 1) Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening. Gevarenpictogrammen GHS08 Signaalwoord Gevaar Gevarenaanduidingen H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H361 Kan mogelijks de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden. Voorzorgsmaatregelen P285 Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen. P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P281 De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken. P321 Specifieke behandeling vereist (zie op dit etiket). P342+P311 Bij ademhalingssymptomen: een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Andere gevaren Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen Chemische karakterisering: Stoffen CAS-Nr. omschrijving 1405-10-3 neomycine, sulfaat (zout) 50-100% Xn; R 42/43-63; S 22-36/37-45 Identificatienummer(s) EC-nummer: 215-773-1 4 Eerstehulpmaatregelen Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Algemene informatie: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Bij onregelmatige ademhaling of ademstilstand kunstmatige ademhaling toepassen. Na het inademen: Voor verse lucht zorgen. Na huidcontact: Onmiddellijk met water en zeep afwassen en goed naspoelen. Na oogcontact: Ogen bij geopend ooglid meerdere minuten met stromend water spoelen Informatie voor de arts: Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 5 Brandbestrijdingsmaatregelen Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen: Water Schuim (Vervolg op blz. 3)
Bladzijde: 3/7 Bluspoeder Kooldioxyde Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Bij verhitting of brand is het ontstaan van giftige gassen mogelijk. Bij een brand kan vrijkomen: Stikoxyde (NOx) Zwaveldioxyde (SO2) Koolmonoxyde (CO) Advies voor brandweerlieden Speciale beschermende kleding: Adembeschermingsapparaat dragen dat niet afhankelijk is van de omgevingslucht. Volledig beschermende overall aantrekken. (Vervolg van blz. 2) 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Beschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden. Voor voldoende ventilatie zorgen. Milieuvoorzorgsmaatregelen: Mag niet in riolering of afvalwater terechtkomen. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal: Mechanisch opnemen. Het opgenomen materiaal volgens de voorschriften bergen. Voor voldoende ventilatie zorgen. Verwijzing naar andere rubrieken Informatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7. Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8. Informatie inzake berging - zie hoofdstuk 13. 7 Hantering en opslag Handling: Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voor goede ventilatie/afzuiging op de werkplaatsen zorgen. Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar: Geen bijzondere maatregelen noodzakelijk. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslag: Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen. Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Niet noodzakelijk. Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten. Produkt is hygroscopisch. Tegen lichtinwerking beschutten. Specifiek eindgebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7. Controleparameters Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden: Niet van toepassing (Vervolg op blz. 4)
Bladzijde: 4/7 Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsvoorzieningen: Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen: Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik. Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Ademhalingsbescherming: Ademhalingsbescherming aanbevolen. Filter voor kortstondig gebruik: Filter P1 Handbescherming: (Vervolg van blz. 3) Veiligheidshandschoenen Handschoenmateriaal De keuze van een geschikte handschoen is niet alleen afhankelijk van het materiaal, maar ook van andere kwaliteitskenmerken en verschilt van fabrikant tot fabrikant. Doordringingstijd van het handschoenmateriaal De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee. Oogbescherming: Veiligheidsbril Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding 9 Fysische en chemische eigenschappen Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Algemene gegevens Voorkomen: Vorm: Poeder Kleur: Witachtig Reuk: Reukloos ph-waarde (50 g/l) bij 20 C: 5-7,5 Toestandsverandering Kookpunt/kookpuntbereik: Niet bepaald. Vlampunt: Niet bruikbaar. Ontploffingsgevaar: Het produkt is niet ontploffingsgevaarlijk. Dichtheid: Niet bepaald. Oplosbaarheid in/mengbaarheid met Water bij 20 C: 500 g/l Overige informatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 10 Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Geen afbraak bij gebruik volgens voorschrift. (Vervolg op blz. 5)
Bladzijde: 5/7 Mogelijke gevaarlijke reacties Reacties met sterke oxydatiemiddelen. Te vermijden omstandigheden Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Chemisch op elkaar inwerkende materialen: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gevaarlijke ontledingsproducten: Koolmonoxyde en kooldioxyde Zwaveloxyde (SOx) Stikstofoxyde (NOx) (Vervolg van blz. 4) 11 Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit: Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden: Oraal LD50 > 8000 mg/kg (mus) Primaire aandoening: aan het oog: Geen prikkelend effect. Overgevoeligheid: Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing. Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. CMR-effecten (kankerverwekkendheid, mutageniteit en giftigheid voor de voortplanting) Repr. 2 12 Ecologische informatie Toxiciteit Aquatische toxiciteit: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Persistentie en afbreekbaarheid Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gedrag in milieu-compartimenten: Bioaccumulatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Mobiliteit in de bodem Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Verdere ecologische informatie: Algemene informatie: Niet lozen in grondwater, oppervlaktewater of riolering, ook niet in kleine hoeveelheden. Gevaar voor water klasse 3 (D) (Zelfclassificatie): gevaar voor water groot Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. Andere schadelijke effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 13 Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan. Niet gereinigde verpakkingen: Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen. (Vervolg op blz. 6)
Bladzijde: 6/7 (Vervolg van blz. 5) 14 Informatie met betrekking tot het vervoer VN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt Transportgevarenklasse(n) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse vervalt Verpakkingsgroep: ADR, IMDG, IATA vervalt Milieugevaren: Niet bruikbaar. Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Niet bruikbaar. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet bruikbaar. Transport/verdere gegevens: Geen gevaar overeenkomstig de bovengenoemde verordeningen. VN "Model Regulation": - * 15 Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen De stof is niet aanwezig. SZW-lijst van mutagene stoffen De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Vruchtbaarheid De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Ontwikkeling De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Borstvoeding De stof is niet aanwezig. Nationale voorschriften: Gevaarklasse v. water: Waterbezwaarlijkheid () 10: Saneringsinspanning A Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd. * 16 Overige informatie Deze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie van produkteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking. Blad met gegevens van de afgifte-sector: Fagron Services Quality Assurance Contact-persoon: v.garcia@fagron.nl Afkortingen en acroniemen: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (Vervolg op blz. 7)
Bladzijde: 7/7 EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd (Vervolg van blz. 6)