STAATSCOANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. Nr. 50775 11 september 2017 Register Geneesmiddelen Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juli 2017 Lijst 776a het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 119620 Entecavir CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 03-07-2017 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Medis International a.s., Tsjechië 119621 Entecavir CF 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 03-07-2017 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland Centrafarm Services B.V., Nederland Medis International a.s., Tsjechië 119622 Entecavir Helm 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 03-07-2017 Helm AG, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië 119624 Entecavir Helm 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 03-07-2017 Helm AG, Duitsland Medis International a.s., Tsjechië 118388 Nevirapine Accord 200 mg, tabletten NEVIRAPINE 0-WATER 200 mg/stuk 03-07-2017 Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 119103 1 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Solifenacinesuccinaat SUN 10 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk 03-07-2017 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland Terapia S.A., Roemenië Alkaloida Chemical Company Zrt, Hongarije Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland 120165 Cholscan 222 MBq/ml oplossing voor injectie FLUOROCHOLINE [18F] CHLORIDE 222 MBq/ml 05-07-2017 Advanced Accelerator Applications SA (AAA), Frankrijk Advanced Accelerator Applications, Frankrijk Advanced Accelerator Applications (Portugal) Unipessoal Lda., Portugal Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Duitsland Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o., Polen Advanced Accelerator Applications, Frankrijk Advanced Accelerator Applications, Frankrijk Advanced Accelerator Applications Iberica S.L., Spanje Advanced Accelerator Applications SA (AAA), Frankrijk 119751 Finasteride Biorga 1 mg filmomhulde tabletten FINASTERIDE 1 mg/stuk 05-07-2017 Laboratoires Bailleul S.A., Luxemburg Kern Pharma S.L., Spanje 119340 Atorvastatine Aurobindo 30 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 32,5 mg/stuk ATORVASTATINE 30 mg/stuk 06-07-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 119342 Atorvastatine Aurobindo 60 mg, filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 64,9 mg/stuk ATORVASTATINE 60 mg/stuk 06-07-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 117792 Imatinib Apotex 100 mg, filmomhulde tabletten IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk IMATINIB 100 mg/stuk 06-07-2017 Apotex Europe B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 2 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
117662 Brinaf 400 mg tabletten met verlengde afgifte NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk 10-07-2017 Zentiva k.s., Tsjechië Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 118247 Caspofungine Hikma 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 55,5 mg/flacon CASPOFUNGINE 50 mg/flacon 10-07-2017 Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 118248 Caspofungine Hikma 70 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie CASPOFUNGINEDIACETAAT 77,7 mg/flacon CASPOFUNGINE 70 mg/flacon 10-07-2017 Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 118611 Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie IBUPROFEN 4 mg/ml 10-07-2017 B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B.Braun Medical SA, Spanje Farmalider S.A., Spanje 117663 Nevirapine Hetero Europe 400 mg tabletten met verlengde afgifte NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk 10-07-2017 Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 118238 UA-UAD Sprintafen 25 mg omhuld granulaat KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk KETOPROFEN 25 mg/stuk 10-07-2017 Omega Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk Dompe Farmaceutici S.p.A., Italië 119454 Tonarssa 4 mg/10 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk 10-07-2017 HCS bvba, België 3 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 119453 Tonarssa 4 mg/5 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk 10-07-2017 HCS bvba, België TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 119456 Tonarssa 8 mg/10 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk AMLODIPINE 10 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk 10-07-2017 HCS bvba, België TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 119455 Tonarssa 8 mg/5 mg, tabletten AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk AMLODIPINE 5 mg/stuk PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk 10-07-2017 HCS bvba, België TAD Pharma GmbH, Duitsland Krka d.d., Novo mesto, Slovenië 119872 Enantyum 25 mg drank in sachet DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk 11-07-2017 Laboratorios Menarini S.A., Spanje Laboratorios Menarini S.A., Spanje 119190 Etoricoxib Bristol 30 mg filmomhulde tabletten ETORICOXIB 30 mg/stuk 11-07-2017 Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 119192 4 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Etoricoxib Bristol 60 mg filmomhulde tabletten ETORICOXIB 60 mg/stuk 11-07-2017 Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 119193 Etoricoxib Bristol 90 mg filmomhulde tabletten ETORICOXIB 90 mg/stuk 11-07-2017 Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk 119873 Stadium 25 mg drank in sachet DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) 36,9 mg/stuk DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk 11-07-2017 Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxemburg Laboratorios Menarini S.A., Spanje 120738 Bortezomib Synthon 1 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon BORTEZOMIB 1 mg/flacon 12-07-2017 Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 120740 Bortezomib Synthon 1 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,953 mg/flacon 12-07-2017 Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 120739 Bortezomib Synthon 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,34 mg/flacon BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon 12-07-2017 Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 120741 Bortezomib Synthon 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,34 mg/flacon BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon 5 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
12-07-2017 Synthon B.V., Nederland Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 118120 Ezetimibe Apotex 10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk 12-07-2017 Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 118121 Ezetimibe Apotex 10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk 12-07-2017 Apotex Europe BV, Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 118177 Atorvastatine Liconsa 10 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk ATORVASTATINE 10 mg/stuk 13-07-2017 Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 118178 Atorvastatine Liconsa 20 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk ATORVASTATINE 20 mg/stuk 13-07-2017 Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 118179 Atorvastatine Liconsa 40 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk ATORVASTATINE 40 mg/stuk 13-07-2017 Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 118180 Atorvastatine Liconsa 80 mg filmomhulde tabletten ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk ATORVASTATINE 80 mg/stuk 13-07-2017 Laboratorios Liconsa S.A., Spanje Alkaloid INT d.o.o., Slovenië Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje 119160 6 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Vildagliptine/Metformine Sandoz 50 mg/1.000 mg, filmomhulde tabletten METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk METFORMINE 779,2 mg/stuk VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk 14-07-2017 Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Novartis Pharma GmbH, Duitsland 119158 Vildagliptine/Metformine Sandoz 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk METFORMINE 662,6 mg/stuk VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk 14-07-2017 Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Novartis Pharma GmbH, Duitsland 117776 Atosiban Ever Pharma 37,5 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie ATOSIBANACETAAT ATOSIBAN 7,5 mg/ml EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland 117775 Atosiban Ever Pharma 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie ATOSIBANACETAAT ATOSIBAN 7,5 mg/ml EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland 117777 Atosiban Ever Pharma 75 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor infusie ATOSIBANACETAAT ATOSIBAN 7,5 mg/ml EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland 118838 Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Accord 200/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 118855 7 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Hetero 200/245 mg filmomhulde tabletten EMTRICITABINE 200 mg/stuk TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk Hetero Europe S.L., Spanje Pharmadox Healthcare Ltd., Malta 119132 Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/12,5 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije 119133 Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 20/25 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije 119134 Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije 119135 Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/25 mg filmomhulde tabletten HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk Wessling Hungary Kft., Hongarije 118173 Oxycodon HCl G.L. 20 mg filmomhulde tabletten OXYCODONHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk OXYCODON 17,9 mg/stuk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk 121097=19255 UA-UAD-AV DA kinderparacetamol 120 mg, kauwtabletten PARACETAMOL 120 mg/stuk 19-07-2017 Nederlandse Drogisterij Service B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 8 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
120949 Cinacalcet G.L. Pharma 30 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk CINACALCET 30 mg/stuk 20-07-2017 G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 120951 Cinacalcet G.L. Pharma 60 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk CINACALCET 60 mg/stuk 20-07-2017 G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 120952 Cinacalcet G.L. Pharma 90 mg, filmomhulde tabletten CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk CINACALCET 90 mg/stuk 20-07-2017 G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk Synthon s.r.o., Tsjechië Synthon Hispania S.L., Spanje 119283 Travoprost Teva 40 microgram/ml + Timolol 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 40 µg/ml 20-07-2017 Teva Nederland B.V., Nederland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 119304 Travoprost/Timolol Mylan 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 0,04 mg/ml 20-07-2017 Mylan B.V., Nederland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland 119284 Travoprost/Timolol ratiopharm 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml TRAVOPROST 40 µg/ml 9 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
20-07-2017 ratiopharm Nederland B.V., Nederland Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije Pharmathen S.A., Griekenland Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland 118800 Bimatoprost Teva 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml 24-07-2017 Teva Nederland B.V., Nederland S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië 119631 Entecavir Aurobindo 0,5 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk ENTECAVIR 0,5 mg/stuk 24-07-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Generis Farmacêutica, S.A., Portugal Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 119636 Entecavir Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk ENTECAVIR 1 mg/stuk 24-07-2017 Aurobindo Pharma B.V., Nederland Generis Farmacêutica, S.A., Portugal Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk Arrow Génériques SAS, Frankrijk APL Swift Services (Malta) Limited, Malta 118385 Vardenafil Accord 10 mg, filmomhulde tabletten VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 11,9 mg/stuk VARDENAFIL 10 mg/stuk 24-07-2017 LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije 118386 Vardenafil Accord 20 mg, filmomhulde tabletten VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 23,7 mg/stuk VARDENAFIL 20 mg/stuk 24-07-2017 LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije 118384 10 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Vardenafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk VARDENAFIL 5 mg/stuk 24-07-2017 LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje Wessling Hungary Kft., Hongarije 121098=19255 UA-UAD-AV Boots Pharmaceuticals Paracetamol 120 mg, kauwtabletten PARACETAMOL 120 mg/stuk 25-07-2017 Alliance Healthcare Nederland B.V., Nederland Apotex Nederland B.V., Nederland 119512 Febuxostat Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten FEBUXOSTAT 0,5-WATER 123,42 mg/stuk FEBUXOSTAT 120 mg/stuk 25-07-2017 Sandoz B.V., Nederland Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Griekenland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 119511 Febuxostat Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten FEBUXOSTAT 0,5-WATER 82,28 mg/stuk FEBUXOSTAT 80 mg/stuk 25-07-2017 Sandoz B.V., Nederland Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Griekenland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 119317 UA-UAD Sprintafen 25 mg filmomhulde tablet KETOPROFEN-(D,L)-LYSINE 40 mg/stuk KETOPROFEN 25 mg/stuk 25-07-2017 Omega Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk Abiogen Pharma S.p.A., Italië 118954 Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk 25-07-2017 Sandoz B.V., Nederland Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Novartis Pharma GmbH, Duitsland 118976 Tadalafil Aristo 10 mg filmomhulde tabletten TADALAFIL 10 mg/stuk 26-07-2017 Aristo Pharma GmbH, Duitsland 11 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Aristo Pharma GmbH, Duitsland 118977 Tadalafil Aristo 20 mg filmomhulde tabletten TADALAFIL 20 mg/stuk 26-07-2017 Aristo Pharma GmbH, Duitsland Aristo Pharma GmbH, Duitsland 118974 Tadalafil Aristo 5 mg filmomhulde tabletten TADALAFIL 5 mg/stuk 26-07-2017 Aristo Pharma GmbH, Duitsland Aristo Pharma GmbH, Duitsland 115997 Alprostadil Recordati 2 mg/g Crème ALPROSTADIL 2 mg/g 27-07-2017 Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork), Ierland Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië Casen Recordati, S.L., Spanje 116002 Alprostadil Recordati 3 mg/g Crème ALPROSTADIL 3 mg/g 27-07-2017 Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork), Ierland Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italië Casen Recordati, S.L., Spanje 115978 Nutriflex Omega peri, 32 g/l + 64 g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 9,7 g/l ARGININE, (L-) 5,4 g/l ASPARAGINEZU, L 3 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,882 g/l FENYLALANINE, (L-) 7,02 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 7 g/l GLYCINE (E 640) 3,3 g/l HISTIDINE HYDROCHLORIDE-0-WATER 3,38 g/l HISTIDINE, (L-) 2,502 g/l ISOLEUCINE, (L-) 4,68 g/l KALIUMACETAAT 5,886 g/l LEUCINE, (L-) 6,26 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 5,68 g/l LYSINE, (L-) 4,546 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,288 g/l METHIONINE, (L-) 3,92 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,088 g/l NATRIUMCHLORIDE 2,162 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,6 g/l PROLINE, (L-) 6,8 g/l SERINE, (L-) 6 g/l THREONINE, (L-) 3,64 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 1,14 g/l VALINE, (L-) 5,2 g/l 12 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
GLUCOSE 1-WATER 176 g/l GLUCOSE 0-WATER 160 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 2,34 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 13,2 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 3,88 g/l ARGININE, (L-) 2,16 g/l ASPARAGINEZU, L 1,2 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,353 g/l FENYLALANINE, (L-) 2,808 g/l GLUCOSE 1-WATER 70,4 g/l GLUCOSE 0-WATER 64 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 2,8 g/l GLYCINE (E 640) 1,32 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,352 g/l HISTIDINE, (L-) 1 g/l ISOLEUCINE, (L-) 1,872 g/l KALIUMACETAAT 2,354 g/l LEUCINE, (L-) 2,504 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,272 g/l LYSINE, (L-) 1,818 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,515 g/l METHIONINE, (L-) 1,568 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,435 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,865 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 0,936 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,64 g/l PROLINE, (L-) 2,72 g/l SERINE, (L-) 2,4 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 1,456 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,456 g/l VALINE, (L-) 2,08 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,28 g/l SAMENSTELLING ACETAAT (C2H3O2)- 32 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 2,4 mmol/l CHLORIDE (CL-) 38 mmol/l FOSFAAT (3-) 6 mmol/l KALIUM (K+) 24 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 2,4 mmol/l NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l 27-07-2017 B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland 116448 Nutriflex Omega plus, 38 g/l + 120 g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 11,64 g/l ARGININE, (L-) 6,48 g/l ASPARAGINEZU, L 3,6 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,176 g/l FENYLALANINE, (L-) 8,42 g/l 13 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 8,42 g/l GLYCINE (E 640) 3,96 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 4,06 g/l HISTIDINE, (L-) 3,005 g/l ISOLEUCINE, (L-) 5,64 g/l KALIUMACETAAT 6,868 g/l LEUCINE, (L-) 7,52 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 6,82 g/l LYSINE, (L-) 5,459 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 1,716 g/l METHIONINE, (L-) 4,7 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,554 g/l NATRIUMCHLORIDE 1,006 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,952 g/l PROLINE, (L-) 8,16 g/l SERINE, (L-) 7,2 g/l THREONINE, (L-) 4,36 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 1,36 g/l VALINE, (L-) 6,24 g/l GLUCOSE 1-WATER 330 g/l GLUCOSE 0-WATER 300 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 4,68 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 13,16 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 4,656 g/l ARGININE, (L-) 2,592 g/l ASPARAGINEZU, L 1,44 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,47 g/l FENYLALANINE, (L-) 3,368 g/l GLUCOSE 1-WATER 132 g/l GLUCOSE 0-WATER 120 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 3,368 g/l GLYCINE (E 640) 1,584 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 1,624 g/l HISTIDINE, (L-) 1,202 g/l ISOLEUCINE, (L-) 2,256 g/l KALIUMACETAAT 2,747 g/l LEUCINE, (L-) 3,008 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,728 g/l LYSINE, (L-) 2,184 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,686 g/l METHIONINE, (L-) 1,88 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,222 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,402 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 1,872 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 0,781 g/l PROLINE, (L-) 3,264 g/l SERINE, (L-) 2,88 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 1,744 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,544 g/l VALINE, (L-) 2,496 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 5,264 g/l 14 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
SAMENSTELLING ACETAAT (C2H3O2)- 36 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 3,2 mmol/l CHLORIDE (CL-) 36 mmol/l FOSFAAT (3-) 12 mmol/l KALIUM (K+) 28 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 40 mmol/l ZINK (Zn2+) 0,024 mmol/l 27-07-2017 B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland 115974 Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l + 144 g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 16,98 g/l ARGININE, (L-) 9,45 g/l ASPARAGINEZU, L 5,25 g/l FENYLALANINE, (L-) 12,29 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 12,27 g/l GLYCINE (E 640) 5,78 g/l HISTIDINE, (L-) 4,38 g/l ISOLEUCINE, (L-) 8,21 g/l LEUCINE, (L-) 10,96 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 8,94 g/l LYSINE, (L-) 7,959 g/l METHIONINE, (L-) 6,84 g/l PROLINE, (L-) 11,9 g/l SERINE, (L-) 10,5 g/l STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) THREONINE, (L-) 6,35 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l VALINE, (L-) 9,01 g/l GLUCOSE 1-WATER 396 g/l GLUCOSE 0-WATER 360 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 6,792 g/l ARGININE, (L-) 3,78 g/l ASPARAGINEZU, L 2,1 g/l FENYLALANINE, (L-) 4,916 g/l GLUCOSE 1-WATER 158,4 g/l GLUCOSE 0-WATER 144 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 4,908 g/l GLYCINE (E 640) 2,312 g/l HISTIDINE, (L-) 1,752 g/l ISOLEUCINE, (L-) 3,284 g/l LEUCINE, (L-) 4,384 g/l LYSINE (L-) 1-WATER 3,576 g/l LYSINE, (L-) 3,184 g/l METHIONINE, (L-) 2,736 g/l PROLINE, (L-) 4,76 g/l SERINE, (L-) 4,2 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 2,54 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l 15 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,8 g/l VALINE, (L-) 3,604 g/l 27-07-2017 B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland 116424 Nutriflex Omega special, 56 g/l + 144 g/l, emulsie voor infusie ALANINE, L- 16,98 g/l ARGININE, (L-) 9,45 g/l ASPARAGINEZU, L 5,25 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 1,558 g/l FENYLALANINE, (L-) 12,29 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 12,27 g/l GLYCINE (E 640) 5,78 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 5,92 g/l HISTIDINE, (L-) 4,384 g/l ISOLEUCINE, (L-) 8,21 g/l KALIUMACETAAT 9,222 g/l LEUCINE, (L-) 10,96 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 9,95 g/l LYSINE, (L-) 7,964 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 2,274 g/l METHIONINE, (L-) 6,84 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,626 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,946 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 2,928 g/l PROLINE, (L-) 11,9 g/l SERINE, (L-) 10,5 g/l THREONINE, (L-) 6,35 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l VALINE, (L-) 9,01 g/l GLUCOSE 1-WATER 396 g/l GLUCOSE 0-WATER 360 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 6,24 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 17,56 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 80 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 20 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 100 g/l ALANINE, L- 6,792 g/l ARGININE, (L-) 3,78 g/l ASPARAGINEZU, L 2,1 g/l CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,623 g/l FENYLALANINE, (L-) 4,916 g/l GLUCOSE 1-WATER 158,4 g/l GLUCOSE 0-WATER 144 g/l GLUTAMINEZU (L-) (+) (E 620) 4,908 g/l GLYCINE (E 640) 2,312 g/l HISTIDINEMONOHYDROCHLORIDE 1-WATER (L-) 2,368 g/l HISTIDINE, (L-) 1,753 g/l ISOLEUCINE, (L-) 3,284 g/l KALIUMACETAAT 3,689 g/l LEUCINE, (L-) 4,384 g/l LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 3,98 g/l 16 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
LYSINE, (L-) 3,186 g/l MAGNESIUMACETAAT 4-WATER 0,91 g/l METHIONINE, (L-) 2,736 g/l NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 0,25 g/l NATRIUMCHLORIDE 0,378 g/l NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 2,496 g/l NATRIUMHYDROXIDE (E 524) 1,171 g/l PROLINE, (L-) 4,76 g/l SERINE, (L-) 4,2 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 16 g/l THREONINE, (L-) 2,54 g/l TRIGLYCERIDEN MET OMEGA-3-VETZEN 4 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 20 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,8 g/l VALINE, (L-) 3,604 g/l ZINKDIACETAAT 2-WATER (E 650) 7,024 g/l SAMENSTELLING ACETAAT (C2H3O2)- 48 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 4,2 mmol/l CHLORIDE (CL-) 48 mmol/l FOSFAAT (3-) 16 mmol/l KALIUM (K+) 37,6 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 4,2 mmol/l NATRIUM (NA+) 53,6 mmol/l ZINK (Zn2+) 0,03 mmol/l 27-07-2017 B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland B. Braun Melsungen AG (Melsungen), Duitsland 119676 Solifenacinesuccinaat CF 10 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk 27-07-2017 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Stada Nordic ApS, Denemarken Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Centrafarm Services B.V., Nederland 119675 Solifenacinesuccinaat CF 5 mg, filmomhulde tabletten SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk 27-07-2017 Centrafarm B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk Stada Nordic ApS, Denemarken Clonmel Healthcare Ltd, Ierland Centrafarm Services B.V., Nederland 119420 Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 31-07-2017 Sandoz B.V., Nederland 17 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië 119421 Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing BIMATOPROST 0,3 mg/ml TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml 31-07-2017 Sandoz B.V., Nederland S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië 119540 Erlotinib Mylan 100 mg, filmomhulde tablet ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk ERLOTINIB 100 mg/stuk 31-07-2017 Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland Remedica Ltd., Cyprus 119541 Erlotinib Mylan 150 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk ERLOTINIB 150 mg/stuk 31-07-2017 Mylan B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus 119538 Erlotinib Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk ERLOTINIB 25 mg/stuk 31-07-2017 Mylan B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus 119539 Erlotinib Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk ERLOTINIB 50 mg/stuk 31-07-2017 Mylan B.V., Nederland Remedica Ltd., Cyprus Lijst 776b het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst. 121325//120400 Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 0,599 g/stuk 04-07-2017 Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Sandoz B.V., Nederland 18 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Oostenrijk 121326//120402 Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor Oplossing voor injectie of infusie BENZYLPENICILLINE NATRIUM 5,988 g/stuk 04-07-2017 Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Sandoz B.V., Nederland Oostenrijk 121035//00613 UA-UAD Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg ACETYLSALICYLZU 500 mg/stuk 05-07-2017 Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg Orly Pharma B.V., Nederland Griekenland 121168//27178 Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte RISPERIDON 25 mg/flacon 05-07-2017 Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Polen 121170//27179 Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte RISPERIDON 37,5 mg/flacon 05-07-2017 Risperdal Consta 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Polen 121176//25726 Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml KETOTIFEN 0,25 mg/ml 05-07-2017 Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Griekenland 121052//15468 Euthyrox 125 microgram, tabletten LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 125 µg/stuk LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk 06-07-2017 Euthyrox 125 microgram, tabletten BModesto B.V., Nederland Slowakije 120729//09981 19 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Tracrium 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie ATRACIUMDIBESILAAT 10 mg/ml ATRACIUM 7,5 mg/ml 07-07-2017 Tracrium 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Litouwen 121084//18026 Migrafin, poeder voor oraal gebruik LYSINEACETYLSALICYLAAT 1.620 mg/stuk ACETYLSALICYLZU 900 mg/stuk METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,5 mg/stuk METOCLOPRAMIDE 8,9 mg/stuk 10-07-2017 Migrafin, poeder voor oraal gebruik Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Italië 121038//111967 Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml 12-07-2017 Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk 121178//111968 Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml 12-07-2017 Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk 121041//111969 Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml 12-07-2017 Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk 121039//111971 Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml METHOTREXAAT 50 mg/ml 12-07-2017 Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Frankrijk 20 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
120601//06515 UAD Canesten skin crème 10 mg/g CLOTRIMAZOL 10 mg/g Canesten skin, creme 10 mg/g Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Griekenland 120649//25549 Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten DYDROGESTERON 5 mg/stuk ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk ESTRADIOL 1 mg/stuk Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg BModesto B.V., Nederland Polen 118635//05341 Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml Eureco-Pharma B.V., Nederland Frankrijk 120648//00027 Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie TESTOSTERONDECANOAAT 100 mg/ml TESTOSTERONFENYLPROPIONAAT 60 mg/ml TESTOSTERONISOCAPROAAT 60 mg/ml TESTOSTERONPROPIONAAT 30 mg/ml SAMENSTELLING TESTOSTERON 176,1 mg/ml Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie BModesto B.V., Nederland Verenigd Koninkrijk 121152//15375 Dostinex, tabletten 0,5 mg CABERGOLINE 0,5 mg/stuk 18-07-2017 Dostinex, tabletten 0,5 mg Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Portugal 121048//110104 Foster Nexthaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis FORMOTEROL 4,9 µg/dosis 18-07-2017 Foster NEXThaler 100/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder BModesto B.V., Nederland Bulgarije 121172//31633 21 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Alvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis CICLESONIDE 160 µg/dosis 19-07-2017 Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Polen 119497//03714 Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie OXYTOCINE 5 IE/ml 19-07-2017 Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie; oplossing voor injectie Eureco-Pharma B.V., Nederland Italië 121201//102202 Vigamox 5 mg/ml oogdruppels, oplossing MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 5,45 mg/ml MOXIFLOXACINE 5 mg/ml 19-07-2017 Vigamox 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Spanje 120900//28626 Ezetrol 10 mg, tabletten EZETIMIB 10 mg/stuk 20-07-2017 Ezetrol 10 mg, tabletten Orifarm A/S, Denemarken Italië 120732//26303 Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit LANREOTIDEACETAAT LANREOTIDE 246 mg/g 20-07-2017 Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Originalis B.V., Nederland Roemenië 120731//26302 Somatuline Autosolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit LANREOTIDEACETAAT LANREOTIDE 246 mg/g 20-07-2017 Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Originalis B.V., Nederland Litouwen 121385//32303 UAD Norlevo 1,5 mg, tabletten LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk 21-07-2017 NorLevo 1,5 mg, tabletten Dr. Fisher Farma B.V., Nederland 22 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017
Frankrijk 119921//17157 Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg ISOSORBIDEMONONITRAAT 30 mg/stuk 25-07-2017 Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Zweden 121289//13724 Cytotec 200 microgram, tabletten MISOPROSTOL 200 µg/stuk 26-07-2017 Cytotec, tabletten 200 microgram Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland Portugal 120175//00613 UA-UAD Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg ACETYLSALICYLZU 500 mg/stuk 27-07-2017 Aspirine 500 mg, tabletten 500 mg Eureco-Pharma B.V., Nederland Bulgarije 121174//08963 Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg DIGOXINE 0,125 mg/stuk 28-07-2017 Lanoxin 125, tabletten 0,125 mg Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Italië 121175//01363 Lanoxin 250, tabletten 0,250 mg DIGOXINE 0,25 mg/stuk 28-07-2017 Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg Dr. Fisher Farma B.V., Nederland Italië 121179//102383 Budenofalk Schuim 2 mg/dosis, schuim voor rectaal gebruik BUDESONIDE 2 mg/dosis 31-07-2017 Budenofalk Schuim 2 mg, schuim voor rectaal gebruik Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland 121234//00126 Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectie NANDROLON DECANOAAT 50 mg/ml 31-07-2017 Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectie Euro Registratie Collectief B.V., Nederland Griekenland 23 Staatscourant 2017 nr. 50775 11 september 2017