Gereglementeerde informatie 5 augustus 2011 Galapagos maakt halfjaar cijfers 2011 bekend Op koers in het creëren van een sterke pijplijn van nieuwe medicijnen met behoud van een sterke kaspositie Vier klinische programma s geïnitieerd voor het aantonen van werkzaamheid of werkingsmechanisme met testdata voor eindejaar Verwachting voor heel 2011: omzet 146 miljoen, positief operationeel resultaat en kasstroom en netto winstgevendheid; haalbaar op voorwaarde van het behalen van bepaalde R&D inkomsten Sterkere kaspositie: 49,8 miljoen op 30 juni 2011 tegenover 27,2 miljoen op 30 juni 2010 Service divisie: groei organische omzet 10%, groei externe omzet 15% Winst service divisie 2,9 miljoen Groepsomzet uit voortgezette activiteiten 39,7 miljoen tegenover 45,4 miljoen vorig jaar Netto groepsverlies uit voortgezette activiteiten 27,7 miljoen tegenover 12,2 miljoen verlies vorig jaar Klik hier om toegang te krijgen tot de audio-webcast presentatie om 10.00 uur, inbelnummer +32.2290.1791 Mechelen, België; 5 augustus 2011 Galapagos NV (Euronext: GLPG) maakt haar halfjaar cijfers bekend en bevestigt de afgegeven verwachtingen voor heel 2011. Inkomsten in het eerste halfjaar zijn lager dan vorig jaar door timing van succesbetalingen binnen de allianties. Met een groei van 15% in externe omzet heeft de service divisie een goed eerste halfjaar gehad, zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. Naast de progressie in het eerste half jaar van onze ruim 50 R&D programma s, heeft Galapagos nu vier programma s in de kliniek waarvan verwacht wordt dat er werkzaamheid of werkingsmechanisme kan worden aangetoond voor het einde van het jaar. Galapagos zit in een cyclus waarin de meeste van onze bedrijfsdoelstellingen pas behaald worden in de laatste maanden van het jaar. Met naar verwachting nog een nieuwe alliantie en een aantal haalbare succesbetalingen die gepland zijn in het laatste kwartaal, zien wij de mogelijkheid om de afgegeven verwachting voor heel 2011 te halen, maar met de intrinsieke uitdagingen die R&D met zich meebrengt. 1
Kerncijfers halfjaar 2011 ( miljoenen, behalve voor netto verlies per aandeel) Voortgezette activiteiten 30 juni 2011 Voortgezette activiteiten 30 juni 2010 Groep totaal 30 juni 2011 Groep totaal 30 juni 2010 Omzet 39,7 45,4 42,1 49,9 Services kostprijs -18,0-14,7-19,8-16,6 Bruto marge 21,7 30,7 22,3 33,3 R&D kosten -42,4-33,1-42,4-33,1 Algemene & administratieve kosten -11,0-9,6-11,6-10,3 Verkoop & marketing kosten -1,1-1,2-1,1-1,4 Herstructurerings- & integratiekosten Resultaat op verkopen van dochterondernemingen - -0,4 - -0,4 5,9-2,9 - Operationeel resultaat -26,8-13,5-29,9-11,9 Netto resultaat voor de periode -27,7-12,2-30,8-10,5 Netto resultaat per aandeel ( ) -1,05-0,51-1,17-0,45 Liquide middelen NA NA 49,8 27,2 Note: In dit overzicht zijn de voortgezette activiteiten exclusief de compound management divisie van BioFocus (Compound Focus Inc. in South San Francisco, CA, USA) die op 31 mei 2011 verkocht werd. Toelichting bij de financiële resultaten Omzet Galapagos behaalde over de eerste helft van 2011 een omzet uit voortgezette activiteiten van 39,7 miljoen, vergeleken met 45,4 miljoen in dezelfde periode in 2010. De R&D divisie rapporteerde een omzet van 19,3 miljoen (inclusief 3,6 miljoen inter-segment inkomsten), tegenover 27,4 miljoen in dezelfde periode vorig jaar (-39% op externe inkomsten). Dit is een gevolg van de planning van de meeste alliantie mijlpaalbetalingen, die in de laatste maanden van 2011 is voorzien. De service divisie toonde een autonome groei van 10%, waarbij externe inkomsten met 15% zijn toegenomen, rekening houdend met het feit dat Argenta slechts 5 maanden heeft bijgedragen aan de omzet voor de eerste 6 maanden van 2010. Services inkomsten uit voortgezette activiteiten bedragen 30,0 miljoen (inclusief 6,0 miljoen intersegment inkomsten) in de eerste helft van 2011 ten opzichte van 25,9 miljoen (inclusief 6,0 miljoen inter-segment inkomsten) uit voortgezette activiteiten in dezelfde periode vorig jaar. Resultaat Het netto verlies uit voortgezette activiteiten voor het eerste halfjaar van 2011 was 27,7 miljoen, tegenover een verlies van 12,2 miljoen in de eerste zes maanden van 2010. De operationele winst van de service divisie uit voortgezette service activiteiten bedroeg 2,9 miljoen. De bruto marge van de service divisie uit voortgezette activiteiten was 33%, vergeleken met 28% in de eerste helft van vorig jaar. 2
De R&D divisie rapporteerde een operationeel verlies van 27,0 miljoen, vergeleken met 11,5 miljoen in de eerste zes maanden van 2010. R&D kosten voor de groep in het eerste halfjaar bedroegen 42,4 miljoen, tegenover 33,1 miljoen in dezelfde periode in 2010. Deze geplande toename is het gevolg van de overname van GlaxoSmithKline s research centrum in Zagreb, Kroatië in september 2010 en toenemende ontwikkelingskosten voor Galapagos ten gevolge van projecten in een verdere fase van ontwikkeling. De verhoogde R&D kosten reflecteren ook kosten die gemaakt worden om een aantal potentiële succesbetalingen te realiseren die verwacht worden in de tweede helft van 2011. Algemene en administratieve kosten voor de groep bedroegen 11,0 miljoen in het eerste halfjaar van 2011, vergeleken met 9,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2010. Deze toename van algemene en administratieve kosten (van 21% tot 28% als percentage van de omzet) is het gevolg van een toename van kosten verbonden aan intellectuele eigendomsrechten, gestegen algemene en administratieve kosten voor de overgenomen operaties van Argenta en Zagreb en een herrubricering van een aantal R&D werknemers naar algemene en administratieve kosten. Kasstroom en liquide middelen De netto toename van kasmiddelen bedroeg 9,4 miljoen in de eerste helft van 2011, vergeleken met een netto kasuitstroom van 20,2 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Deze stijging is voornamelijk het gevolg van de incasso van succesbetalingen voor 25 miljoen ten gevolge van behaalde mijlpalen eind 2010. De netto toename van kasmiddelen kan deels worden toegeschreven aan de verkoop van Compound Focus waarvoor Galapagos 9,4 miljoen ontvangen heeft in liquide middelen na aftrek van kosten verbonden aan deze verkoop. Galapagos liquide middelen bedroegen 49,8 miljoen op 30 juni 2011. Verkoop van dochteronderneming Op 1 juni 2011 heeft Galapagos haar vestiging in Zuid San Francisco (Compound Focus Inc.), de compound management divisie van BioFocus, verkocht aan een dochteronderneming van Evotec AG. Deze vestiging maakte sinds de overname van Discovery Partners International in juli 2006 deel uit van BioFocus, samen met Argenta de service divisie van de Galapagos Groep. Voor het verkopen van alle aandelen in Compound Focus heeft Galapagos een vooruitbetaling van 10,25 miljoen contant ontvangen, waarbij een aanvullend bedrag van 2,25 miljoen later betaald zal worden, afhankelijk van toekomstige bedrijfsresultaten. Deze earn-out betalingen worden beschouwd als voorwaardelijke activa en zijn nog niet erkend in overeenstemming met IAS 37. De gerealiseerde meerwaarde op de verkoop van Compound Focus bedraagt 2,9 miljoen. Operationeel overzicht R&D divisie Start Fase Ib studie met GLPG0187 in kankerpatiënten o onderzoek naar maximale toelaatbare dosis loopt op schema Fase II studie met GLPG0259 beëindigd vanwege beperkte werkzaamheid o focus op 11 andere reuma programma s Start Fase II Proof-of-Concept studie met GLPG0634, een Janus kinase (JAK) remmer o >60% van de patiënten al geselecteerd Voortzetting van tweede Fase I Proof-of-Mechanism studie naar werking van kandidaatmedicijn binnen de immuno-onstekings alliantie met GlaxoSmithKline. Studie ligt op schema om resultaten in het vierde kwartaal bekend te kunnen maken Start tweede Fase I Proof-of-Mechanism studie met kandidaat-medicijn GLPG0492 tegen cachexia 3
Ontvangst van een tweejarige subsidie van het Vlaamse Instituut voor aanmoediging van innovatie door Wetenschap & Technologie (IWT) voor onderzoek naar antivirale medicijnen Voortzetting van rond de 50 programma s, inclusief vijf antilichamen programma s met MorphoSys, een Alzheimer programma en onze programma s voor taaislijmziekte US patent toegekend voor GLPG0492, Europees patent toegekend voor GLPG0187 Service divisie Aanbod gestroomlijnd door de verkoop van de compound management activiteiten van BioFocus aan Evotec voor 12,5 miljoen Overeenkomst getekend tussen Argenta en Dr Reddy s Laboratories in India voor drug discovery services Overeenkomst getekend tussen BioFocus en Ono Pharma voor target discovery diensten op het gebied van immunologische ziektes Een aantal gevalideerde oncologie targets geleverd binnen de samenwerking van BioFocus met Janssen Research & Development Target discovery overeenkomst getekend tussen BioFocus en Astellas Pharma Uitbreiding van BioFocus samenwerking met Usher III Initiative, een non-profit organisatie die zich richt op het ontwikkelen van behandelingen voor het syndroom van Usher type III, een zeldzame genetische afwijking die gehoorverlies en blindheid veroorzaakt Start van samenwerking tussen BioFocus en de Michael J. Fox Foundation for Parkinson s Research, een non-profit organisatie die zich richt op de ontwikkeling van medicijnen voor de ziekte van Parkinson Tweejarige overeenkomst getekend tussen Argenta en Pulmagen Therapeutics voor medicijnontwikkeling bij ademhalingsziekten Uitbreiding van Argenta s alliantie met PRECOS voor het aanbieden van wereldwijde services op gebied van oncologie Algemeen Professor Vicki Sato van de universiteit van Harvard werd benoemd als lid van de Raad van Bestuur van Galapagos; Ronald Brus trok zich terug uit de Raad vanwege de policy van zijn nieuwe werkgever Kapitaal gestegen met 0,5 miljoen door het uitoefenen van warrants; er werden 60.882 nieuwe aandelen uitgegeven Vooruitzichten 2011 Galapagos heeft historisch consistent het grootste gedeelte van haar jaarinkomsten in het tweede halfjaar behaald. De directie beschouwt de afgegeven verwachtingen over geheel 2011 dan ook haalbaar, maar conditioneel onder de voorwaarde dat bepaalde R&D inkomsten worden behaald: 146 miljoen aan inkomsten voor de Groep, een positief operationeel resultaat en kasstroom en een positief netto resultaat. Galapagos gaat op de ingeslagen weg verder om de strategische doelen van 2011 te halen: Zes programma s in de klinische fase en rond de 50 programma s in ontwikkeling: o Fase II werkzaamheid resultaten met GLPG0634, Fase I Proof-of-Mechanism resultaten met GLPG0778, en Fase I Proof-of-Mechanism resultaten met GLPG0492 o nieuwe preklinische kandidaat-medicijnen afleveren Een nieuwe R&D alliantie tekenen Een intern programma uit licentiëren Zowel cash als winstbijdrage van de service divisie verhogen 4
Interim Rapport 2011 De elektronische versie van het Galapagos Interim Report 2011 is nu online beschikbaar op www.glpg.com/investor/financial_reports.htm. Gedrukte exemplaren zijn te bestellen d.m.v. een e-mail naar ir@glpg.com. Conference call en webcast presentatie Galapagos zal vandaag een voor ieder toegankelijke teleconferentie houden die begint om 10.00 uur. Deze teleconferentie zal ondersteund worden door een webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u +32 2290 1791 bellen, minimaal tien minuten voor aanvang. Na de presentatie van de resultaten volgt een vraag- en antwoordsessie. Klik hier om toegang te krijgen tot de audio webcast. Kort na de uitzending zal de webcast beschikbaar zijn op de Galapagos website. Financiële kalender 2011 3Q11 interim update 11 november 2011 Jaarcijfers 2011 2 maart 2012 Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering 24 april 2012 Over Galapagos Galapagos (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) is een middelgroot biotechnologiebedrijf. Het bedrijf is gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van moleculen en antilichamen met nieuwe werkingsmechanismen. Galapagos heeft één van de grootste pijplijnen in de biotech met zes programma s in de klinische fase en meer dan vijftig chemische molecuul programma s in onderzoek. Via risicodragende allianties met GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Janssen Pharmaceutica, Roche en Servier kan Galapagos mogelijk tot 2,5 miljard aan succesbetalingen ontvangen plus royalty s. Galapagos heeft rond de 800 medewerkers in zes landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer info op www.glpg.com CONTACT Elizabeth Goodwin, Director Investor Relations Tel: +31 6 2291 6240 ir@glpg.com Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden gelooft, verwacht, streeft naar, plant, tracht, schat, kan, zal, zou kunnen en continueert bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico s en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is. 5