Galapagos NV Halfjaarverslag 2015
OVERIGE INFORMATIE Inhoud 1 De Galapagos Groep 4 Verslag van de commissaris Brief van het management... 4 In een oogopslag... 7 Risicofactoren... 9 Transacties met verbonden partijen... 9 Verklaring door de Raad van Bestuur... 10 Het Galapagos aandeel... 10 Disclaimer en overige informatie... 11 2 Financiële overzichten Verslag van de commissaris... 5 Overige informatie Verklarende woordenlijst... Financiële agenda... Colofon... Contact... 30 31 35 36 36 Geconsolideerde resultatenrekening en overzicht van het totaalresultaat... Geconsolideerde balans... Geconsolideerde kasstroomoverzichten... 14 16 18 Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen... 20 3 Toelichtingen Voorstellingsbasis... Significante waarderingsregels... 22 22 Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten... 23 Niet in de balans opgenomen rechten en verplichtingen... Gebeurtenissen na balansdatum... Goedkeuring van de tussentijdse jaarrekening 28 29 29 2
De Galapagos Groep Een overzicht van Galapagos en onze prestaties in H1 2015
DE GALAPAGOS GROEP Brief van het management Geachte aandeelhouder, Galapagos streeft ernaar om een wereldwijd leidend biotech bedrijf te zijn, gefocust op het ontwikkelen en commercialiseren van medicijnen voor ziekten die niet goed behandelbaar zijn. Onze strategie is om met ons unieke en eigen target discovery platform medicijnen met nieuwe werkingsmechanismen te ontdekken en ontwikkelen. In het eerste halfjaar van 2015 heeft het hele team zeer goed gepresteerd en er is dan ook substantiële voortgang geboekt in het bereiken van onze doelstellingen. Galapagos rapporteerde veelbelovende resultaten van de Fase 2B studies met de selectieve JAK1 remmer filgotinib in reumatoïde artritis (RA) in april en juli dit jaar. Deze resultaten vormen een sterke basis voor Fase 3 studies en bieden een nieuwe kans op een veilig, oraal medicijn voor patiënten. Galapagos en haar partner AbbVie rapporteerden veelbelovende preklinische data voor compounds voor haar potentiële tripel-combo therapie voor taaislijmziekte/ mucoviscidose. Het laatste ingrediënt voor deze tripel combo zal later dit kwartaal geselecteerd worden. Steunend op deze successen en op de veelbelovende benadering van het ontdekken van targets en medicijnen ging Galapagos naar de beurs op NASDAQ in mei 2015. Dit leverde een bruto opbrengst van 279 miljoen op aan nieuw kapitaal. Wij sluiten het eerste halfjaar van 2015 af met een gezonde kaspositie waardoor we onze pijplijn verder kunnen laten groeien met programma s in ontstekingsziekten, taaislijmziekte en fibrose. Voor het tweede halfjaar van 2015 kijken we uit naar het vervolledigen van de resultaten die zullen leiden tot AbbVie s beslissing over de licentie op filgotinib. Ook kijken we uit naar de 10 weken primaire eindpunt resultaten met filgotinib in de ziekte van Crohn, te verwachten tegen het eind van het jaar. We liggen op koers voor het ontwikkelen van een tripel-combo therapie voor taaislijmziekte patiënten met de klasse II mutatie. De start van de eerste patiënten studie met GLPG1837 in taaislijmziekte patiënten met de klasse III mutatie wordt later dit jaar verwacht. In Q1 2016 verwachten wij de resultaten van de Fase 2 Proof-of-Concept studie met GPR84 remmer GLPG1205 in patiënten met colitis ulcerosa. Tevens verwachten we te kunnen starten met een verkennende Fase 2 studie met autotaxin remmer GLPG1690 in patiënten met idiopathische longfibrose. Vooruitgang in de pijplijn in H1 2015 Reumatoïde artritis Galapagos rapporteert in april 2015 veelbelovende werkzaamheid, een snelle klinische effectiviteit en een mogelijk gedifferentieerd veiligheidsprofiel voor filgotinib in de eerste 12 weken resultaten voor DARWIN 1 (594 reumapatiënten, met methotrexaat) en DARWIN 2 (283 reumapatiënten, monotherapie) In juli 2015, kondigde Galapagos aan dat patiënten na 24 weken behandeling in de DARWIN 1 studie met de selectieve JAK1 remmer filgotinib verdere verbetering vertonen van de klachten en symptomen van reuma, zoals blijkt uit verbeterde ACR scores, DAS28(CRP) en andere scores. Dit in vergelijking met de 12 weken behandeling in de DARWIN 1 fase 2B methotrexaat combinatie studie. Eerste 24 weken resultaten van DARWIN 2 worden later deze maand verwacht en daarop volgend de beslissing van AbbVie over een licentie Chronische darmontstekingen Wij verwachten om de eerste 10 weken primaire eindpunt resultaten van de FITZROY Fase 2 studie met filgotinib (een 20 weken studie met 175 patiënten met de ziekte van Crohn) te rapporteren vóór het eind van 2015 Galapagos voltooide de rekrutering van patiënten voor ORIGIN, een Fase 2 Proof-of-Concept studie met GLPG1205, een selectieve remmer van GPR84, in 60 patiënten met colitis ulcerosa. De eerste resultaten van ORIGIN zullen naar verwachting in Q1 van 2016 gerapporteerd worden Taaislijmziekte/mucoviscidose AbbVie presenteert op ECFS conferentie een nieuwe test gebruikt door Galapagos en AbbVie om nieuwe corrector-potentiator combinaties te testen Selectie van een tweede corrector als preklinische kandidaat wordt later dit kwartaal verwacht, 4
DE GALAPAGOS GROEP waardoor de discovery fase van onze potentiële tripel combo therapie voor taaislijmziekte patiënten met de klasse II mutatie klaar zal zijn Eerste resultaten met betrekking tot veiligheid en tolerantie van de Fase 1 studie met GLPG1837 worden in Q4 verwacht Start van Fase 2 met GLPG1837 in patiënten met de klasse III mutatie en Fase 1 met corrector GLPG2222 verwacht vóór eind 2015 IPF (idiopathische longfibrose) Galapagos rapporteert veelbelovende veiligheid en tolerantie en goede medicijneigenschappen in een Fase 1 studie in de mens met GLPG1690, een selectieve autotaxin remmer die volledig eigendom is van Galapagos. Het indienen van het protocol voor een verkennende Fase 2 studie in IPF wordt verwacht vóór het eind van het jaar Overige Twee subsidies van het IWT (Vlaams agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie): 2,5 miljoen voor antibiotica en 1,6 miljoen voor hepatitis B onderzoek JnJ beëindigde de samenwerking met Galapagos op gebied van ontstekingsziekten en gaf GLPG1205 en GLPG1690 terug. Beide zijn in Fase 2 klinische ontwikkeling en volledig eigendom van Galapagos Algemene ontwikkelingen Beursgang op NASDAQ met een netto opbrengst van 261 miljoen, inclusief deelname van AbbVie ($30 miljoen) en JnJ ($25 miljoen) 10 jaar Euronext notering in Amsterdam en Brussel Fidelity, Federated en BNP Paribas geven kennis van significant aandeelhouderschap Galapagos haalt 10,2 miljoen cash op door uitoefening van warrants Tussentijdse financiële resultaten Opbrengsten Groepsomzet en overige opbrengsten in de eerste helft van 2015 bedroegen 36,9 miljoen, vergeleken met 45,1 miljoen in dezelfde periode in 2014. De omzet ( 26,7 miljoen ten opzichte van 35,5 miljoen vorig jaar) was lager ten gevolge van lagere succesbetalingen, een gevolg van de strategie van Galapagos om meer programma s steeds langer zonder partner te ontwikkelen. Overige opbrengsten ( 10,3 miljoen ten opzichte van 9,6 miljoen vorig jaar) namen toe in de eerste helft van 2015, voornamelijk door R&D steunmaatregelen in België en Frankrijk. Resultaten De Groep behaalde een netto verlies van 34,2 miljoen in de eerste jaarhelft van 2015, ten opzichte van een netto verlies uit voortgezette activiteiten van 14,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2014. Als gevolg van de verkoop van de service divisie, behaalde de Groep een netto winst uit beëindigde activiteiten ten bedrage van 70,5 miljoen in de eerste helft van 2014. Galapagos rapporteerde een resultaat op de verkoop van 67,5 miljoen. Kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste helft van 2015 bedroegen 63,3 miljoen vergeleken met 52,8 miljoen in 2014. Deze geplande toename is hoofdzakelijk het gevolg van toegenomen werkzaamheden met betrekking tot de filgotinib en taaislijmziekte (CF) programma s. Algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketing kosten bedroegen 9,2 miljoen in de eerste helft van 2015, ten opzichte van 7,4 miljoen in de eerste helft van 2014. Deze toename is hoofdzakelijk te wijten aan een hogere provisie voor korte termijn en lange termijn management bonus, onder andere als een gevolg van de recente evolutie van de beurskoers van het Galapagos aandeel ten opzichte van de Next Biotech Index. Tenslotte werd er een uitgestelde belastingvordering opgenomen voor een bedrag van 1,8 miljoen per 30 juni 2015, waarvan 1,5 miljoen bijkomstig werd opgenomen in de eerste zes maanden van 2015, met betrekking tot een dochteronderneming. Kaspositie Geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen bedroegen 404,6 miljoen op 30 juni 2015, wat de hoogste kaspositie is die de Vennootschap ooit gerapporteerd heeft. Een netto toename van 209,8 miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten werd gerapporteerd in de eerste helft van 2015, vergeleken met een stijging van 82,6 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Netto kasstromen uit financieringsactiviteiten genereerden 261,0 miljoen via een recente wereldwijde uitgifte van nieuwe aandelen en 10,2 miljoen via uitoefeningen van warranten. Bovendien 5
DE GALAPAGOS GROEP zette de Vennootschap haar intensivering voort inzake R&D investeringen, met een netto uitgaande kasstroom uit bedrijfsactiviteiten van 62,2 miljoen in de eerste zes maanden van 2015. In pand gegeven geldmiddelen bedroegen 10,7 miljoen op eind december 2014, en namen af tot 7,2 miljoen voor het halfjaar beëindigd op 30 juni 2015. Deze daling is het gevolg van (i) de vrijgave van de 3 miljoen bankgarantie uitgegeven in 2013 voor de huur van het nieuwe pand in Frankrijk, die afliep op 30 juni 2015 na de verhuis naar het nieuwe gebouw, en (ii) de betaling van een claim aan Charles River via een afname van de geblokkeerde rekening. De in pand gegeven geldmiddelen op 30 juni 2015 hebben voor 0,3 miljoen betrekking op een bankgarantie in verband met een huurwaarborg voor de vestiging in België, en voor 6,9 miljoen betrekking op een geblokkeerde rekening die een deel van de opbrengst van de verkoop van de service divisie in 2014 bevat. De vrijgave van deze geblokkeerde rekening zal mogelijk worden na een uiteindelijke overeenkomst tussen de partijen over het risico met betrekking tot één uitstaande claim. Een bedrag van 0,3 miljoen werd geprovisioneerd in maart 2015 op basis van een voorlopige inschatting van het risico. een vroeg stadium. Met een solide kaspositie van meer dan 400 miljoen blijven we in een gunstige positie om de pijplijn verder te ontwikkelen. Gebaseerd op de vooruitzichten voor de rest van het jaar blijft het management bij de eerder afgegeven verwachting voor 2015: een cash burn van 110-130 miljoen, exclusief ontvangst van succesbetalingen of inkomsten van filgotinib. Wij bedanken u, onze aandeelhouders, voor uw steun. Galapagos heeft een verbluffend eerste halfjaar 2015 achter de rug met de verwachting voor nog meer resultaten de komende maanden. Wij zijn blij dat u door de jaren heen bij ons bent gebleven en ons daardoor de mogelijkheid hebt geboden om volgens ons strategisch plan verder te gaan. Onno van de Stolpe Raj Parekh CEO Voorzitter van de Raad van Bestuur Bovendien vermeldt de balans van Galapagos nog een te ontvangen vordering op de Franse overheid (Crédit d Impôt Recherche [1] ) voor een bedrag van 35,6 miljoen, betaalbaar in 4,5 jaarlijkse schijven. De balans van Galapagos vermeldt ook nog een te ontvangen vordering op de Belgische overheid inzake R&D steunmaatregelen voor een bedrag van 22,4 miljoen, betaalbaar vanaf 2016 in 5,5 jaarlijkse schijven. Vooruitzichten 2015 De eerste 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie met filgotinib zullen later deze maand bekend gemaakt worden. Na het overdragen van de volledige 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie wordt verwacht dat AbbVie een beslissing zal nemen over het nemen van een licentie. Galapagos verwacht binnen het taaislijmziekte programma een tweede corrector te kunnen selecteren later dit kwartaal. De eerste resultaten van een Fase 1 studie met GLPG1837 worden in Q4 verwacht. De 10 weken resultaten met filgotinib in patiënten met de ziekte van Crohn, de start van een Fase 2 studie met potentiator GLPG1837 in patiënten met taaislijmziekte klasse III, en de start van een Fase 1 studie met corrector GLPG2222 worden voor het einde van 2015 verwacht. Galapagos verwacht aanzienlijke voortgang te boeken in R&D programma s in [1] Crédit d Impôt Recherche verwijst naar een innovatie subsidie van de Franse overheid 6
DE GALAPAGOS GROEP In een oogopslag Kerngetallen (IFRS) Galapagos Groep (In duizenden, tenzij anders vermeld) 30.06.2015 30.06.2014 Resultaten 1 Totale bedrijfsopbrengsten 36.921 45.053 Kosten van onderzoek en ontwikkeling (63.283) (52.804) Verkoop, algemene en administratieve kosten (9.221) (7.397) Herstructurerings- en integratiekosten (594) Personeelskosten (inclusief op aandelen gebaseerde vergoedingen) (22.048) (19.158) Investeringsuitgaven 2.464 1.157 Afschrijvingen van (im)materiële vaste activa 1.804 1.918 EBIT (35.583) (15.742) EBITDA (37.387) (17.660) Netto verlies uit voortgezette activiteiten (34.183) (14.621) Netto winst uit beëindigde activiteiten 70.487 Netto winst / verlies ( ) (34.183) 55.866 Galapagos aandeel Aantal uitgegeven aandelen op 30 juni 38.894.582 30.098.837 Gewone en verwaterd verlies per aandeel uit voortgezette activiteiten (in ) (1,06) (0,49) Dividend (in ) Aandelenkoers op 30 juni (in ) 45,80 14,18 Personeelsgegevens Totaal aantal personeelsleden van de Groep op 30 juni 410 424 1 Alle service activiteiten (verkocht aan Charles River op 1 april 2014) voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2014 worden getoond op de lijn Netto winst uit beëindigde activiteiten. Alle andere lijnen betreffen bedragen met betrekking tot voortgezette activiteiten, behalve lijn Netto winst / verlies ( ) die zowel voortgezette als beëindigde activiteiten bevat. Balans (In duizenden, tenzij anders vermeld) 30.06.2015 31.12.2014 Totaal activa 488.263 270.467 Geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen 404.638 198.440 Totaal schulden 44.808 64.332 Eigen vermogen 443.455 206.135 Eigen vermogen ratio (in %) 91% 76% 7
DE GALAPAGOS GROEP Medewerkers per vestiging op 30 juni 2015 8
DE GALAPAGOS GROEP Risicofactoren De werkelijke resultaten van Galapagos en de timing van bepaalde gebeurtenissen kunnen beduidend verschillen van de resultaten die worden besproken, voorspeld, verwacht of aangegeven in de toekomstgerichte verklaringen vervat in dit verslag. Galapagos waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties en dat de werkelijke bedrijfsresultaten van Galapagos, haar financiële toestand en liquiditeitspositie en ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend kunnen verschillen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Zelfs indien Galapagos resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Het management verwijst naar de beschrijving van de risicofactoren zoals vermeld in het Jaarverslag 2014, blz. 29-36, zoals geüpdatet en aangevuld door de beschrijving van de risicofactoren in het prospectus dat op 14 mei 2015 bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission werd ingediend (zoals opgenomen in het noteringsprospectus dat door de FSMA werd goedgekeurd op 18 mei 2015), blz. 11-51. Samenvattend hebben de voornaamste risico s en onzekerheden waarmee Galapagos geconfronteerd wordt betrekking op: Galapagos financiële positie en haar nood aan bijkomend kapitaal; productontwikkeling, goedkeuring van de bevoegde gezondheidsinstanties en commercialisatie; Galapagos afhankelijkheid van derde partijen; de concurrentiepositie van Galapagos; Galapagos intellectuele eigendom; Galapagos organisatie, structuur en werking (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, bepaalde risico s die verband houden met haar status als een in de Verenigde Staten genoteerde vennootschap sinds de aandelenuitgifte (in de vorm van ADSs) en notering op NASDAQ in mei 2015); en marktrisico s met betrekking tot Galapagos aandelen en ADSs. Het management verwijst ook naar de beschrijving van het financieel risicomanagement van de Groep zoals weergegeven in het Jaarverslag 2014, blz. 117-119, die nog steeds geldig blijft. Omdat Galapagos rapporteert in euro, dienen de activiteiten en financiële positie van entiteiten die opereren in vreemde valuta vertaald te worden naar euro s in het consolidatieproces. Gezien de voortdurende schommelingen tussen de buitenlandse munteenheden en de euro, kan dit een negatieve impact hebben op de geconsolideerde resultaten. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken of te updaten als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is. Transacties met verbonden partijen In de eerste zes maanden van 2015 waren er geen transacties met verbonden partijen die een significante impact op de financiële resultaten van Galapagos zouden kunnen hebben. Er waren evenmin wijzigingen in de transacties met verbonden partijen zoals vermeld in het Jaarverslag 2014 of in het prospectus dat op 14 mei 2015 bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission werd ingediend (zoals opgenomen in het noteringsprospectus dat door de FSMA werd goedgekeurd op 18 mei 2015) die mogelijk effect zouden hebben op de financiële positie van Galapagos in de eerste zes maanden van 2015. 9
DE GALAPAGOS GROEP Verklaring door de Raad van Bestuur De Raad van Bestuur van Galapagos NV verklaart dat, voor zover hij op de hoogte is, de financiële gegevens in dit Halfjaarverslag opgesteld werden conform de toepasselijke standaarden voor jaarrekeningen, dat zij een waarheidsgetrouw en correct beeld geven van het vermogen, de financiële positie en de resultaten van Galapagos NV en de geconsolideerde vennootschappen. De Raad van Bestuur van Galapagos NV verklaart verder dat dit Halfjaarverslag een getrouw overzicht geeft van de belangrijke gebeurtenissen en de belangrijkste transacties met verbonden partijen die hebben plaatsgevonden in de eerste zes maanden van het boekjaar en het effect daarvan op de verkorte financiële overzichten, alsmede een beschrijving van de voornaamste risico s en onzekerheden voor de resterende maanden van het boekjaar. Namens de Raad van Bestuur Onno van de Stolpe CEO Raj Parekh Voorzitter van de Raad van Bestuur Het Galapagos aandeel Prestatie van het Galapagos aandeel op Euronext Het Galapagos aandeel steeg aanzienlijk in waarde in het eerste jaarhelft. Dit reflecteerde de marktwaardering voor de DARWIN 1 en 2 resultaten met 12 weken en de succesvolle notering en transactie op de NASDAQ. 10
DE GALAPAGOS GROEP Disclaimer en overige informatie Noteringen Euronext Amsterdam en Brussel: GLPG NASDAQ: GLPG Financiële kalender 2015 Galapagos NV is een naamloze vennootschap naar Belgisch recht, met maatschappelijk zetel gevestigd te Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, België. Door het hele verslag, verwijst het begrip Galapagos NV alleen naar het enkelvoudig Belgisch bedrijf en de woorden de Groep of Galapagos zijn Galapagos NV, samen met haar dochtervennootschappen. Derde kwartaal resultaten Jaarcijfers 2015 Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering Boekjaar 13 november 2015 4 maart 2016 26 april 2016 Zoals bepaald door de Belgische wetgeving moet Galapagos haar halfjaarlijks financieel verslag publiceren in het Nederlands. Het bedrijf stelt eveneens een Engelse vertaling ter beschikking. In geval van verschil in interpretatie zal de Nederlandse tekst voorrang hebben. Galapagos is verantwoordelijk voor de vertaling en de overeenstemming tussen de Nederlandse en de Engelse versie. Dit verslag is voor iedereen beschikbaar en is kosteloos verkrijgbaar bij: Galapagos NV Investor Relations Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen, België Tel. +32 15 34 29 00 E-mail: ir@glpg.com Een elektronische versie van het Halfjaarverslag 2015 is beschikbaar op de website van Galapagos, www.glpg.com. Galapagos zal zich inspannen om de juistheid van de elektronische versie te waarborgen, maar is niet verantwoordelijk voor onjuistheden of inconsistenties met de gedrukte versie die het gevolg zijn van elektronische transmissie. Daarom beschouwt Galapagos alleen de gedrukte PDF versie van het Halfjaarverslag 2015 als rechtsgeldig. Andere informatie op de website van Galapagos of op andere websites maakt geen deel uit van dit Halfjaarverslag 2015. Het boekjaar begint op 1 januari en eindigt op 31 december. Commissaris Deloitte Bedrijfsrevisoren B.V. o.v.v.e. CVBA, vertegenwoordigd door Gert Vanhees Berkenlaan 8b 1931 Diegem, België Toekomstgerichte verklaringen Dit Halfjaarverslag 2015 bevat toekomstgerichte verklaringen, die bepaalde risico s en onzekerheden inhouden. Dergelijke verklaringen bevatten vaak, maar niet altijd, woorden en uitdrukkingen zoals gelooft, verwacht, streeft naar, plant, tracht, schat, kan, zal, zou kunnen, continueert, wij geloven en wij plannen, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dit verslag bevat onder andere volgende toekomstgerichte verklaringen: de verklaringen in de eerste drie alinea s van de Brief van het Management, de informatie weergegeven in het hoofdstuk met als titel Vooruitzichten 2015, verklaringen die betrekking hebben op de ontwikkeling van een tripel combinatietherapie voor patiënten met taaislijmziekte klasse II en verklaringen in verband met de verwachte timing, opzet en resultaten van bestaande en geplande klinische studies (i) met filgotinib in reuma en de ziekte van Crohn (Fase 2), (ii) met GLPG2222 in taaislijmziekte (Fase 1), (iii) met GLPG1837 in patiënten met taaislijmziekte klasse III (Fase 2), (iv) met GLPG1205 in colitis ulcerosa (Fase 2) en (v) met GLPG1690 in IPF (Fase 2). Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. 11
DE GALAPAGOS GROEP Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico s en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Zelfs indien Galapagos resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: dat de verwachtingen van Galapagos betreffende haar inkomsten en financiële resultaten en haar kosten voor 2015 niet correct zouden zijn (bijvoorbeeld omdat één of meer van haar assumpties waarop haar verwachtingen omtrent inkomsten of kosten niet zou worden verwezenlijkt), de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, dat data van de ontwikkelingsprogramma s de registratie of verdere ontwikkeling van haar kandidaat-producten niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (waaronder haar samenwerkingspartner voor filgotinib en taaislijmziekte, AbbVie, die geen licentie op filgotinib zou kunnen nemen of, indien zij dit wel doet, onvoldoende middelen zou kunnen besteden aan de verdere ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib) en inschattingen betreffende het commercieel potentieel van onze kandidaat-producten. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico s, onzekerheden, en andere risico s kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief het prospectus ingediend bij de SEC op 14 mei 2015 en toekomstige documenten en rapporten ingediend door het bedrijf. Galapagos verwijst eveneens naar het Risicofactoren hoofdstuk van dit verslag. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is. 12
Financiële overzichten Geconsolideerde halfjaarcijfers voor de eerste helft van 2015
FINANCIËLE OVERZICHTEN Geconsolideerde resultatenrekening en overzicht van het totaalresultaat (niet-geauditeerd) Geconsolideerde resultatenrekening Halfjaar beëindigd op 30 juni (In duizenden, uitgezonderd aandelen en gegevens per aandeel) 2015 2014 Omzet 26.666 35.457 Overige opbrengsten 10.255 9.596 Totale bedrijfsopbrengsten 36.921 45.053 Kosten van onderzoek en ontwikkeling (63.283) (52.804) Algemene en administratieve kosten (8.693) (6.716) Verkoop en marketing kosten (528) (682) Herstructurerings- en integratiekosten (594) Totale bedrijfskosten (72.504) (60.795) Bedrijfsverlies (35.583) (15.742) Financiële opbrengsten 1.241 1.636 Financiële kosten (1.310) (515) Verlies voor belastingen (35.651) (14.621) Belastingen 1.468 Netto verlies uit voortgezette activiteiten (34.183) (14.621) Netto winst uit beëindigde activiteiten 70.487 Netto winst / verlies ( ) (34.183) 55.866 Netto winst / verlies ( ) toewijsbaar aan: Aandeelhouders van de Groep (34.183) 55.866 Gewone en verwaterde winst / verlies ( ) per aandeel (in ) (1,06) 1,87 Gewone en verwaterd verlies per aandeel uit voortgezette activiteiten (in ) (1,06) (0,49) Gewogen gemiddelde van de aandelen (in duizenden aandelen) 32.380 29.930 14
FINANCIËLE OVERZICHTEN Geconsolideerd overzicht van het totaalresultaat Halfjaar beëindigd op 30 juni (In duizenden ) 2015 2014 Netto winst / verlies ( ) (34.183) 55.866 Posten die nadien naar winst of verlies kunnen worden overgeboekt: Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten 961 (153) Koersverschillen uit de verkoop van de service divisie (1.787) Totaal niet-gerealiseerde resultaten, na belastingen 961 (1.940) Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten toewijsbaar aan: Aandeelhouders van de Groep (33.222) 53.926 15
FINANCIËLE OVERZICHTEN Geconsolideerde balans (niet-geauditeerd) (In duizenden ) Activa Op 30 juni 2015 Op 31 december 2014 Immateriële vaste activa 1.575 2.015 Materiële vaste activa 11.178 10.091 Uitgestelde belastingvorderingen 1.761 293 Langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling 50.639 43.944 Langlopende geldmiddelen in pand gegeven 306 306 Overige langlopende activa 559 215 Vaste activa 66.018 56.864 Voorraden 361 281 Handels- en overige vorderingen 4.461 3.211 Kortlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling 7.340 7.351 Geldmiddelen en kasequivalenten 397.477 187.712 Kortlopende geldmiddelen in pand gegeven 6.855 10.422 Overige vlottende activa 5.751 4.625 Vlottende activa 422.245 213.603 Totaal activa 488.263 270.467 16
FINANCIËLE OVERZICHTEN (In duizenden ) Eigen vermogen en schulden Op 30 juni 2015 Op 31 december 2014 Aandelenkapitaal 184.416 157.274 Uitgiftepremies 356.597 114.182 Overige reserves (220) (220) Omrekeningsverschillen (196) (1.157) Overgedragen verlies (97.142) (63.944) Totaal eigen vermogen 443.455 206.135 Pensioenverplichtingen 3.011 2.865 Voorzieningen 66 72 Financiële verplichtingen (leasing) 89 115 Overige lange termijn schulden 1.343 923 Lange termijn schulden 4.509 3.976 Voorzieningen 36 105 Financiële verplichtingen (leasing) 51 52 Handels- en overige schulden 32.823 30.007 Belastingverplichtingen 2.584 2.582 Toe te rekenen kosten 634 585 Over te dragen opbrengsten 4.170 27.026 Korte termijn schulden 40.299 60.356 Totaal schulden 44.808 64.332 Totaal eigen vermogen en schulden 488.263 270.467 17
FINANCIËLE OVERZICHTEN Geconsolideerde kasstroomoverzichten (niet-geauditeerd) Halfjaar beëindigd op 30 juni (In duizenden ) 2015 2014 Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van de periode 187.712 138.175 Netto winst / verlies ( ) (34.183) 55.866 Gecorrigeerd voor: Belastingopbrengsten ( ) / kosten (1.468) 233 Financiële opbrengsten ( ) / kosten 68 (1.538) Afschrijving van materiële vaste activa 1.165 2.151 Afschrijving van immateriële vaste activa 638 647 Netto gerealiseerde winst / verlies ( ) uit activiteiten in vreemde valuta (309) 148 Op aandelen gebaseerde vergoedingen 985 1.540 Afname van voorzieningen (80) (52) Toename van pensioenverplichtingen 146 Meerwaarde op verkoop van de service divisie (67.480) Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten vóór wijzigingen in werkkapitaal (33.038) (8.485) Toename van voorraden (80) (48) Toename van vorderingen (7.847) (12.375) Afname van schulden (21.681) (21.389) Kasstromen gebruikt bij bedrijfsactiviteiten (62.647) (42.297) Betaalde intresten (23) (70) Ontvangen intresten 463 571 Netto kasstromen gebruikt bij bedrijfsactiviteiten (62.207) (41.796) Aankoop van materiële vaste activa (2.264) (1.233) Aankoop van immateriële vaste activa (200) (150) Ontvangsten uit de verkoop van materiële vaste activa 49 9 Verkoop van dochterondernemingen, na aftrek van afgestoten liquide middelen 130.845 Toename ( ) / afname in geldmiddelen in pand gegeven 3.000 (7.421) Netto kasstromen gegenereerd uit investeringsactiviteiten 585 122.050 18
FINANCIËLE OVERZICHTEN Halfjaar beëindigd op 30 juni (In duizenden ) 2015 2014 Terugbetaling van verplichtingen onder financiële leasing en overige schulden (20) (139) Opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiftepremies 288.917 2.382 Betaalde kosten ivm kapitaalsverhoging (17.654) Netto kasstromen gegenereerd uit financieringsactiviteiten 271.243 2.243 Effect van wisselkoersverschillen op geldmiddelen en kasequivalenten 144 133 Toename van geldmiddelen en kasequivalenten 209.765 82.630 Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van de periode 397.477 220.805 19
FINANCIËLE OVERZICHTEN Geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen (niet-geauditeerd) (In duizenden ) Aandelenkapitaal Uitgiftepremies Omrekeningsverschillen Overige reserves Overgedragen verlies Op 1 januari 2014 154.542 112.484 170 47 (100.107) 167.137 Netto winst 55.866 55.866 Andere elementen van het totaalresultaat (1.940) (1.940) Totaalresultaat (1.940) 55.866 53.926 Op aandelen gebaseerde vergoedingen 1.540 1.540 Uitoefening warranten 1.649 733 2.382 Overige 3 3 Op 30 juni 2014 156.191 113.217 (1.770) 47 (42.697) 224.988 Totaal Op 1 januari 2015 157.274 114.182 (1.157) (220) (63.944) 206.135 Netto verlies (34.183) (34.183) Andere elementen van het totaalresultaat 961 961 Totaalresultaat 961 (34.183) (33.222) Op aandelen gebaseerde vergoedingen 985 985 Uitgifte van nieuwe aandelen 40.751 237.952 278.703 Kosten verbonden aan uitgifte van aandelen (19.360) (19.360) Uitoefening warranten 5.751 4.464 10.214 Op 30 juni 2015 184.416 356.597 (196) (220) (97.142) 443.455 20