TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag ingediend p 29/08/2013 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Micrx is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 11/12/2017 f tt de datum van gedkeuring van de werkzame stf vr prductsrten 2 en 4 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012. Dit prduct is identiek aan prduct 19A (388B). Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: ECO POINT B.V.B.A. KBO nummer: 0460.410.005 Prins Buwdewijnlaan, 97 BE 9100 SINT-NIKLAAS Telefnnummer: +32 (0)3/7663215 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Micrx - Telatingsnummer: 6297B - Del waarvr het prduct bestemd is: bactericide - Vrm waarnder het wrdt aangebden: 1/7
SL - vleistf - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Didecyldimethylammniumchlride (CAS 7173-51-5): 46.0 gr/l - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: Prdcutsrten 2 en 4 Tegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van bacteriën ( excl. mycbacteriën en bacteriespren) p: 1. Oppervlakken welke in cntact kunnen kmen met eet- en drinkwaren en de grndstffen hiervr, echter met uitzndering van melkwinningsapparatuur p de berderij 2. ppervlakken in ruimten bestemd vr het verblijf van mensen Vrbehuden vr prfessineel gebruik - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram Xi Irriterend Cde R38 R41 Omschrijving Irriterend vr de huid Gevaar vr ernstig gletsel Vr prfessineel gebruik: Cde Omschrijving S46 In geval van inslikken nmiddellijk een arts raadplegen en verpakking f etiket tnen S35 Deze stf en de verpakking p veilige wijze afveren S61 Vrkm lzing in het milieu. Vraag m speciale instructies/veiligheidskaart S37/39 Draag geschikte handschenen en een beschermingsmiddel vr de gen/het gezicht S26 Bij aanraking met de gen nmiddellijk met vervledig water afspelen en 2/7
deskundig medisch advies inwinnen Omschrijving Dit prduct bevat een stf die zeer giftig is vr waterrganismen; mag uitsluitend gebruikt wrden p plaatsen waar het afvalwater bilgisch gezuiverd wrdt. - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS05 Pictgram GHS09 Cde H H315 H318 H410 Omschrijving H Verrzaakt huidirritatie Verrzaakt ernstig gletsel Zeer giftig vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen Signaalwrd: Gevaar Vr prfessineel gebruik: Cde P Omschrijving P Specificatie P264 Na het werken met dit prduct grndig wassen ptineel P273 Vrkm lzing in het milieu aanbevlen P280 Beschermende handschenen/beschermende kleding/gbescherming/gelaatsbescherming dragen P302+P352 P305+P351+ P338 handschenen zijn aanbevlen - gbescherming/gelaats bescherming zijn sterk aanbevlen BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water aanbevlen vr MSDS en zeep wassen BIJ CONTACT MET DE OGEN: vrzichtig sterk aanbevlen afspelen met water gedurende een aantal minuten - cntactlenzen verwijderen, indien mgelijk - blijven spelen 3/7
P310 Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM f een sterk aanbevlen arts raadplegen P321 Specifieke behandeling vereist (zie... p dit etiket) P332+P313 Bij huidirritatie: een arts raadplegen ptineel P362 Verntreinigde kleding uittrekken en wassen alvrens deze pnieuw te gebruiken P391 Gelekte/gemrste stf pruimen aanbevlen P501 Inhud/verpakking afveren vereenkmstig de aanbevlen natinale/reginale vrschriften aanbevlen in bepaalde mstandigheden ptineel + aanbevlen vr MSDS 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr prfessineel gebruik: Algemeen: Het middel is bestemd vr de gecmbineerde reiniging en desinfectie van ppervlakken, apparatuur en gebruiksvrwerpen. Sterk verntreinigde ppervlakken en materialen vraf grndig reinigen met een geschikt reinigingsmiddel en vervlgens afspelen met schn water. Overtllig water verwijderen. Licht verntreinigende ppervlakken en materialen kunnen met dit gecmbineerde reinigings - en desinfectiemiddel in een gang behandeld wrden. Bij het desinfecteren zveel vleistf gebruiken, dat de ppervlakken gedurende de inwerkingstijd nat blijven. Minimale inwerkingstijd 5 minuten. Behandelde ppervlakken f materialen die met eet- en drinkwaren en de grndstffen hiervr in cntact kunnen kmen dienen na de inwerkingstijd grndig met schnwater te wrden nagespeld. Tepassingsgebieden en dseringen 1 Oppervlakken, apparatur en materialen, welke in cntact kunnen kmen met eet- en drinkwaren en grndstffen. Gebruikscncentratie 1% ( 10 ml per liter water). 2a. Vleren, wanden, meubilair e.d. Gebruikscncentratie : 1% (10 ml per liter water) 2b. Vr gebruik in ziekenhuizen en verige instellingen vr gezndheiszrg wrdt het middel uitsluitend aanbevlen vr de vlgende tepassingen: 4/7
Gebruiksverdunning minimale inwerkingstijd -Oppervlakken(wanden, vleren en meubilair) met uitzndering van tbcafdelingen: 1:100 5 minuten -Islettes 1:100 5 minuten - Oppervlakken en apparatuur in keukens: 1:100 5 minuten -Instrumentarium(m.u.v. Cystscpen en andere delicate Medische instrumenten): Uitsluitend na gebruik en vr Reiniging en sterilisatie 1:100 5 minuten N.B.: - het middel wrdt nwerkzaam wanneer het in cntact kmt met zeep f synthetische wasmiddelen - Gebruik van het middel kan leiden tt selectie van bacteriestammen die er resistent tegen zijn. - verneveling van het middel is niet tegestaan 4.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). 5/7
5.Indeling van het prduct: klasse A, verkp vrbehuden aan geregistreerde verkpers, gebruik vrbehuden aan erkende gebruikers en aan persnen die het prduct gebruiken in raam van het beheer van een verzrgingsinstelling, van een sprtinrichting f van een vedingsbedrijf - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xi Omschrijving Irriterend - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde H H411 Klasse en categrie Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (chrnisch gevaar) - categrie 2 H400 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (acuut gevaar) - categrie 1 H318 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 H315 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 2 6.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 1,0 Brussel, Tegelaten p 18/11/1997 Verlengd p 01/12/1998 Verlengd p 30/10/2000 Hernieuwd p 04/08/2008 verlengd p 12/05/2014 Classificatie vlgens CLP-GHS p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides 6/7
H. Vanhutte 11/02/2015 14:42:18 7/7