Bladzijde: 1/6 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming Productidentificatie Artikelnummer: 100747 701427 CAS-nummer: 13614-98-7 EINECS-nummer: 237-099-7 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Fabrikant/leverancier: Fagron Services B.V. Molenwerf 13 1911 DB Uitgeest www. fagron.com Inlichtingengevende sector: Tel.: +31 (0) 251 361 400 Fax: +31 (0) 251 315 960 Telefoonnummer voor noodgevallen: Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) 030-274 88 88 Alleen voor professionele hulpverleners 2 Identificatie van de gevaren Indeling van de stof of het mengsel Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 GHS07 Huidirrit. 2 H315 Veroorzaakt huidirritatie. Oogirrit. 2 H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. STOT eenm. 3 H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG Xi; Irriterend R36/37/38: Irriterend voor de ogen, de ademhalingswegen en de huid. Classificatiesysteem: De Classificatie komt overeen met de actuele EG-lijsten, maar is aangevuld met gegevens uit de vakliteratuur en van de onderneming. Etiketteringselementen Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening. Gevarenpictogrammen GHS07 Signaalwoord Waarschuwing Gevaaraanduidende componenten voor de etikettering: vervalt (Vervolg op blz. 2)
Bladzijde: 2/6 (Vervolg van blz. 1) Gevarenaanduidingen H315 Veroorzaakt huidirritatie. H319 Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H335 Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Voorzorgsmaatregelen P261 Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden. P280 Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. P305+P351+P338 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P321 Specifieke behandeling vereist (zie op dit etiket). P405 P501 Achter slot bewaren. De inhoud en de verpakking verwerken volgens de plaatselijke/regionale/nationale/internationale voorschriften. Andere gevaren Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. 3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen Chemische karakterisering: Stoffen CAS-Nr. omschrijving 13614-98-7 Minocyclinhydrochlorid 50-100% Xi; R 36/37/38; S 26-36 Identificatienummer(s) EINECS-nummer: 237-099-7 4 Eerstehulpmaatregelen Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Algemene informatie: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Na het inademen: Veel verse lucht toedienen en voor alle zekerheid een arts raadplegen. Na huidcontact: Onmiddellijk met water afwassen. Na oogcontact: Ogen met open ooglid een aantal minuten onder stromend water afspoelen en dokter raadplegen. Na inslikken: Mond spoelen en overvloedig water drinken. 5 Brandbestrijdingsmaatregelen Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen: CO2, bluspoeder of waterstraal. Grotere brand met waterstraal bestrijden of met schuim, dat tegen alcohol bestand is. Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Bij verhitting of brand is het ontstaan van giftige gassen mogelijk. Bij een brand kan vrijkomen: Koolmonoxyde (CO) Chloorwaterstof (HCl) Stikoxyde (NOx) (Vervolg op blz. 3)
Bladzijde: 3/6 Advies voor brandweerlieden Speciale beschermende kleding: Adembeschermingsapparaat dragen dat niet afhankelijk is van de omgevingslucht. Volledig beschermende overall aantrekken. (Vervolg van blz. 2) 6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Beschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden. Beschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden. Milieuvoorzorgsmaatregelen: Niet in de riolering/het oppervlaktewater/het grondwater laten terechtkomen. Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal: Mechanisch opnemen. Besmet materiaal zoals afval volgens punt 13 verwijderen. Verwijzing naar andere rubrieken Informatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7. Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8. Informatie inzake berging - zie hoofdstuk 13. 7 Hantering en opslag Handling: Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Voor goede ventilatie/afzuiging op de werkplaatsen zorgen. Stofvorming vermijden. Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar: Maatregelen treffen tegen ontlading van statische elektriciteit. Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Opslag: Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen. Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Niet noodzakelijk. Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten. Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten. Tegen lichtinwerking beschutten. 8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7. Controleparameters Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden: Niet van toepassing Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren. Maatregelen ter beheersing van blootstelling Persoonlijke beschermingsvoorzieningen: Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen: De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen bij de omgang met chemicaliën moeten in acht genomen worden. Ademhalingsbescherming: Bij korte of geringe belasting ademfiltertoestel; bij intensieve resp. langdurige expositie een van de omringende lucht onafhankelijk ademhalingstoestel gebruiken. (Vervolg op blz. 4)
Bladzijde: 4/6 Handbescherming: (Vervolg van blz. 3) Veiligheidshandschoenen Handschoenmateriaal Handschoenen uit rubber Doordringingstijd van het handschoenmateriaal De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee. Oogbescherming: Veiligheidsbril Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding * 9 Fysische en chemische eigenschappen Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Algemene gegevens Voorkomen: Vorm: Kristallijn poeder Kleur: Geel Reuk: Waarneembaar ph-waarde (10 g/l) bij 20 C: 3,5-4,5 Toestandsverandering Kookpunt/kookpuntbereik: Niet bepaald. Vlampunt: Niet bruikbaar. Ontploffingsgevaar: Het produkt is niet ontploffingsgevaarlijk. Dichtheid: Niet bepaald. Oplosbaarheid in/mengbaarheid met Water: Gedeeltelijk oplosbaar. 10 Stabiliteit en reactiviteit Reactiviteit Chemische stabiliteit Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Om thermische ontleding te vermijden niet oververhitten. Mogelijke gevaarlijke reacties Reacties met sterke oxydatiemiddelen. Gevaarlijke ontledingsproducten: Koolmonoxyde en kooldioxyde Chloorwaterstof (HCl) Stikstofoxyde (NOx) (Vervolg op blz. 5)
Bladzijde: 5/6 (Vervolg van blz. 4) 11 Toxicologische informatie Informatie over toxicologische effecten Acute toxiciteit: Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden: Oraal LD50 2380 mg/kg (rat) Primaire aandoening: op de huid: Prikkelt de huid en de slijmvliezen. aan het oog: Prikkeling Overgevoeligheid: Kan overgevoeligheid veroorzaken door inademen bij langdurige blootstelling. Kann overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid bij langdurige blootstelling. 12 Ecologische informatie Toxiciteit Aquatische toxiciteit: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. Verdere ecologische informatie: Algemene informatie: Niet onverdund of in grote hoeveelheden lozen in grondwater, in oppervlaktewater of in de riolering. Resultaten van PBT- en zpzb-beoordeling PBT: Niet bruikbaar. zpzb: Niet bruikbaar. 13 Instructies voor verwijdering Afvalverwerkingsmethoden Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan. Niet gereinigde verpakkingen: Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen. 14 Informatie met betrekking tot het vervoer Vervoer over land A/RID (grensoverschrijdend): A/GGVSEB klasse: - Vervoer per zeeschip IMDG: IMDG-klasse: - Luchtvervoer ICAO-TI en IATA-DGR: ICAO/IATA-klasse: - UN "Model Regulation": - Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Niet bruikbaar. Transport/verdere gegevens: Geen gevaar overeenkomstig de bovengenoemde verordeningen. (Vervolg op blz. 6)
Bladzijde: 6/6 (Vervolg van blz. 5) 15 Regelgeving Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel Nationale voorschriften: Gevaarklasse v. water: Waterbezwaarlijkheid () 10: Saneringsinspanning A Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd. 16 Overige informatie Deze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie van produkteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking. Relevante zinnen R 36/37/38 Blad met gegevens van de afgifte-sector: Fagron Services Quality Assurance Contact-persoon: v.garcia@fagron.nl Afkortingen en acroniemen: A: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd