TOELATINGSAKTE Opeenvlgende wederzijdse erkenning - Uniek bicide Gelet p het advies van het Cmité vr advies inzake Biciden: De Minister van Leefmilieu beslist: 1.Het bicide: Care Plus Anti Insect DEET Spray 20% (extra handelsnamen: KRUIDVAT ANTI INSECT SPRAY 20% DEET, TREKPLEISTER ANTI INSECT SPRAY 20% DEET) is tegelaten in vereenstemming met het artikel 33 van de Verrdening (EU) nr. 528/2012 van het Eurpees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het p de markt aanbieden en het gebruik van biciden Deze telating is geldig tt 24/12/2024. Een aanvraag vr een hernieuwing van de telating met ten laatste 550 dagen vr de einddatum van deze telating wrden ingediend. Onverminderd hetgeen daarmtrent in de reglementering betreffende de biciden is bepaald, meten de samenstelling, de vrm en de fysische testand van het middel alsmede zijn chemische en fysische eigenschappen vereenkmen met de in f bij de telatingsaanvraag verstrekte gegevens. 2.De aanduidingen pgelegd dr artikel 36, 5 van het kninklijk besluit van 8 mei 2014 meten p het etiket vrkmen: Daarnder meten de hiernavlgende aanduidingen vergenmen wrden zals zij in deze akte staan: - Naam en adres van de natuurlijke f rechtspersn die de telating heeft verkregen: PRIMMED BV De Huchtstraat 14 NL 1327 EE Almere Telefnnummer: 0031613369755 (van de verantwrdelijke vr het p de markt brengen) - Handelsbenaming van het prduct: Care Plus Anti Insect DEET Spray 20% - extra handelsnamen: KRUIDVAT ANTI INSECT SPRAY 20% DEET/ TREKPLEISTER ANTI INSECT SPRAY 20% DEET : Trpenzrg B.V. 1/5
- Telatingsnummer: BE2018-0016 - Tegelaten gebruiker(s): Uitsluitend grte publiek - Circuit: vrije circuit - Del waarvr het prduct bestemd is: Afwerend - Vrm waarnder het wrdt aangebden: AL - andere vleistffen die nverdund meten wrden aangebracht - Naam en gehalte aan elk werkzaam bestanddeel: N,N-Diethyl-m-tluamide (CAS 134-62-3): 20% - Prductsrt en gebruik waarvr het prduct tegelaten is: 19 Afweermiddelen en lkstffen? middel ter afwering van muggen en teken bij mensen - Uiterste hudbaarheidsdatum: Prductiedatum + 5 jaren - Gevarenpictgram, signaalwrd en gevarenaanduiding vlgens CLP-GHS: Cde Pictgram GHS02 Pictgram GHS07 2/5
Signaalwrd: Gevaar Cde H H225 H319 Omschrijving H Licht ntvlambare vleistf en damp Verrzaakt ernstige girritatie 3.De inhud van de gebruiksaanwijzing met vereenkmen met hetgeen hiernder is vermeld. Het is evenwel niet verplicht alle daarin pgenmen tepassingen te vermelden. - Gebruiksaanwijzing : Zie Samenvatting van de prductkennerken - Gevalideerde delrganismen Ixdes Ricinus Aedes spp. Culex spp. Anpheles spp. 4.Prducent van het bicide prduct en prducent van elke werkzame stf: - Prducent Care Plus Anti Insect DEET Spray 20% (Extra handelsnamen: KRUIDVAT ANTI INSECT SPRAY 20% DEET, TREKPLEISTER ANTI INSECT SPRAY 20% DEET): PRIMMED BV, NL - Prducent N,N-Diethyl-m-tluamide (CAS 134-62-3): Vertellus Chemicals SA, BE (acting fr Vertellus perfrmance Material Inc., US) 5.Bijzndere vrwaarden waaraan de verhandeling en het gebruik van het prduct nderwrpen is: - De infrmatie, bedeld in artikel 17(1) van Verrdening (EG) nr. 1272/2008, met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 2 van het KB van 7 september 2012. Het veiligheidsinfrmatieblad zals bedeld in artikel 31 van Verrdening (EG) nr. 1907/2006 met in vereenstemming zijn met de bepalingen van artikel 3 van het KB van 7 september 2012. - Het etiket, het veiligheidsinfrmatieblad en de bijsluiter meten vereenstemmen met de gegevens vermeld p deze telatingsakte en vallen nder de verantwrdelijkheid van de telatingshuder. - Het prduct blijft tegelaten vr zver de verkpcijfers aangegeven zijn vereenkmstig de bepalingen van artikel 39 van het KB van 8/5/2014 en de daaraan 3/5
gebnden jaarlijkse bijdrage vereenkmstig artikel 7 van het KB van 13/11/2011 betaald wrdt. - Ter herinnering, in vereenstemming met het artikel 40 van het KB van 8/05/2014 is de aangifte van uw prduct aan het Antigifcentrum verplicht. Vr meer infrmatie, gelieve de website van het Antigifcentrum te raadplegen (www.pisncentre.be). - Zie samenvatting van de prductkenmerken. 6.Indeling van het prduct: - Gevarenklasse en gevarencategrie vlgens CLP-GHS: Cde H Klasse en categrie H225 Ontvlambare vleistf - categrie 2 H319 Ernstig gletsel/girritatie - categrie 2 7.Scre van het prduct: Overeenkmstig de bepalingen in artikel 7, 2 van het KB van 13/11/2011 tt vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrtingsfnds vr de grndstffen en de prducten, werd de vlgende scre tegekend aan het bicide vr de berekeningen van de jaarlijkse bijdrage: 2,5 Brussel, Opeenvlgende wederzijdse erkenning - Uniek bicide p VOOR DE MINISTER VAN LEEFMILIEU, Celhfd cel biciden - Chef de cellule de la cellule bicides Lucrèce Luis 4/5
17/10/2018 12:07:58 5/5