FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU DG Dier, Plant en Voeding (DG4) DIENST GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN MESTSTOFFEN BAYER CROPSCIENCE SA-NV J. E. MOMMAERTSLAAN 14 1831 DIEGEM (MACHELEN) Correspondent : NADIN PIERRE Attaché 02 524 72 55 Onze referten : Dossiernummer : 6338 Datum : 13/08/2018 1/13 Betreft : verlenging TOELATING VAN EEN GEWASBESCHERMINGSMIDDEL OF TOEVOEGINGSSTOF 1. Algemene bepalingen van de toelating In toepassing van de Verordening (EG) Nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21/10/2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad, en het koninklijk besluit van 28/02/1994 betreffende het bewaren, het op de markt brengen en het gebruiken van bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik, en overeenkomstig het advies van het Erkenningscomité, wordt het product : TOPSIN M 70 WG met de hieronder vermelde specificaties en voorwaarden toegelaten onder het nummer : voor : BEROEPSGEBRUIK als : Fungicide op naam van : Bayer CropScience SA-NV Eurostation, blok II, 7e verdieping, Victor Hortaplein 40 bus 10, 1060 Brussel Tel. 02/524.72.60 - Fax 02/524.72.99
2. Samenstelling en vorm Toelatingsnummer : 2/13 2.1. Algemene bepalingen : Onverminderd de bepalingen voorzien in de Verordening Nr. 1107/2009 moeten de samenstelling, het formuleringstype, de chemische en fysische eigenschappen alsmede de oorsprong en de zuiverheid van de werkzame stoffen overeenkomen met de bij de aanvraag of later verstrekte gegevens. 2.2. Werkzame stof(fen) en gewaarborgde gehalte(n) : THIOFANAAT-METHYL 70 % Algemene opmerking / 2.3. Formuleringstype : WG (Water dispergeerbaar granulaat) 3. Gebruik, gebruiksdosissen en bijzondere toepassingsvoorwaarden Zie bijlage 4. Indeling en op het etiket aan te brengen speciale vermeldingen 4.1. Gevarencategorie(ën) : schadelijk, sensibiliserend en mileugevaarlijk Onverminderd de bepalingen voorzien in de Verordening (EG) Nr. 547/2011 van 08/06/2011 ter uitvoering van Verordening Nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de etiketteringsvoorschriften voor gewasbeschermingsmiddelen en het KB van 28/02/1994 tot regeling van de indeling en de verpakking moeten de volgende vermeldingen op het etiket vermeld worden. 4.2. De volgende symbolen van Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG of van de bijlage XIV van het KB van 28/02/1994 en het KB van 11/01/1193 tot regeling van de indeling en de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten met het oog op de markt brengen of het gebruik ervan : Xn, N 4.3. De volgende R en S zinnen van de bijlage XIII van het KB van 28/02/1994 : 4.3.1. R20-R22-R43-R51/53-R68 4.3.2. S2-S13-S20/21-S23-S24-S35-S36/37-S46-S61 4.4. Aantal punten toegekend in toepassing van art. 2bis 1 van het KB van 14/01/2004 tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten : 5 4.5. Andere vermeldingen : - SP1: Zorg ervoor dat u met het product of zijn verpakking geen water verontreinigt. - SPe3: Om in het water levende organismen te beschermen mag u in een bufferzone ten opzichte van oppervlaktewater niet behandelen (zie risicobeperkende maatregelen). - De soorten en variëteiten van siergewassen die kunnen worden behandeld, worden onder de verantwoordelijkheid van de houder van de erkenning op het etiket
3/13 vermeld. - Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om zich bij de erkenningshouder op de hoogte te stellen van de mogelijke mengbaarheid met producten op basis van de op het etiket vermelde werkzame stoffen. - De erkende dosis is de laagste dosis waarbij de beste werkzaamheid wordt gewaarborgd in de meeste gevallen. Deze dosis kan worden verlaagd onder verantwoordelijkheid van de gebruiker, bij voorbeeld in de gevallen waar weinig schade wordt verwacht of bij toepassing van mengsels van verschillende producten. Bij verlaging van de dosis is het niet toegelaten het maximale aantal toepassingen te verhogen, noch de wachttermijn voor de oogst te verkorten. Aanvullingen op de CLP-etikettering uit bijlage 2: - Op het etiket te vermelden co-formulanten: / - P280: Beschermende handschoenen, beschermende kleding en gelaatsbescherming dragen. 5. Geldigheidsduur van de toelating 5.1. Geldigheidsduur : vanaf 13/08/2018 tot en met 31/10/2019 5.2. Bijzondere voorwaarden voor de verlenging : / Deze toelating vervangt elke voorgaande toelating betreffende dit product. Volgende regel is enkel van toepassing voor een toelating op naam van een buitenlandse firma: De toelating is slechts geldig voor zover mij de namen en adressen van elke invoerder van dit product meegedeeld worden. De staat kan niet verantwoordelijk worden gesteld voor ongevallen die zouden voorkomen door het gebruik van het product waarvoor deze toelating is afgeleverd. Zij wordt toegekend onverminderd de schikkingen getroffen door de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en door de Federale Overheidsdienst Werkgelegenheid, Arbeid en Sociaal Overleg betreffende de fabricage en het gebruik van giftige of schadelijke stoffen. Namens de Minister, GUELTON O. Celhoofd Toelatingen
4/13 Bijlage 1 Gebruik, gebruiksdosissen en bijzondere toepassingsvoorwaarden : Te behandelen : sierplanten (niet houtachtig) (niet bestemd voor consumptie)(onder bescherming) Toepassingsstadium : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : - stekken: 3 g/l, onderdompelen gedurende 30 minuten - gevestigde teelten: 14-140 g/100 l, met een interval van 14-21 dagen, aangieten - bodembehandeling: 14-28 g/m², oppervlakkig - teelaarde: 1,4 kg/m³ Ter bestrijding van : wortelziekten(thielaviopsis sp., Cylindrocarpon sp.) Dosis / Concentratie : - gevestigde teelten: 14 g/100l, aangieten - bodembehandeling: 14 g/m², oppervlakkig Ter bestrijding van : oortjesziekte (azalea)(exobasidium vaccinii var. japonicum) Dosis / Concentratie : 71 g/100l Te behandelen : sierbomen en -heesters (niet bestemd voor consumptie) (open lucht) Opmerking : - Het gebruik in sierplanten werd toegestaan op basis van proeven uitgevoerd met de volgende soort: es (Fraxinus sp.), buxus - max. 3 toepassingen/12 maanden Ter bestrijding van : phoma(phoma) Dosis / Concentratie : 0,11 kg/hl, 1-3 toepassingen met een interval van 21 dagen Ter bestrijding van : Calonectria (Cylindrocladium)(Calonectria spp.) Toepassingsstadium : preventief Dosis / Concentratie : 0,11 kg/hl, 1-2 toepassingen met een interval van 7-14 dagen Ter bestrijding van : kanker, neusrot(nectria galligena) Dosis / Concentratie : 0,16 kg/hl,1-2 toepassingen Risicobeperkende maatregelen : Minimale bufferzone van 3 m met klassieke techniek Te behandelen : sierbomen en -heesters (niet bestemd voor consumptie) (onder bescherming) Opmerking : - Het gebruik in sierplanten werd toegestaan op basis van proeven uitgevoerd met de volgende soort: es (Fraxinus sp.), buxus - max. 3 toepassingen/12 maanden Ter bestrijding van : phoma(phoma) Dosis / Concentratie : 0,11 kg/hl, 1-3 toepassingen met een interval van 21 dagen Ter bestrijding van : Calonectria (Cylindrocladium)(Calonectria spp.) Toepassingsstadium : preventief Dosis / Concentratie : 0,11 kg/hl, 1-2 toepassingen met een interval van 7-14 dagen Ter bestrijding van : kanker, neusrot(nectria galligena) Dosis / Concentratie : 0,16 kg/hl,1-2 toepassingen
5/13 Te behandelen : appelbomen (open lucht) Toepassingsstadium : tijdens de 6 weken die de oogst voorafgaan Opmerking : max. 2 toepassingen/12 maanden Ter bestrijding van : gloeosporiumrot/vruchtrot(gloeosporium sp.) Dosis / Concentratie : 0,71 kg/ha haag, 1 toepassing Veiligheidstermijn : 14 dagen Risicobeperkende maatregelen : Bufferzone van 20 m met klassieke techniek Te behandelen : appelbomen (open lucht) Toepassingsstadium : bladval (BBCH 93-97) Opmerking : max. 2 toepassingen/12 maanden Ter bestrijding van : kanker, neusrot(nectria galligena) Dosis / Concentratie : 0,86 kg/ha haag, 1-2 toepassingen Risicobeperkende maatregelen : Bufferzone van 20 m met klassieke techniek Te behandelen : perenbomen (open lucht) Toepassingsstadium : tijdens de 6 weken die de oogst voorafgaan Opmerking : max. 2 toepassingen/12 maanden Ter bestrijding van : gloeosporiumrot/vruchtrot(gloeosporium sp.) Dosis / Concentratie : 0,71 kg/ha haag, 1 toepassing Veiligheidstermijn : 14 dagen Risicobeperkende maatregelen : Bufferzone van 20 m met klassieke techniek Te behandelen : perenbomen (open lucht) Toepassingsstadium : bladval (BBCH 93-97) Opmerking : max. 2 toepassingen/12 maanden Ter bestrijding van : kanker, neusrot(nectria galligena) Dosis / Concentratie : 0,86 kg/ha haag, 1-2 toepassingen Risicobeperkende maatregelen : Bufferzone van 20 m met klassieke techniek Te behandelen : aardbeien (productieveld) (open lucht) Toepassingsstadium : na het planten en bij het hernemen van de groei (BBCH 03) Ter bestrijding van : verwelkingsziekte(verticillium sp.) Dosis / Concentratie : 0,25 g/250 ml/plant, aangieten, 1-2 toepassingen Te behandelen : aardbeien (selectie- en vermeerderingsveld) (open lucht) Toepassingsstadium : na het planten en bij het hernemen van de groei (BBCH 03) Ter bestrijding van : verwelkingsziekte(verticillium sp.) Dosis / Concentratie : 0,25 g/250 ml/plant, aangieten, 1-2 toepassingen
6/13 Te behandelen : aardbeien (productieveld) (onder bescherming) Toepassingsstadium : Te behandelen : aardbeien (selectie- en vermeerderingsveld) (onder bescherming) Toepassingsstadium : na het planten en bij het hernemen van de groei (BBCH 03) Te behandelen : aubergine/eierplant en pepino (onder bescherming) Te behandelen : meloen (onder bescherming) Te behandelen : prei (open lucht) Toepassingsstadium : voor planten Te behandelen : prei (open lucht) Toepassingsstadium : na planten na het planten en bij het hernemen van de groei (BBCH 03) Ter bestrijding van : verwelkingsziekte(verticillium sp.) Dosis / Concentratie : 0,25 g/250 ml/plant, aangieten, 1-2 toepassingen Ter bestrijding van : verwelkingsziekte(verticillium sp.) Dosis / Concentratie : 0,25 g/250 ml/plant, aangieten, 1-2 toepassingen Opmerking : max. 1 toepassing/teelt Ter bestrijding van : grauwe schimmel(botrytis cinerea) Dosis / Concentratie : 1,07 kg/ha (vlakke teelt) of 1,07 kg/ha haag, 1 toepassing Ter bestrijding van : sclerotiënrot (sclerotinia)(sclerotinia minor (S. sclerotiorum)) Dosis / Concentratie : 1,07 kg/ha (vlakke teelt) of 1,07 kg/ha haag, 1 toepassing Veiligheidstermijn : 3 dagen Opmerking : max. 1 toepassing/teelt Ter bestrijding van : grauwe schimmel(botrytis cinerea) Dosis / Concentratie : 1,07 kg/ha (vlakke teelt) of 1,07 kg/ha haag, 1 toepassing Ter bestrijding van : sclerotiënrot (sclerotinia)(sclerotinia minor (S. sclerotiorum)) Dosis / Concentratie : 1,07 kg/ha (vlakke teelt) of 1,07 kg/ha haag, 1 toepassing Veiligheidstermijn : 3 dagen Ter bestrijding van : fusarium-vlekkenziekte(fusarium culmorum) Dosis / Concentratie : 7,1 g/l, gedurende 5-10 minuten onderdompelen Ter bestrijding van : fusarium-vlekkenziekte(fusarium culmorum) Dosis / Concentratie : 4,3 g/10 L/100 planten, aangieten, 1 toepassing
7/13 Te behandelen : drooggeoogste stamslabonen (zonder peul) (open lucht) Toepassingsstadium : bloei Opmerking : max. 2 toepassingen/teelt Ter bestrijding van : brandvlekkenziekte/vlekziekte(colletotrichum lindemuthianum) Dosis / Concentratie : 1,1 kg/ha, 1-2 toepassingen Ter bestrijding van : grauwe schimmel(botrytis fabae) Dosis / Concentratie : 1,1 kg/ha, 1-2 toepassingen Ter bestrijding van : sclerotiënrot (sclerotinia)(sclerotinia minor (S. sclerotiorum)) Dosis / Concentratie : 1,1 kg/ha, 1-2 toepassingen Te behandelen : zomertarwe (open lucht) Te behandelen : zomertarwe (zaadproductie) Te behandelen : wintertarwe (open lucht) Te behandelen : wintertarwe (zaadproductie) Te behandelen : zomergerst (open lucht)
8/13 Te behandelen : zomergerst (zaadproductie) Te behandelen : wintergerst (open lucht) Te behandelen : wintergerst (zaadproductie) Te behandelen : zomerrogge (open lucht) Te behandelen : zomerrogge (zaadproductie) Te behandelen : winterrogge (open lucht) Te behandelen : winterrogge (zaadproductie)
9/13 Te behandelen : zomerhaver (open lucht) Te behandelen : zomerhaver (zaadproductie) Te behandelen : winterhaver (open lucht) Te behandelen : winterhaver (zaadproductie) Te behandelen : zomertriticale (open lucht) Te behandelen : zomertriticale (zaadproductie) Te behandelen : wintertriticale (open lucht)
10/13 Te behandelen : wintertriticale (zaadproductie) Te behandelen : zomerspelt (open lucht) Te behandelen : winterspelt (open lucht) Te behandelen : winterspelt (zaadproductie) Te behandelen : zomerspelt (zaadproductie) Te behandelen : bol- en knolgewassen, rhizomen (sierplanten) (niet bestemd voor consumptie) (open lucht) Opmerking : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : 3 g/l, onderdompelen gedurende 30 minuten Te behandelen : bol- en knolgewassen, rhizomen (sierplanten) (niet bestemd voor consumptie) (onder bescherming) Opmerking : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : 3 g/l, onderdompelen gedurende 30 minuten
11/13 Te behandelen : sierbomen en -heesters (niet bestemd voor consumptie) (open lucht) Opmerking : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : - stekken: 3 g/l, onderdompelen gedurende 30 minuten - gevestigde teelten: 14-140 g/100 l, met een interval van 14-21 dagen, aangieten Ter bestrijding van : wortelziekten(thielaviopsis sp., Cylindrocarpon sp.) Dosis / Concentratie : gevestigde teelten: 14 g/100 l, aangieten Te behandelen : sierplanten (niet houtachtig) (niet bestemd voor consumptie)(open lucht) Opmerking : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : - stekken: 3 g/l, onderdompelen gedurende 30 minuten - gevestigde teelten: 14-140 g/100 l, met een interval van 14-21 dagen, aangieten Ter bestrijding van : wortelziekten(thielaviopsis sp., Cylindrocarpon sp.) Dosis / Concentratie : gevestigde teelten: 14 g/100 l, aangieten Te behandelen : sierbomen en -heesters (niet bestemd voor consumptie) (open lucht) Opmerking : max.3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : - bodembehandeling: 14-28 g/m², oppervlakkig - teelaarde: 1,4 kg/m³ Ter bestrijding van : wortelziekten(thielaviopsis sp., Cylindrocarpon sp.) Dosis / Concentratie : - bodembehandeling: 14 g/m², oppervlakkig Ter bestrijding van : oortjesziekte (azalea)(exobasidium vaccinii var. japonicum) Dosis / Concentratie : 71 g/100 l Risicobeperkende maatregelen : Minimale bufferzone van 3 m met klassieke techniek Te behandelen : sierplanten (niet houtachtig) (niet bestemd voor consumptie)(open lucht) Opmerking : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : - bodembehandeling: 14-28 g/m², oppervlakkig - teelaarde: 1,4 kg/m³
12/13 Ter bestrijding van : wortelziekten(thielaviopsis sp., Cylindrocarpon sp.) Dosis / Concentratie : - bodembehandeling: 14 g/m², oppervlakkig Ter bestrijding van : oortjesziekte (azalea)(exobasidium vaccinii var. japonicum) Dosis / Concentratie : 71 g/100 l Te behandelen : sierbomen en -heesters (niet bestemd voor consumptie) (onder bescherming) Opmerking : max. 3 toepassingen/12 maanden Dosis / Concentratie : - stekken: 3 g/l, onderdompelen gedurende 30 minuten - gevestigde teelten: 14-140 g/100 l, met een interval van 14-21 dagen, aangieten - bodembehandeling: 14-28 g/m², oppervlakkig - teelaarde: 1,4 kg/m³ Ter bestrijding van : wortelziekten(thielaviopsis sp., Cylindrocarpon sp.) Dosis / Concentratie : - gevestigde teelten: 14 g/100 l, aangieten - bodembehandeling: 14 g/m², oppervlakkig Ter bestrijding van : oortjesziekte (azalea)(exobasidium vaccinii var. japonicum) Dosis / Concentratie : 71 g/100 l Algemene opmerking : / Risicobeperkende maatregelen : Minimale bufferzone van 3 m met klassieke techniek
13/13 Bijlage 2 CLP-etikettering conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 en Verordening (EG) Nr. 547/2011 Signaalwoorden : Waarschuwing Gevarenpictogrammen en hun GHS-code : GHS07 GHS08 GHS09 Gevarenaanduidingen (H-zinnen): H302 H317 H332 H341 H410 Aanvullende informatie(euh-zinnen) : EUH401 Standaardzinnen bijzondere risico's (R SH-zinnen) : Veiligheidsaanbevelingen (P-zinnen) : P261 P280 P301 P330 P391 P302+P352 P304+P340 P308-P311