Bladzijde: 1/7 * 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming Productidentificatie Artikelnummer: 101601 700451 700993 101475 100847 104888 102874 100848 100849 CAS-nummer: 8049-47-6 EC-nummer: 232-468-9 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Fabrikant/leverancier: Fagron Services B.V. Molenwerf 13 1911 DB Uitgeest www. fagron.com Inlichtingengevende sector: Tel.: +31 (0) 251 361 400 Fax: +31 (0) 251 315 960 Telefoonnummer voor noodgevallen: Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) 030-274 88 88 Alleen voor professionele hulpverleners 2 Identificatie van de gevaren Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 GHS08 gezondheidsgevaar Resp. Sens. 1 H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Veroorzaakt huidirritatie. (Vervolg op blz. 2)
Bladzijde: 2/7 Eye Irrit. 2 H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Skin Sens. 1 H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. STOT SE 3 H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG Xn; Sensibiliserend R42/43: Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing of contact met de huid. (Vervolg van blz. 1) Xi; Irriterend R36/37/38: Irriterend voor de ogen, de ademhalingswegen en de huid. Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening. Gevarenpictogrammen GHS07, GHS08 Signaalwoord Gevaar Gevarenaanduidingen H315 Veroorzaakt huidirritatie. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken. H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Voorzorgsmaatregelen P285 Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen. P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P321 Specifieke behandeling vereist (zie op dit etiket). P305+P351+P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P342+P311 Bij ademhalingssymptomen: Een ANTIGIFCENTRUM/arts/ raadplegen. Andere gevaren Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen Chemische karakterisering: Stoffen CAS-Nr. omschrijving 8049-47-6 pancreatine 50-100% Xn; R 36/37/38-42/43; S 22-24-26-36/37 Identificatienummer(s) EC-nummer: 232-468-9 (Vervolg op blz. 3)
Bladzijde: 3/7 (Vervolg van blz. 2) 4 Eerstehulpmaatregelen Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Algemene informatie: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Na het inademen: Frisse lucht toedienen; bij klachten arts ontbieden. Na huidcontact: Onmiddellijk met water afwassen. Na oogcontact: De ogen gedurende verscheidene minuten onder stromend water afspoelen terwijl de oogspleet geopend blijft. Bij aanhoudende klachten een dokter raadplegen. Na inslikken: Mond spoelen en overvloedig water drinken. Informatie voor de arts: Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 5 Brandbestrijdingsmaatregelen Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen: Brandblusmaatregelen op omgeving afstemmen. Water Bluspoeder Schuim Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Advies voor brandweerlieden Speciale beschermende kleding: Ademhalingstoestel aantrekken. 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Beschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden. Milieuvoorzorgsmaatregelen: Mag niet in riolering of afvalwater terechtkomen. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal: Mechanisch opnemen. Het opgenomen materiaal volgens de voorschriften bergen. Voor voldoende ventilatie zorgen. Verwijzing naar andere rubrieken Informatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7. Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8. Informatie inzake berging - zie hoofdstuk 13. 7 Hantering en opslag Handling: Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voor goede ventilatie/afzuiging op de werkplaatsen zorgen. (Vervolg op blz. 4)
Bladzijde: 4/7 (Vervolg van blz. 3) Stofvorming vermijden. Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar: Stof kan samen met lucht een ontplofbaar mengsel vormen. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslag: Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen. Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Niet noodzakelijk. Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten. Specifiek eindgebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7. Controleparameters Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden: Niet van toepassing Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsvoorzieningen: Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen: Verwijderd houden van eet- en drinkwaren. Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Stof/rook/nevel niet inademen. Aanraking met de huid vermijden. Handbescherming: Veiligheidshandschoenen Handschoenmateriaal Handschoenen uit rubber Natuurrubber (latex) Doordringingstijd van het handschoenmateriaal De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee. Oogbescherming: Nauw aansluitende veiligheidsbril Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding (Vervolg op blz. 5)
Bladzijde: 5/7 (Vervolg van blz. 4) 9 Fysische en chemische eigenschappen Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Algemene gegevens Voorkomen: Vorm: Poeder Kleur: Bruin Reuk: Karakteristiek Toestandsverandering Kookpunt/kookpuntbereik: Niet bepaald. Vlampunt: Niet bruikbaar. Ontvlambaarheid (vast, gasvormig): De stof is niet ontvlambaar. Ontploffingsgevaar: Het produkt is niet ontploffingsgevaarlijk. Dichtheid: Niet bepaald. Oplosbaarheid in/mengbaarheid met Water: Gedeeltelijk oplosbaar. Overige informatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 10Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Geen afbraak bij gebruik volgens voorschrift. Mogelijke gevaarlijke reacties Reacties met sterke oxydatiemiddelen. Gevaar voor stofexplosie. Te vermijden omstandigheden Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Chemisch op elkaar inwerkende materialen: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gevaarlijke ontledingsproducten: Geen gevaarlijke ontbindingsprodukten bekend. 11Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit: Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden: Oraal LD50 > 10000 mg/kg (ext. msds) (rat) Primaire aandoening: op de huid: Prikkelt de huid en de slijmvliezen. aan het oog: Prikkeling Overgevoeligheid: Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing. (Vervolg op blz. 6)
Bladzijde: 6/7 Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. (Vervolg van blz. 5) 12Ecologische informatie Toxiciteit Aquatische toxiciteit: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Persistentie en afbreekbaarheid Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Gedrag in milieu-compartimenten: Bioaccumulatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Mobiliteit in de bodem Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Verdere ecologische informatie: Algemene informatie: Gevaar voor water klasse 1 (D) (Zelfclassificatie): gevaar voor water klein Niet lozen in grondwater, in oppervlaktewater of in riolering. Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. Andere schadelijke effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. 13Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan. Niet gereinigde verpakkingen: Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen. 14Informatie met betrekking tot het vervoer VN-nummer ADR, IMDG, IATA vervalt Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN ADR, IMDG, IATA vervalt Transportgevarenklasse(n) ADR, IMDG, IATA klasse vervalt Verpakkingsgroep: ADR, IMDG, IATA vervalt Milieugevaren: Niet bruikbaar. Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Niet bruikbaar. Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet bruikbaar. (Vervolg op blz. 7)
Bladzijde: 7/7 (Vervolg van blz. 6) Transport/verdere gegevens: Geen gevaar overeenkomstig de bovengenoemde verordeningen. * 15Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen De stof is niet aanwezig. SZW-lijst van mutagene stoffen De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Vruchtbaarheid De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Ontwikkeling De stof is niet aanwezig. NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen - Borstvoeding De stof is niet aanwezig. Nationale voorschriften: Klasse aandeel in % I 100,0 Gevaarklasse v. water: Waterbezwaarlijkheid () 10: Saneringsinspanning A Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd. * 16Overige informatie Deze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie van produkteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking. Blad met gegevens van de afgifte-sector: Fagron Services Quality Assurance Contact-persoon: v.garcia@fagron.nl Afkortingen en acroniemen: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd