TOELATINGSAKTE Wijziging van gebruik (dsering in de gebruiksaanwijzing) en crrectie CLP-GHS Gelet p de aanvraag ingediend p 27/03/2017 Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: MS TMC Flush is tegelaten in vereenstemming met het artikel 9 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden Deze telating is geldig tt 01/10/2017, de datum van gedkeuring van de laatste werkzame stf vr prductsrten 2, 3 en 4 vereenkmstig Verrdening (EU) nr. 528/2012 Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: SCHIPPERS EUROPE BV Rnd Deel 12 NL 5531 AH Bladel Telefnnummer: +31 497339771 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: MS TMC Flush - Telatingsnummer: 9216B - Tegelaten gebruiker(s): Uitsluitend prfessineel - Del waarvr het prduct bestemd is: Bactericide, levuricide, virucide (enkel vr PT2) 1/8
- Vrm waarnder het wrdt aangebden: SL? met water mengbaar cncentraat - Tegelaten verpakkingen: Bus 22.0 kg Bus 222.0 kg Cntainer 1000.0 kg - Naam en gehalte van elk werkzaam bestanddeel: Waterstfperxide (CAS 7722-84-1): 23.0 % Perazijnzuur (CAS 79-21-0): 4.9 % - Tt bezrgdheid aanleiding gevende stf: Azijnzuur (CAS 64-19-7): 8.0 % - Prducttype en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 2 Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks p mens f dier wrden gebruikt 3 Dierhygiëne 4 Veding en dierveders Uitsluitend tegelaten vr de behandeling van ppervlakken in ruimten bestemd vr dieren (met uitzndering van vertuigen); de desinfectie van wasged in de wasmachine (van wasserijen); de desinfectie van apparatuur vr melkwinning, van brstels van melkrbt en van uierdeken. - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 1 jaar - Gevaarsymblen en gevaarsaanduidingen vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde Omschrijving Pictgram C Bijtend N Milieugevaarlijk 2/8
O Oxiderend Cde Omschrijving R7 Kan brand verrzaken R20/22 Schadelijk bij inademing en pname dr de mnd R35 Verrzaakt ernstige brandwnden R41 Gevaar vr ernstig gletsel R50/53 Zeer vergiftig vr in het water levende rganismen, kan in het aquatisch milieu p lange termijn schadelijke effecten verrzaken - Gevaarspictgrammen, signaalwrd en gevaarsaanduidingen vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS03 Pictgram GHS05 GHS07 GHS09 Cde H H272 H290 H302 H314 Omschrijving H Kan brand bevrderen; xiderend Kan bijtend zijn vr metalen Schadelijk bij inslikken Verrzaakt ernstige brandwnden en gletsel 3/8
H332 H335 H410 Schadelijk bij inademing Kan irritatie van de luchtwegen verrzaken Zeer giftig vr in het water levende rganismen, met langdurige gevlgen Signaalwrd: Gevaar Cde EUH EUH071 Omschrijving EUH Bijtend vr de luchtwegen 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing: * Vrbereidende handelingen: De te behandelen apparatuur f het te behandelen ppervlak met vraf grndig gereinigd en nagespeld wrden. Bij het desinfecteren zveel vleistf gebruiken, dat het bject f ppervlak gedurende de inwerktijd nat blijft. Na de inwerktijd, grndig naspelen met schn water tt < 1ppm H2O2. * Manier van aanwenden: 1. Melkwinningstepassingen : MS TMC Flush wrdt gebruikt als dmpelmiddel f autmatisch gedseerd dr de melkrbt. a. Desinfectie van melkklauwen: i. Gebruik als dmpelmiddel vr melkklauwen van de melkmachine: Een plssing van MS TMC Flush in een emmer klaarmaken. De melkklauwen in de plssing laten weken bij kamertemperatuur. Dsering: 0,75 % v/v (7,5 ml MS TMC Flush aanvullen met water tt 1 liter). Inwerktijd: 1 minuut bij 20 C vr bactericide en levuricide werking. ii. Gebruik vr autmatische desinfectie van melkklauwen van de melkrbt: De melkklauwen desinfecteren dr middel van een MS TMC Flush plssing met de melkrbt. Dsering: 0,75 % v/v (7,5 ml MS TMC Flush aanvullen met water tt 1 liter). Inwerktijd: 1 minuut bij 20 C vr bactericide en levuricide werking. b. Desinfectie van de brstels van de melkrbt: De brstels desinfecteren dr middel van een MS TMC Flush plssing dr autmatische bespreiing met de melkrbt. Dsering: 0,75 % v/v (7,5 ml MS TMC Flush aanvullen met water tt 1 liter). Inwerktijd: 1 minuut bij 20 C vr bactericide en levuricide werking. c. Desinfectie van uierdeken: Na het melken de uierdeken wassen en spelen. De uierdeken in een emmer met een MS TMC Flush plssing laten inweken bij kamertemperatuur tt de vlgende melkbeurt. Vr de vlgende melkbeurt de emmer legen en de uierdeken 4/8
uitwringen. De uierdeken bedekken met warm water. Dsering: 0,75 % v/v (7,5 ml MS TMC Flush aanvullen met water tt 1 liter). Inwerktijd: 1 minuut bij 20 C vr bactericide en levuricide werking. 2. Berderijtepassingen : De te desinfecteren apparatuur/ppervlakken eerst grndig reinigen. Het daarbij gebruikte reinigingsmiddel ged afspelen met schn water. Overtllig water verwijderen. Tepassen in stallen middels spuiten f schuimen. Dsering: 0,5 % v/v (5 ml MS TMC Flush aanvullen met water tt 1 liter). Inwerktijd: 30 minuten bij 20 C vr bactericide en levuricide werking. 3. Wasged in wasmachines : Dsering: 0,2 % v/v. Inwerktijd: 15 minuten bij 60 C f 10 minuten bij 70 C vr bactericide, levuricide en virucide werking. - Gevalideerde delrganismen Adenvirus Candida albicans E.cli Entercccus hirae Plivirus Pseudmnas aeruginsa Staphylcccus aureus 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent MS TMC Flush: CHRISTEYNS NV, BE - Prducent Perazijnzuur (CAS 79-21-0): CHRISTEYNS NV, BE - Prducent Waterstfperxide (CAS 7722-84-1): SOLVAY CHEMICALS INTERNATIONAL, BE 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. 5/8
- Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). - Het etiket zal vermelden dat naspeling vereist is tt < 1 ppm H2O2. 6.Indeling van het prduct: - Gevaar vlgens Richtlijn 67/548/EEG: Cde C N O Omschrijving Bijtend Milieugevaarlijk Oxiderend - Gevaar vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H272 Oxiderende vleistf - categrie 2 H290 Bijtende stf f mengsel vr metalen - categrie 1 H302 Acute txiciteit (raal) - categrie 4 H314 Huidcrrsie/-irritatie - categrie 1A H318 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 1 H332 Acute txiciteit (inhalatie) - categrie 4 H335 Specifieke delrgaantxiciteit bij eenmalige bltstelling - categrie 3 H400 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (acuut gevaar) - categrie 1 H410 Gevaarlijk vr het aquatisch milieu (chrnisch gevaar) - categrie 1 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 7,0 6/8
8.Bijzndere vrwaarden vr geslten circuit: Overeenkmstig artikel 43 van het KB van 8 mei 2014 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruiken van biciden, mag dit prduct enkel p de markt wrden aangebden dr een vereenkmstig artikel 47 van datzelfde KB geregistreerde verkper, en gebruikt wrden dr een vereenkmstig artikel 48 van datzelfde KB geregistreerde gebruiker. Zij dienen p elk mment dat zij in het bezit zijn van dit prduct te vlden aan de in deze paragraaf gestelde vrwaarden. - Opslag en verver: Elke activiteit dient vergund te zijn vereenkmstig de tepasselijke regelgeving Naleving van 1 de tepasselijke gewestelijke wettelijke en reglementaire bepalingen; en 2 de dr vergunningverlenende verheid in de milieuvergunning pgelegde vrwaarden inzake de pslag en het verver van gevaarlijke stffen en prducten. - Gebruiksvrwaarden: Categrie Vrwaarde Omschrijving EN Nrm Ademhaling / Bij ntereikende / ventilatie een geschikte ademhalingsbescherming dragen. Extra persnlijke bescherming: A/P2-stfmasker vr rganische damp en schadelijk stf. Ogen Veiligheidsbril / EN 166:2001 Handen Handschenen Chemisch resistente PVC/Nitrilrubber handschenen. Handschendikte: 0,4 mm. Penetratietijd : >480 min (level 6). Lichaam Cver all Draag geschikte beschermende kleding met lange muwen Brussel, Nieuwe telating p 23/11/2016 Crrectie p 16/01/2017 EN 374-1:2003 EN 14605:2005+A1:2009 7/8
Wijziging van gebruik en crrectie CLP-GHS p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Diensthfd cel biciden - Chef de service de la cellule bicides A. Rihux 18/08/2017 13:49:54 8/8