TOELATINGSAKTE Classificatie vlgens CLP-GHS Gelet p de aanvraag ingediend p 31/10/2013 De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Anti parasitaire halsband is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 30/06/2020 f tt de datum van gedkeuring van de werkzame stf vr prductsrt 18 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: BIO SERVICES INTERNATIONAL bvba KBO nummer: 0446.199.505 Jagershek 13 BE 8570 VICHTE Telefnnummer: +32 (0)56772434 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Anti parasitaire halsband - Telatingsnummer: 796B - Del waarvr het prduct bestemd is: insecticide 1/5
- Vrm waarnder het wrdt aangebden: Z8 - halsband - Gehalte aan en aanduiding van elk werkzaam bestanddeel: Permethrin (CAS 52645-53-1): 10.0 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 18 Insecticiden, acariciden en prducten vr de bestrijding van andere geleedptigen Uitsluitend tegelaten vr de bestrijding van ectparasieten bij hnden - Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram N Milieugevaarlijk Xi Irriterend Cde Omschrijving R43 Kan vergeveligheid verrzaken bij cntact met de huid R50/53 Zeer vergiftig vr in het water levende rganismen, kan in het aquatisch milieu p lange termijn schadelijke effecten verrzaken Vr het grte publiek: Cde S37 S29 S24 S2 S56 Omschrijving Draag geschikte handschenen Afval niet in de gtsteen werpen Aanraking met de huid vermijden Buiten bereik van kinderen bewaren Deze stf en de verpakking naar inzamelpunt vr gevaarlijk f bijznder afval brengen 2/5
- Gevaarsymblen, gevaarsaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen, vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS07 Pictgram GHS09 Cde H H317 H332 H410 Omschrijving H Kan een allergische huidreactie verrzaken Schadelijk bij inademing Zeer giftig vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen Signaalwrd: Waarschuwing Vr het grte publiek: Cde P Omschrijving P P273 Vrkm lzing in het milieu P280 Beschermende handschenen dragen P302+P352 BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen P333+P313 Bij huidirritatie f uitslag: een arts raadplegen P391 Gelekte/gemrste stf pruimen P501 Inhud/verpakking afveren vereenkmstig de natinale/reginale vrschriften 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: Vr het grte publiek: Vastmaken dr lichtjes aan te sluiten rnd de hals. Het vertllige deel van de halsband afsnijden. De handen wassen na behandeling van de halsband. Niet eten, drinken f rken 3/5
tijdens het uitpakken en het plaatsen van de halsband rnd de nek van het dier. 4.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - De bijsluiter met wrden pgesteld vlgens de vrschriften van het Antigifcentrum. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). - De vermelding "10 % permethrine" met in de halsband wrden gegraveerd. 5.Indeling van het prduct: Niet geklassificeerd - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Xi N Omschrijving Irriterend Milieugevaarlijk - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H317 Sensibilisatie van de luchtwegen f de huid - huidallergeen categrie 1A H332 Acute txiciteit (inhalatie) - categrie 4 H400 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (acuut gevaar) - categrie 1 H410 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (chrnisch gevaar) - categrie 1 6.Scre van het prduct: 4/5
Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 3,0 Brussel, Tegelaten p 03/04/1996 Hernieuwd p 07/03/2007 Verlenging en verdracht p 03/05/2010 Wijziging handelsbenaming p 05/07/2010 Verlenging p 12/05/2014 Classificatie vlgens CLP-GHS p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides H. Vanhutte 19/01/2015 12:21:12 5/5