TOELATINGSAKTE Verlenging en wijziging vrwaarden geslten circuit Gelet p de aanvraag ingediend p 05/09/2016 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Peracid Asepsis is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 01/10/2017 f tt de datum van gedkeuring van de werkzame stf vr prductsrt 2 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012. Dit prduct is identiek aan het prduct Chrix 5 (11906B) Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: CHRISTEYNS NV KBO nummer: 0401.066.789 Afrikalaan 182 BE 9000 GENT Telefnnummer: +32 (0)9 223 38 71 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Peracid Asepsis - Telatingsnummer: 3210B 1/8
- Del waarvr het prduct bestemd is: fungicide virucide bactericide Levrucide Spricide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: SL- met water mengbaar cncentraat - Tegelaten gebruiker: Uitsluitend prfessineel - Tegelaten verpakkingen: Vr prfessineel gebruik: Jerrycan 200.0 l cntainer 20.0 l Intermediate Bilk Cntainer 1000.0 l - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: Waterstfperxide (CAS 7722-84-1): 23.0 % Perazijnzuur (CAS 79-21-0): 4.9 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 2 Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks p mens f dier wrden gebruikt Wasserij: desinfectie in geslten wasmachines Desinfectie van ppervlakken in industrie, penbare gebuwen en gezndheidszrg - Uiterste hudbaarheidsdatum: (prductiedatum + 12 maanden) 2/8
- Gevaarsymblen en gevaarsaanduidingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram C Bijtend O Oxiderend Cde R37 R34 R7 R22 Omschrijving Irriterend vr de ademhalingswegen Verrzaakt brandwnden Kan brand verrzaken Schadelijk bij pname dr de mnd - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS03 Pictgram GHS05 GHS07 Signaalwrd: gevaar 3/8
Cde H H272 H302 H314 H335 Omschrijving H Kan brand bevrderen; xiderend Schadelijk bij inslikken Verrzaakt ernstige brandwnden en gletsel Kan irritatie van de luchtwegen verrzaken 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: PT2 - Wasserij desinfectie in geslten wasmachines * Vrbereidende handelingen: Cntainers wrden manueel pengeschrefd en vervlgens verbnden met een pmp. * Manier van aanwenden: De pmp dseert het prduct in de wasmachine * Vrgeschreven dsering: Bactericide, fungicide, levuricide en virucide bij 2ml/L en bij een temperatuur van 60 C gedurende 15 minuten f bij 70 C gedurende 10 minuten samen met een aninisch f niet-inisch detergent en met een ph gelegen tussen 8.8 en 10.3 PT2 - Desinfectie van ppervlakken in industrie, penbare gebuwen en gezndheidszrg * Vrbereidende handelingen: 100 ml verbrengen in een emmer met ngeveer 10 liter gebufferde plssing * Manier van aanwenden: Harde ppervlaken wrden afgeveegd met dweilen en petsdeken * Vrgeschreven dsering: Bactericide 10 ml/l 5 min 20 C Fungicide & levuricide 10 ml/l 15 min 20 C - Gevalideerde delrganismen virussen bacteriën schimmels Gisten Spren 4/8
4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Peracid Asepsis: CHRISTEYNS NV, BE - Prducent Perazijnzuur (CAS 79-21-0): CHRISTEYNS NV, BE - Prducent Waterstfperxide (CAS 7722-84-1): SOLVAY CHEMICALS INTERNATIONAL, BE 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). 6.Indeling van het prduct: - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde O C Omschrijving Oxiderend Bijtend 5/8
- Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H302 Acute txiciteit (raal) - categrie 4 H318 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 H335 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 H314 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 1A H272 Oxiderende vleistf - categrie 3 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 5,0 8.Bijzndere vrwaarden vr geslten circuit: Overeenkmstig artikel 43 van het KB van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden, mag dit prduct enkel p de markt wrden aangebden dr een vereenkmstig artikel 47 van datzelfde KB geregistreerde verkper, en gebruikt wrden dr een vereenkmstig artikel 48 van datzelfde KB geregistreerde gebruiker. Zij dienen p elk mment dat zij in het bezit zijn van dit prduct te vlden aan de in deze paragraaf gestelde vrwaarden. - Opslag en verver: Elke activiteit dient vergund te zijn vereenkmstig de tepasselijke regelgeving Naleving van 1) de tepasselijke gewestelijke wettelijke en reglementaire bepalingen; en 2) de dr vergunningverlenende verheid in de milieuvergunning pgelegde vrwaarden inzake de pslag en het verver van gevaarlijke stffen en prducten. 6/8
- Gebruiksvrwaarden: Categrie Vrwaarde Omschrijving EN Nrm ademhaling Halfgelaatsmasker Bij ntereikende EN 140:1998 ventilatie een geschikte ademhalingsbescherming dragen. Extra persnlijke bescherming A/P2-stfmasker vr rganische dam en schadelijk stf. (filter EN14387) gen Veiligheidsbril Dichtsluitende EN 166:2001 veiligheidsbril met zijkleppen handen Handschenen Materiaal: PVC/ EN 374-1:2003 Nitrilrubber, dikte: 0,4mm, penetratietijd: >480 min (level 6) lichaam Cver all Draag geschikte beschermende kleding met lange muwen EN 13034:2005+A1:2009 Brussel, Tegelaten p 30/08/2010 Verlengd p 13/05/2014 Classificatie vlgens CLP-GHS p 16/03/2015 Verlenging en wijziging vrwaarden geslten circuit p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides A. Rihux 7/8
25/01/2017 10:28:30 8/8